《科创板日报》6月3日(rì)讯（编辑 宋(sòng)子乔）司美(měi)格(gé)鲁肽注射液(yè)有望以“减肥药(yào)”的身份出(chū)现(xiàn)在国内药架上。

　　6月3日，诺和诺德司美格鲁肽注射液(yè)的上市(shì)申请正式获(huò)药监局受理。此次(cì)申报的适应症为减重适(shì)奥巴马与中国关系好嘛，奥巴马在任时与中国的关系好吗应症：作为低卡路里饮(yǐn)食和增(zēng)加体力活(huó)动的辅助治疗用于初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并(bìng)且伴有至(zhì)少一种与(yǔ)超重相关合并症的成(chéng)人(rén)患(huàn)者。

奥巴马与中国关系好嘛，奥巴马在任时与中国的关系好吗c="https://img.cls.cn/images/20230603/l745cK6BAq.png" width="560">

　　此前，诺(nuò)和诺德(dé)司(sī)美格(gé)鲁肽注射液在国(guó)内的减肥(féi)适应症Ⅲ期临床试验已(yǐ)经完(wán)成(chéng)。

　　▌被用作“减(jiǎn)肥神药”的(de)降糖药(yào)

　　司美格鲁肽是一款人胰高血糖素样肽(tài)-1（GLP-1）受体激(jī)动(dòng)剂(jì)，本身是一种降糖药(yào)，但同时也具有减重作用，其肥胖适应(yīng)证已(yǐ)在美国获批。研(yán)发商(shāng)诺(nuò)和(hé)诺德(dé)旗下(xià)的(de)“网红”减(jiǎn)肥针Wegovy所用(yòng)的药(yào)物正是司美格鲁肽，但与降糖针相比剂量(liàng)不(bù)同，专(zhuān)攻减肥(féi)适应(yīng)症。

　　值得(dé)一提的是，去(qù)年10月，特斯拉CEO埃隆•马斯克表示(shì)，除(chú)了(le)禁食，Wegovy也是他(tā)减肥的秘诀之一。此前(qián)这位世界(jiè)首富因其度假(jiǎ)照被嘲讽(fěng)肥胖，但(dàn)之后他在公开活动中出现“暴瘦”。

　　国内虽有(yǒu)司美(měi)格鲁肽药物出售，但目前仅可用(yòng)于2型糖(táng)尿病的治疗。

某电商平台(tái)上司美格(gé)鲁肽的用药(yào)指导、适应(yīng)症问答

　　然(rán)而，在(zài)社交平台上，司美格鲁肽早已被冠上“减肥神药(yào)”之名悄然走红，国内很多非(fēi)糖(táng)尿病患者迫不及待将其(qí)用于减(jiǎn)重，基于司(sī)美格鲁肽的降(jiàng)糖(táng)药诺和泰去年(nián)还曾一度断货(huò)。在(zài)互联(lián)网售药平台，司美格鲁肽的价格被(bèi)炒(chǎo)作到上千元，上游多肽类原料药涨价。

　　《科创板(bǎn)日报》在(zài)某电(diàn)商(shāng)平(píng)台搜索“司美格鲁肽”，搜出(chū)了许多售卖该(gāi)产品（诺和泰）的商家(jiā)，该产品(pǐn)1.5ml规格的单价普遍在600元左右(yòu)，3ml在1000元左右(yòu)，普遍比医院价(jià)格更贵（司美格鲁(lǔ)肽2021年进入医保谈判目录时的价格分(fēn)别为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格(gé)的813.968元/支）。

　　▌国内公司两(liǎng)维(wéi)度(dù)布局GLP-1药物

　　司美(měi)格(gé)鲁肽走红后(hòu)，国内(nèi)多(duō)个(gè)原料(liào)药公司(sī)受热捧。

　　1月份，诺泰生物注册申报的司美格奥巴马与中国关系好嘛，奥巴马在任时与中国的关系好吗(gé)鲁肽原料药获受理的消息发布(bù)次日，该(gāi)公(gōng)司(sī)股价(jià)20cm涨停，同板块的圣诺生物、奥锐特也强势(shì)联动(dòng)。

　　据CDE官网(wǎng)数据，目前(qián)国内(nèi)申报司美格鲁(lǔ)肽原料药登记申请仅有诺(nuò)泰生物与天吉生物。

　　不过，药明康德(dé)（合全药业）、凯莱英的(de)多肽研发平台重(zhòng)磅项目(mù)推进(jìn)不断，圣诺生物、昂博制药也是多肽药物研发及生产(chǎn)方(fāng)面的领导者，九洲药业(yè)也在(zài)积极拓展相关(guān)业务布(bù)局(jú)。

　　与此同时，已有(yǒu)多家公司在开发(fā)相关仿制药。甘李药业、双鹭药业、华东医药、九源基因、中美华东、丽珠集团(tuán)等公司均有(yǒu)相关布局(jú)。

　　据(jù)国(guó)金证券(quàn)分析师(shī)王班统计，目(mù)前国内(nèi)除已上(shàng)市(shì)的(de)8款GLP-1受体激(jī)动剂外，还有6款药(yào)物进展较快处于临床(chuáng)III期，包括IBI362（信达生物）、苏帕鲁(lǔ)肽（银(yín)诺医药）、格鲁塔株单抗（鸿运(yùn)华宁）、聚乙二醇(chún)化艾塞(sāi)那肽（派格生物(wù)）、艾本那肽（常(cháng)山生化）等；GX-G6（石(shí)药集(jí)团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞(ruì)医药）、TTP273（中美华东）等(děng)药物处(chù)于(yú)临床II期。

　　司美(měi)格鲁肽中国专利将于2026年到期，九源(yuán)基因、中美华东(dōng)、丽珠集团已在(zài)跟进研发。此(cǐ)外，另一占据市场(chǎng)份(fèn)额(é)较多的GLP-1药物利拉鲁肽中国专利(lì)已到期，华东医药(yào)，翰宇医(yī)药，通化东(dōng)宝已提交上(shàng)市申请，其(qí)中(zhōng)华(huá)东医药已提交肥胖适应症上市申(shēn)请。

　　该分(fēn)析(xī)师表示，GLP-1药物市(shì)场前景广阔，经过(guò)初步推算，GLP-1药(yào)物在糖尿病(bìng)患者(zhě)中应用市场空(kōng)间预(yù)计将超过250亿人民币，GLP-1药物在肥胖症患者中应用市场空间将超过200亿人民币。

　　▌存在滥用风(fēng)险(xiǎn)

　　据(jù)说只(zhǐ)要每周注射司(sī)美格鲁肽一(yī)次，不节食不运动就能快速减肥，甚至每(měi)月最多可以减重10公斤，而且安全无副作用，任何人都(dōu)可以用。

　　司美格鲁肽果(guǒ)真如(rú)此神(shén)奇？

　　从(cóng)官方给出的适用人群标准上(shàng)看，需要是初始体(tǐ)重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并且伴有(yǒu)至少一种与超重相关合(hé)并症的成人患者(zhě)。

　　BMI=体(tǐ)重÷身高(gāo)2（体重单位：千克；身高单位：米），也就(jiù)是说假如你身高160cm，体重须在154斤以(yǐ)上，身高170cm，体重必须在173斤以上(shàng)，以此递增(zēng)……或者是体重没(méi)达到这(zhè)个数字(zì)，但是体重指数在27以上并且已经(jīng)有(yǒu)了高血压、高血脂、糖尿病等肥(féi)胖相关(guān)并发症(zhèng)，才(cái)可以(yǐ)尝试(shì)用此药。

　　显然，此(cǐ)药适用于过度肥(féi)胖人群(qún)，并(bìng)非任何人都可(kě)以使用。

　　在国内社交平台上，已经有部分(fēn)使用者(zhě)吐(tǔ)槽用药后的副作用，十分常见的有恶心、腹(fù)泻，呕吐等，这些反应的严(yán)重(zhòng)程(chéng)度为轻(qīng)度或中(zhōng)度且持(chí)续(xù)时间较短。

　　事(shì)实上(shàng)，去年以来，就有一些专业医生对外发声，提(tí)醒司美格(gé)鲁肽“必须在医(yī)生专(zhuān)业的指(zhǐ)导之后使用”“有不同(tóng)程度的(de)副作用(yòng)”等。

　　北京大(dà)学第三(sān)医院普外(wài)科副(fù)主任(rèn)医师李(lǐ)智飞(fēi)此前就在(zài)自己(jǐ)录(lù)制的短视频(pín)中提示(shì)称，司(sī)美(měi)格(gé)鲁肽用于(yú)减肥是属于超适应证用(yòng)药，医生(shēng)觉得患者确实肥胖了并有很多的合(hé)并症，经过(guò)评估之后才能给开处(chù)方(fāng)药，不(bù)能盲目使用(yòng)，一定要在医生的(de)指导下(xià)使(shǐ)用(yòng)。

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