《科创板日报》6月(yuè)3日讯（编辑 宋子乔）司美格鲁肽(tài)注射(shè)液有望以“减(jiǎn)肥药”的(de)身份出(chū)现在(zài)国(guó)内药架上(shàng)。

　　6月3日，诺和诺德司美(měi)格鲁肽注射液的上市(shì)申请正式获药监局(jú)受理(lǐ)。此次申(shēn)报的适应症为减重(zhòng)适(shì)应症：作为低卡路里饮食和(hé)增加体力活动的辅助治疗(liáo)用于初(chū)始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并且(qiě)伴有至少一种(zhǒng)与超重(zhòng)相关合(hé)并症的成人患者。

　　此前(qián)，诺(nuò)和诺德司美格鲁肽注(zhù)射液在(zài)国内的(de)减(jiǎn)肥适应症Ⅲ期(qī)临床试(shì)验已(yǐ)经完成。

　　▌被(bèi)用作(zuò)“减肥神(shén)药”的降糖药(yào)

　　司美格鲁肽是一款(kuǎn)人(rén)胰高血糖(táng)素(sù)样肽-1（GLP-1）受体激动剂，本身是一(yī)种降糖药，但同(tóng)时(shí)也(yě)具有减重(zhòng)作用，其肥(féi)胖适应证(zhèng)已在美国获(huò)批。研发商诺(nuò)和诺德(dé)旗下(xià)的“网红”减肥针Wegovy所用的药物(wù)正是司美格鲁肽，但与降糖针(zhēn)相(xiāng)比剂量不同，专攻减肥适(shì)应症(zhèng)。

　　值(zhí)得一提的是，去年10月，特(tè)斯拉(lā)CEO埃隆(lóng)•马(mǎ)斯(sī)克表示(shì)，除了禁食，Wegovy也是他减肥的秘诀之一。此前这(zhè)位世(shì)界首富因其度(dù)假(jiǎ)照被嘲讽(fěng)肥胖，但之(zhī)后他在公开活(huó)动中出现“暴(bào)瘦”。

　　国(guó)内虽有司美(měi)格鲁肽药物出(chū)售，但目前仅可用(yòng)于2型糖(táng)尿病的治疗。

某(mǒu)电商(shāng)平台(tái)上(shàng)司(sī)美格鲁肽(tài)的用药指导、适应症问(wèn)答

　　然而，在社交平台上(shàng)，司美格鲁肽早已被(bèi)冠上“减(jiǎn)肥(féi)神药”之名悄然走红(hóng)，国内很(hěn)多非糖尿病患(huàn)者迫(pò)不及待将其用(yòng)于减(jiǎn)重(zhòng)，基于(yú)司美格鲁(lǔ)肽的降糖药诺(nuò)和(hé)泰(tài)去年还曾春有约,花不误,年年岁岁不相负，年年岁岁花相似的全诗句一度断货。在互联网售药平台，司美格(gé)鲁肽的价(jià)格被炒作到上(shàng)千元，上游多(duō)肽类(lèi)原料药涨价。

　　《科创板(bǎn)日报》在某电商平台搜索“司美格(gé)鲁肽”，搜(sōu)出了许(xǔ)多售卖该产(chǎn)品（诺和泰(tài)）的商(shāng)家，该产品1.5ml规(guī)格的单价普遍在(zài)600元(yuán)左右，3ml在(zài)1000元左右，普遍比(bǐ)医院价格更贵（司美(měi)格鲁肽2021年进入医(yī)保谈判目录时(shí)的价格分别为：1.5ml规格的(de)478.8元/支，3ml规格(gé)的813.968元(yuán)/支）。

　　▌国内公司两维度(dù)布局GLP-1药(yào)物

　　司美格鲁肽走红后，国内多(duō)个(gè)原料药公(gōng)司受热捧(pěng)。

　　1月份(fèn)，诺泰生(shēng)物注册申报的司美格鲁(lǔ)肽(tài)原料药获受理(lǐ)的消息发布次(cì)日，该公司股价20cm涨停，同板块的圣诺生(shēng)物(wù)、奥锐特也强势联动。

　　据CDE官网数(shù)据，目前(qián)国内申报司美格鲁肽原料药登记申请仅(jǐn)有诺泰(tà春有约,花不误,年年岁岁不相负，年年岁岁花相似的全诗句i)生物与天吉生物。

　　不(bù)过(guò)，药明康德（合全(quán)药业）、凯莱(lái)英的多肽研发(fā)平台重磅项目(mù)推进不断，圣诺生物、昂博制药也(yě)是(shì)多(duō)肽(tài)药物研(yán)发及生产方面的领(lǐng)导者，九洲药业也在积(jī)极拓展相关业(yè)务布(bù)局(jú)。

　　与此同时，已有多家公司在开发(fā)相(xiāng)关仿制药。甘(gān)李药业、双鹭药业、华东医(yī)药、九源基因、中美华东、丽珠集团等(děng)公司均有相关布局(jú)。

　　据国金证券分析(xī)师王班统计，目前国内除已上市(shì)的8款GLP-1受体激动(dòng)剂外(wài)，还有6款(kuǎn)药物进展较快处于临床III期，包括IBI362（信(xìn)达生(shēng)物）、苏帕(pà)鲁肽（银诺(nuò)医药）、格(gé)鲁塔株单(dān)抗（鸿运(yùn)华(huá)宁）、聚乙二醇化艾(ài)塞那肽（派格生物）、艾(ài)本那肽（常山生化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华东）等药物(wù)处于临床II期。

　　司(sī)美格鲁肽(tài)中国专利(lì)将于(yú)2026年(nián)到期，九(jiǔ)源基(jī)因、中美华东、丽珠集团已在跟进研发。此外，另一占据(jù)市场份额(é)较多的GLP-1药物利拉鲁肽中国专(zhuān)利已到(dào)期，华东(dōng)医(yī)药，翰宇(yǔ)医药(yào)，通化东宝已(yǐ)提(tí)交上(shàng)市申请，其中华东医药已提交肥胖适应症上(shàng)市申请。

　　该分(fēn)析师(shī)表示(shì)，GLP-1药物(wù)市场前(qián)景广阔，经过初步推算，GLP-1药物在糖尿病患(huàn)者中应用市(shì)场空(kōng)间预(yù)计将超过250亿人民币，GLP-1药物在肥(féi)胖症患者(zhě)中应用市场(chǎng)空间将超过200亿人(rén)民币。

　　▌存在滥用风险

　　据说只要每(měi)周注射司美格(gé)鲁(lǔ)肽(tài)一次，不节食不运(yùn)动(dòng)就能快速减肥，甚(shèn)至每(měi)月最(zuì)多可以减重10公(gōng)斤，而且安全无副作用，任何人都可以(yǐ)用。

　　司美格鲁肽果真如(rú)此神(shén)奇？

　　从官方(fāng)给(gěi)出的适用人群标准上看，需要是初始(shǐ)体(tǐ)重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种与(yǔ)超重相关合并症的(de)成(chéng)人患者。

　　BMI=体重÷身高2（体(tǐ)重单位：千克；身高单(dān)位：米），也就(jiù)是说假如(rú)你身高160cm，体重(zhòng)须在154斤以(yǐ)上，身(shēn)高170cm，体重必须在173斤以(yǐ)上，以此(cǐ)递增……或者是体重没达到这个(gè)数字，但是(shì)体重(zhòng)指(zhǐ)数(shù)在27以上并且已经有了(le)高血(xuè)压、高血脂、糖尿病等肥胖(pàng)相关(guān)并(bìng)发症，才(cái)可以尝试用(yòng)此药。

　　显(xiǎn)然(rán)，此药适用(yòng)于(yú)过度肥胖人群(qún)，并非(fēi)任何人都(dōu)可(kě)以使用(yòng)。

　　在国(guó)内社交平台上，已(yǐ)经(jīng)有(yǒu)部(bù)分使用(yòng)者吐槽用(yòng)药后的(de)副作用，十分(fēn)常见的有恶(è)心、腹(fù)泻(xiè)，呕吐等，这(zhè)些(xiē)反应的严重程度(dù)为(wèi)轻度或中度且持(chí)续(xù)时间较短。

　　事实上，去年以来，就有(yǒu)一(yī)些专业(yè)医生对外发声(shēng)，提醒司美格鲁肽“必须在(zài)医(yī)生专业的指导之后使(shǐ)用(yòng)”“有(yǒu)不同程(chéng)度的副作(zuò)用”等。

　　北京大学第三(sān)医院普外(wài)科(kē)副主任医(yī)师李智(zhì)飞此前(qián)就在自(zì)己录制(zhì)的短视(shì)频中提示称，司美格鲁肽用于(yú)减肥是(shì)属于超适应证用药，医(yī)生觉得(dé)患(huàn)者确实肥胖了(le)并有很(hěn)多的合(hé)并症，经(jīng)过评估(gū)之后才能给开处方药(yào)，不(bù)能盲目(mù)使用，一定要在医生(shēng)的指导下使用(yòng)。

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