《科创板日报》6月3日讯(xùn)（编辑 宋子乔(qiáo)）司美格鲁肽注射液有望(wàng)以“减肥药”的身份(fèn)出现(xiàn)在国内药架上(shàng)。

　　6月3日，诺和诺德司(sī)美(měi)格(gé)鲁肽(tài)注射液的上市申请正式获药监局受理。此次申报的适应症(zhèng)为(wèi)减重适应症：作为低卡路里饮食和增加体力(lì)活动的辅助治疗用于初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并且伴(bàn)有至少一种与超重相(xiāng)关(guān)合并(bìng)症的成(chéng)人患者。

　　此前，诺和(hé)诺德司(sī)美格鲁肽注射液在国内的减肥适(shì)应(yīng)症Ⅲ期临床试(shì)验已经完(wán)成。

　　▌被用作“减(jiǎn)肥神药”的降(jiàng)糖药

　　司美格鲁肽是(shì)一款人胰高血(xuè)糖(táng)素样(yàng)肽-1（GLP-1）受(shòu)体激动剂，本(běn)身是一种降糖药(yào)，但同时(shí)也具有减重作用(yòng)，其(qí)肥胖适应证已(yǐ)在美国获批。研发(fā)商诺(nuò)和(hé)诺德旗下的(de)“网红”减肥针(zhēn)Wegovy所用的药物(wù)正是司美格鲁肽，但(dàn)与(yǔ)降(jiàng)糖(táng)针(zhēn)相比剂量不同(tóng)，专(zhuān)攻(gōng)减(jiǎn)肥适应(yīng)症。

　　值得(dé)一提的是，去年10月(yuè)，特(tè)斯拉CEO埃隆•马斯(sī)克表示(shì)，除(chú)了禁食，Wegovy也(yě)是他(tā)减肥的秘诀之一。此前这位世界首(shǒu)富(fù)因(yīn辍学是什么意思？拼音，缀学和辍学是什么意思)其度假照(zhào)被(bèi)嘲讽肥胖，但之后(hòu)他在公开活动中出现“暴瘦”。

　　国(guó)内虽有司美格鲁肽药物出售，但目(mù)前仅(jǐn)可用于2型糖尿(niào)病的(de)治疗。

某电商平台上(shàng)司美格鲁肽(tài)的(de)用药(yào)指导、适(shì)应症(zhèng)问答

　　然而，在社交平台上，司美(měi)格(gé)鲁(lǔ)肽早已被冠上“减肥神(shén)药”之(zhī)名悄(qiāo)然走(zǒu)红(hóng)，国内很(hěn)多非糖(táng)尿病患(huàn)者(zhě)迫不及(jí)待将其用于减重，基于(yú)司(sī)美格鲁肽的降糖药诺和泰去年(nián)还曾一度断货。在互联网(wǎng)售药平台，司美格(gé)鲁肽的价格被炒作到上(shàng)千元，上游多肽(tài)类原料药涨价。

　　《科(kē)创板日报》在某电商平台搜索(suǒ)“司美格鲁(lǔ)肽”，搜(sōu)出了许(xǔ)多售卖该产(chǎn)品（诺和泰）的商家(jiā)，该产(chǎn)品(pǐn)1.5ml规(guī)格的单价(jià)普遍在600元左右，3ml在1000元左右，普遍比(bǐ)医院价格更贵(guì)（司(sī)美格鲁肽2021年进(jìn)入医保谈判目录时(shí)的价格分别为(wèi)：1.5ml规格的(de)478.8元/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内公司(sī)两维(wéi)度布局GLP-1药物

　　司美格鲁肽走(zǒu)红后，国内多个(gè)原料药公司受热(rè)捧(pěng)。

　　1月份(fèn)，诺泰(tài)生物注(zhù)册申报的司美(měi)格鲁肽原料药获受(shòu)理的(de)消息发布次日，该公司股价20cm涨停，同板(bǎn)块(kuài)的圣诺(nuò)生物、奥锐特也强势联动。

　　据CDE官(guān)网数据，目前国内申报(bào)司(sī)美格鲁肽原料药登记申请仅有(yǒu)诺(nuò)泰生物与天吉(jí)生物。

　　不(bù)过，药明康德（合(hé)全药业）、凯(kǎi)莱英的(de)多(duō)肽研发平台重磅项目推(tuī)进不(bù)断(duàn)，圣诺生物、昂博(bó)制(zhì)药也是多肽药物研发及(jí)生产(chǎn)方面的领导者，九洲药业也在(zài)积极(jí)拓(tuò)展相关业务布局(jú)。

　　与此(cǐ)同时，已有多家公(gōng)司在开发相关仿制药。甘李药业、双鹭药业、华东医药、九源基(jī)因(yīn)、中(zhōng)美华东、丽珠(zhū)集团(tuán)等公司均(jūn)有(yǒu)相关(guān)布(bù)局。

　　据(jù)国(guó)金证券分析师王(wáng)班统计，目前(qián)国内(nèi)除已上市的(de)8款GLP-1受(shòu)体激动剂外，还有6款药物进展(zhǎn)较快处(chù)于临床III期，包括IBI362（信达生物(wù)）、苏帕鲁肽（银诺医药）、格鲁塔株单(dān)抗（鸿运(yùn)华宁(níng)）、聚乙(yǐ)二醇化艾塞(sāi)那(nà)肽（派格生物）、艾本那肽（常(cháng)山(shān)生化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为(wèi)达生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华东）等(děng)药物处于临床II期。

　　司美(měi)格鲁肽中国专利将于2026年到期，九源基因、中美华东、丽珠集(jí)团已在跟进研(yán)发(fā)。此外，另一占(zhàn)据市场份额(é)较(jiào)多(duō)的GLP-1药物利拉鲁肽中国专利已到期，华(huá)东医(yī)药，翰宇医(yī)药，通化东宝已提(tí)交上市申请，其中(zhōng)华东(dōng)医药(yào)已提交肥(féi)胖适(shì)应症上市申请。

　　该分析师表示，GLP-1药物市(shì)场(chǎng)前景广(guǎng)阔，经过初步(bù)推算，GLP-1药物在糖尿病患者中应(yīng)用(yòng)市场空(kōng)间预计将(jiāng)超过250亿人民币，GLP-1药物在肥胖症(zhèng)患者中应用市(shì)场空间将超(chāo)过200亿(yì)人民币(bì)。

　　▌存在滥用风险

　　据说只辍学是什么意思？拼音，缀学和辍学是什么意思要每(měi)周(zhōu)注射(shè)司(sī)美格鲁肽一次，不节食不(bù)运动就能快速减(jiǎn)肥，甚至每月最多可以(yǐ)减重10公斤，而(ér)且安全无副作用，任何人(rén)都可以用。

　　司美格鲁肽果真如此神奇(qí)？

　　从官方(fāng)给出(chū)的适用人群标准上看，需要是初始体重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴(bàn)有(yǒu)至少一种与超(chāo)重(zhòng)相关(guān)合并症的成人患者。

　　BMI=体重÷身(shēn)高2（体重单位：千克；身高(gāo)单位：米），也(yě)就是说假如你(nǐ)身高160cm，体重须在154斤以上，身(shēn)高170cm，体重(zhòng)必须在173斤以(yǐ)上，以此(cǐ)递增……或者是体重没达(dá)到(dào)这个数字，但是体(tǐ)重指(zhǐ)数在(zài)27以上并(bìng)且已经有(yǒu)了高(gāo)血压、高血脂、糖尿病等肥(féi)胖相(xiāng)关并发症，才可以尝试用(yòng)此药。

　　显然，此(cǐ)药适用于过(guò)度肥(féi)胖人群，并非(fēi)任(rèn)何人都(dōu)可以使(shǐ)用(yòng)。

　　在(zài)国内(nèi)社交平(píng)台(tái)上，已经有部分(fēn)使用者吐槽用药后的(de)副(fù)作用，十分常见的(de)有恶心、腹泻，呕吐(tǔ)等，这些反应的严重(zhòng)程度为轻度(dù)或中度且持(chí)续时(shí)间较(jiào)短。

　　事实上，去(qù)年以来，就(jiù)有一些专业医(yī)生对外(wài)发声，提(tí)醒(xǐng)司美格(gé)鲁肽“必须在医生(shēng)专业(yè)的指(zhǐ)导之后使用(yòng)”“有不同程度的副作用(yòng)”等。

　　北京大学第三医院普外科副主任(rèn)医师李智飞此前就在自己录制的短(duǎn)视频中提示称，司美格鲁(lǔ)肽用于减(jiǎn)肥是(shì)属于(yú)超(chāo)适应证(zhèng)用药，医(yī)生觉得患(huàn)者确(què)实肥胖了并有(yǒu)很多的(de)合(hé)并症，经过评(píng)估之后才能给开处方药，不能盲目使(shǐ)用，一(yī)定要在医(yī)生的指导下(xià)使用。

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