《科创板日报》6月3日讯（编辑 宋子(zi)乔）司美格鲁(lǔ)肽注射液(yè)有望以“减肥(féi)药”的(de)身份出(chū)现在国(guó)内药架上。

　　6月3日，诺和诺德司美格(gé)鲁肽注射(shè)液(yè)的上市申请正式获药(yào)监局受理。此次申(shēn)报的适应症为减(jiǎn)重(zhòng)适(shì)应症：作为低卡(kǎ)路里饮食和增(zēng)加体(tǐ)力活(huó)动的(de)辅(fǔ)助治(zhì)疗用于初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并且伴(bàn)有至少(shǎo)一种与超重相关合并(bìng)症的成人患者。

　　此前，诺和诺德司美(měi)格(gé)鲁肽注(zhù)射液在国内的减肥适应症Ⅲ期临床(chuáng)试验已经完成(chéng)。

　　▌被用作“减肥(féi)神药”的降糖药

　　司美格鲁肽是一款人胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受(shòu)体激动剂，本身是一种降糖药，但同时也具有减重作用，其肥胖适应证已在美国获批。研发商诺和(hé)诺(nuò)德旗下的“网红(hóng)”减(jiǎn)肥针Wegovy所(suǒ)用的药物(wù)正是司(sī)美(měi)格鲁肽，但与降糖针相比剂量不同，专攻减肥适应症。

　　值得(dé)一提的(de)是，去年10月，特斯拉(lā)CEO埃(āi)隆•马斯(sī)克表示，除(chú)了(le)禁食，Wegovy也是他减肥的秘诀之一。此前这位世界(jiè)首富因其度假照被嘲讽肥胖(pàng)，但(dàn)之后他在公开活动中出现“暴瘦(shòu)”。

　　国内(nèi)虽有(yǒu)司美格鲁(lǔ)肽药物出售(shòu)，但目(mù)前(qián)仅可用于2型糖尿病(bìng)的治疗。

某电商平台上司美格鲁肽的用药指导、适(shì)应症问答

　　然而，在社(shè)交(jiāo)平台上，司美(měi)格鲁(lǔ)肽早已被冠上“减肥神药”之名悄然走红(hóng)，国内很(hěn)多非糖尿病(bìng)患者迫(pò)不及待将其(qí)用于减重，基于司美(měi)格(gé)鲁肽的降糖药诺和(hé)泰去年(nián)还曾一度断(duàn)货。在互联网(wǎng)售药平台，司(sī)美格(gé)鲁肽的价格(gé)被炒(chǎo)作到(dào)上千元，上游多(duō)肽类(lèi)原料(liào)药(yào)涨价。

　　《科创板(bǎn)日(rì)报》在某电商平台搜索“司美(měi)格(gé)鲁肽(tài)”，搜出了许多售卖该产品(pǐn)（诺和(hé)泰）的商家，该产品(pǐn)1.5ml规格的(de)单(dān)价普遍在(zài)600元左右，3ml在1000元左右，普(pǔ)遍(biàn)比医院价格更贵（司美(měi)格鲁肽(tài)2021年进入医保谈判目录时的价格分别为：1.5ml规格的(de)478.8元/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内公司两(liǎng)维度布局GLP-1药物

　　司美格(gé)鲁肽走红(hóng)后，国内多个原料药公司(sī)受(shòu)热(rè)捧。

　　1月份，诺泰生物注册(cè)申报的司美格鲁肽原(yuán)料药获受理的消息发(fā)布次(cì)日(rì)，该(gāi)公司股价20cm涨停，同板块的圣(shèng)诺生物、奥锐特也(yě)强势联动(dòng)。

　　据CDE官网数(shù)据，目(mù)前国内申报(bào)司美格鲁肽原(yuán)料药(yào)登记申请仅有(yǒu)诺泰生(shēng)物与(yǔ)天吉生物。

　　不(bù)过(guò)，药明康(kāng)德（合全药(yào)业）、凯莱英的多肽研发(fā)平台(tái)重(zhòng)磅项目推进不断(duàn)，圣(shèng)诺生物、昂博制药也是(shì)多(duō)肽药物研发及生产方(fāng)面的领导者，九洲药业也在积极(jí)拓展相关(guān)业务布(bù)局。

　　与此(cǐ)同时，已(yǐ)有多家(jiā)公司在开发相关仿制药。甘李药业(yè)、双鹭药业、华东(dōng)医药、九源基因、中美华东、丽珠集团等公(gōng)司均假如给我三天光明主要内容概括50字，假如给我三天光明主要内容概括30字有(yǒu)相关布(bù)局。

　　据国金证券分析师王(wáng)班统计(jì)，目前国内除已上市的8款GLP-1受体激动剂外，还(hái)有6款(kuǎn)药物(wù)进(jìn)展较(jiào)快处于临(lín)床(chuáng)III期，包括(kuò)IBI362（信达生物）、苏(sū)帕鲁(lǔ)肽（银诺医药(yào)）、格鲁塔株单抗(kàng)（鸿(hóng)运华宁）、聚乙二醇化艾塞那(nà)肽(tài)（派格生物）、艾本那肽（常山生(shēng)化）等(děng)；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞医(yī)药(yào)）、TTP273（中(zhōng)美华东(dōng)）等(děng)药(yào)物(wù)处于临床II期(qī)。

　　司美格鲁(lǔ)肽中国(guó)专(zhuān)利将于2026年到期，九源基因、中美华东、丽珠(zhū)集(jí)团已在跟进研发。此外，另(lìng)一占据市场份(fèn)额较多的GLP-1药物(wù)利拉鲁肽(tài)中国专利已到期(qī假如给我三天光明主要内容概括50字，假如给我三天光明主要内容概括30字)，华东医药，翰(hàn)宇(yǔ)医药，通化东宝已提(tí)交上市申(shēn)请，其中华(huá)东医药已提交(jiāo)肥胖适应症上市(shì)申(shēn)请。

　　该分析(xī)师(shī)表示，GLP-1药物(wù)市场前景广(guǎng)阔，经过初(chū)步推算(suàn)，GLP-1药物在糖尿(niào)病(bìng)患者中应用(yòng)市场空间预(yù)计将超(chāo)过250亿人民币，GLP-1药物在肥胖症患(huàn)者中(zhōng)应用市场(chǎng)空间将超过200亿人民币。

　　▌存在滥(làn)用风险

　　据说只要(yào)每周注射司美格鲁肽一次，不节食不(bù)运动就能快(kuài)速减肥(féi)，甚至每月最(zuì)多可以减(jiǎn)重10公斤，而且安全(quán)无(wú)副(fù)作用，任何(hé)人(rén)都可以用。

　　司美格鲁肽果(guǒ)真(zhēn)如此神奇？

　　从官方给出的适(shì)用人群标准(zhǔn)上看，需要是初始(shǐ)体(tǐ)重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴(bàn)有(yǒu)至(zhì)少一种与超重相关(guān)合并(bìng)症的成人(rén)患者。

　　BMI=体重÷身高2（体重单位：千克；身高单位：米），也就是说假如你(nǐ)身高160cm，体重须(xū)在154斤以(yǐ)上(shàng)，身高170cm，体重必须在173斤以上，以此递增(zēng)……或者是体(tǐ)重(zhòng)没达到这个(gè)数假如给我三天光明主要内容概括50字，假如给我三天光明主要内容概括30字字，但(dàn)是体(tǐ)重指数在27以上并且已经有了高血压、高(gāo)血(xuè)脂、糖尿(niào)病(bìng)等肥(féi)胖相关并发(fā)症，才(cái)可以尝试用此(cǐ)药。

　　显然，此(cǐ)药(yào)适(shì)用于过度肥胖(pàng)人群，并(bìng)非任何人(rén)都(dōu)可以使用。

　　在国内社交(jiāo)平台上，已经有部分使用者吐槽用药后(hòu)的副作用，十分常见的(de)有恶心、腹泻(xiè)，呕吐(tǔ)等，这些(xiē)反应的严重程度为轻度或中度且持续时(shí)间较短。

　　事实(shí)上，去年(nián)以(yǐ)来，就有(yǒu)一些专业医(yī)生对外发声，提(tí)醒司美格鲁肽“必须在(zài)医生(shēng)专业的指(zhǐ)导之(zhī)后使用(yòng)”“有(yǒu)不同(tóng)程度的副作用”等。

　　北京大(dà)学第三医院(yuàn)普外(wài)科副主任医师李智飞此前就在自己录制(zhì)的(de)短(duǎn)视(shì)频中提示称，司美(měi)格鲁肽用(yòng)于减肥是属于超适(shì)应证用(yòng)药(yào)，医生觉得患者确实肥胖了并有很(hěn)多(duō)的合(hé)并(bìng)症，经过评估之后才(cái)能给开处方(fāng)药(yào)，不能盲目使用，一定(dìng)要在医生的指导(dǎo)下使用。

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