《科创板日报》6月3日讯（编辑 宋(sòng)子乔）司美格鲁肽注射液有(yǒu)望以“减肥药”的(de)身份出现在(zài)国内药架开心的笑了是地还是得，开心地笑是什么笑上。

　　6月3日，诺和(hé)诺德司美格鲁肽注射(shè)液的上市(shì)申请正式获药监局受理。此次申报的适应症(zhèng)为减重适应症：作为低卡路里(lǐ)饮食和增加体力活动的辅助治疗用(yòng)于初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且(qiě)伴有至(zhì)少一(yī)种与超重相关合并症的成人患者。

　　此前，诺和(hé)诺(nuò)德司美格鲁肽注(zhù)射(shè)液在国内的减肥适应症Ⅲ期临床(chuáng)试(shì)验(yàn)已经完成。

　　▌被用作“减肥(féi)神药”的降糖(táng)药(yào)

　　司美格鲁肽是一款人(rén)胰高血(xuè)糖素样肽-1（GLP-1）受体(tǐ)激(jī)动剂，本身是(shì)一种(zhǒng)降糖药，但(dàn)同时也具有减(jiǎn)重作用，其肥(féi)胖适应证已(yǐ)在美国获批。研发商诺(nuò)和诺(nuò)德旗下的“网红(hóng)”减肥(féi)针Wegovy所用(yòng)的药(yào)物正是司美格鲁肽，但与降(jiàng)糖针(zhēn)相比(bǐ)剂量(liàng)不(bù)同(tóng)，专攻(gōng)减肥适应症。

　　值得一提的是(shì)，去年10月，特(tè)斯(sī)拉CEO埃隆•马斯克表示(shì)，除了禁食，Wegovy也是他减肥(féi)的秘诀(jué)之一。此前这位世界(jiè)首富因(yīn)其度(dù)假照被嘲讽肥胖(pàng)，但(dàn)之(zhī)后(hòu)他在公开活动(dòng)中出(chū)现“暴瘦”。

　　国内虽(suī)有(yǒu)司美格鲁(lǔ)肽药物出售，但目(mù)前仅可(kě)用(yòng)于2型糖尿病(bìng)的治疗。

某(mǒu)电商平台(tái)上司美格鲁肽的用(yòng)药(yào)指(zhǐ)导、适(shì)应症(zhèng)问(wèn)答

　　然而，在社交平台上，司美格鲁肽(tài)早已被冠(guān)上“减肥(féi)神药”之名悄然(rán)走红，国内很(hěn)多(duō)非(fēi)糖尿(niào)病患(huàn)者迫不及待将其用于减重，基于司美格鲁(lǔ)肽的降糖药诺和泰去年还曾一(yī)度断货(huò)。在互联网售药平台，司(sī)美(měi)格(gé)鲁(lǔ)肽的价格被炒作到上千元，上游多肽类原料药涨价。

　　《科(kē)创(chuàng)板日报》在某电商平台(tái)搜(sōu)索“司(sī)美格鲁肽”，搜出了许多售卖(mài)该产(chǎn)品（诺(nuò)和泰）的商家，该产品(pǐn)1.5ml规格的单价普遍(biàn)在600元左右，3ml在1000元(yuán)左右，普遍比医院(yuàn)价格更贵（司(sī)美(měi)格鲁肽2021年进入医保谈判目(mù)录时的价格(gé)分别为：1.5ml规格的(de)478.8元(yuán)/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内公司两维度布局GLP-1药物

　　司美格鲁肽走红后，国(guó)内多个原(yuán)料药公司受(shòu)热捧。

　　1月(yuè)份，诺泰生物(wù)注册申报的司(sī)美格鲁(lǔ)肽原料药获受(shòu)理的消息(xī)发布次日，该公(gōng)司股(gǔ)价20cm涨停，同板块(kuài)的圣诺生物、奥锐(ruì)特也强势联动。

　　据CDE官网(wǎng)数据(jù)，目(mù)前国内申(shēn)报司美格鲁肽(tài)原(yuán)料(liào)药(yào)登记申请仅有诺泰(tài)生物与天吉生物。

　　不(bù)过，药(yào)明康德（合全药业）、凯(kǎi)莱英的多肽研发平台重磅项目(mù)推进不断，圣诺生物、昂博制(zhì)药(yào)也(yě)是多肽(tài)药物研发及(jí)生产(chǎn)方面的领导(dǎo)者，九洲药业也在积(jī)极拓展(zhǎn)相关业务(wù)布局。

　　与此同时，已(yǐ)有多(duō)家公司在开(kāi)发相(xiāng)关仿(fǎng)制药。甘李药业、双(shuāng)鹭药业、华东医(yī)药、九(jiǔ)源基(jī)因、中美华东、丽珠集团等公司均有相关布局。

　　据(jù)国金证券分析师王班统计，目前国内除已上市的8款GLP-1受体激动剂外，还有6款(kuǎn)药物进(jìn)展(zhǎn)较快处于(yú)临床III期，包括(kuò)IBI362（信达生物）、苏帕鲁肽（银(yín)诺医(yī)药）、格鲁塔株单抗(kàng)（鸿(hóng)运华宁）、聚乙(yǐ)二醇化艾塞那肽（派格生(shēng)物）、艾本那肽（常山生化）等；GX-G6（石(shí)药集团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华东）等药(yào)物处(chù)于临床II期。

　　司(sī)美格鲁肽中国专(zhuān)利(lì)将于2026年(nián)到期，九源基因、中美(měi)华东、丽珠集团(tuán)已(yǐ)在(zài)跟进研发。此外，另(lìng)一占据市(shì)场份额较多的GLP-1药(yào)物利拉鲁肽(tài)中(zhōng)国专利已到期，华(huá)东医(yī)药，翰宇医药(yào)，通化东(dōng)宝已提(tí)交上市申(shēn)请，其中华(huá)东医药已提(tí)交肥(féi)胖适(shì)应症上市申请。

　　该分(fēn)析师表示(shì)，GLP-1药物市(shì)场(chǎng)前景(jǐng)广阔，经过初步推算，GLP-1药物在糖尿病患者中(zhōng)应用市场空间预计将超(chāo)过(guò)250亿(yì)人(rén)民币，GLP-1药物(wù)在肥胖症(zhèng)患(huàn)者中应用市场空间将超过200亿人民(mín)币。

　　▌存(cún)在滥用风险(xiǎn)

　　据说只要每(měi)周(zhōu)注射司(sī)美格鲁肽(tài)一次，不节食不运动(dòng)就(jiù)能快速(sù)减肥(féi)，甚至每(měi)月最多可以减(jiǎn)重10公(gōng)斤(jīn)，而(ér)且(qiě)安全无副作用，任何(hé)人(rén)都可(kě)以用。

　　司美格(gé)鲁肽果真如(rú)此(cǐ)神奇？

　　从官方给(gěi)出的适用人(rén)群标准上看，需要是初(chū)始(shǐ)体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种与(yǔ)超重相关合并症的成(chéng)人患者(zhě)。

　　BMI=体重÷身高2（体(tǐ)重单位：千克；身高单位(wèi)：米），也(yě)就是说(shuō)假如你身高160cm，体(tǐ)重须(xū)在154斤以上，身高170cm，体重(zhòng)必须在173斤以上(shàng)，以(yǐ)此(cǐ)递增……或者是体重没(méi)达到这个数字，但是体重指数在27以上并且已经有了高血压(yā)、高(gāo)血(xuè)脂、糖尿病等(děng)肥胖相(xiāng)关(guān)并发症，开心的笑了是地还是得，开心地笑是什么笑才可以尝试用此药(yào)。

　　显然(rán)，此药(yào)适用于过度(dù)肥(féi)胖(pàng)人群，并非任何(hé)人都可以使用(yòng)。

　　在国内社交平台(tái)上，已经有部分(fēn)使用(yòng)者吐槽用药后(hòu)的副(fù)作用，十分常(cháng)见的有恶心(xīn)、腹泻，呕吐等，这些反应的(de)严重程度为(wèi)轻度或(huò)中度且(qiě)持(chí)续时间较短(duǎn)。

　　事实上，去年以来，就有一(yī)些专业医(yī)生(shēng)对外发声，提醒(xǐng)司(sī)美格(gé)鲁肽“必(bì)须(xū)在医生专业的指导之(zhī)后使用”“有不同程度的副作用”等。

　　北(běi)京大学第(dì)三医院普外科副主(zhǔ)任医师李智(zhì)飞此前就在自己录制(zhì)的短(duǎn)视频中提示称，司美格鲁肽用(yòng)于减肥是属于超适(shì)应(yīng)证用药，医生(shēng)觉得患者确(què)实肥胖了并(bìng)有很多的(de)合并症，经过评估之(zhī)后才能给开(kāi)处方药(yào)，不能盲目使(shǐ)用，一(yī)定(dìng)要在医生的指导下使用(yòng)。

未经允许不得转载：橘子百科-橘子都知道 开心的笑了是地还是得，开心地笑是什么笑