《科创板日报》6月3日讯(xùn)（编辑(jí) 宋子乔）司美格(gé)鲁肽注射(shè)液有望(wàng)以“减(jiǎn)肥药”的身份出现在国(guó)内(nèi)药架上。

　　6月3日，诺和诺德司美格(gé)鲁(lǔ)肽注射液(yè)的上(shàng)市申请正(zhèng)式获药监(jiān)局(jú)受理(lǐ)。此(cǐ)次申报的(de)适应症为减重适应症：作为(wèi)低卡(kǎ)路里饮食和(hé)增加体力活动的辅助治疗用于(yú)初(chū)始(shǐ)体重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且(qiě)伴(bàn)有至少一种与超重相关(guān)合并症(zhèng)的成人患者。

　　此前，诺和(hé)诺德司美格鲁(lǔ)肽注射(shè)液在国内的减肥适(shì)应症(zhèng)Ⅲ期临床试验已(yǐ)经完成(chéng)。

　　▌被用作“减肥神药”的降糖药

　　司美格鲁(lǔ)肽(tài)是一款人胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受(shòu)体激动剂(jì)，本身是一种降(jiàng)糖药，但同(tóng)时也具有减重作(zuò)用(yòng)，其肥(féi)胖适应证已在美国获(huò)批。研发商诺(nuò)和诺德旗下的(de)“网红”减肥针Wegovy所用的药物正是(shì)司(sī)美(měi)格鲁肽，但与(yǔ)降糖针相比剂量不同，专攻减肥适(shì)应(yīng)症。

　　值得一提(tí)的是，去(qù)年10月，特斯拉CEO埃隆•马斯克表(biǎo)示(shì)，除了禁(jìn)食，Wegovy也是他减(jiǎn)肥(féi)的秘诀之一。此(cǐ)前这位世界首富因(yīn)其度假照(zhào)被嘲讽肥胖，但之后他在(zài)公开活动中出现“暴瘦(shòu)”。

　　国内虽有司美格鲁肽药物(wù)出售，但目(mù)前(qián)仅(jǐn)可用于2型糖(táng)尿(niào)病的治(zhì)疗。

某(mǒu)电商平台上司美格鲁肽的用(yòng)药指导(dǎo)、适应症问答

　　然(rán)而中国所有省份的占地面积是多少平方千米，中国所有省份占地面积排名，在社交平(píng)台上，司(sī)美格鲁肽早已被冠上“减(jiǎn)肥神药”之(zhī)名悄然走红，国内很多非糖尿病患者迫不及(jí)待将(jiāng)其用(yòng)于(yú)减重，基于司美(měi)格(gé)鲁肽的降糖药诺和泰去年还曾一(yī)度断货(huò)。在互(hù)联(lián)网售药(yào)平台，司美格鲁肽(tài)的价格被炒(chǎo)作到上(shàng)千(qiān)元，上游多肽(tài)类原(yuán)料药涨价。

　　《科创板日报》在(zài)某电(diàn)商(shāng)平台搜索“司美(měi)格鲁(lǔ)肽(tài)”，搜(sōu)出了许多(duō)售卖该产品(中国所有省份的占地面积是多少平方千米，中国所有省份占地面积排名pǐn)（诺和泰）的商家，该(gāi)产品1.5ml规格的单价普遍在600元左右，3ml在1000元左右，普遍比医院(yuàn)价格(gé)更贵(guì)（司美格鲁肽2021年进(jìn)入医保谈判目录(lù)时的(de)价格分(fēn)别为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规(guī)格(gé)的(de)813.968元/支(zhī)）。

　　▌国内公司两维度(dù)布局GLP-1药物

　　司美格鲁肽(tài)走红(hóng)后，国内多个(gè)原料药(yào)公(gōng)司受(shòu)热捧。

　　1月(yuè)份，诺(nuò)泰生物注(zhù)册申报的司美格(gé)鲁(lǔ)肽原(yuán)料药(yào)获受理的(de)消(xiāo)息发布次日，该公司股价(jià)20cm涨停，同(tóng)板块的(de)圣(shèng)诺生物、奥锐特(tè)也强势联(lián)动。

　　据CDE官网数据，目前(qián)国内申(shēn)报司美格鲁(lǔ)肽原料药登记申请仅有诺(nuò)泰生物(wù)与天吉生物。

　　不过，药明康德（合(hé)全药(yào)业）、凯莱英的多(duō)肽研发平台重磅项目推进不断，圣诺生物、昂博(bó)制药也(yě)是多肽药物研发及生产方面的领导者，九(jiǔ)洲药业也在积(jī)极拓展(zhǎn)相关业务(wù)布局。

　　与此同时(shí)，已有(yǒu)多家公(gōng)司在开(kāi)发相关(guān)仿制(zhì)药(yào)。甘李药业(yè)、双鹭药业、华东医药、九源基因、中美华东、丽(lì)珠集团等公司均有相关布(bù)局。

　　据国(guó)金证券分析师王班统计，目前国(guó)内除(chú)已上市的(de)8款GLP-1受体激动剂外，还有6款(kuǎn)药物进展较快处于临(lín)床III期，包(bāo)括(kuò)IBI362（信(xìn)达生物）、苏帕鲁肽(tài)（银诺医(yī)药）、格鲁塔株单抗（鸿运华(huá)宁(níng)）、聚乙二醇化艾塞(sāi)那肽(tài)（派格生物(wù)）、艾(ài)本那(nà)肽（常山生化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先(xiān)为达生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华(huá)东）等药物处于临床(chuáng)II期。

　　司(sī)美格鲁肽中国专利(lì)将于2026年到(dào)期，九源基因、中美华东、丽珠集团(tuán)已在(zài)跟进研发。此(cǐ)外(wài)，另一占据(jù)市场份额较多的(de)GLP-1药物利拉鲁肽中国(guó)专利(lì)已到期，华(huá)东医药，翰(hàn)宇医(yī)药(yào)，通化东(dōng)宝已(yǐ)提(tí)交上市申请，其中华东(dōng)医(yī)药已提(tí)交肥胖适(shì)应(yīng)症上市申请。

　　该分析(xī)师表示，GLP-1药物市场前景(jǐng)广阔，经过初步(bù)推算，GLP-1药物在糖尿病患者中(zhōng)应(yīng)用市场(chǎng)空间预计将超过(guò)250亿人(rén)民币，GLP-1药物在肥胖症患者中(zhōng)应用市场空间将(jiāng)超过200亿人民(mín)币。

　　▌存在滥(làn)用风险

　　据说只要每(měi)周注(zhù)射司美格鲁肽一次，不节(jié)食不(bù)运动就能快速(sù)减肥(féi)，甚至每月最多(duō)可以(yǐ)减重(zhòng)10公斤，而(ér)且(qiě)安全无副作(zuò)用，任何人都可(kě)以用。

　　司美(měi)格(gé)鲁肽果(guǒ)真如此神奇(qí)？

　　从(cóng)官方给(gěi)出的适(shì)用人群标准上看，需要是初始体重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并(bìng)且伴有至少一种与超重相关合并症的成人患者。

　　BMI=体(tǐ)重÷身高(gāo)2（体(tǐ)重(zhòng)单位：千克；身高单位：米(mǐ)），也就(jiù)是说假如你(nǐ)身高160cm，体重须在154斤以上，身高170cm，体重必(bì)须(xū)在173斤以上，以此递增……或者是(shì)体重没达到这个(gè)数字，但是(shì)体重指数(shù)在27以上并(bìng)且已经有(yǒu)了高血压(yā)、高血脂(zhī)、糖尿病(bìng)等肥胖相关并发症，才可以(yǐ)尝试(shì)用此药。

　　显(xiǎn)然(rán)，此(cǐ)药适用于过度肥胖人群(qún)，并非(fēi)任何人都可以使用。

　　在国内(nèi)社(shè)交平台(tái)上(shàng)，已经有部分使用者吐槽用药后的副作(zuò)用，十分(fēn)常见(jiàn)的(de)有(yǒu)恶(è)心、腹泻，呕吐(tǔ)等，这些(xiē)反应的严重程(chéng)度为轻(qīng)度或中度且持续时(shí)间较短(duǎn)。

　　事(shì)实上，去年以来，就有一(yī)些专业医生对外(wài)发(fā)声，提醒司美格(gé)鲁(lǔ)肽(tài)“必须(xū)在医生专业的指(zhǐ)导之后使用(yòng)”“有不(bù)同程度(dù)的副作用(yòng)”等(děng)。

　　北(běi)京大学第三医院普中国所有省份的占地面积是多少平方千米，中国所有省份占地面积排名外科副主任医师(shī)李智飞(fēi)此前(qián)就在自己(jǐ)录制的短视频(pín)中提(tí)示(shì)称(chēng)，司美(měi)格(gé)鲁肽用于减肥是属(shǔ)于(yú)超适应证(zhèng)用药，医生(shēng)觉得(dé)患者(zhě)确实肥胖了(le)并有很多的合并症，经过评估之后才能给开(kāi)处方药，不(bù)能盲目使用(yòng)，一定要(yào)在医生的指(zhǐ)导下(xià)使用。

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