《科创板日报(bào)》6月3日讯（编辑 宋子乔）司美(měi)格鲁肽(tài)注射液有望以“减肥药”的(de)身份出现(xiàn)在国(guó)内药架上。

　　6月3日，诺(nuò)和(hé)诺德司美(měi)格鲁(lǔ)肽注射液的上市申请正式获药监局受(shòu)理。此次申报的适应症为减重适应症：作(zuò)为低卡(kǎ)路里饮食和增加体力活动的辅助(zhù)治疗(liáo)用于(yú)初(chū)始体(tǐ)重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且(qiě)伴(bàn)有至少一种(zhǒng)与超重相关合并症的成(chéng)人患者。

　　此前(qián)，诺和诺德(dé)司美(měi)格鲁肽(tài)注射液在(zài)国(guó)内(nèi)的(de)减肥(féi)适应症Ⅲ期临床试(shì)验已经完成(chéng)。

　　▌被用(yòng)作“减肥神药”的降糖药(yào)

　　司(sī)美格鲁(lǔ)肽是一款人(rén)胰高血糖素样肽(tài)-1（GLP-1）受体激动剂，本身是一(yī)种降糖药，但同(tóng)时也具有减(jiǎn)重(zhòng)作(zuò)用，其肥(féi)胖(pàng)适(shì)应证已在美国(guó)获批。研发商诺和诺德旗下的(de)“承蒙不弃,余生尽予什么意思，承蒙不弃,余生尽予的意思网红”减肥(féi)针(zhēn)Wegovy所(suǒ)用(yòng)的药物正是司(sī)美格鲁肽，但与(yǔ)降糖针相(xiāng)比(bǐ)剂量不同(tóng)，专攻减肥适应症。

　　值得一(yī)提的是，去年10月，特斯拉CEO埃隆•马斯克表示，除了(le)禁食，Wegovy也(yě)是(shì)他减肥的秘诀之一。此前这位世界首(shǒu)富因(yīn)其度(dù)假照被嘲讽肥胖，但之后他在公开活动中(zhōng)出现(xiàn)“暴瘦”。

　　国内虽有司美格鲁肽药物出售，但目前仅可用于2型糖尿病(bìng)的治疗。

某电商平(píng)台上司美格鲁(lǔ)肽(tài)的(de)用(yòng)药指导、适(shì)应症(zhèng)问(wèn)答

　　然而，在社交平(píng)台上，司美(měi)格鲁肽早已被冠上“减肥(féi)神药(yào)”之名悄然(rán)走红，国内很(hěn)多非糖(táng)尿病患者(zhě)迫不(bù)及待将其用于(yú)减重，基于司美格(gé)鲁肽的降糖(táng)药诺和泰去年还曾一度断货(huò)。在互(hù)联网售药平台，司美格鲁肽的价格被炒作到(dào)上千元，上游(yóu)多(duō)肽(tài)类(lèi)原料药涨价(jià)。

　　《科创板日报》在某电(diàn)商(shāng)平台(tái)搜索(suǒ)“司(sī)美格(gé)鲁肽”，搜出了许多(duō)售卖该(gāi)产(chǎn)品(pǐn)（诺和泰(tài)）的(de)商家，该产品1.5ml规格的单(dān)价普(pǔ)遍在(zài)600元左右，3ml在1000元左右，普遍比医院价格更贵(guì)（司美格鲁肽2021年进入医保谈判目录时的价格分(fēn)别为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规(guī)格的813.968元/支）。

　　▌国内(nèi)公司两维度(dù)布局GLP-1药物

　　司美格鲁肽走红后，国内多(duō)个原料(liào)药公司受热捧。

　　1月份(fèn)，诺泰生物(wù)注册(cè)申(shēn)报的司美格鲁肽原(yuán)料药获(huò)受理的消息(xī)发布(bù)次日，该公司(sī)股(gǔ)价20cm涨停，同板块的圣(shèng)诺生物(wù)、奥锐(ruì)特也强(qiáng)势联(lián)动(dòng)。

　　据CDE官(guān)网数据，目(mù)前国内(nèi)申(shēn)报司美格鲁肽(tài)原(yuán)料药(yào)登记(jì)申请(qǐng)仅(jǐn)有诺泰生物与天(tiān)吉生物。

　　不过，药明康德（合全(quán)药业(yè)）、凯莱英的多肽研(yán)发平台重磅项(xiàng)目(mù)推进(jìn)不(bù)断(duàn)，圣(shèng)诺生物、昂博制药也是(shì)多肽药物研(yán)发(fā)及生产方面的领导者，九洲药业也在积极拓展相关业务布局(jú)。

　　与(yǔ)此同(tóng)时，已有多家公司在开发(fā)相(xiāng)关仿(fǎng)制药。甘李药业、双(shuāng)鹭药业(yè)、华(huá)东医药、九(jiǔ)源基因、中(zhōng)美(měi)华(huá)东、丽珠(zhū)集团等(děng)公司均有相关(guān)布局。

　　据国金证券分析师王班统计，目前国内除已上(shàng)市(shì)的(de)8款GLP-1受(shòu)体激动剂外，还有6款药物进展较(jiào)快处于(yú)临床(chuáng)III期(qī)，包括IBI362（信达生物）、苏(sū)帕(pà)鲁肽(tài)（银诺医药）、格(gé)鲁塔株单抗(kàng)（鸿(hóng)运华宁）、聚乙(yǐ)二醇化艾(ài)塞那肽（派格生物(wù)）、艾(ài)本(běn)那肽（常山生化）等；GX-G6（石(shí)药集团），ecnoglutide（先(xiān)为达生物）、HR170331（恒瑞医(yī)药）、TTP273（中美华东）等药(yào)物处于(yú)临床II期。

　　司美格鲁(lǔ)肽中国专利将于(yú)2026年(nián)到(dào)期，九(jiǔ)源基因、中美华东(dōng)、丽珠集团已在跟(gēn)进研(yán)发。此(cǐ)外，另一(yī)占据市场(chǎng)份额较(jiào)多的(de)GLP-1药物利拉(lā)鲁肽(tài)中国(guó)专利(lì)已到期(qī)，华东医(yī)药(yào)，翰宇医药，通化东宝已提交上市申请，其中华东医(yī)药(yào)已提交肥(féi)胖(pàng)适应(yīng)症(zhèng)上市申请。

　　该(gāi)分析师表示，GLP-1药物(wù)市场前(qián)景广阔，经(jīng)过初步推(tuī)算(suàn)，GLP-1药物在糖尿(niào)病患(huàn)者中应用市场(chǎng)空间预(yù)计将超过250亿人民币(bì)，GLP-1药(yào)物在肥(féi)胖症(zhèng)患(huàn)者中应用(yòng)市场空间将超过200亿(yì)人(rén)民币。

　　▌存(cún)在滥用(yòng)风险

　　据说只要每周(zhōu)注射司美格鲁肽一次，不节食(shí)不运动就能快速减肥，甚至每(měi)月最多可以(yǐ)减(jiǎn)重10公斤，而且安全无副作用(yòng)，任(rèn)何人都(dōu)可以(yǐ)用。

　　司(sī)美格鲁肽果真如此神奇？

　　从(cóng)官方(fāng)给出的适用人(rén)群标准(zhǔn)上看，需要是初始(shǐ)体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种与超重相(xiāng)关合并症(zhèng)的成人(rén)患者。

　　BMI=体重(zhòng)÷身高2（体重单位：千克(kè)；身高(gāo)单(dān)位：米），也就是说假(jiǎ)如你身高160cm，体(tǐ)重须在154斤(jīn承蒙不弃,余生尽予什么意思，承蒙不弃,余生尽予的意思)以上(shàng)，身高170cm，体重(zhòng)必须在(zài)173斤以上，以此(cǐ)递增(zēng)……或者(zhě)是体重(zhòng)没(méi)达到这(zhè)个数字，但是体(tǐ)重指数在27以上并且(qiě)已(yǐ)经有了高血(xuè)压(yā)、高血脂(zhī)、糖尿病等(děng)肥胖(pàng)相(xiāng)关并发症，才可以尝试用此药。

　　显然(rán)，此药适用于过度肥胖人群，并非任何(hé)人都可以使用。

　　在国内社(shè)交平台上，已经有部分使用(yòng)者吐(tǔ)槽用药后的副作用(yòng)，十分常见(jiàn)的有恶心、腹泻，呕吐等，这些反(fǎn)应(yīng)的严重程度为轻度或中度且持(chí)续时(shí)间较短。

　　事(shì)实上(shàng)，去年以来，就有一些专业医(yī)生对外发(fā)声，提醒司美格鲁(lǔ)肽“必须在医生(shēng)专业的指导之后(hòu)使用”“有不同程度的(de)副作用(yòng)”等。

　　北京(jīng)大学第三(sān)医院(yuàn)普外科副主任医师(shī)李(lǐ)智(zhì)飞此(cǐ)前就在自己录制的(de)短(duǎn)视频中(zhōng)提(tí)示(shì)称，司美格鲁肽用于(yú)减肥(féi)是属于超适(shì)应证用药，医(yī)生觉得患者确(què)实肥胖了并有(yǒu)很多的(de)合(hé)并症，经过评估之后才能给开处(chù)方药(yào)，不能盲目使用，一(yī)定要在医生的(de)指导下使(shǐ)用。

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