《科创板日报》6月(yuè)3日讯（编(biān)辑(jí) 宋子乔）司美格鲁肽注射液有望以“减肥药”的身份出现在国(guó)内药架上。

　　6月3日，诺和(hé)诺德司美格(gé)鲁肽注射液(yè)的(de)上(shàng)市申请正式获药监(jiān)局受理。此次申报的(de)适应(yīng)症为减重适应症(zhèng)：作为低卡路里饮食和(hé)增加体力活动(dòng)的辅助治疗(liáo)用(yòng)于初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且(qiě)伴有至(zhì)少(shǎo)一种与超重相(xiāng)关合并症(zhèng)的成人患者。

　　此(cǐ)前，诺(nuò)和诺德(dé)司美格鲁肽注射液在国内的减肥适(shì)应(yīng)症(zhèng)Ⅲ期临床试验已经完成(chéng)。

　　▌被(bèi)用作“减肥神药”的降糖药

　　司美格鲁肽是一款(kuǎn)人胰(yí)高血(xuè)糖素样肽(tài)-1（GLP-1）受体(tǐ)激动剂，本身是(shì)一种降糖药，但同时(shí)也具有减重作(zuò)用，其肥胖适(shì)应证已在美国(guó)获批。研发商诺(nuò)和(hé)诺德旗下的“网红”减(jiǎn)肥针Wegovy所用的药物正是司美(měi)格鲁肽，但与降(jiàng)糖(táng)针(zhēn)相比剂量不(bù)同，专攻减肥(féi)适应症。

　　值得一提的(de)是，去年10月，特斯(sī)拉CEO埃隆•马斯克表示，除了禁食，Wegovy也是他减肥的秘诀之(zhī)一。此前这(z最灿烂的烟火总是先坠落是什么歌，最灿烂的烟火总是先坠落是什么歌的歌词hè)位(wèi)世界(jiè)首富(fù)因其度假照被嘲讽(fěng)肥(féi)胖，但之(zhī)后他在公开活动中出现“暴瘦”。

　　国(guó)内虽有司美格鲁肽药物出(chū)售，但目前仅可用于2型糖(táng)尿病的治疗。

某(mǒu)电商平台上(shàng)司美格(gé)鲁肽的用(yòng)药指导、适应症(zhèng)问答

　　然而，在社交平台上，司美(měi)格鲁肽早已被(bèi)冠上“减(jiǎn)肥神药”之名悄然走红，国内很多非(fēi)糖尿病患(huàn)者迫不(bù)及待将其用于(yú)减重，基于司美格鲁肽的降糖(táng)药诺和(hé)泰(tài)去年还曾一度断货。在互联网售药平台，司(sī)美格鲁(lǔ)肽的(de)价格被炒(chǎo)作(zuò)到(dào)上千元，上游(yóu)多肽类原料药涨价。

　　《科创板(bǎn)日报》在某电商平台搜索(suǒ)“司美格鲁肽”，搜出了许多售(shòu)卖(mài)该产品（诺(nuò)和泰）的商(shāng)家，该(gāi)产品(pǐn)1.5ml规(guī)格(gé)的单价普遍在(zài)600元左(zuǒ)右(yòu)，3ml在1000元左右，普遍比医院价格更贵（司美(měi)格鲁(lǔ)肽2021年(nián)进入医(yī)保谈判目录时的价(jià)格分(fēn)别为：1.5ml规(guī)格的478.8元(yuán)/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内公司两维度布局GLP-1药(yào)物

　　司美格(gé)鲁肽(tài)走红后，国内(nèi)多(duō)个原料药(yào)公司受热(rè)捧。

　　1月份，诺(nuò)泰生(shēng)物注册(cè)申报的司(sī)美格鲁肽原料药获受理的消息发(fā)布次日，该公司(sī)股价20cm涨停，同(tóng)板块的圣(shèng)诺生(shēng)物、奥锐特也强势联动。

　　据CDE官(guān)网数据(jù)，目前国内申报司美(měi)格(gé)鲁肽(tài)原(yuán)料药(yào)登记(jì)申请仅有诺(nuò)泰生物与(yǔ)天吉生物。

　　不过，药明康德（合全药业）、凯莱英的多肽(tài)研发平(píng)台重磅项目推进不断(duàn)，圣诺生物、昂博制药也是(shì)多肽药物研(yán)发及生产方面的领导者，九洲药业也在积极拓展相关业务布局(jú)。

　　与此同时，已(yǐ)有(yǒu)多家(jiā)公司在开发相关仿制药。甘(gān)李药业、双鹭药业、华(huá)东医药(yào)、九源基因、中美(měi)华东、丽珠(zhū)集团等公司均(jūn)有相关布局。

　　据国金证券分析师王班统计，目(mù)前国内除已(yǐ)上市(shì)的8款GLP-1受体激动剂外，还(hái)有6款药物进展较快处(chù)于临床III期，包括(kuò)IBI362（信达生物）、苏(sū)帕鲁肽（银诺医药）、格鲁塔株单抗（鸿(hóng)运华宁）、聚乙二醇化艾塞那肽(tài)（派格生(shēng)物）、艾本那肽（常(cháng)山生化）等；GX-G6（石药集(jí)团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华东）等药物处于临床II期。

　　司美格鲁肽中(zhōng)国专(zhuān)利(lì)将于2026年到(dào)期，九源基(jī)因、中美华(huá)东、丽(lì)珠集(jí)团已在跟进研发(fā)。此(cǐ)外(wài)，另一占(zhàn)据(jù)市(shì)场(chǎng)份额(é)较多的(de)GLP-1药物利拉鲁肽中国专利已到期，华东(dōng)医药，翰宇(yǔ)医药，通(tōng)化东宝已(yǐ)提(tí)交上市申请，其中华东医药已提(tí)交肥(féi)胖适应症上市申请。

　　该分析师表示，GLP-1药(yào)物市场(chǎng)前景广(guǎng)阔，经过(guò)初步推算，GLP-1药物(wù)在(zài)糖尿病患者中应用市场空间(jiān)预计将超过250亿人民(mín)币(bì)，GLP-1药物(wù)在肥(féi)胖症患(huàn)者中应用市场空间将(jiāng)超过200亿人民(mín)币。

　　▌存在滥用风(fēng)险(xiǎn)

　　据说只要(yào)每(měi)周注射司(sī)美格鲁肽一次，不最灿烂的烟火总是先坠落是什么歌，最灿烂的烟火总是先坠落是什么歌的歌词节食不运动就能快速减肥(féi)，甚至每月(yuè)最多可以减重10公斤，而且安全无副作(zuò)用，任何人(rén)都可以(yǐ)用。

　　司美格鲁肽果(guǒ)真如此神奇？

　　从官方给出的(de)适用人群标(biāo)准上(shàng)看，需要是(shì)初始体重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并且伴有至少(shǎo)一种(zhǒng)与超重(zhòng)相关合并症的成人患者。

　　BMI=体重÷身高2（体重单位：千克；身高单位：米），也就是说(shuō)假如你身高160cm，体重须在154斤以上，身(shēn)高(gāo)170cm，体重必须在173斤(jīn)以上，以(yǐ)此递增……或者是体重没达到这个(gè)数(shù)字(zì)，但(dàn)是体(tǐ)重指数在27以(yǐ)上并且已经有(yǒu)了(le)高(gāo)血(xuè)压、高血脂、糖尿病等肥胖相(xiāng)关并发症，才可以尝试用此(cǐ)药。

　　显(xiǎn)然(rán)，此药适用于过度(dù)肥胖人群，并非任何(hé)人都可(kě)以使(shǐ)用。

　　在(zài)国内社交平台上，已(yǐ)经有部(bù)分(fēn)使(shǐ)用(yòng)者吐槽(cáo)用药后的副作用，十分(fēn)常见的有(yǒu)恶心、腹泻(xiè)，呕吐等，这些反应的严重程度为(wèi)轻度或中度且持续时最灿烂的烟火总是先坠落是什么歌，最灿烂的烟火总是先坠落是什么歌的歌词间较(jiào)短。

　　事实上，去年(nián)以(yǐ)来(lái)，就有(yǒu)一些专业医生对外发声，提醒司美格(gé)鲁肽“必(bì)须在医(yī)生(shēng)专(zhuān)业(yè)的(de)指导之后使用”“有不同程度的副作用”等。

　　北京大学第三医院普外科副主任医(yī)师李(lǐ)智飞此前就在自己录制的短视频中提示(shì)称，司美格鲁(lǔ)肽用于(yú)减肥是属于超适应证(zhèng)用药，医生觉(jué)得(dé)患者确实(shí)肥胖了(le)并有很多(duō)的合(hé)并(bìng)症，经过评(píng)估之后才能给(gěi)开处方药，不能盲目(mù)使(shǐ)用，一(yī)定要在医生(shēng)的(de)指(zhǐ)导下使用。

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