《科(kē)创板日(rì)报(bào)》6月3日讯（编辑 宋(sòng)子乔(qiáo)）司(sī)美格(gé)鲁(lǔ)肽注射液有望以“减肥药”的身份出现在国内药架上。

　　6月(yuè)3日，诺和诺德司(sī)美格鲁(lǔ)肽注射液(yè)的上市申请正式(shì)获药监局受理。此次申报的适应(yīng)症为减重适(shì)应(yīng)症：作为低卡路里(lǐ)饮(yǐn)食(shí)和增(zēng)加体力(lì)活(huó)动的辅助(zhù)治疗用于(yú)初(chū)始(shǐ)体重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴(bàn)有(yǒu)至少一种(zhǒng)与超重(zhòng)相关合并症(zhèng)的成(chéng)人患者(zhě)。

　　此前，诺和诺德司美格鲁肽注射液在国内(nèi)的(de)减肥适应(yīng)症Ⅲ期(qī)临床试验已经(jīng)完成。

　　▌被用(yòng)作“减(jiǎn)肥神(shén)药(yào)”的降糖药

　　司美格鲁肽(tài)是一款人胰高(gāo)血糖素样(yàng)肽-1（GLP-1）受体激动(dòng)剂，本身是一(yī)种降(jiàng)糖药，但同时(shí)也(yě)具有(yǒu)减重作用，其肥胖(pàng)适(shì)应证已在美国获批。研发商(shāng)诺和(hé)诺德旗下的“网红”减(jiǎn)肥针Wegovy所(suǒ)用的药物(wù)正是司美格鲁肽，但与降糖针相比剂量不(bù)同，专攻减肥适应(yīng)症。

　　值得一提的(de)是，去(qù)年10月(yuè)，特斯拉(lā)CEO埃隆(lóng)•马斯克表(biǎo)示，除了禁食(shí)，Wegovy也是他减(jiǎn)肥(féi)的秘诀之一(yī)。此前这位世界(jiè)首(shǒu)富因其度假照被嘲讽(fěng)肥胖，但之后他在公开活动中出现“暴瘦”。

　　国内虽(suī)有(yǒu)司美(měi)格(gé)鲁(lǔ)肽药物出售，但目前仅可(kě)用于2型糖尿病(bìng)的治疗。

某电(diàn)商平台上司(sī)美格鲁肽的用(yòng)药指导、适(shì)应症问答

　　然而，在社交平(píng)台(tái)上，司(sī)美格鲁肽早已被冠上“减肥神药”之(zhī)名悄(qiāo)然(rán)走红，国内很(hěn)多非(fēi)糖尿病患者迫不(bù)及待将其用于减重(zhòng)，基(jī)于司美格鲁肽(tài)的降糖(táng)药诺和泰去年还曾一度断货(huò)。在互联(lián)网售药平台，司美格鲁肽的(de)价格被炒(chǎo)作到上千(qiān)元，上游多(duō)肽类原料药涨价。

　　《科创(chuàng)板日报》在某电商平台搜索“司美格鲁肽”，搜出了许(xǔ)多(duō)售(shòu)卖该产(chǎn)品(pǐn)（诺和泰）的商家，该(gāi)产品(pǐn)1.5ml规格的单(dān)价(jià)普遍在(zài)600元左(zuǒ)右，3ml在1000元(yuán)左右，普遍比医院价格更贵（司美格鲁肽2021年进入医保谈(tán)判目录时的价格分别为(wèi)：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格的(de)813.968元/支）。

　　▌国(guó)内公司两维度布局GLP-1药物

　　司美格鲁肽走红后(hòu)，国内多个原料药公司(sī)受热(rè)捧。

　　1月份，诺泰生物注册申报的司美(měi)格(gé)鲁肽原料药获受(shòu)理的(de)消息发布次日，该公司股价20cm涨停，同板(bǎn)块的(de)圣诺生物、奥锐特也强势联动(dòng)。

　　据CDE官网数据，目前国(guó)内申报司美格(gé)鲁肽原料(liào)药(yào)登记(jì)申请仅有诺(nuò)泰生物与天吉(jí)生物。

　　不过，药明(míng)康德（合全药业）、凯莱英的(de)多肽研发平台重磅项(xiàng)目推进不断，圣(shèng)诺生(shēng)物、昂博制药也(yě)是(shì)多肽药物研(yán)发及生产方面的领导者，九(jiǔ)洲药(yào)业(yè)也在积极拓展相(xiāng)关业(yè)务布局(jú)。

　　与此同时，已(yǐ)有多(duō)家公(gōng)司在开发相关仿(fǎng)制药。甘李药业、双鹭药业、华东医药、九(jiǔ)源基因(yīn)、中(zhōng)美华东、丽珠(zhū)集(jí)团(tuán)等(děng)公司均(jūn)有相关布局。

　　据国金(jīn)证(zhèng)券(quàn)分析师王班统(tǒng)计，目前(qián)国(guó)内除已(yǐ)上(shàng)市的8款GLP-1受体(tǐ)激动剂外，还有6款药物进(jìn)展(zhǎn)较快处维他奶出了什么问题，维他奶出了什么下架(chù)于临(lín)床III期，包(bāo)括(kuò)IBI362（信达生物）、苏(sū)帕鲁肽（银(yín)诺医药）、格鲁塔株(zhū)单抗（鸿运华宁）、聚乙二醇化艾塞那肽（派格(gé)生物）、艾本那(nà)肽（常山(shān)生化(huà)）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达(dá)生物）、HR170331（恒(héng)瑞医(yī)药）、TTP273（中美华东）等(děng)药物处于临床II期。

　　司(sī)美格鲁(lǔ)肽中国专利将于2026年到期，九源(yuán)基(jī)因、中(zhōng)美华东、丽(lì)珠集团已在跟进研发。此外，另(lìng)一占(zhàn)据市(shì)场份额(é)较多的GLP-1药物利(lì)拉鲁肽(tài)中国专(zhuān)利已到期，华东医药(yào)，翰(hàn)宇医药(yào)，通化东宝已(yǐ)提交上(shàng)市申(shēn)请，其中华东医药已提交肥胖适应症(zhèng)上市申请(qǐng)。

　　该(gāi)分析师表示，GLP-1药物市场(chǎng)前(qián)景广阔，经过初步推算，GLP-1药(yào)物在糖尿病患者中应用市场空(kōng)间预计将超过250亿人(rén)民币，GLP-1药物在肥胖症患者中应用市(shì)场空间将超过200亿人民币。

　　▌存在滥用(yòng)风(fēng)险

　　据说只要每周注(zhù)射司美(měi)格鲁(lǔ)肽(tài)一(yī)次，不节食不运(yùn)动(dòng)就(jiù)能(néng)快(kuài)速(sù)减肥，甚至每月最(zuì)多可以减重10公斤，而且安全无副(fù)作用，任何(hé)人都可(kě)以用。

　　司(sī)美格鲁肽果真如此神奇？

　　从官方给(gěi)出的适用人群标准上看，需(xū)要(yào)是初始体重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并(bìng)且伴有(yǒu)至少一种与超(chāo)重相(xiāng)关(guān)合并(bìng)症的(de)成人患者。

　　BMI=体重÷身高2（体重单位：千克；身(shēn)高(gāo)单位：米），也就是(shì)说假如(rú)你身(shēn)高160cm，体重须在154斤以上，身高170cm，体重必(bì)须在173斤(jīn)以上，以此递(dì)增……或者是(shì)体(tǐ)重没达到这个数字，但是体重指数在27以(yǐ)上并(bìng)且(qiě)已(yǐ)经有了(le)高血(xuè)压、高(gāo)血脂、糖尿病等肥胖相关并发(fā)症(zhèng)，才可以尝(cháng)试用此药(yào)。

　　显(xiǎn)然(rán)，此药适用(yòng)于过度肥胖(pàng)人群，并(bìng)非(fēi)任何人都可以(yǐ)使用。

　　在(zài)国内(nèi)社交(jiāo)平台上，已经(jīng)有部分使(shǐ)用者(zhě)吐槽用药后的副作用，十分常见的有恶心、腹泻，呕吐等，这些反应的严重程度为轻度或中度(dù)且持续时间较(jiào)短。

　　事实上，去年以来(lái)，就有一些专(zhuān)业医生对外发声，提醒(xǐng)司美格鲁(lǔ)肽“必须在医生(shēng)专业的指(zhǐ)导之(zhī)后使(shǐ)用”“有不同程度的副作用”等。

　　北(běi)京大学第三医院普外科副主(zhǔ)任(rèn)医师李智飞此前就(jiù)在自(zì)己(jǐ)录制的短视频中(zhōng)提(tí)示称(chēng)，司美格鲁肽(tài)用于减肥是属于超适应证(zhèng)用药，医生(shēng)觉得患(huàn)者(zhě)确实肥(féi)胖了(le)并有很多的合并(bìng)症(zhèng)，经过评估(gū)之(zhī)后才能给开处方药，不能盲目使用，一(yī)定要在医(yī)生的指(zhǐ)导下使用(yòng)。

未经允许不得转载：橘子百科-橘子都知道 维他奶出了什么问题，维他奶出了什么下架