《科(kē)创板日报》6月(yuè)3日讯(xùn)（编辑 宋子乔(qiáo)）司(sī)美格鲁肽注射液有望以“减肥药”的身份出现在国内药架上。

　　6月3日(rì)，诺和诺德司(sī)美格鲁肽(tài)注射(shè)液(yè)的上市申请正式获(huò)药监局受理。此(cǐ)次申报的适应症为减重适应症：作为低卡(kǎ)路里饮食和增加体力(lì)活动的辅助(zhù)治疗用于(yú)初始体重指(zhǐ)数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种与超重相关(guān)合并症(zhèng)的成人患者(zhě)。

　　此前，诺和诺(nuò)德司美格鲁肽注(zhù)射液在国内(nèi)的减肥(féi)适(shì)应症Ⅲ期临床试验已(yǐ)经完成。

　　▌被用作“减(jiǎn)肥(féi)神药”的降糖药

　　司美格(gé)鲁肽(tài)是(shì)一款人胰高血糖素样肽(tài)-1（GLP-1）受体激动剂(jì)，本身是一(yī)种降糖药(yào)，但同(tóng)时也具有减(jiǎn)重作用，其肥胖适应(yīng)证已在美国获批。研发商诺和诺(nuò)德旗下(xià)的(de)“网(wǎng)红”减(jiǎn)肥针Wegovy所用的药物(wù)正是司(sī)美格鲁肽，但与降糖针(zhēn)相比剂量不同，专攻减肥适应症。

　　值得一提的是，去年10月，特斯拉CEO埃隆•马斯克表示，除了(le)禁(jìn)食，Wegovy也是(shì)他减肥(féi)的秘诀之一。此前这位世界首富(fù)因(yīn)其(qí)度假照被嘲讽肥胖，但之后他(tā)在公开活动中(zhōng)出(chū)现“暴(bào)瘦”。

　　国内虽有司美格鲁肽药物(wù)出售，但目前仅(jǐn)可(kě)用(yòng)于2型(xíng)糖(táng)尿病的(de)治(zhì)疗。

某电商平台(tái)上司(sī)美格(gé)鲁(lǔ)肽的用药(yào)指导、适应症问答

　　然而，在社交平台上，司(sī)美格鲁(lǔ)肽早已被冠上“减肥神药”之(zhī)名悄然走红，国内(nèi)很(hěn)多非糖尿病患者迫不(bù)及待将其用于减重(zhòng)，基于司(sī)美格鲁(lǔ)肽的降糖药(yào)诺和泰去年还曾一度断货。在互联网(wǎng)售药(yào)平台，司美(měi)格鲁肽的价格被炒作到上(shàng)千元，上(shàng)游(yóu)多肽类原料药涨价。

　　《科创(chuàng)板(bǎn)日报》在某电商平台(tái)搜索“司美格鲁肽”，搜出了许(xǔ)多售卖该产品（诺和泰）的商家，该(gāi)产品1.5ml规格的单价(jià)普(pǔ)遍在600元左(zuǒ)右，3ml在1000元左(zuǒ)右(yòu)，普遍比医院价格更贵（司美格鲁肽(tài)2021年(nián)进入医(yī)保谈判目(mù)录时的价格(gé)分别为：1.5ml规格的(de)478.8元/支，3ml规格(gé)的(de)813.968元/支）。

　　▌国内公司两维度布局(jú)GLP-1药物

　　司美格(gé)鲁肽走红(hóng)后(hòu)，国内(nèi)多个(gè)原料药公司受热捧。

　　1月份，诺泰生物注册申报(bào)的司美格鲁(lǔ)肽(tài)原料(liào)药获(huò)受理的消息发布次日，该公(gōng)司股价20cm涨停，同板块的圣诺生物(wù)、奥锐特也(yě)强势联动。

　　据CDE官网数据，目前国(guó)内申报(bào)司美格鲁肽原料药登记(jì)申请仅有诺泰生物与天吉生(shēng)物。

　　不过，药明康德只要开窗一定不会煤气中毒吗，怎么判断煤气是不是漏了（合全(quán)药业）、凯莱英的多肽研发平(píng)台重(zhòng)磅项目(mù)推进不(bù)断(duàn)，圣诺生(shēng)物、昂博制药也是多(duō)肽药物研(yán)发及生产方面的领导者，九洲药业(yè)也在积极拓展(zhǎn)相关业(yè)务布局(jú)。

　　与此同(tóng)时，已(yǐ)有(yǒu)多家(jiā)公司在开发相关仿制药。甘(gān)李药业、双鹭药业、华东(dōng)医药、九源基因(yīn)、中美华东、丽珠集团等公司均有相关布局。

　　据国金证券(quàn)分析师王班统计，目前国内(nèi)除已上市的8款(kuǎn)GLP-1受体激动剂外，还有(yǒu)6款药物进展较快处于(yú)临床(chuáng)III期(qī)，包括(kuò)IBI362（信达生物）、苏帕鲁肽（银诺医药）、格鲁塔株单抗（鸿运华(huá)宁）、聚乙二醇(chún)化(huà)艾塞那肽(tài)（派格生物）、艾(ài)本(běn)那肽（常山生(shēng)化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华(huá)东）等药(yào)物(wù)处于临床II期。

　　司(sī)美格鲁(lǔ)肽中(zhōng)国专利(lì)将于2026年到期，九源基(jī)因、中美(měi)华东、丽珠集团已在(zài)跟进研发。此外(wài)，另(lìng)一占据市场份额较多的GLP-1药物利拉(lā)鲁肽中(zhōng)国专利已到期，华东医药，翰宇医药，通化东宝已提交上市申请(qǐng)，其中华东医药已(yǐ)提(tí)交肥胖适(shì)应症上市申请。

　　该分析师表示，GLP只要开窗一定不会煤气中毒吗，怎么判断煤气是不是漏了-1药物市(shì)场前景广阔，经过初步推算(suàn)，GLP-1药物在糖尿病患者中应(yīng)用(yòng)市场空间(jiān)预计将超过250亿人(rén)民币，GLP-1药物在肥胖症(zhèng)患者中应用市场空间将超(chāo)过200亿人民币。

　　▌存在滥用(yòng)风险

　　据说只要每周(zhōu)注(zhù)射司美格鲁肽一次，不(bù)节(jié)食不运动就(jiù)能快速减肥(féi)，甚至每月最多可以减重10公(gōng)斤，而且安全无副作用，任(rèn)何人都(dōu)可以用。

　　司美格鲁肽果(guǒ)真如(rú)此神(shén)奇？

　　从官方给出的适(shì)用人(rén)群标准(zhǔn)上(shàng)看，需要是初始体重指(zhǐ)数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超(chāo)重(zhòng)）并且伴有(yǒu)至(zhì)少一种与超(chāo)重相关合并症(zhèng)的(de)成(chéng)人患者。

　　BMI=体重÷身高(gāo)2（体重(zhòng)单(dān)位：千(qiān)克；身高(gāo)单位：米），也就是说(shuō)假如(rú)你身高160cm，体重须在154斤以(yǐ)上，身高170cm，体(tǐ)重必须(xū)在173斤(jīn)以上，以此(cǐ)递增……或(huò)者是体重没(méi)达到这个数字(zì)，但是体重指(zhǐ)数在(zài)27以上并且已经有了高血压(yā)、高血(xuè)脂、糖尿(niào)病等肥胖相(xiāng)关并发症，才可(kě)以尝(cháng)试用此药。

　　显然，此药适用于过度肥胖人群，并(bìng)非任何(hé)人都可以使用。

　　在国内社交(jiāo)平台上，已经(jīng)有部分使(shǐ)用者吐槽(cáo)用药(yào)后的副作用，十分常见的有恶(è)心(xīn)、腹泻，呕(ǒu)吐等，这些(xiē)反应的严重程度为轻度或(huò)中(zhōng)度且持续时间(jiān)较(jiào)短。

　　事(shì)实(shí)上(shàng)，去年以来，就(jiù)有一些(xiē)专业医生对外发声，提醒司美格鲁肽(tài)“必须在医生(shēng)专业的指(zhǐ)导(dǎo)之后(hòu)使用”“有不同程度的副作用”等(děng)。

　　北京大学(xué)第三医院(yuàn)普外科(kē)副主任(rèn)医师李智飞此(cǐ)前就在自己录制的短视频(pín)中提示称，司美格鲁肽用于减肥是(shì)属于超适(shì)应证(zhèng)用药，医生觉(jué)得患(huàn)者(zhě)确实肥胖了并(bìng)有很多的(de)合(hé)并症，经过(guò)评估之后才能给开处方药，不(bù)能盲目使用，一(yī)定要在(zài)医生的指导下使用。

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