《科创板日(rì)报》6月3日讯（编辑 宋(sòng)子乔）司(sī)美格鲁肽注射液有望以“减肥药”的(de)身份出现在国内药架上。

　　6月3日，诺(nuò)和诺德司美格鲁(lǔ)肽注射液的上(shàng)市申请正式获(huò)药监(jiān)局受理。此次申(shēn)报(bào)的适应症(zhèng)为减重适(shì)应症(zhèng)：作为(wèi)低卡(kǎ)路里饮食(shí)和增(zēng)加体力活动的辅助治疗用(yòng)于(yú)初始体重(zhòng)指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重）并且(qiě)伴有至(zhì)少一种(zhǒng)与(yǔ)超重相关合并症的成(chéng)人患者。

　　此前(qián)，诺和(hé)诺德司美格鲁(lǔ)肽注射(shè)液在国内的(de)减肥(féi)适应(yīng)症Ⅲ期临床试验已经完成。

　　▌被用作“减肥神药”的降糖药

　　司美格(gé)鲁肽(tài)是一款人胰高血糖素样肽(tài)-1（GLP-1）受体(tǐ)激(jī)动剂(jì)，本身是一种降糖(táng)药(yào)，但同时(shí)也具(jù)有减重作(zuò)用，其肥胖(pàng)适应证已(yǐ)在美(měi)国获批。研(yán)发商诺(nuò)和诺德(dé)旗下的“网红(hóng)”减(jiǎn)肥(féi)针Wegovy所(suǒ)用的药物正是司美格鲁肽(tài)，但与(yǔ)降糖针(zhēn)相(xiāng)比(bǐ)剂(jì)量不同，专(zhuān)攻减肥适应(yīng)症。

　　值得一提(tí)的是，去(qù)年10月，特斯拉CEO埃隆•马斯克表示，除了禁食，Wegovy也是他(tā)减肥的秘诀之一。此前(qián)这位世界(jiè)首富因其度假照被嘲(cháo)讽肥胖，但之后他在(zài)公(gōng)开活动中出现“暴瘦”。

　　国内虽有司(sī)美格(gé)鲁肽(tài)药(yào)物出售，但目前仅可用于2型糖(táng)尿(niào)病的治(zhì)疗。

某电商平(píng)台上(shàng)司(sī)美格鲁肽的用药指导(dǎo)、适应症问答

　　然(rán)而，在社(shè)交平(píng)台上，司美格鲁肽早已被冠上(shàng)“减肥神药(yào)”之名悄(qiāo)然走(zǒu)红，国内很多非糖尿病患者迫(pò)不(bù)及待将其用于(yú)减重，基(jī)于司美格鲁肽(tài)的降糖药(yào)诺(nuò)和泰去年还曾一度断货。在互联网售(shòu)药平台，司(sī)美格鲁肽(tài)的价格被(bèi)炒作到上千元(yuán)，上游多肽类原料药涨价。

　　《科(kē)创板日报》在某4开头的是哪个省，4打头身份证是哪里电商(shāng)平(píng)台搜索“司美(měi)格鲁(lǔ)肽(tài)”，搜出了许多售卖该产品（诺和泰）的(de)商(shāng)家，该(gāi)产品1.5ml规(guī)格(gé)的单价普遍在600元左右，3ml在1000元左右，普遍比医院价格更贵（司美(měi)格鲁肽2021年进(jìn)入医(yī)保谈判目录时的价格(gé)分别为：1.5ml规格的478.8元(yuán)/支，3ml规(guī)格(gé)的(de)813.968元/支）。

　　▌国(guó)内(nèi)公司(sī)两维度布局(jú)GLP-1药物

　　司美格(gé)鲁肽走红后(hòu)，国内(nèi)多(duō)个(gè)原(yuán)料(liào)药公司受热捧。

　　1月份，诺泰生(shēng)物注册申报的(de)司美格鲁肽原料(liào)药获受理的消息(xī)发布次(cì)日，该公司(sī)股价20cm涨停，同板(bǎn)块的圣诺(nuò)生物(wù)、奥锐特也强(qiáng)势(shì)联动。

　　据CDE官网数据，目前国内申报司美格鲁肽(tài)原料药登记申请仅有(yǒu)诺泰生物与(yǔ)天吉(jí)生物。

　　不过，药明(míng)康德（合全药业）、凯(kǎi)莱英的多肽研发平台重(zhòng)磅项目推进不(bù)断(duàn)，圣(shèng)诺(nuò)生物、昂博制药(yào)也(yě)是多(duō)肽药物研发及生产方面的(de)领(lǐng)导者，九(jiǔ)洲(zhōu)药业也在积极(jí)拓展相关(guān)业务(wù)布局。

　　与此(cǐ)同时(shí)，已有(yǒu)多家公司在开发相关仿制药。甘(gān)李(lǐ)药业、双鹭(lù)药业、华(huá)东医药、九源基因、中美(měi)华东、丽珠集团等公司均有(yǒu)相(xiāng)关布局。

　　据(jù)国金证券(quàn)分(fēn)析师王班统计，目前国内除已上市的8款GLP-1受体激动剂外，还有6款药(yào)物(wù)进展较快处于临床III期，包(bāo)括IBI362（信(xìn)达生物）、苏帕鲁肽（银诺(nuò)医药）、格(gé)鲁塔株(zhū)单(dān)抗（鸿(hóng)运华宁）、聚乙二醇化艾塞那肽（派格生物）、艾本那肽（常(cháng)山生化）等；GX-G6（石药(yào)集(jí)团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华东(dōng)）等药物处于临床II期。

　　司(sī)美格鲁肽中国(guó)专(zhuān)利将(jiāng)于2026年到期，九源(yuán)基因、中美(měi)华东、丽(lì)珠集团已在(zài)跟(gēn)进研发。此外，另一(yī)占据市场份(fèn)额较多的GLP-1药物利拉(lā)鲁肽中国(guó)专利(lì)已到(dào)期，华东医药，翰宇医药(yào)，通化东宝(bǎo)已(yǐ)提(tí)交上市申请，其中(zhōng)华(huá)东(dōng)医药已提(tí)交肥胖适应(yīng)症上市申(shēn)请。

　　该分(fēn)析(xī)师表示，GLP-1药物市(shì)4开头的是哪个省，4打头身份证是哪里场(chǎng)前景广阔，经过初步推算，GLP-1药物在(zài)糖尿病患者中应用市(shì)场(chǎng)空(kōng)间预计将超(chāo)过(guò)250亿(yì)人民币，GLP-1药物(wù)在肥(féi)胖症(zhèng)患(huàn)者(zhě)中应用市场空(kōng)间(jiān)将超过200亿人(rén)民币。

　　▌存在(zài)滥用风险

　　据说只要(yào)每周注射司美格鲁(lǔ)肽一次，不节食(shí)不运动就能(néng)快速减肥，甚至每月最多可以减重10公斤，而且(qiě)安全无(wú)副(fù)作用(yòng)，任何人都可以用(yòng)。

　　司美格鲁肽果真(zhēn)如此(cǐ)神(shén)奇？

　　从官方给出的适用人(rén)群标准上看，需要是(shì)初(chū)始体重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种与超(chāo)重相关合并症(zhèng)的成人患者(zhě)。

　　BMI=体重÷身高2（体(tǐ)重单位：千克；身高单(dān)位(wèi)：米），也就是说假(jiǎ)如你身高160cm，体重须(xū)在154斤以(yǐ)上，身高170cm，体重必须在173斤以上，以此递增……或者(zhě)是体(tǐ)重(zhòng)没达到这个(gè)数字(zì)，但是体重指数在27以上并且已经有(yǒu)了高(gāo)血(xuè)压(yā)、高血脂(zhī)、糖尿(niào)病等肥胖相关并发(fā)症，才可以尝试用此(cǐ)药。

　　显然(rán)，此药适用于过度肥胖人群，并非任何人都可以使(shǐ)用。

　　在国内(nèi)社交平台上，已经(jīng)有(yǒu)部(bù)分(fēn)使用(yòng)者吐槽(cáo)用药后的副作用(yòng)，十分常见的有恶心、腹泻，呕(ǒu)吐等，这些(xiē)反应的(de)严重程度为(wèi)轻度或中度(dù)且持续时间较短。

　　事实(shí)上，去年以来，就有一些(xiē)专业医(yī)生对外发声，提(tí)醒司(sī)美格(gé)鲁肽“必须(xū)在医生专业的指导之后使用”“有不同程度的副作用”等。

　　北京大学(xué)第三(sān)医院普外科副主任医师李(lǐ)智飞此前就在(zài)自己录制的短视频中提(tí)示称，司美格鲁肽用(yòng)于减肥(féi)是属于超适(shì)应(yīng)证用药，医生(shēng)觉得患(huàn)者确(què)实肥(féi)胖了并(bìng)有很多的(de)合并症，经过评(píng)估之后才能给开处方(fāng)药(yào)，不能(néng)盲目使(shǐ)用，一定要在医生的指导(dǎo)下使用。

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