《科(kē)创板(bǎn)日报》6月3日讯（编辑(jí) 宋(sòng)子乔）司美格鲁肽注(zhù)射液(yè)有望以“减肥药”的身(shēn)份出现在国内药架上。

　　6月3日，诺(nuò)和(hé)诺德(dé)司(sī)美(měi)格鲁肽注射液的上(shàng)市(shì)申请正式获药监局受理。此(cǐ)次申报的适应症为(wèi)减(jiǎn)重(zhòng)适(shì)应(yīng)症：作为低卡路(lù)里饮(yǐn)食和增加体(tǐ)力活动的辅(fǔ)助治疗用(yòng)于初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种与超重相关(guān)合并症的(de)成人患者。

　　此前，诺和诺德司美(měi)格鲁肽(tài)注射液(yè)在(zài)国内的减肥适应症(zhèng)Ⅲ期临(lín)床(chuáng)试验已经(jīng)完成。

　　▌被(bèi)用(yòng)作“减肥神(shén)药(yào)”的降糖(táng)药

　　司美格鲁肽是一(yī)款人胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体(tǐ)激(jī)动(dòng)剂，本身是一种降糖药，但同(tóng)时(shí)也具有(yǒu)减重作用，其(qí)肥胖适应证已在美国获批。研发商诺(nuò)和诺德(dé)旗下的“网红”减肥针Wegovy所(suǒ)用的药物(wù)正(zhèng)是司(sī)美格鲁肽，但与降糖针(zhēn)相比剂量不同，专(zhuān)攻减肥(féi)适应症。

　　值得(dé)一提的是，去年10月，特斯拉(lā)CEO埃隆•马斯克(kè)表示，除了禁(jìn)食(shí)，Wegovy也是他减肥(féi)的秘诀之一(yī)。此前这位世(shì)界首富因其度假照被嘲讽肥胖，但之后他在公开(kāi)活动中出现“暴瘦”。

　　国内虽有(yǒu)司美格(gé)鲁肽(tài)药物出售，但目前仅(jǐn)可用(yòng)于2型(xíng)糖尿(niào)病的治(zhì)疗(liáo)。

某电(diàn)商平台(tái)上司美(měi)格(gé)鲁肽(tài)的用药指导、适(shì)应(yīng)症问答

　　然(rán)而，在社(shè)交平(píng)台(tái)上，司美格鲁(lǔ)肽早已被冠上(shàng)“减肥神(shén)药”之(zhī)名悄然(rán)走红(hóng)，国内(nèi)很多非糖尿病患者迫不及待将(jiāng)其用于(yú)减(jiǎn)重，基于司美(měi)格鲁(lǔ)肽的降(jiàng)糖(táng)药诺(nuò)和泰去年还曾一度断(duàn)货。在互联网(wǎng)售药平(píng)台(tái)，司美格鲁肽的价格(gé)被炒作到上千元，上游多肽类原料药(yào)涨价。

　　《科创板日(rì)报》在(zài)某电商平台搜索(suǒ)“司美(měi)格鲁(lǔ)肽”，搜出了许多售卖该产(chǎn)品（诺和泰）的商家，该产品1.5ml规格的单(dān)价普遍(biàn)在600元左右(yòu)，3ml在(zài)1000元左右，普遍比医院价格更贵（司美格鲁肽2021年(nián)进入医保谈判目(mù)录时的价格分(fēn)别为(wèi)：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内公(gōng)司两维度布局GLP-1药物

　　司美格(gé)鲁(lǔ)肽走红后，国内多个(gè)原料药公司受热捧。

　　1月份，诺泰(tài)生(shēng)物注(zhù)册申报的司美(měi)格鲁肽原料药获受理(lǐ)的(de)消息发布次日，该公司(sī)股价20cm涨停，同板块的圣诺生物、奥锐特也强势联动。

　　据CDE官网数据，目前国内(nèi)申报司(sī)美格鲁肽原(yuán)料药登记(jì)申请仅有诺(nuò)泰生(shēng)物与天吉(jí)生(shēng)物。

　　不过(guò)，药明康德（合全(quán)药业(yè)）、凯莱英的多(duō)肽研(yán)发平台重磅项目推进不断，圣诺生(shēng)物、昂博制药也是(shì)多肽药物研发及(jí)生产方面的(de)领导者，九洲药业也在积极拓展相关业务布局。

　　与此同时，已有多家公(gōng)司在开发相关仿制药。甘李药业(yè)、双(shuāng)鹭药业(yè)、华(huá)东医(yī)药、九源基因、中美华东、丽珠(zhū)集团等(děng)公司(sī)均有相(xiāng)关布局。

　　据国金(jīn)证(zhèng)券(quàn)分(fēn)析师王班(bān)统计(jì)，目前国内除已(yǐ)上(shàng)市的8款(kuǎn)GLP-1受体激动剂外，还(hái)有(yǒu)6款药物进(jìn)展较快处于临床III期，包括IBI362（信达生(shēng)物）、苏帕鲁肽（银(yín)诺医药）、格鲁塔(tǎ)株单(dān)抗（鸿运华宁）、聚乙二(èr)醇化艾(ài)塞那肽(tài)（派格(gé)生物(wù)）、艾本那肽（常(cháng)山生化）等；GX-G6（石药集团(tuán)），ecnoglutide（先为达(dá)生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华东）等药物(wù)处(chù)于临床(chuáng)II期。

　　司美格鲁肽中国专(zhuān)利将于2026年到期，九(jiǔ)源基因、中美华(huá)东、丽珠集(jí)团已在跟进(jìn)研发(fā)。此外，另一占(zhàn)据市场份额较多(duō)的GLP-1药物利拉鲁肽中国(guó)专利(lì)已到期(qī)，华东(dōng)医(yī)药，翰宇医药，通化东(dōng)宝已提交(jiāo)上市(shì)申请，其中(zhōng)华东(dōng)医(yī)药已提交肥胖(pàng)适应症上市申请(qǐng)。

　　该分(fēn)析(xī)师(shī)表示，GLP-1药物市场前(qián)景广阔，经过(guò)初步推算，GLP-1药物在(zài)糖尿病患(huàn)者中应用市场空间预(yù)计(jì)将超过(guò)250亿人民币，GLP-1药物在肥胖症患者中(zhōng)应用市(shì)场空间将超过200亿(yì)人民币。

　　▌存在滥用风险香港区号是多少

　　据说只(zhǐ)要每(měi)周注射司(sī)美(měi)格鲁肽一次，不节食不运动就能快速减肥，甚至每(měi)月(yuè)最多(duō)可(kě)以减(jiǎn)重(zhòng)10公斤(jīn)，而且安全无副作(zuò)用，任何人都可以用。

　　司美格鲁肽果真如此神(shén)奇？

　　从(cóng)官方给出的适用人群(qún)标准(zhǔn)上看，需(xū)要(yào)是初始体重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种与超重(zhòng)相(xiāng)关合并症的成(chéng)人(rén)患(huàn)者。

　　BMI=体重÷身高2（体重单(dān)位(wèi)：千(qiān)克；身(shēn)高(gāo)单位：米），也(yě)就(jiù)是说假(jiǎ)如(rú)你身高160cm，体重须(xū)在154斤(jīn)以上，身高(gāo)170cm，体重必(bì)须在173斤以上，以此(cǐ)递增……或者是(shì)体重(zhòng)没达(dá)到这个数字(zì)，但是体重指数(shù)在27以上并且已经(jīng)有了高血压、高血脂、糖尿病等(děng)肥胖相关并发症，才(cái)可以尝试用此药。

　　显(xiǎn)然(rán)，此药适用于过度肥胖人群(qún)，并非任(rèn)何(hé)人都可以使用(yòng)。

　　在国内社交(jiāo)平台上，已经有部分使用者吐槽(cáo)用(yòng)药后的副作用，十分(fēn)常见的(de)有恶心(xīn)、腹泻(xiè)，呕(ǒu)吐等(děng)，这些反应的严重程度为轻度或(huò)中度且持续时(shí)间(jiān)较短。

　　事实上，去年(nián)以来(lái)，就(jiù)有一些专业医生对外发声，提醒司美格鲁肽“必(bì)须在医生(shēng)专业的指导之后使(香港区号是多少shǐ)用”“有不同程度的副作用”等(děng)。

　　北京大学第三医院普外(wài)科副主(zhǔ)任(rèn)医师李智飞此(cǐ)前就(jiù)在(zài)自己录制的短视频中(zhōng)提(tí)示称，司美格鲁肽用(yòng)于减肥是(shì)属于(yú)超适应(yīng)证用药，医生觉得患(huàn)者(zhě)确实(shí)肥胖了并有很多的(de)合并症，经过(guò)评估之后才能给(gěi)开处方药，不(bù)能盲(máng)目使(shǐ)用(yòng)，一(yī)定要在(zài)医生(shēng)的指导(dǎo)下使(shǐ)用。

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