《科创(chuàng)板日(rì)报(bào)》6月3日讯（编辑(jí) 宋子乔(qiáo)）司美格(gé)鲁肽注射(shè)液有望(wàng)以“减(jiǎn)肥药(yào)”的身(shēn)份(fèn)出现在国内药架上。

　　6月3日，诺和(hé)诺德(dé)司美格鲁肽(tài)注射液的上市申请正式获药监局受理(lǐ)。此次申报(bào)的适应症为减(jiǎn)重适(shì)应症(zhèng)：作为低卡路里饮食和增加体(tǐ)力活动的辅助治疗用于(yú)初始体重指(zhǐ)数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且(qiě)伴有至(zhì)少一(yī)种与超重(zhòng)相关合(hé)并症的(de)成人患者。

　　此前，诺和诺德司美格鲁肽注射液(yè)在(zài)国内(nèi)的减肥适(shì)应症(zhèng)Ⅲ期临(lín)床试验已经完成。

　　▌被用作(zuò)“减肥神药”的降糖药(yào)

　　司美格鲁肽是一款人胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动(dòng)剂，本身是一种降糖(táng)药，但同时也具有减重作用，其肥胖适应(yīng)证(zhèng)已在美国(guó)获批(pī)。研发商(shāng)诺和诺德旗下的“网红”减(jiǎn)肥针(zhēn)Wegovy所用(yòng)的(de)药物正是司美(měi)格(gé)鲁肽(tài)，但与降(jiàng)糖(táng)针(zhēn)相(xiāng)比(bǐ)剂量不同(tóng)，专攻减肥适应症。

　　值得一(yī)提的(de)是(shì)，去年10月，特斯拉CEO埃隆•马(mǎ)斯(sī)克表示(shì)，除了禁食(shí)，Wegovy也是(shì)他(tā)减肥(féi)的秘诀之一(yī)。此前这位世界首富因其度假照被嘲(cháo)讽(fěng)肥胖，但之后他在公开活动中(zhōng)出现“暴瘦”。

　　国内虽有司美(měi)格鲁肽药物出(chū)售，但目(mù)前仅可用于2型糖尿病的(de)治疗。

某电商(shāng)平台上司美格鲁(lǔ)肽的用药(yào)指导、适应症问(wèn)答(dá)

　　然而(ér)，在社(shè)交平台上，司美格鲁肽早已被冠上“减肥(féi)神(shén)药”之(zhī)名悄然走红(hóng)，国内很(hěn)多非糖尿病患者(zhě)迫不及待将(jiāng)其用于减重，基(jī)于司美格鲁肽的降糖药诺和泰(tài)去年还曾一(yī)度断货。在互联网售药平(píng)台，司美格鲁肽的价格被炒(chǎo)作到(dào)上千元，上游多肽类原料药涨价。

　　《科创(chuàng)板日(rì)报》在某电商平(píng)台(tái)搜索“司美格鲁肽(tài)”，搜(sōu)出(chū)了许多售卖该(gāi)产(chǎn)品（诺和泰）的商家，该产品1.5ml规(guī)格(gé)的单价普遍在600元左(zuǒ)右(yòu)，3ml在100厘米等于多少分米，100厘米等于多少分米多少米1000元左右，普(pǔ)遍比医(yī)院价(jià)格更贵（司美格鲁肽2021年进入医保谈判(pàn)目录时的价(jià)格(gé)分别为：1.5ml规(guī)格的478.8元/支，3ml规(guī)格(gé)的813.968元(yuán)/支）。

　　▌国内(nèi)公司两维(wéi)度布局GLP-1药物(wù)

　　司美格鲁肽走红后，国内(nèi)多个原(yuán)料药公司受热捧。

　　1月份，诺(nuò)泰生物注册(cè)申报的司美格鲁肽(tài)原料药(yào)获受理的消(xiāo)息(xī)发(fā)布次日，该公司股价20cm涨停，同板块(kuài)的圣诺(nuò)生物、奥锐特也强势联(lián)动。

　　据CDE官网(wǎng)数据(jù)，目(mù)前国(guó)内申报(bào)司(sī)美格鲁肽原料(liào)药登记申请仅有诺泰生(shēng)物(wù)与天吉(jí)生物。

　　不过，药(yào)明康德(dé)（合全药业）、凯(kǎi)莱英的多肽研发平台重磅项(xiàng)目推进不断，圣诺生物、昂博制药也是多肽药(yào)物研(yán)发及生产(chǎn)方(fāng)面的领导者，九(jiǔ)洲药业也在(zài)积极拓(tuò)展相(xiāng)100厘米等于多少分米，100厘米等于多少分米多少米关(guān)业务布(bù)局。

　　与此(cǐ)同时，已有多家(jiā)公司(sī)在(zài)开发相关(guān)仿(fǎng)制(zhì)药。甘李药业、双鹭(lù)药业、华(huá)东医药(yào)、九源基因、中美(měi)华东、丽珠(zhū)集团等公司均有相关布局。

　　据国(guó)金证券分(fēn)析(xī)师王班统计，目前国(guó)内(nèi)除已上(shàng)市的8款GLP-1受体激动剂外，还有6款药物进(jìn)展(zhǎn)较快处(chù)于临(lín)床III期，包括IBI362（信达(dá)生物）、苏帕鲁肽（银(yín)诺医(yī)药(yào)）、格(gé)鲁塔株单(dān)抗（鸿(hóng)运华宁）、聚(jù)乙二醇化艾(ài)塞那肽（派格(gé)生物）、艾本(běn)那肽（常山生化）等；GX-G6（石(shí)药集(jí)团(tuán)），ecnoglutide（先为达(dá)生物）、HR170331（恒(héng)瑞医药）、TTP273（中美华东）等药物处于临床II期。

　　司美格(gé)鲁肽中国专(zhuān)利将(jiāng)于2026年到期，九源基因、中美(měi)华东(dōng)、丽珠(zhū)集团已在跟进研发。此外，另(lìng)一占据市场(chǎng)份(fèn)额较多(duō)的GLP-1药(yào)物利拉鲁肽中(zhōng)国专利已到(dào)期，华东医药，翰宇(yǔ)医(yī)药，通化东(dōng)宝(bǎo)已提交上市申请(qǐng)，其中(zhōng)华东医(yī)药已提交肥胖适应症上市申请。

　　该(gāi)分(fēn)析(xī)师表(biǎo)示，GLP-1药(yào)物市场前景广(guǎng)阔(kuò)，经过初步推(tuī)算，GLP-1药物在糖尿病患者中应用市场(chǎng)空间预计将超过(guò)250亿人民(mín)币，GLP-1药(yào)物在肥(féi)胖症患者中应用(yòng)市场(chǎng)空间将超过(guò)200亿人民(mín)币(bì)。

　　▌存(cún)在滥用(yòng)风(fēng)险

　　据说只要(yào)每周(zhōu)注射司美格鲁(lǔ)肽一次(cì)，不(bù)节食不运(yùn)动就(jiù)能快速减肥，甚至(zhì)每月最多可以减重10公斤，而(ér)且安(ān)全无副(fù)作用，任何人都可以用(yòng)。

　　司美格(gé)鲁(lǔ)肽果真如此神(shén)奇？

　　从官方给出(chū)的适(shì)用人群标准上看，需要是初始体重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一(yī)种与超(chāo)重相关合并(bìng)症的成人患者(zhě)。

　　BMI=体重÷身高2（体重单位：千(qiān)克；身高单位：米），100厘米等于多少分米，100厘米等于多少分米多少米也就是说(shuō)假如你身高(gāo)160cm，体重须在154斤(jīn)以(yǐ)上(shàng)，身高170cm，体(tǐ)重必须在173斤(jīn)以上，以此递增……或者是体重没达到(dào)这个数字，但是体重(zhòng)指数在27以上并且已经有了高血(xuè)压、高血脂、糖(táng)尿病等肥胖相关(guān)并发(fā)症，才可(kě)以(yǐ)尝试用(yòng)此(cǐ)药(yào)。

　　显然，此(cǐ)药适用(yòng)于过度肥胖人群，并非(fēi)任何人都可以(yǐ)使用。

　　在国内(nèi)社交平台上，已(yǐ)经有部分使用(yòng)者(zhě)吐槽用药(yào)后的副作用，十分常见的有恶心、腹泻(xiè)，呕吐等(děng)，这些(xiē)反(fǎn)应的严重程度为(wèi)轻度(dù)或(huò)中度且持续时间较短(duǎn)。

　　事实上，去年以来，就有一些专业医(yī)生(shēng)对(duì)外发声(shēng)，提醒(xǐng)司美格鲁肽“必须在医生专业的(de)指(zhǐ)导之后使用”“有不(bù)同程度的副(fù)作用”等。

　　北京大学(xué)第三医院普外(wài)科副主任医师李智(zhì)飞此前就在(zài)自己录制的短视频中提示称(chēng)，司(sī)美格鲁肽用于减(jiǎn)肥是属于超适应证(zhèng)用药，医生觉得(dé)患(huàn)者确实肥胖(pàng)了并有很多的合并症，经过评(píng)估之后才能给(gěi)开处方药，不能盲目使用，一定(dìng)要在医生的指导下使用。

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