《科创板日(rì)报》6月3日(rì)讯（编辑 宋子乔）司(sī)美格鲁(lǔ)肽注射液有望(wàng)以(yǐ)“减肥药”的身份(fèn)出现在国内药架上(shàng)。

　　6月3日，诺和(hé)诺德司美格鲁肽(tài)注(zhù)射液的上市申请正式获药监局受理。此次(cì)申报的适应症为减重适应症：作为低(dī)卡路里(lǐ)饮食(shí)和增加体力活动的辅助治疗用于初始(shǐ)体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超(chāo)重(zhòng)）并(bìng)且伴有(yǒu)至(zhì)少一种与超重相关合并症(zhèng)的成人患(huàn)者(zhě)。

　　此前，诺和诺德司美格鲁肽注射液在国内的减肥适应症Ⅲ期临床试验已经完成。

　　▌被(bèi)用(yòng)作(zuò)“减肥神药(yào)”的降糖药

　　司美格鲁肽是一款(kuǎn)人胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受(shòu)体激动(dòng)剂，本身是一种(zhǒng)降糖药(yào)，但同(tóng)时也具有减(jiǎn)重(zhòng)作用(yòng)，其肥胖适应证(zhèng)已在美(měi)国获(huò)批。研发商诺和诺德(dé)旗下的“网红”减肥针Wegovy所用的药(yào)物(wù)正是司(sī)美格鲁肽，但与降糖针相比剂(jì)量不同，专攻减肥适应(yīng)症。

　　值(zhí)得(dé)一提的是(shì)，去(qù)年10月，特斯拉(lā)CEO埃隆•马斯(sī)克表(biǎo)示，除了禁食，Wegovy也是他减肥的秘诀之一(yī)。此前(qián)这(zhè)位世界首富(fù)因其度假照(zhào)被(bèi)嘲讽肥胖，但之(zhī)后他临平职高有哪些专业是大专，临平职高有哪些专业是大专3十2在(zài)公开活动中出(chū)现“暴瘦”。

　　国内虽有司美格(gé)鲁肽药(yào)物出售(shòu)，但目前仅可用于2型(xíng)糖尿病的治(zhì)疗。

某(mǒu)电(diàn)商平台上司美格鲁肽的用药指导、适应(yīng)症问答

　　然而(ér)，在社交平(píng)台上，司(sī)美格鲁肽早已被(bèi)冠上“减肥(féi)神药”之名(míng)悄然走(zǒu)红，国(guó)内很多非糖(táng)尿病患者(zhě)迫不(bù)及(jí)待将其用(yòng)于减(jiǎn)重(zhòng)，基于(yú)司美格(gé)鲁肽的降糖药诺和(hé)泰(tài)去年还曾一度断货。在互联网售药平(píng)台，司美格鲁肽的价格被炒作到上(shàng)千元，上游(yóu)多(duō)肽(tài)类原料药涨价。

　　《科创板日报》在某电商平台搜索“司美格鲁肽(tài)”，搜出了许(xǔ)多售卖该(gāi)产(chǎn)品（诺和泰）的(de)商家，该(gāi)产品1.5ml规格的单价(jià)普遍在(zài)600元左右，3ml在1000元左右(yòu)，普遍比医院价格更贵（司美格鲁肽2021年进入医保谈判目录(lù)时(shí)的(de)价格分别(bié)为(wèi)：1.5ml规格(gé)的478.8元/支(zhī)，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内(nèi)公司(sī)两维度布局GLP-1药物

　　司美格(gé)鲁肽走红后，国内(nèi)多个原料(liào)药公司(sī)受热捧。

　　1月(yuè)份，诺泰生(shēng)物(wù)注册(cè)申报(bào)的(de)司美格鲁(lǔ)肽原料(liào)药获受理的消息发(fā)布次日，该公司股价20cm涨(zhǎng)停，同(tóng)板块的圣诺(nuò)生物、奥锐特(tè)也强势联(lián)动(dòng)。

　　据CDE官(guān)网数据，目前(qián)国内申(shēn)报司美格鲁肽原料药登记(jì)申请仅有(临平职高有哪些专业是大专，临平职高有哪些专业是大专3十2yǒu)诺泰生物与(yǔ)天(tiān)吉生(shēng)物。

　　不过，药明康德（合全(quán)药业）、凯(kǎi)莱(lái)英的多(duō)肽研发平台重磅项目(mù)推进(jìn)不断，圣诺生物(wù)、昂(áng)博制药也是多肽药物研(yán)发(fā)及生产方面(miàn)的领导者(zhě)，九洲药(yào)业也在积极拓展相(xiāng)关业务(wù)布局。

　　与此(cǐ)同时(shí)，已(yǐ)有多(duō)家(jiā)公司在开(kāi)发相关仿制药。甘李药业、双(shuāng)鹭药(yào)业、华东(dōng)医药、九源基因(yīn)、中美华东、丽珠集团等(děng)公司均有相关布局。

　　据(jù)国金证券分析(xī)师王班统计(jì)，目前国内除已(yǐ)上市的8款GLP-1受体激(jī)动剂(jì)外，还有(yǒu)6款药物进展较快处于(yú)临床III期，包括IBI362（信(xìn)达生物(wù)）、苏帕鲁肽（银诺医药）、格鲁塔(tǎ)株单抗（鸿(hóng)运华(huá)宁）、聚乙二(èr)醇化艾(ài)塞那(nà)肽（派格生物）、艾(ài)本那肽（常山(shān)生化(huà)）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先(xiān)为达(dá)生物）、HR170331（恒瑞医药(yào)）、TTP273（中美华(huá)东）等药物(wù)处于临床(chuáng)II期。

　　司美格(gé)鲁肽中国专(zhuān)利(lì)将于2026年(nián)到(dào)期，九源基因(yīn)、中美华东(dōng)、丽珠(zhū)集(jí)团已在跟进研发。此外(wài)，另一占据市场份额较多(duō)的(de)GLP-1药物利拉鲁(lǔ)肽中(zhōng)国专(zhuān)利已(yǐ)到(dào)期，华东医药，翰宇医药(yào)，通化东(dōng)宝已提交上市申请(qǐng)，其中华东医药已提交肥胖适应症上市(shì)申请。

　　该分析(xī)师表示，GLP-1药(yào)物市场前景(jǐng)广阔，经过初(chū)步推算，GLP-1药物在糖尿病患(huàn)者中应用市(shì)场空间预计将超过250亿人民币(bì)，GLP-1药物在(zài)肥胖症患者中应用市场空间(jiān)将超(chāo)过200亿人民币。

　　▌存在滥用风险

　　据(jù)说只要每周注(zhù临平职高有哪些专业是大专，临平职高有哪些专业是大专3十2)射(shè)司美格鲁肽一(yī)次，不节食不运动就能快速减肥，甚至每月最多可以减重10公斤(jīn)，而且安全无副作(zuò)用，任(rèn)何人都可以用。

　　司美格鲁肽果真如此神奇(qí)？

　　从官方给(gěi)出的适(shì)用人(rén)群标准上(shàng)看，需要是初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种与超重相关(guān)合(hé)并症的成人(rén)患(huàn)者。

　　BMI=体重÷身高2（体重单位：千克；身高单位(wèi)：米），也(yě)就是说假如你身高160cm，体重(zhòng)须在154斤以上，身高170cm，体重必须在(zài)173斤以上，以此递增……或者是(shì)体重(zhòng)没达到这(zhè)个数字，但是体重指数在(zài)27以上并且已经有了(le)高血压、高血脂、糖尿病等肥胖相关并发症，才可以尝试用此(cǐ)药(yào)。

　　显(xiǎn)然，此药适用(yòng)于过度肥胖人群，并非任(rèn)何(hé)人都可以使用。

　　在国内(nèi)社交平台上，已经有(yǒu)部分使用者(zhě)吐槽(cáo)用药后的副作用，十分常(cháng)见的有恶心、腹泻，呕(ǒu)吐(tǔ)等，这些反应(yīng)的(de)严(yán)重(zhòng)程度(dù)为轻度或中度(dù)且(qiě)持(chí)续时间较短。

　　事实上，去(qù)年以来(lái)，就有(yǒu)一些专业医生对外发声，提醒(xǐng)司美格鲁肽(tài)“必须在医生专业的指导之后使用(yòng)”“有不同(tóng)程度的副作用”等。

　　北京大学(xué)第三医院(yuàn)普外科(kē)副主任医(yī)师李智飞此前就(jiù)在自己(jǐ)录制的短视(shì)频中提示称(chēng)，司美格鲁肽用于减肥是(shì)属于超适应证用药，医生觉得(dé)患者确实肥胖了并有很(hěn)多的合并症，经(jīng)过评估之(zhī)后(hòu)才(cái)能给开(kāi)处方药，不能(néng)盲目(mù)使用，一定(dìng)要在医生的指导下使(shǐ)用。

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