《科创板(bǎn)日报》6月3日(rì)讯（编辑 宋子乔(qiáo)）司美格鲁肽注(zhù)射液有(yǒu)望以“减肥(féi)药”的(de)身(shēn)份出现在(zài)国内药架上。

　　6月(yuè)3日，诺(nuò)和诺德司美格鲁肽注射液的(de)上市申请正式获药(yào)监局受(shòu)理。此次申报的适应症为减重适应(yīng)症(zhèng)：作(zuò)为(wèi)低卡路里饮食和增加体力活动的(de)辅助治疗用于初(chū)始体重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有(yǒu)至少一(yī)种与超(chāo)重相关合(hé)并症的成(chéng)人患者。

　　此前，诺(nuò)和(hé)诺(nuò)德(dé)司美格鲁肽注射液在国内的(de)减肥适应症Ⅲ期临床试验已经完(wán)成。

　　▌被用作“减(jiǎn)肥神药”的(de)降糖药

　　司(sī)美格(gé)鲁肽是一款人胰高血糖素样肽(tài)-1（GLP-1）受(shòu)体(tǐ)激动剂，本身是一种降糖(táng)药，但同时也(yě)具有减重作用(yòng)，其肥胖适应证已(yǐ)在美国获(huò)批。研(yán)发商诺和诺德(dé)旗下的“网红”减肥针(zhēn)Wegovy所用的药物正是司(sī)美(měi)格鲁肽，但与(yǔ)降糖针(zhēn)相比剂量复活的作者是谁，复活的作者是谁不同，专(zhuān)攻减肥适应症。

　　值得(dé)一提(tí)的是，去年10月，特斯拉CEO埃(āi)隆•马斯克表示，除了(le)禁(jìn)食，Wegovy也是他减(jiǎn)肥(féi)的秘诀之一。此前这位世界首富因其度假照(zhào)被嘲讽肥胖，但(dàn)之后他在公开(kāi)活动中出现“暴瘦”。

　　国内虽有司美(měi)格鲁肽药物出(chū)售，但目前(qián)仅可用于2型糖(táng)尿病的治疗(liáo)。

某电商平台上司美格鲁肽的用药指导、适应症问答

　　然而，在社交平台上(shàng)，司美(měi)格鲁肽早已被冠(guān)上“减(jiǎn)肥神药”之名悄然走(zǒu)红，国内很多非糖尿病患者迫不及待将其用于减重，基(jī)于(yú)司美格(gé)鲁肽的降糖药诺和泰(tài)去年还曾一度断货(huò)。在(zài)互联网(wǎng)售药平台，司美格(gé)鲁肽的价格被炒作到(dào)上千元(yuán)，上游多肽类原(yuán)料药涨(zhǎng)价。

　　《科创(chuàng)板(bǎn)日报》在(zài)某(mǒu)电商平台搜索“司美格鲁肽”，搜出了许多售卖该产品(pǐn)（诺和泰(tài)）的商家，该产(chǎn)品1.5ml规格的(de)单价普遍(biàn)在600元左(zuǒ)右，3ml在1000元左右，普遍(biàn)比医院价格更贵(guì)（司美格(gé)鲁肽(tài)2021年进入医(yī)保谈判(pàn)目录时的价格分别为：1.5ml规格的478.8元(yuán)/支，3ml规格的(de)813.968元/支）。

　　▌国内公司(sī)两(liǎng)维度布局GLP-1药物

　　司美格鲁肽走红(hóng)后，国内多个原料(liào)药公司受热(rè)捧。

　　1月(yuè)份，诺泰生物注(zhù)册申报(bào)的(de)司美格鲁肽原料药获(huò)受理的(de)消息发布次(cì)日，该公司(sī)股价20cm涨停，同板块的圣(shèng)诺(nuò)生物(wù)、奥锐特也强势联动(dòng)。

　　据CDE官网数据，目前国内申报(bào)司美格(gé)鲁肽原料药登记申请(qǐng)仅有诺泰生物与(yǔ)天吉(jí)生物(wù)。

　　不(bù)过(guò)，药明康德（合全药业）、凯(kǎi)莱英的(de)多肽(tài)研(yán)发平台重(zhòng)磅(bàng)项目推进不断，圣诺生物、昂博(bó)制药也是多(duō)肽药物研发及生产方面的领导者，九(jiǔ)洲药(yào)业也在积极拓展相关业务布局。

　　与此复活的作者是谁，复活的作者是谁(cǐ)同时，已有多家公司(sī)在开发相(xiāng)关仿制药(yào)。甘(gān)李药(yào)业(yè)、双鹭药业、华(huá)东医药、九(jiǔ)源基(jī)因、中美华东、丽(lì)珠集团(tuán)等(děng)公司均有相(xiāng)关布局(jú)。

　　据国金证(zhèng)券分(fēn)析师王(wáng)班统计，目前国内(nèi)除已上市的8款GLP-1受体激动剂(jì)外，还有(yǒu)6款药物进展较快处于临床(chuáng)III期，包括IBI362（信达(dá)生物(wù)）、苏(sū)帕鲁(lǔ)肽(tài)（银诺医药）、格鲁塔株(zhū)单抗(kàng)（鸿运(yùn)华宁）、聚乙二醇化艾塞(sāi)那肽（派(pài)格生物）、艾本那肽（常(cháng)山(shān)生(shēng)化(huà)）等(děng)；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先(xiān)为达生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华东）等药(yào)物(wù)处于临床(chuáng)II期。

　　司美格鲁肽中国(guó)专(zhuān)利将(jiāng)于2026年到期(qī)，九源基因(yīn)、中美华东(dōng)、丽(l复活的作者是谁，复活的作者是谁ì)珠集团已(yǐ)在(zài)跟进研(yán)发(fā)。此外，另一占(zhàn)据(jù)市场份额(é)较多的GLP-1药物利(lì)拉鲁肽中国(guó)专利已(yǐ)到(dào)期，华东医药(yào)，翰宇医药，通化(huà)东宝已提交上市申请，其中华(huá)东医(yī)药已(yǐ)提交肥(féi)胖适应症上(shàng)市申(shēn)请。

　　该(gāi)分析师表示，GLP-1药(yào)物(wù)市场(chǎng)前景广阔，经过初步(bù)推(tuī)算(suàn)，GLP-1药(yào)物(wù)在糖尿病患者中应用市场空间预计将超过250亿人民(mín)币，GLP-1药物(wù)在肥胖症患者中应用市场空间将超过(guò)200亿人民(mín)币。

　　▌存在滥用风险

　　据说只(zhǐ)要每周注(zhù)射(shè)司美格鲁(lǔ)肽一次，不(bù)节食不运动(dòng)就(jiù)能快速减肥(féi)，甚至每月(yuè)最多可以减重10公斤(jīn)，而且安全(quán)无(wú)副作用，任何人都(dōu)可以用。

　　司美(měi)格鲁肽果(guǒ)真如此神(shén)奇(qí)？

　　从官方(fāng)给出(chū)的适用人群标准上(shàng)看，需要是(shì)初始(shǐ)体重(zhòng)指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且(qiě)伴有(yǒu)至少一种与超(chāo)重相关合并症的成人患者。

　　BMI=体重(zhòng)÷身高2（体重单位(wèi)：千克(kè)；身高单位：米(mǐ)），也就是说假如你身高160cm，体重须(xū)在154斤以上，身高170cm，体(tǐ)重必须在173斤以上(shàng)，以此(cǐ)递增……或者是(shì)体重没达(dá)到这个(gè)数字(zì)，但是体重指数在27以上并且已经有(yǒu)了高血压、高血脂、糖尿病等肥胖相关(guān)并发症，才可以尝试用此药(yào)。

　　显然，此(cǐ)药(yào)适用于过度(dù)肥胖(pàng)人群，并非任何人(rén)都可以使(shǐ)用。

　　在国(guó)内社交(jiāo)平台上(shàng)，已经有部分使用者吐槽(cáo)用药后的(de)副(fù)作用，十(shí)分常(cháng)见的有(yǒu)恶心、腹(fù)泻，呕吐等，这(zhè)些(xiē)反应的严重(zhòng)程度为(wèi)轻度或中度且持续时间较短(duǎn)。

　　事实上，去年以(yǐ)来，就有一(yī)些(xiē)专业医(yī)生对外发声，提醒(xǐng)司美格鲁肽“必须在医生专业的(de)指(zhǐ)导之后使用”“有不同(tóng)程度的副作用”等(děng)。

　　北京大学第三医院普(pǔ)外科副(fù)主任医师李智(zhì)飞此前就在自己录制的(de)短视频中提示(shì)称，司(sī)美格鲁肽用于减(jiǎn)肥是属于(yú)超(chāo)适应证(zhèng)用药，医生觉得患者确实肥胖了并有很(hěn)多的合并症，经过评估之后才能(néng)给(gěi)开处(chù)方药，不(bù)能盲目使用(yòng)，一定要在医生(shēng)的指导下使用。

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