《科创板日报(bào)》6月3日讯（编(biān)辑(jí) 宋子(zi)乔）司美格鲁(lǔ)肽注(zhù)射液有望以“减肥(féi)药”的(de)身份出现在国内药架(jià)上。

　　6月(yuè俄罗斯会被美国耗死吗，俄罗斯会被美国搞垮吗)3日(rì)，诺(nuò)和诺(nuò)德司美格鲁(lǔ)肽注射(shè)液的(de)上市申请正式获药(yào)监局受(shòu)理。此次申报的适应症(zhèng)为减重适应症：作(zuò)为低(dī)卡(kǎ)路里饮食和增加体力(lì)活动(dòng)的(de)辅助(zhù)治疗用(yòng)于初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并(bìng)且伴有至少一种与超(chāo)重(zhòng)相关合(hé)并症的成(chéng)人患者(zhě)。

　　此前，诺(nuò)和诺德司(sī)美格鲁(lǔ)肽注射液在国(guó)内的减肥适应症Ⅲ期临床试(shì)验已(yǐ)经完成(chéng)。

　　▌被用作“减肥(féi)神药”的降糖(táng)药(yào)

　　司美(měi)格鲁肽是一款人胰(yí)高血糖素样肽-1（GLP-1）受(shòu)体(tǐ)激动剂，本身是一种降糖药，但(dàn)同时(shí)也具有减重作用，其肥胖(pàng)适应证已在美(měi)国获批(pī)。研(yán)发商诺和诺德旗下的“网红”减肥针Wegovy所用的药(yào)物正是司美格鲁肽(tài)，但(dàn)与降糖针相(xiāng)比剂量不同，专(zhuān)攻减肥适应症。

　　值(zhí)得(dé)一提的是，去年10月，特(tè)斯拉CEO埃隆•马斯克表(biǎo)示，除了(le)禁食，Wegovy也(yě)是他减肥的秘诀之(zhī)一(yī)。此前这位(wèi)世界首富因其(qí)度假照被嘲(cháo)讽(fěng)肥胖，但之后他在公开活(huó)动中出现(xiàn)“暴(bào)瘦(shòu)”。

　　国内虽有司(sī)美格鲁(lǔ)肽药物(wù)出(chū)售，但目前仅(jǐn)可用(yòng)于2型糖尿(niào)病的治疗(liáo)。

某(mǒu)电商平台上司美格(gé)鲁肽(tài)的用药指导、适(shì)应症问答

　　然而，在社(shè)交平台上，司(sī)美格鲁肽早(zǎo)已被冠上“减肥神药”之名悄然(rán)走红，国内很多(duō)非(fēi)糖尿(niào)病患者(zhě)迫不(bù)及待(dài)将其用(yòng)于减重，基(jī)于司(sī)美格鲁肽(tài)的(de)降糖药诺和泰去年还曾一度(dù)断货(huò)。在互联(lián)网售药平台，司美(měi)格鲁(lǔ)肽的价格被炒作到上(shàng)千元，上游多肽类原料药涨价。

　　《科(kē)创板日报》在某(mǒu)电(diàn)商平台搜(sōu)索“司美格鲁肽”，搜出(chū)了许多(duō)售(shòu)卖该(gāi)产品（诺和(hé)泰）的(de)商家，该产品1.5ml规格的单价(jià)普遍在600元左右(yòu)，3ml在1000元左右(yòu)，普遍比医院价格更贵（司美格鲁肽(tài)2021年(nián)进入(rù)医保谈(tán)判目(mù)录时的价格分(fēn)别为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规(guī)格的813.968元/支(zhī)）。

　　▌国内公(gōng)司(sī)两维度布局GLP-1药物(wù)

　　司美格(gé)鲁肽走(zǒu)红后(hòu)，国内多个原料药公(gōng)司(sī)受热捧。

　　1月份，诺泰生物注册申报的司美格鲁(lǔ)肽原料药获(huò)受理的(de)消(x俄罗斯会被美国耗死吗，俄罗斯会被美国搞垮吗iāo)息发布次日，该公司股价20cm涨(zhǎng)停，同板块的(de)圣诺生(shēng)物、奥锐(ruì)特也(yě)强势(shì)联动。

　　据CDE官网数据(jù)，目前国内申报司美格(gé)鲁肽原料药登记申(shēn)请仅有(yǒu)诺(nuò)泰(tài)生物与天(tiān)吉(jí)生物(wù)。

　　不过，药明康德（合全药业）、凯莱英(yīng)的多肽研发平台重磅(bàng)项目推进不断(duàn)，圣(shèng)诺(nuò)生物、昂博(bó)制药也是多肽药(yào)物研发及生产方面的领导者，九洲药业(yè)也(yě)在积极拓展相(xiāng)关业务布局。

　　与此同时，已有(yǒu)多家(jiā)公(gōng)司在开发相关(guān)仿(fǎng)制药。甘李药业、双(shuāng)鹭药业、华(huá)东医(yī)药(yào)、九源基因(yīn)、中美华东、丽珠集团等公司均(jūn)有相关布(bù)局。

　　据国金证券分析师王班(bān)统计(jì)，目前国(guó)内除已上市的8款(kuǎn)GLP-1受体激动剂外，还有6款药物进(jìn)展较(jiào)快处于临床(chuáng)III期，包(bāo)括IBI362（信(xìn)达生物）、苏帕鲁肽（银(yín)诺医药(yào)）、格鲁塔(tǎ)株单抗（鸿运(yùn)华宁）、聚乙二醇化艾塞(sāi)那(nà)肽(tài)（派格生物(wù)）、艾本那肽（常山(shān)生化）等；GX-G6（石药(yào)集团），ecnoglutide（先(xiān)为达(dá)生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华东）等药(yào)物处(chù)于临床II期。

　　司美格鲁肽中国(guó)专(zhuān)利将于2026年到期，九源基因(yīn)、中美华东、丽珠集团已(yǐ)在跟进研发。此外，另一(yī)占据市场份额较多的GLP-1药物利拉鲁肽(tài)中国专(zhuān)利已到期(qī)，华(huá)东(dōng)医药，翰(hàn)宇医药，通化东宝已提交上市(shì)申(shēn)请，其中华东(dōng)医(yī)药已(yǐ)提交肥胖适应症(zhèng)上市申请。

　　该分(fēn)析师表(biǎo)示，GLP-1药物市场前(qián)景(jǐng)广阔，经过初步(bù)推算，GLP-1药物(wù)在糖尿病患者中应用市场空间(jiān)预计将(jiāng)超(chāo)过250亿人民(mín)币，GLP-1药物在(zài)肥胖症患者中应(yīng)用市场空间将超过200亿人民(mín)币(bì)。

　　▌存在滥用风险

　　据说只要(yào)每周注(zhù)射司美格鲁肽一次(cì)，不(bù)节食不运动就能(néng)快速减肥，甚(shèn)至每(měi)月最多(duō)可以减重(zhòng)10公(gōng)斤，而且安全(quán)无副作用，任何人都可以(yǐ)用。

　　司美格(gé)鲁肽果真如此神奇？

　　从官方给出的(de)适用人群标准(zhǔn)上(shàng)看，需要(yào)是初(chū)始体重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并且伴有至少一种与超重相关合并症的成人患者(zhě)。

　　BMI=体(tǐ)重÷身高(gāo)2（体(tǐ)重(zhòng)单位：千克；身高单(dān)位：米），也就是说假如你身高160cm，体重(zhòng)须(xū)在154斤(jīn)以上，身高170cm，体重(zhòng)必须在173斤以上，以此递增……或者是体重没达(dá)到这个数字(zì)，但是体重(zhòng)指数在27以上并且已(yǐ)经有了(le)高(gāo)血压(yā)、高血脂、糖尿(niào)病等肥(féi)胖(pàng)相关并发症，才(cái)可以(yǐ)尝试用(yòng)此药。

　　显然，此药适用于过度(dù)肥胖人(rén)群，并(bìng)非任何(hé)人都可以(yǐ)使(shǐ)用。

　　在国内社交平台上，已经有(yǒu)部分(fēn)使(shǐ)用者吐(tǔ)槽用药后的(de)副作(zuò)用，十分(fēn)常见(jiàn)的(de)有恶(è)心、腹泻，呕吐等，这些反(fǎn)应的严重程度为轻(qīng)度或中度且持续时间较短。

　　事(shì)实上，去年以来，就(jiù)有(yǒu)一些专业医生对外发声(shēng)，提醒司(sī)美格鲁肽“必须在医生专业的指(zhǐ)导(dǎo)之后使用(yòng)”“有(yǒu)不同程度的副作(zuò)用”等(děng)。

　　北京大学第三医院普外科副(fù)主任医(yī)师李智飞(fēi)此(cǐ)前就在自己录制(zhì)的(de)短视(shì)频中(zhōng)提(tí)示(shì)称，司美格(gé)鲁肽用于减(jiǎn)肥是属于(yú)超适应证(zhèng)用药，医生(shēng)觉得患者确实肥胖(pàng)了(le)并有很多的(de)合并症，经过评估之后才能给开处方药，不(bù)能(néng)盲目使用，一定(dìng)要在医生的指导下使用(yòng)。

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