《科(kē)创板日(rì)报》6月3日讯（编辑 宋子乔）司美(měi)格鲁肽注射液有望(wàng)以“减肥药”的身份(fèn)出现在国内药(yào)架上。

　　6月3日，诺和诺(nuò)德(dé)司美格鲁肽注射液的上(shàng)市(shì)申请正式获药监局受理。此(cǐ)次申报的(de)适应症为减(jiǎn)重适(shì)应症：作为低卡(kǎ)路里饮食和(hé)增加体力活(huó)动的辅(fǔ)助治疗(liáo)用于(yú)初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并且伴有至少一(yī)种(zhǒng)与(yǔ)超重相关合并症的成人患(huàn)者。

　　此(cǐ)前，诺和诺德(dé)司美格鲁肽注射液(yè)在国内的减肥适应(yīng)症Ⅲ期临床试(shì)验(yàn)已经完成。

　　▌被用作(zuò)“减肥神药(yào)”的降糖药(yào)

　　司(sī)美(měi)格鲁(lǔ)肽是(shì)一款人胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受(shòu)体激动剂，本(běn)身是一(yī)种(zhǒng)降糖(táng)药(yào)，但同(tóng)时(shí)也具有减重作用，其肥(féi)胖适应证已在(zài)美国(guó)获批。研发商诺和(hé)诺德旗下的(de)“网红(hóng)”减肥针Wegovy所用(yòng)的(de)药物正是司美格(gé)鲁肽，但与(yǔ)降(jiàng)糖针(zhēn)相比剂量不同，专攻减(jiǎn)肥适应症(zhèng)。

　　值得一(yī)提(tí)的是，去年10月，特斯拉CEO埃隆•马斯克(kè)表示，除(chú)了禁食，Wegovy也是(shì)他(tā)减肥的(de)秘诀之一。此前这(zhè)位世(shì)界首富因(yīn)其(qí)度(dù)假照被(bèi)嘲讽肥胖，但之后他在公开活动中出现(xiàn)“暴瘦”。

　　国内虽(suī)有司美(měi)格(gé)鲁肽(tài)药物出售，但目前仅(jǐn)可用(yòng)于2型糖尿病的治疗。

某电商平台上司美格鲁肽的用(yòng)药指导、适应症问答

　　然(rán)而，在(zài)社交平(píng)台上，司(sī)美格(gé)鲁肽早(zǎo)已被(bèi)冠上“减肥神药”之名悄(qiāo)然(rán)走红(hóng)，国内很(hěn)多(duō)非糖尿病患者迫(pò)不(bù)及待将(jiāng)其用(yòng)于(yú)减重，基于(yú)司美格鲁肽的降糖药诺和泰(tài)去年还曾一度(dù)断货。在(zài)互联(lián)网售药平台，司美格鲁(lǔ)肽(tài)的价(jià)格被炒作到上(shàng)千元，上游多肽类原料(liào)药(yào)涨(zhǎng)价。

　　《科创板日报》在某电商平台搜索(suǒ)“司美格(gé)鲁肽”，搜出了许(xǔ)多售卖该产品（诺和泰）的商家，该产品1.5ml规格的(de)单价普遍在600元左右，3ml在1000元左右，普遍(biàn)比医院价格(gé)更贵（司美(měi)格鲁肽2021年进入医(yī)保(bǎo)谈判目录时的价(jià)格分(fēn)别为：1.5ml规(guī)格的478.8元/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内公司两维度布局(jú)GLP-1药物

　　司美格鲁(lǔ)肽走红后，国内(nèi)多个原料(liào)药(yào)公(gōng)司受热(rè)捧(pěng)。

　　1月份，诺泰生物(wù)注册(cè)申(shēn)报的司美格鲁(lǔ)肽(tài)原料药获受(shòu)理(lǐ)的消息发布(bù)次日，该公司股(gǔ)价20cm涨停，同(tóng)板(bǎn)块的圣诺(nuò)生物、奥(ào)锐特也强势联动。

　　据(jù)CDE官(guān)网数据(jù)，目(mù)前(qián)国内(nèi)申报司美(měi)格(gé)鲁肽(tài)原(yuán)料药登记申请仅有诺泰生物与天(tiān)吉生物。

　　不过，药明康德（合全药业）、凯莱英的多肽研(yán)发平台重磅项目推(tuī)进不断(duàn)，圣诺生物、昂博制药(yào)也是(shì)多肽(tài)药(yào)物(wù)研把酒言欢下一句是什么意思，把酒言欢下一句是什么问君能有几多愁发及(jí)生产(chǎn)方面的领导(dǎo)者(zhě)，九洲药业也(yě)在(zài)积(jī)极(jí)拓展(zhǎn)相关业务布局(jú)。

　　与此(cǐ)同(tóng)时，已有多(duō)家公司在(zài)开发相关仿制药。甘李药业、双鹭(lù)药业、华东医药(yào)、九源(yuán)基因、中美华东(dōng)、丽珠集(jí)团等公司均有相(xiāng)关布局。

　　据国金证券分析(xī)师王班统计，目前(qián)国内除已上市的8款GLP-1受体激(jī)动(dòng)剂(jì)外(wài)，还有6款药物(wù)进(jìn)展较(jiào)快处于临床III期(qī)，包括IBI362（信达生物）、苏(sū)帕鲁(lǔ)肽（银诺医(yī)药）、格鲁塔株单抗（鸿运华宁）、聚(jù)乙二醇化艾塞那(nà)肽（派格(gé)生物）、艾本那肽（常山生化）等；GX-G6（石药(yào)集团(tuán)），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美(měi)华东）等药(yào)物处于临(lín)床(chuáng)II期。

　　司美格(gé)鲁(lǔ)肽(tài)中国专利将于2026年到期，九源基因、中美(měi)华东、丽珠集团已在(zài)跟进研发。此外，另(lìng)一占据市场份额(é)较多的(de)GLP-1药(yào)物利拉鲁肽中(zhōng)国专利已到期，华东医药(yào)，翰宇医(yī)药，通化(huà)东宝已提交上市申请，其中华东医药已提交肥胖适应症上市申请。

　　该分(fēn)析师表示，GLP-1药物市场前(qián)景广阔，经过初步推(tuī)算，GLP-1药物在糖尿(niào)病(bìng)患者中(zhōng)应用(yòng)市场空间预计(jì)将超(chāo)过(guò)250亿人民币，GLP-1药物(wù)在肥胖症患者中应用市场空(kōng)间将(jiāng)超过(guò)200亿人民币(bì)。

　　▌存在滥用风险

　　据说只要每周注射(shè)司美格鲁肽一次，不节(jié)食不运动(dòng)就(jiù)能快速减肥，甚(shèn)至每月最多可以减重(zhòng)10公(gōng)斤(jīn)，而且安全无(wú)副作用，任(rèn)何人都可以用(yòng)。

　　司美格(gé)鲁肽果真(zhēn)如此神奇？

　　从官方给(gěi)出的适用人群标(biāo)准上看(kàn)，需要是初始(shǐ)体(tǐ)重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并(bìng)且(qiě)伴有至少一种与超重相关合并(bìng)症(zhèng)的(de)成人患者。

　　BMI=体重÷身高(gāo)2（体重单位：千(qiān)克(kè)；身(shēn)高单位：米），也就是(shì)说假(jiǎ)如你身(shēn)高160cm，体重须在(zài)154斤以上，身高(gāo)170cm，体重(zhòng)必须在(zài)173斤以上，以此递(dì)增……或者是体重(zhòng)没达到这个数字，但(dàn)是体(tǐ)重指数在27以上(shàng)并且已经有了高血压、高血(xuè)脂、糖尿病等肥胖相关并发(fā)症，把酒言欢下一句是什么意思，把酒言欢下一句是什么问君能有几多愁才可(kě)以(yǐ)尝试用此(cǐ)药。

　　显(xiǎn)然，此药适(shì)用于(yú)过度(dù)肥胖(pàng)人群，并非任(rèn)何人都可以(yǐ)使用。

　　在国(guó)内社(shè)交平台上，已(yǐ)经有部分使用(yòng)者吐槽用药后的副作用，十(shí)分常见的(de)有恶心(xīn)、腹泻，呕吐等(děng)，这些反应的严重程度为轻度或中度且(qiě)持续时间(jiān)较短。

　　事实上，去年以来，就(jiù)有一些专业医生对外发声，提醒司(sī)美格鲁(lǔ)肽“必(bì)须(xū)在(zài)医生专业(yè)的指导之后使用”“有(把酒言欢下一句是什么意思，把酒言欢下一句是什么问君能有几多愁yǒu)不同程度的副作用”等。

　　北京大学第三医(yī)院普外科副主(zhǔ)任医师李智(zhì)飞此(cǐ)前就(jiù)在(zài)自己录制的(de)短视(shì)频中提示称，司美(měi)格鲁(lǔ)肽用(yòng)于减肥是属于(yú)超(chāo)适应(yīng)证用药，医(yī)生觉得(dé)患者确实肥胖了并有很(hěn)多的(de)合并症(zhèng)，经(jīng)过评估之(zhī)后才能给开处(chù)方药，不(bù)能(néng)盲目使(shǐ)用(yòng)，一定要在医(yī)生的指导下使用。

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