《科创板日报》6月3日讯(xùn)（编(biān)辑 宋子乔）司美格鲁肽(tài)注(zhù)射液有(yǒu)望(wàng)以“减肥药”的身份(fèn)出现在国内药架(jià)上。

　　6月3日，诺和(hé)诺德司美格鲁肽注射液的(de)上市申请正式(shì)获药监(jiān)局(jú)受理。此次申报的适应(yīng)症为减重(zhòng)适应(yīng)症(zhèng)：作为低(dī)卡路里(lǐ)饮食和增加(jiā)体力活动的(de)辅(fǔ)助(zhù)治(zhì)疗用于初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并且伴有至少一种与超重(zhòng)相关(guān)合并症的成人患者。

　　此前(qián)，诺和诺(nuò)德司美格(gé)鲁肽注(zhù)射液在国内(nèi)的减肥适应症(zhèng)Ⅲ期临床试验已经完成。

　　▌被用作“减肥神药”的降糖药

　　司美格鲁肽是一款人胰高血糖素样(yàng)肽-1（GLP-1）受体激动(dòng)剂(jì)，本身是(shì)一(yī)种降糖药，但同(tóng)时也(yě)具有(yǒu)减重(zhòng)作用，其(qí)肥胖适应证已(yǐ)在美国(guó)获(huò)批。研发(fā)商诺和诺德旗下的(de)“网红(hóng)”减肥针Wegovy所(suǒ)用的药物(wù)正(zhèng)是司(sī)美(měi)格鲁肽，但(dàn)与(yǔ)降糖针(zhēn)相比剂量不塞尔维亚女人好追吗，塞尔维亚好找女朋友吗同，专攻减肥适应(yīng)症。

　　值得一提(tí)的是，去年10月，特斯拉CEO埃隆•马(mǎ)斯克(kè)表(biǎo)示，除了禁(jìn)食，Wegovy也(yě)是他(tā)减(jiǎn)肥的秘(mì)诀(jué)之一。此前这位世界(jiè)首富(fù)因其度假照被嘲讽肥胖，但之后他在公开活动中出现“暴(bào)瘦”。

　　国内虽(suī)有司美格鲁肽药物出售，但目前仅可用于2型糖尿(niào)病的(de)治疗。

某(mǒu)电商(shāng)平台上司美格(gé)鲁肽的用药指导(dǎo)、适应(yīng)症问答

　　然而，在社交平台上，司(sī)美格鲁肽早(zǎo)已被冠上“减肥神药”之名(míng)悄然走红，国内(nèi)很多非糖尿病患者迫不及待将其用于减重，基于司美格鲁肽(tài)的降糖(táng)药诺和泰去年(nián)还曾一度断货。在互(hù)联网售(shòu)药平(píng)台，司美(měi)格鲁(lǔ)肽(tài)的价格(gé)被炒作到上千元，上游多肽类原料药涨价。

　　《科创板(bǎn)日报》在某电商平台搜索“司美格鲁肽”，搜出了许多售卖该产品（诺和泰）的商家，该产(chǎn)品1.5ml规格的单价普遍(biàn)在600元(yuán)左右，3ml在1000元左右(yòu)，普遍(biàn)比医院价格更(gèng)贵(guì)（司(sī)美(měi)格鲁肽2021年(nián)进入医保谈判目(mù)录(lù)时(shí)的价格(gé)分(fēn)别(bié)为：1.5ml规格的(de)478.8元/支，3ml规(guī)格的(de)813.968元/支）。

　　▌国内公司两维(wéi)度布局GLP-1药(yào)物

　　司美(měi)格(gé)鲁(lǔ)肽走(zǒu)红后，国(guó)内多个(gè)原料药(yào)公司(sī)受热捧。

　　1月份，诺泰生物注(zhù)册申报的司(sī)美格(gé)鲁肽原料(liào)药获受理的消(xiāo)息(xī)发布(bù)次日，该公司(sī)股价20cm涨(zhǎng)停，同板块的(de)圣诺(nuò)生(shēng)物、奥锐(ruì)特也强势联动。

　　据CDE官(guān)网数据，目(mù)前(qián)国内申报(bào)司(sī)美格鲁肽原料药(yào)登(dēng)记申请仅有(yǒu)诺泰生(shēng)物与天吉生物(wù)。

　　不过，药明康德（合全药业）、凯莱(lái)英的多肽(tài)研发平台(tái)重(zhòng)磅项目推进不断，圣诺生物、昂博(bó)制药也是多肽药物研发及生产方(fāng)面的领导者(zhě)，九(jiǔ)洲药业(yè)也在积极拓展相关(guān)业务布局(jú)。

　　与(yǔ)此同时，已有多(duō)家(jiā)公司在开发相关仿制药。甘李药业、双鹭药业、华东医药、九源基因、中美华东、丽珠集团等公司均有相关布局。

　　据国金证券分析(xī)师王班(bān)统(tǒng)计，目前(qián)国内除已上市的(de)8款GLP-1受体激动剂外(wài)，还(hái)有6款药物进展较(jiào)快处于临床(chuáng)III期，包(bāo)括IBI362（信(xìn)达生物）、苏帕鲁肽(tài)（银诺医药）、格鲁(lǔ)塔(tǎ塞尔维亚女人好追吗，塞尔维亚好找女朋友吗)株单抗(kàng)（鸿(hóng)运华宁）、聚乙二醇化艾塞(sāi)那(nà)肽（派(pài)格(gé)生(shēng)物）、艾本那(nà)肽（常山生(shēng)化）等(děng)；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒(héng)瑞医药）、TTP273（中(zhōng)美华(huá)东(dōng)）等药物处于临(lín)床II期。

　　司美格鲁肽中国专利(lì)将于2026年到期(qī)，九源基因(yīn)、中美华东、丽珠集团(tuán)已在跟(gēn)进研(yán)发。此外，另一(yī)占据(jù)市场份额较多的(de)GLP-1药(yào)物(wù)利拉(lā)鲁肽(tài)中国(guó)专利(lì)已到期，华东医(yī)药，翰宇医药，通化东宝(bǎo)已提交上(shàng)市申(shēn)请(qǐng)，其中华东医药已提交肥胖适应症上市申请。

　　该分析师表(biǎo)示，GLP-1药(yào)物市(shì)场前景广阔，经过初(chū)步(bù)推算，GLP-1药物在糖(táng)尿病患者中应用市场(chǎng)空间预(yù)计将(jiāng)超过250亿人民币，GLP-1药物(wù)在肥胖症患者(zhě)中应用市场空(kōng)间将超(chāo)过200亿人(rén)民(mín)币。

　　▌存在滥用(yòng)风险

　　据说(shuō)只要每周注射司美格(gé)鲁肽(tài)一次(cì)，不节食不运(yùn)动就能快速减肥(féi)，甚至每(měi)月最多可以减重(zhòng)10公斤，而且安全无副作(zuò)用，任何人都可以用。

　　司(sī)美格鲁肽果真如(rú)此神奇？

　　从(cóng)官方给出(chū)的(de)适用人群标准上看，需要是初始(shǐ)体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种与超重相关合并症的成人(rén)患者。

　　BMI=体重(zhòng)÷身高2（体重(zhòng)单位：千克；身高单位：米），也就是说假如你身高160cm，体重须在154斤以上，身高170cm，体重必须(xū)在173斤以(yǐ)上，以此(cǐ)递(dì)增……或者是体重(zhòng)没达(dá)到这(zhè)个数字，但(dàn)是体重指数在(zài)27以上并(bìng)且已经有了(le)高血(xuè)压(yā)、高血脂、糖尿病(bìng)等肥胖(pàng)相(xiāng)关(guān)并发症，才可以尝试用(yòng)此药。

　　显然，此药适用(yòng)于过度肥胖人群，并(bìng)非任何人都可以(yǐ)使用。

　　在国内社交(jiāo)平台(tái)上(shàng)，已经有塞尔维亚女人好追吗，塞尔维亚好找女朋友吗部分使用者吐槽用(yòng)药后(hòu)的副(fù)作用，十分(fēn)常见的有恶心、腹泻，呕吐(tǔ)等(děng)，这些(xiē)反(fǎn)应(yīng)的(de)严(yán)重程(chéng)度为轻度或中度且持续(xù)时间较(jiào)短。

　　事实上，去年以来，就有一些专(zhuān)业医(yī)生对外发声，提醒司(sī)美格(gé)鲁(lǔ)肽(tài)“必须在(zài)医生专(zhuān)业(yè)的(de)指导之后(hòu)使用”“有不同程度的副作用”等。

　　北京大学第三医院普外科副(fù)主任医师李智飞此前(qián)就在自己(jǐ)录制的短视频中(zhōng)提示(shì)称，司美格鲁肽用于减肥是属于超适应证用药，医(yī)生觉(jué)得(dé)患者确(què)实肥胖了(le)并(bìng)有很(hěn)多的合并(bìng)症(zhèng)，经过(guò)评估之后才能给开处(chù)方(fāng)药(yào)，不能盲目使用，一(yī)定要在医生(shēng)的指导下使用。

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