《科(kē)创板日报》6月3日讯（编辑 宋子乔）司美(měi)格(gé)鲁肽注射液有望以(yǐ)“减肥(féi)药”的身份出现在国内药架上。

　　6月3日，诺(nuò)和诺德司美格鲁肽注(zhù)射(shè)液的上市申请(qǐng)正(zhèng)式(shì)获(huò)药(yào)监(jiān)局受理(lǐ)。此次申(shēn)报的(de)适(shì)应症为(wèi)减重适应症：作(zuò)为低卡路(lù)里(lǐ)饮食(shí)和增加(jiā)体力(lì)活(huó)动(dòng)的辅助治疗用于初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超(chāo)重）并且伴有至(zhì)少一种与超重相(xiāng)关合并症的成人患者。

　　此前(qián)，诺和诺(nuò)德(dé)司美格鲁肽(tài)注射(shè)液在国内的减肥(féi)适应症Ⅲ期临床(chuáng)试验已经完成(chéng)。

　　▌被用作(zuò)“减肥神(shén)药”的降糖药(yào)

　　司(sī)美格鲁肽是(shì)一款(kuǎn)人(rén)胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂，本身(shēn)是(shì)一种降糖药，但同时也具(jù)有减重作用，其肥胖适应证已在美国(guó)获批。研发商诺和诺德旗下的“网(wǎng)红”减肥针Wegovy所用(yòng)的药物(wù)正是司美格(gé)鲁(lǔ)肽，但与(yǔ)降糖(táng)针(zhēn)相(xiāng)比剂量(liàng)不同(tóng)，专攻减肥适(shì)应症(zhèng)。

　　值(zhí)得一提的是，去年10月，特斯拉CEO埃隆•马斯克表示，除了禁(jìn)食，Wegovy也是他减肥的秘诀(jué)之一(yī)。此前(qián)这位世界首富因其(qí)度假照被嘲讽(fěng)肥胖，但之后他(tā)在公开活动(dòng)中出现“暴瘦”。

　　国内(nèi)虽有司(sī)美(měi)格(gé)鲁肽(tài)药物出售，但目前仅可用(yòng)于2型(xíng)糖尿病的治疗(liáo)。

某电商平台上司美格鲁肽(tài)的用药指导(dǎo)、适应症(zhèng)问答(dá)

　　然而，在社(shè)交平台上，司美格鲁肽早已被(bèi)冠上“减(jiǎn)肥神药”之名悄(qiāo)然走红，国内(nèi)很(hěn)多非糖(táng)尿(niào)病患者迫不及待将其用于(yú)减重(zhòng)，基于司美格鲁肽的降糖药(yào)诺和泰去年(nián)还曾一度断货(huò)。在互联网售药(yào)平台，司美(měi)格(gé)鲁(lǔ)肽(tài)的价格被炒作到上千元，上游多肽类原(yuán)料药(yào)涨价。

　　《科创板日(rì)报》在某电商平台搜索“司美格鲁肽(tài)”，搜(sōu)出(chū)了许多(duō)售卖该产(chǎn)品（诺和泰）的商(shāng)家，该产品1.5ml规格的单价普遍(biàn)在600元左右，3ml在1000元左右，普遍比医(yī)院价格更贵（司美(měi)格鲁肽(tài)2021年进入医保谈判目录时的价格分别为：1.5ml规格的(de)478.8元/支，3ml规(guī)格的813.968元(yuán)/支）。

　　▌国内公(gōng)司两维度布(bù)局GLP-1药物(wù)

　　司美格鲁(lǔ)肽走红后(hòu)，国内多个(gè)原料药公司受(shòu)热捧。

　　1月份，诺泰(tài)生物注册申报的司美(měi)格(gé)鲁(lǔ)肽原(yuán)料药(yào)获受理的消息发布次日(rì)，该公司股价20cm涨停，同板块的圣(shèng)诺生物(wù)、奥锐特也强势联(lián)动。

　　据CDE官网数据，目前国内申报司美格鲁肽(tài)原(yuán)料药登记申请仅有诺泰生(shēng)物与天吉生物。

　　不(bù)过，药明康德（合全(quán)药业）、凯莱英的(de)多肽研发平台重磅项(xiàng)目推进不断，圣(shèng)诺(nuò)生物(wù)、昂博制(zhì)药也是多肽药物研发及生产(chǎn)方(fāng)面的领导者(zhě)，九洲药(yào)业(yè)也在积(jī)极拓展相关业务布(bù)局。

　　与(yǔ)此同时，已有多家公司在开发相(xiāng)关仿(fǎng)制(zhì)药逆天邪神为什么不更新了 逆天邪神是什么时候开始写的trong>。逆天邪神为什么不更新了 逆天邪神是什么时候开始写的甘李药业、双鹭药业(yè)、华东医药、九源(yuán)基因(yīn)、中美华东、丽珠集团等(děng)公司均(jūn)有相(xiāng)关布局。

　　据国金证券分析师王班统计，目前国内除已(yǐ)上市的8款(kuǎn)GLP-1受体(tǐ)激动(dòng)剂外，还有(yǒu)6款药物进展较快处于临床III期(qī)，包括IBI362（信达生物）、苏帕鲁肽（银诺医药）、格鲁塔(tǎ)株(zhū)单抗(kàng)（鸿运华宁(níng)）、聚(jù)乙二醇化艾塞那(nà)肽(tài)（派(pài)格生物）、艾本那肽（常山生(shēng)化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达生物(wù)）、HR170331（恒瑞(ruì)医药）、TTP273（中美华东）等药物处(chù)于临床II期。

　　司美格鲁肽中国专利将于2026年到期，九源基(jī)因、中美(měi)华东、丽珠集团已在(zài)跟进(jìn)研发。此(cǐ)外，另一占(zhàn)据市场份额较多的(de)GLP-1药物利拉鲁(lǔ)肽中(zhōng)国专利已到期(qī)，华东(dōng)医(yī)药(yào)，翰宇医药，通(tōng)化东宝已提交上市申(shēn)请(qǐng)，其中华东医(yī)药已提交肥胖适应症上市申请(qǐng)。

　　该(gāi)分析师(shī)表示，GLP-1药物市场前景广阔，经过初步(bù)推算，GLP-1药物在糖尿(niào)病患者(zhě)中(zhōng)应用市(shì)场空间预计将超过250亿人民(mín)币(bì)，GLP-1药物在肥胖症患者中(zhōng)应用市场(chǎng)空间将超过200亿人民币(bì)。

　　▌存在滥用风险(xiǎn)

　　据说只(zhǐ)要每周注射司美(měi)格鲁肽一次(cì)，不节食不运动就能快速减(jiǎn)肥，甚至每(měi)月最多可(kě)以减重10公斤，而且安(ān)全无副作用(yòng)，任何人都可以用。

　　司美格(gé)鲁肽果真(zhēn)如此神奇(qí)？

　　从官方(fāng)给出的适用人(rén)群标准上看，需要是初始体重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并且伴有(yǒu)至(zhì)少一种与超(chāo)重相关合并症的成人患者。

　　BMI=体重(zhòng)÷身高2（体(tǐ)重单位(wèi)：千克；身高(gāo)单位：米(mǐ)），也就是说假如你身高160cm，体重须在154斤以上，身高(gāo)170cm，体重必须在173斤以上，以(yǐ)此递增……或者是体(tǐ)重没(méi)达到(dào)这个数字，但是(shì)体重指数在(zài)27以上并且(qiě)已经(jīng)有了(le)高血压、高(gāo)血脂、糖尿病等肥胖相关并发症，才可以(yǐ)尝试用(yòng)此药。

　　显(xiǎn)然，此(cǐ)药(yào)适用于过度肥胖人群，并(bìng)非任何(hé)人都可以使用。

　　在国内社(shè)交平台(tái)上，已经有部(bù)分使用(yòng)者(zhě)吐槽用药后的副作用，十分(fēn)常见的有恶(è)心、腹(fù)泻，呕吐等，这些反应的严重(zhòng)程度为轻度或(huò)中度且持续时间较(jiào)短。

　　事实(shí)上，去年以(yǐ)来，就有一些专业医生(shēng)对外发声，提醒司美(měi)格鲁肽(tài)“必须在医(yī)生专业的指(zhǐ)导之后使(shǐ)用”“有不同程度(dù)的副(fù)作用”等(děng)。

　　北京大(dà)学(xué)第三医(yī)院普(pǔ)外科副主任医师李(lǐ)智飞此前就在自(zì)己录制的短视(shì)频(pín)中提示称，司美格鲁肽用于减肥是属(shǔ)于超适应证用药，医生(shēng)觉得患(huàn)者确实肥(féi)胖了并逆天邪神为什么不更新了 逆天邪神是什么时候开始写的有很(hěn)多的(de)合(hé)并症，经过评估之后才能给(gěi)开处(chù)方药，不能盲(máng)目(mù)使用(yòng)，一定要(yào)在医生(shēng)的指导下(xià)使(shǐ)用(yòng)。