《科(kē)创板日报》6月3日讯(xùn)（编辑(jí) 宋子(zi)乔）司美格鲁肽注(zhù)射液有望(wàng)以“减肥(féi)药(yào)”的身份出现在国内药(yào)架(jià)上。

　　6月3日(rì)，诺和诺德司美格(gé)鲁肽(tài)注射(shè)液的上(shàng)市申请正式获药监局受(shòu)理。此次申报的适应症为减重适(shì)应(yīng)症：作为低卡路里饮食(shí)和增加体(tǐ)力活动的辅助(zhù)治(zhì)疗用于初始体重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并且伴(bàn)有至少一种与超重相(xiāng)关合并症的成人患者(zhě)。

　　此前，诺和(hé)诺德司美(měi)格鲁(lǔ)肽注射液在国(guó)内的减肥适应症Ⅲ期临(lín)床试验已经完成(chéng)。

　　▌被用作“减肥神(shén)药”的(de)降糖药

　　司美(měi)格鲁肽是一(yī)款人胰(yí)高血糖素(sù)样肽-1（GLP-1）受体激(jī)动剂，本身是(shì)一种降糖药，但同时(shí)也具(jù)有减重作(zuò)用，其(qí)肥胖适应证(zhèng)已在美国获批。研发商诺和诺德旗下的“网红(hóng)”减肥针Wegovy所(suǒ)用的药物正(zhèng)是司(sī)美格(gé)鲁肽，但(dàn)与降糖针相比剂量(liàng)不同，专攻减肥适应症。

　　值得一提的是，去年(nián)10月，特斯(sī)拉CEO埃隆(lóng)•马斯(sī)克表示，除了禁(jìn)食，Wegovy也是(shì)他减肥的秘诀之一。此前这位世界首富因其(qí)度(dù)假照被嘲讽(fěng)肥(féi)胖，但之后(hòu)他在公开活动中出现(xiàn)“暴瘦”。

　　国内虽有司美格(gé)鲁肽药物出售，但目前仅可用于2型糖尿病(bìng)的治(zhì)疗(liáo)。

某电商(shāng)平台(tái)上(shàng)司美(měi)格鲁(lǔ)肽的(de)用药指导、适应症问答

　　然而，在社交平(píng)台上，司美格鲁肽早已被(bèi)冠上(shàng)“减肥神药”之名悄然走红，国内很(hěn)多非糖尿病患(huàn)者(zhě)迫不及待(dài)将其用于减重，基于司美(měi)格鲁肽的降糖药(yào)诺和泰(tài)去年还曾一度(dù)断(duàn)货。在互(hù)联网(wǎng)售药平台，司美格(gé)鲁肽的价格被炒作到上千元，上(shàng)游(yóu)多(duō)肽类原料药(yào)涨价。

　　《科创板日报》在某电商(shāng)平(píng)台搜索“司美格鲁肽”，搜出了许(xǔ)多售(shòu)卖该产(chǎn)品（诺和(hé)泰）的(de)商家(jiā)，该产品1.5ml规(guī)格(gé)的单价普遍在600元左右，3ml在1000元左右，普遍比医院价格更(gèng)贵（司美格鲁肽2021年进入医保谈判目录时的价格分别(bié)为：1.5ml规格(gé)的478.8元(yuán)/支，3ml规(guī)格的813.968元/支）。

　　▌国(guó)内公司两维度布局GLP-1药物

　　司美格鲁肽走红后，国(guó)内多个原料药(yào)公司(sī)受热捧。

　　1月份，诺(nuò)泰(tài)生物注册申报的司美格鲁(lǔ)肽原(yuán)料药获(huò)受理的(de)消息发布次日(rì)，该(gāi)公司股价20cm涨停，同板(bǎn)块的(de)圣诺生物、奥锐(ruì)特也强(qiáng)势(shì)联动。

　　据CDE官网数据，目前国内申报司美格鲁肽原料药(yào)登记申请仅有诺(nuò)泰生(shēng)物与天吉生物。

　　不过，药明康(kāng)德（合(hé)全药业）、凯莱英(yīng)的多肽(tài)研发(fā)平(píng)台重磅(bàng)项目推进不断，圣诺(nuò)生物、昂博(bó)制(zhì)药也是多(duō)肽药物研(yán)发及生产方(fāng)面的领导(dǎo)者，九洲药(yào)业也(yě)在(zài)积极拓展相关业务布局。

　　与此同时(shí)，已有多家公司在开发相(xiāng)关(guān)仿制药。甘李药业、双鹭药业、华(huá)东医药(yào)、九(jiǔ)源(yuán)基因、中美华东、丽珠集团(tuán)等公司(sī)均有相(xiāng)关布局。

　　据国金证券分(fēn)析师(shī)王班(bān)统计，目前(qián)国内除已上(shàng)市的8款GLP-1受体激动剂外(wài)，还有6款药物进(jìn)展(zhǎn)较快(kuài)处于临床III期，包括IBI362（小卖部一天卖1000利润多少，一个小卖部一天卖1000能赚多少信达生物(wù)）、苏帕(pà)鲁肽（银诺医药）、格鲁塔(tǎ)株单抗（鸿运华宁）、聚乙二(èr)醇化艾塞(sāi)那肽（派格生(shēng)物）、艾本(běn)那肽（常山生化）等；GX-G6（石药(yào)集团），ecnoglutide（先为达生(shēng)物）、HR170331（恒瑞医(yī)药）、TTP273（中美华(huá)东）等药物处于(yú)临床II期。

　　司美格鲁肽中国专利(lì)将(jiāng)于2026年到期，九源基因、中美华东、丽珠(zhū)集团已在(zài)跟(gēn)进(jìn)研发。此外，另一占据(jù)市(shì)场份额较多的GLP-1药物(wù)利拉鲁肽中国专利已到期，华东(dōng)医药，翰宇医药(yào)，通化东宝已提交上市申请(qǐng)，其(qí)中华东医药已提(tí)交肥胖适应症上市申请。

　　该分(fēn)析师表示，GLP-1药(yào)物市场前景广阔，经过(guò)初步推(tuī)算，GLP-1药(yào)物在(zài)糖(táng)尿病患(huàn)者中应用(yòng)市场空间(jiān)预(yù)计将超过250亿人民(mín)币，GLP-1药(yào)物在肥(féi)胖(pàng)症患者中应用市场(chǎng)空(kōng)间将超(chāo)过200亿人民币(bì)。

　　▌存(cún)在滥用风(fēng)险

　　据(jù)说只要(yào)每(měi)周注射司美格鲁肽一(yī)次，不节(jié)食不运动就能快(kuài)速减肥(féi)，甚至每月最多可以减重10公斤(jīn)，而且安全无副作用，任何人都可以用(yòng)。

　　司美格鲁(lǔ)肽果真如(rú)此神(shén)奇？

　　从官方给出的(de)适用人群(qún)标准(zhǔn)上看，需(xū)要(yào)是初(chū)始体(tǐ)重指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并(bìng)且伴有至少一种与(yǔ)超(chāo)重相关合(hé)并症的成人患者。

　　BMI=体重(zhòng)÷身高2（体(tǐ)重(zhòng)单位(wèi)：千克；身高(gāo)单位：米），也就是说(shuō)假(jiǎ)如你身高160cm，体(tǐ)重须(xū)在154斤以上，身高170cm，体重必须在173斤以上，以(yǐ)此递(dì)增……或者是体(tǐ)重没(méi)达到这个数字，但是体重指数在27以上(shàng)并且已经有了高血压(yā)、高血(xuè)脂、糖尿病(bìng)等肥胖(pàng)相关并发症(zhèng)，才可以尝试用此(cǐ)药。

　　显然(rán)，此药适用于(yú)过度肥胖人群，并非任何人都可以(yǐ)使(shǐ)用。

　　在国(guó)内社交平(píng)台上，已经有部分使用(yòng)者吐槽(cáo)用药后的副作用，十(shí)分常见的(de)有恶心、腹泻，呕吐等(děng)，这些反应的严(yán)重程度为轻度或中度且(qiě)持续时间较(jiào)短。

　　事(shì)实(shí)上，去年(nián)以来(lái)，就有一些(xiē)专(zhuān)业医生对外(wài)发声(s小卖部一天卖1000利润多少，一个小卖部一天卖1000能赚多少hēng)，提醒司美格鲁(lǔ)肽(tài)“必须在医生专业的指导之后(hòu)使(shǐ)用”“有(yǒu)不同程(chéng)度的(de)副作用”等。

　　北(běi)京大(dà)学第三(sān)医院普外科副(fù)主任医师李智飞此前就在自己(jǐ)录制的短视(shì)频中提示称，司美格鲁肽用于减肥是属于(yú)超适应证用药，医(yī)生(shēng)觉(jué)得患者确实(shí)肥胖了并有(yǒu)很(hěn)多(duō)的合并症，经过(guò)评估之后才能(néng)给开处方药，不能盲目(mù)使用，一定要在(zài)医生的(de)指导下使用。

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