《科(kē)创板日(rì)报》6月3日讯（编辑 宋子乔）司美格鲁肽注(zhù)射液有望以“减肥药”的身份(fèn)出现在国内(nèi)药架上。

　　6月3日，诺和诺德(dé)司(sī)美格鲁肽注射液的上市申(shēn)请正式获药监局受理。此次申报的适应症(zhèng)为减重适应症：作为低卡路里饮食和增(zēng)加体力活动(dòng)的辅助治疗(liáo)用于初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有(yǒu)至少一种(zhǒng)与超重相(xiāng)关合并症的成人(rén)患者。

　　此前，诺和诺德司美(měi)格鲁(lǔ)肽注射(shè)液在(zài)国内的减肥适应症Ⅲ期(qī)临床(chuáng)试验已经完成。

　　▌被用作“减肥(féi)神药”的降糖(táng)药(yào)

　　司(sī)美格鲁肽是一款人胰(yí)高血糖素(sù)样肽-1（GLP-1）受体激(jī)动剂，本身(shēn)是一种降糖药，但同时也具有减重作用，其肥(féi)胖适应证已在美(měi)国获(huò)批(pī)。研发商诺和诺(nuò)德旗(qí)下的“网(wǎng)红”减(jiǎn)肥针Wegovy所用的(de)药(yào)物正(zhèng)是(shì)司美格鲁肽，但与降糖针相(xiāng)比剂量(liàng)不同，专攻(gōng)减(jiǎn)肥适应症。

　　值得(dé)一提的是，去年10月(yuè)，特斯拉CEO埃隆•马斯克表(biǎo)示，除了禁食，Wegovy也是(shì)他减肥的秘诀之一。此前这位世界首富(fù)因其度假照被嘲(cháo)讽(fěng)肥胖，但之(zhī)后他(tā)在(zài)公开活(huó)动(dòng)中出(chū)现“暴瘦”。

　　国内虽有司美格鲁肽药物出(chū)售，但(dàn)目前(qián)仅(jǐn)可(kě)用于2型糖尿病的治(zhì)疗。

某(mǒu)电(diàn)商平(píng)台(tái)上司(sī)美格鲁肽的(de)用药指导(dǎo)、适应症(zhèng)问答

　　然(rán)而，在社交平台上，司美(měi)格鲁肽早已被冠上(shàng)“减肥神药(yào)”之名(míng)悄然(rán)走红，国(guó)内很多(duō)非糖尿病患(huàn)者迫不及待将其(qí)用于减重，基于司美格鲁肽(tài)的降糖药诺和泰去年还曾(céng)一度断货。在互联网售药平台，司美(měi)格鲁肽的价格(gé)被炒作到上千元，上(shàng)游多(duō)肽类原料药涨价。

　　《科创板日报(bào)》在某电商平台搜索“司美格鲁肽”，搜(sōu)出了许(xǔ)多(duō)售卖该产品(pǐn)（诺和泰）的商家，该产品1.5ml规格的单(dān)价普(pǔ)遍在600元左右，3ml在1000元(yuán)左(zuǒ)右(yòu)，普遍(biàn)比医院价格更贵(guì)（司(sī)美格(gé)鲁(lǔ)肽2021年进(jìn)入(rù)医保谈判(pàn)目(mù)录时的价格(gé)分别为：1.5ml规格的(de)478.8元/支，3ml规格的813.968元(yuán)/支）。

　　▌国内公司两维度布(bù)局GLP-1药物

　　司美格鲁肽走红后(hòu)，国内多个(gè)原料药公司受热捧(pěng)。

　　1月份，诺(nuò)泰生物注(zhù)册申报的(de)司(sī)美格鲁肽(tài)原料(liào)药获受(shòu)理的消息发布次日，该公司(sī)股(gǔ)价20cm涨停，同板块(kuài)的圣诺生(shēng)物(wù)、奥锐特也(yě)强势联动(dòng)。

　　据(jù)CDE官网数据，目前国内申报(bào)司美(měi)格鲁肽原(yuán)料药登记申请仅有诺泰(tài)生物与天吉(jí)生(shēng)物。

　　不过，药明(míng)康(kāng)德（合全药(yào)业）、凯莱英的多肽(tài)研发平台重磅项目推进不断，圣诺生物、昂博制药也是(shì)多肽(tài)药物研发及生(shēng)产(chǎn)方面(miàn)的领导者，九洲(zhōu)药业也在积极拓展相关业务(wù)布(bù)局。

　　与(yǔ)此同时，已(yǐ)有多(duō)家公司(sī)在开发相关仿制药(yào)。甘(gān)李药业、双鹭药业、华东医药、九源基因、中美(měi)华(huá)东、丽(lì)珠集团等公(gōng)司均有相关布局。

　　据国金(jīn)证(zhèng)券分析师王班统(tǒng)计，目前(qián)国内除已上市的8款GLP-1受体激动剂外，还有6款药物进展较快处于临床(chuáng)III期(qī)，包(bāo)括IBI362（信达生物）、苏帕(pà)鲁肽（银诺医药）、格鲁塔株(zhū)单(dān)抗（鸿运华宁(níng)）、聚乙二醇化艾塞那肽（派格生物(wù)）、艾(ài)本(běn)那肽（常(cháng)山(shān)生化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先(xiān)为达生物）、HR170331（恒(héng)瑞(ruì)医药）、TTP273（中美(měi)华东(dōng)）等药(yào)物处于(yú)临床II期。

　　司美格(gé)鲁肽(tài)中国(guó)专(zhuān)利将(j亚洲48个国家的名字，亚洲包含哪几个国家组成iāng)于2026年到期(qī)，九源(yuán)基因、中美华东(dōng)、丽珠集团(tuán)已在跟进研发。此外(wài)，另(lìng)一(yī)占据(jù)市场(chǎng)份(fèn)额较多的(de)GLP-1药物利拉鲁(lǔ)肽中国专利已到(dào)期，华东医(yī)药，翰宇医药，通(tōng)化东(dōng)宝已提交上市申请，其(qí)中(zhōng)华东医药已提交肥胖适应症上市申请。

　　该分析师表(biǎo)示(shì)，GLP-1药(yào)物市(shì)场前景广阔，经(jīng)过初步推算，GLP-1药物在(zài)糖尿(niào)病患者中应用市场空间预(yù)计将超过250亿人(rén)民(mín)币，GLP-1药物在肥胖症患者(zhě)中(zhōng)应用(yòng)市场空(kōng)间将(jiāng)超(chāo)过200亿人(rén)民币。

　　▌存(cún)在滥用风险

　　据说(shuō)只要每周注射司美格(gé)鲁肽(tài)一次，不节食(shí)不运动就能(néng)快速减(jiǎn)肥(féi)，甚至每(měi)月最多可以(yǐ)减重(zhòng)10公斤，而且安全无副作用(yòng)，任何人都可(kě)以用。

　　司美格鲁肽果真如此神奇？

　　从官方给出的适用人(rén)群标准上看(kàn)，需要(yào)是初始体重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一(yī)种与超重相关(guān)合并症的成人患者。

　　BMI=体重÷身(shēn)高2（体重单位：千(qiān)克；身高单(dān)位(wèi)：米），也就是(shì)说假如你身高160cm，体重须在154斤以(yǐ)上，身高170cm，体重必须在173斤以上，以此递增……或者是(shì)体重(zhòng)没(méi)达到这个数字，但(dàn)是体重指(zhǐ)数在27以上并且已经(jīng)有了高血压、高血脂、糖尿病等肥胖相关并(bìng)发(fā)症，才(cái)可(kě)以尝试(shì)用此药(yào)。

　　显然，此药(yào)适(shì)用于过度肥胖(pàng)人群，并非任何人都(dōu)可以使用。

　　在国内(nèi)社交平(píng)台上，已经有部分使用者吐(tǔ)槽(cáo)用(yòng)药后的副(fù)作用，十(shí)分(fēn)常(cháng)见(jiàn)的有恶心(xīn)、腹泻，呕吐等，这(zhè)些反应的(de)严重程度为轻度或中度且持续时间较短。

　　事实上，去年以(yǐ)来，就有(yǒu)一些专业(yè)医生(shēng)对外亚洲48个国家的名字，亚洲包含哪几个国家组成发声，提醒司美格鲁(lǔ)肽“必须在医(yī)生专业(yè)的指导之(zhī)后(hòu)使(shǐ)用”“有不同程(chéng)度的副作(zuò)用(yòng)”等。

　　北京大(dà)学第三医院普外(wài)科副(fù)主任医师李智飞此(cǐ)前就在自己录制的短视频(pín)中提示(shì)称，司美格(gé)鲁肽用于减肥(féi)是(shì)属于超适(shì)应证用药，医(yī)生觉得(dé)患者确(què)实肥胖(pàng)了并有很多的合并症，经(jīng)过评(píng)估之后才能给开处方药，不能盲(máng)目使用，一定要(yào)在医生的指导下使用。

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