《科创板(bǎn)日(rì)报》6月3日讯（编(biān)辑 宋(sòng)子乔）司美格鲁肽注射液有望以(yǐ)“减肥(féi)药”的身份出现(xiàn)在国内药架上。

　　6月(yuè)3日(rì)，诺(nuò)和诺德司美格鲁(lǔ)肽注射液的上市(shì)申请正式(shì)获药监局受理。此(cǐ)次申报的适应症(zhèng)为减重适应症：作为低卡路(lù)里(lǐ)饮食(shí)和增(zēng)加(jiā)体力活动(dòng)的辅助治疗(liáo)用于初(chū)始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重）并(bìng)且伴有至少(shǎo)一种与超(chāo)重相关合并(bìng)症的(de)成人(rén)患者。

一共发生过几次世界大战，一共发生了多少次世界大战

　　此前(qián)，诺和诺德司(sī)美格(gé)鲁(lǔ)肽注(zhù)射液在国内的减肥适应症Ⅲ期(qī)临床试验已经完成。

　　▌被用作“减肥神药”的降(jiàng)糖药

　　司(sī)美格鲁肽(tài)是一款人胰高血(xuè)糖素样肽(tài)-1（GLP-1）受体(tǐ)激动剂，本身是一种降(jiàng)糖药，但同时(shí)也(yě)具有(yǒu)减重作用，其肥胖(pàng)适应证已在(zài)美国获批。研(yán)发商诺和(hé)诺德旗下的(de)“网红”减肥针Wegovy所用的(de)药物正是司美格鲁肽，但(dàn)与(yǔ)降糖针相比(bǐ)剂量(liàng)不同，专(zhuān)攻减(jiǎn)肥(féi)适(shì)应症。

　　值得一(yī)提的是，去年(nián)10月，特斯拉CEO埃(āi)隆•马斯克表示，除(chú)了禁食，Wegovy也是(shì)他减肥的秘诀之一。此前这位世(shì)界首富因(yīn)其度假照被(bèi)嘲讽肥(féi)胖，但(dàn)之后他在公开活动中出现(xiàn)“暴瘦”。

　　国内虽(suī)有(yǒu)司美格鲁肽药物出售，但目前仅可(kě)用于2型糖(táng)尿病的治(zhì)疗。

某电商平台上司美格鲁肽的(de)用药指导(dǎo)、适应症问答(dá)

　　然而，在社交平台上，司美格鲁肽早已被冠上“减(jiǎn)肥神药”之名悄然(rán)走红，国内很(hěn)多非糖尿病患者(zhě)迫(pò)不及待将其用于减(jiǎn)重，基于司美(měi)格鲁肽的降糖药诺和泰去年还曾(céng)一度断货(huò)。在(zài)互联(lián)网售药平台，司(sī)美格鲁肽的价格被炒作到上(shàng)千元(yuán)，上游多肽类原料(liào)药(yào)涨价。

　　《科创(chuàng)板(bǎn)日(rì)报(bào)》在某(mǒu)电(diàn)商平台(tái)搜索“司美格鲁(lǔ)肽”，搜出了许多售卖该产品(pǐn)（诺和(hé)泰）的商家，该产品1.5ml规(guī)格(gé)的单价普遍在(zài)600元左右，3ml在(zài)1000元左右(yòu)，普遍(biàn)比医院价格(gé)更贵（司美格鲁肽(tài)2一共发生过几次世界大战，一共发生了多少次世界大战021年(nián)进(jìn)入医保谈判(pàn)目录(lù)时的(de)价格分别为：1.5ml规格的478.8元/支(zhī)，3ml规格的(de)813.968元/支(zhī)）。

　　▌国(guó)内公(gōng)司(sī)两维度布局GLP-1药(yào)物

　　司美格鲁肽走红后，国内(nèi)多个(gè)原料药公(gōng)司(sī)受热捧。

　　1月份，诺泰生物(wù)注(zhù)册申(shēn)报的司美格鲁(lǔ)肽原料药获受理(lǐ)的消息(xī)发布次(c一共发生过几次世界大战，一共发生了多少次世界大战ì)日，该(gāi)公司股价20cm涨停，同(tóng)板块(kuài)的圣诺(nuò)生物、奥锐特也强势联(lián)动。

　　据CDE官网数(shù)据(jù)，目(mù)前国(guó)内(nèi)申报(bào)司(sī)美格鲁肽(tài)原料药(yào)登记申请仅(jǐn)有诺(nuò)泰生物与天吉生物。

　　不过，药明康(kāng)德（合(hé)全(quán)药业）、凯莱英的多肽研发平台(tái)重(zhòng)磅项目推进不断，圣诺(nuò)生物(wù)、昂博制药也是(shì)多肽药(yào)物研发(fā)及生产方面(miàn)的领导者(zhě)，九洲药业也在积极(jí)拓(tuò)展相关业(yè)务布(bù)局。

　　与(yǔ)此同时，已(yǐ)有多家公司(sī)在开发相关(guān)仿制药(yào)。甘李(lǐ)药(yào)业、双鹭(lù)药业(yè)、华(huá)东医药、九源基(jī)因、中(zhōng)美华(huá)东(dōng)、丽(lì)珠集(jí)团等公司均有相关(guān)布局(jú)。

　　据国金(jīn)证(zhèng)券分析师王班统计，目(mù)前国内除(chú)已上市的8款(kuǎn)GLP-1受体激动剂外，还有6款药物进展较快处于(yú)临床(chuáng)III期，包(bāo)括(kuò)IBI362（信达生物）、苏(sū)帕鲁肽（银诺(nuò)医药）、格鲁(lǔ)塔株单抗（鸿(hóng)运华宁）、聚乙二醇(chún)化艾(ài)塞那肽(tài)（派格生物）、艾本那肽（常山生化）等；GX-G6（石药(yào)集团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华东）等药物处于临床II期。

　　司美格鲁(lǔ)肽中(zhōng)国专利将于2026年到期(qī)，九(jiǔ)源基因、中美华东、丽珠集团(tuán)已在跟进研发。此外，另(lìng)一占据市场份额较(jiào)多的(de)GLP-1药物利(lì)拉鲁肽中(zhōng)国专利已到期，华东医药，翰宇(yǔ)医药(yào)，通化东宝已提交上市申请，其中(zhōng)华(huá)东医药(yào)已提交肥(féi)胖(pàng)适应症(zhèng)上市申请。

　　该分析师表示(shì)，GLP-1药物市场(chǎng)前景(jǐng)广阔，经过初步推算，GLP-1药物在糖(táng)尿(niào)病患(huàn)者中(zhōng)应用市(shì)场(chǎng)空(kōng)间预计将超过(guò)250亿人民币(bì)，GLP-1药物在肥胖症患者中应用市(shì)场空间将超过200亿(yì)人民币。

　　▌存(cún)在(zài)滥用(yòng)风险

　　据说(shuō)只(zhǐ)要(yào)每(měi)周注射(shè)司美(měi)格鲁(lǔ)肽一次，不(bù)节(jié)食(shí)不运动就(jiù)能快速减肥(féi)，甚(shèn)至每月最多(duō)可以(yǐ)减重10公斤，而且安全无副作用(yòng)，任何人(rén)都可以用。

　　司美格鲁肽果真如此神奇？

　　从官方(fāng)给(gěi)出的适用人群标(biāo)准上看，需要是初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴(bàn)有至少(shǎo)一种(zhǒng)与(yǔ)超重相关(guān)合(hé)并症的成人患者(zhě)。

　　BMI=体重÷身高(gāo)2（体重单位：千克；身高单位：米(mǐ)），也就是说假如你身高160cm，体重须在(zài)154斤以上(shàng)，身高170cm，体重必须(xū)在173斤以上，以(yǐ)此递增……或者是体重没达到(dào)这(zhè)个数(shù)字，但(dàn)是体重(zhòng)指数在27以上并(bìng)且已经有(yǒu)了高血压、高血脂、糖(táng)尿病(bìng)等肥胖相关并发症(zhèng)，才可以尝试用此药。

　　显然，此药(yào)适用(yòng)于过度(dù)肥胖人群，并非任何人(rén)都可以使用。

　　在国内社交平台上，已经有部分使用者吐槽用药后的副作(zuò)用，十分常(cháng)见的有恶心、腹泻，呕(ǒu)吐等，这些反应的严重(zhòng)程度为轻度或(huò)中度且持续(xù)时间较(jiào)短。

　　事实上，去年以来，就有一(yī)些(xiē)专业(yè)医(yī)生对外(wài)发声，提醒司(sī)美格(gé)鲁肽“必须在医生专业(yè)的指导之(zhī)后(hòu)使用(yòng)”“有不同(tóng)程(chéng)度的副作用”等。

　　北京大学(xué)第三医院普外科(kē)副主任(rèn)医师李智飞(fēi)此(cǐ)前就在自己录(lù)制的短视(shì)频中提示(shì)称，司美格鲁(lǔ)肽用(yòng)于(yú)减肥是属(shǔ)于超(chāo)适应证用药(yào)，医生觉得患者确实肥胖了(le)并有(yǒu)很多的合(hé)并(bìng)症，经过评估之(zhī)后(hòu)才能(néng)给开处方(fāng)药，不能盲目使用，一定(dìng)要(yào)在(zài)医生的指(zhǐ)导下使(shǐ)用。

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