《科创板日报》6月3日讯（编(biān)辑 宋子(zi)乔(qiáo)）司美格鲁肽注(zhù)射液有望以(yǐ)“减肥药”的身份出现在国内药架上。

　　6月3日，诺和诺(nuò)德司美格鲁肽注(zhù)射(shè)液的上市申请正式(shì)获(huò)药(yào)监(jiān)局受理。此次申报的适应症为(wèi)减(jiǎn)重适(shì)应症(zhèng)：作为(wèi)低卡(kǎ)路里饮(yǐn)食和(hé)增加体(tǐ)力活动的辅助治疗(liáo)用于初始(shǐ)体重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并且(qiě)伴有至(zhì)少一种与超重相关合并症的成人患(huàn)者(zhě)。

　　此前，诺和诺德司美(měi)格鲁肽注射液在国内的减肥适应症Ⅲ期临床(chuáng)试验(yàn)已经完成。

　　▌被用作“减肥神药”的降糖药

　　司美格鲁肽是(shì)一款人胰高血糖素样(yàng)肽-1（GLP-1）受体激动剂(jì)，本身(shēn)是一种降(jiàng)糖药(yào)，但同时也(yě)具有减重作(zuò)用，其肥胖适应证已在美国(guó)获(huò)批。研发商诺和诺德旗下(xià)的“网红”减肥针Wegovy所用的药物正(zhèng)是司(sī)美格鲁肽，但与(yǔ)降糖针相比剂量(liàng)不同(tóng)，专(zhuān)攻减肥适应症。

　　值得一提的是，去年(nián)10月(yuè)，特(tè)斯拉CEO埃隆(lóng)•马斯(sī)克表示，除了禁食，Wegovy也(yě)是他减肥的秘诀之一(yī)。此前这位世界首富(fù)因其度假(jiǎ)照(zhào)被(bèi)嘲讽肥胖(pàng)，但之后(hòu)他在公(gōng)开活动中(zhōng)出现“暴瘦(shòu)”。

　　国内虽(suī)有司(sī)美(měi)格鲁肽药物出售，但(dàn)目前仅(jǐn)可用于2型糖尿病(bìng)的治(zhì)疗。

某电(diàn)商(shāng)平台上司美格鲁肽(tài)的用药(yào)指(zhǐ)导、适应症(zhèng)问(wèn)答

　　然而，在社交(jiāo)平(píng)台上，司美格鲁肽早已(yǐ)被冠(guān)上“减(jiǎn)肥神药”之名悄然走红，国内(nèi)很多非糖尿(niào)病患(huàn)者迫(pò)不及待将其用(yòng)于(yú)减重，基(jī)于司美格(gé)鲁肽(tài)的降(jiàng)糖药诺和泰去年还曾一(yī)度(dù)断货(huò)。在互联(lián)网售(shòu)药平(píng)台，司美格(gé)鲁肽的价格被炒作(zuò)到上(shàng)千元，上游多肽(tài)类原料药(yào)涨价。

　　《科创板日报》在某(mǒu)电(diàn)商平台搜索“司美格鲁(lǔ)肽(tài)”，搜出了许多(duō)售卖该(gāi)产品（诺和泰）的商家，该(gāi)产品1.5ml规格的单(dān)价普(pǔ)遍在600元左(zuǒ)右，3ml在1000元左右，普遍比医院价格更贵（司美格鲁肽2021年(nián)进入医保谈判目录时(shí)的价格分(fēn)别(bié)为：1.5ml规(guī)格(gé)的478.8元(yuán)/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内公司两维度布局GLP-1药(yào)物

　　司美格鲁肽走红(hóng)后，国(guó)内多个原料药公司受热捧。

　　1月(yuè)份，诺泰生物注册申(shēn)报的司(sī)美格鲁肽原(yuán)料药获受(shòu)理(lǐ)的消息(xī)发(fā)布次日(rì)，该公(gōng)司股价20cm涨停，同板块的(de)圣诺(nuò)生物、奥锐特也强势联动。

　　据(jù)CDE官网数据(jù)，目前(qián)国内申报司美格鲁肽原料(liào)药登记申请(qǐng)仅有(yǒu)诺(nuò)泰生物与天吉(jí)生物。

　　不过(guò)，药明(míng)康德（合全药业）、凯莱英的(de)多肽(tài)研发平台重磅项(xiàng)目推进不断，圣诺生物、昂博制药也是多肽药物研发及生产方面的领(lǐng)导者，九(jiǔ)洲药(yào)业也(yě)在积极(jí)拓展相(xiāng)关(guān)业务布(bù)局。

　　与此同(tóng)时，已(yǐ)有多家公司在(zài)开发相关仿制药。甘(gān)李药业、双(shuāng)鹭药业、华东医药(yào)、九源基因、中美华(huá)东(dōng)、丽珠集团(tuán)等公司均(jūn)有相关布(bù)局(jú)。

　　据(jù)国(guó)金(jīn)证券分析师(shī)王班统计(jì)，目前国内除已上市的8款GLP-1受体激(jī)动剂外，还有6款(情怀经典句子正能量，形容一个人有情怀咋说kuǎn)药物进展较(jiào)快处于(yú)临床III期，包括IBI362（信达生物）、苏帕(pà)鲁肽（银诺医药(yào)）、格(gé)鲁塔(tǎ)株单(dān)抗（鸿运华宁）、聚乙(yǐ)二醇化艾塞那肽(tài)（派格(gé)生物(wù)）、艾本(běn)那肽（常山(shān)生化）等(děng)；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达生(shēng)物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华(huá)东）等药物处于临床II期(qī)。

　　司美格鲁肽中国专利将于2026年到期(qī)，九源基(jī)因、中美华东、丽(lì)珠集(jí)团已在跟进(jìn)研发(fā)。此外(wài)，另一占据市场份额较多的GLP-1药物利拉(lā)鲁肽中国(guó)专利已到期，华东医药，翰宇医药，通化东宝(bǎo)已提(tí)交上(shàng)市申请，其(qí)中华东医药已提交(jiāo)肥胖适应(yīng)症上市申请。

　　该(gāi)分析(xī)师表(biǎo)示，GLP-1药物市(shì)场前景广阔，经过初步(bù)推算(suàn)，GLP-1药(yào)物在糖尿病(bìng)患(huàn)者中应用市场空间预(yù)计将超(chāo)过250亿人(rén)民币，GLP-1药物在肥胖(pàng)症患者中应用市场空间将超过200亿人民币。

　　▌存在(zài)滥用风险

　　据说只要每周注射司美格鲁肽一次，不节食不运动就能快(kuài)速(sù)减肥，甚至(zhì)每月最多可以减(jiǎn)重(zhòng)10公(gōng)斤，而且安全无(wú)副作(zuò)用，任何人都可以用。

　　司美格鲁肽(tài)果真如(rú)此神奇？

　　从官(guān)方给出的适(shì)用人群标准上(shàng)看，需要是初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少(shǎo)一种与超(chāo)重(zhòng)相(xiāng)关合(hé)并症(zhèng)的成人患者(zhě)。

　　BMI=体重÷身高2（体重(zhòng)单位：千克；身高单位：米），也(yě)就是说(shuō)假如你(nǐ)身高(gāo)160cm，体重须在154斤以上，身高170cm，体(tǐ)重必须在173斤(jīn)以上，以此递增……或者是体重没达到这个数(shù)字(zì)，但是体重指(zhǐ)数在27以上并(bìng)且已经有了高血(xuè)压、高血脂、糖尿病等肥胖(pàng)相关并发症，才可(kě)以(yǐ)尝试(shì)用此药。

　　显然，此药适用于过度肥(féi)胖人群，并非任何人(rén)都可以(yǐ)使用(yòng)。

　　在国内(nèi)社交平(píng)台上(shàng)，已经有(yǒu)部分使用(yòng)者吐槽用药后(hòu)的副作用(yòng)，十(shí)分常见的有(yǒu)恶心、腹泻，呕(ǒu)吐等，这些反应的严重(zhòng)程(chéng)度为轻(qīng)度或中度且持续时间较短。

　　事(shì)实上(shàng)，去年(nián)以来，就(jiù)有一(yī)些专业(yè)医生对外(wài)发声，提醒司美(měi)格鲁肽“必须在(zài)医生专业(yè)的指导之后使用”“有不同程度的副作用(yòng)”等。

　　北京大学第三(sān)医院普外科(kē)副主任医师李智飞此前(qián)就(jiù)在自己录制的短视频中提(tí)示称，司美(měi)格鲁肽(tà情怀经典句子正能量，形容一个人有情怀咋说i)用于减肥(féi)是属于超适应证用药(yào)，医生(shēng)觉得患者确实肥(féi)胖了并(bìng)有很多的合并(bìng)症，经过评估之后才能给开处方药，不(bù)能盲目使用，一定要在医(yī)生的指导下使用。

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