《科创板日报》6月3日讯(xùn)（编辑(jí) 宋子(zi)乔）司美格鲁肽注射液有望以“减肥药”的身份出现在国内药(yào)架上。

　　6月3日，诺和诺德司美(měi)格鲁(lǔ)肽注射液的上市申请正式获药监局(jú)受理。此(cǐ)次(cì)申报的(de)适应症为减重适(shì)应症：作为低卡路里饮(yǐn)食和(hé)增加(jiā)体力活动的辅(fǔ)助治疗(liáo)用(yòng)于初始体重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种(zhǒng)与超重相(xiāng)关合并(bìng)症的成人患者。

　　此前(qián)，诺和(hé)诺德司(sī)美(měi)格鲁(lǔ)肽注射(shè)液在国(guó)内的(de)减肥适应症Ⅲ期临床试验已经(jīng)完(wán)成。

　　▌被用作“减肥神药”的(de)降(jiàng)糖药

　　司美(měi)格鲁肽是一款人(rén)胰高血糖(táng)素样肽-1（GLP-1）受体激动剂(jì)，本身是(shì)一(yī)种(zhǒng)降(jiàng)糖药，但同时也(yě)具有减重作用(yòng)，其肥(féi)胖适应证已(yǐ)在美(měi)国获批。研发商诺和诺德旗(qí)下(xià)的“网红(hóng)”减(jiǎn)肥针(zhēn)Wegovy所(suǒ)用的药(yào)物正是司美格鲁肽，但与(yǔ)降糖针相(xiāng)比剂(jì)量不(bù)同，专攻(gōng)减肥(féi)适应症。

　　值得(dé)一提的是，去年(nián)10月，特斯拉CEO埃隆•马(mǎ)斯克(kè)表示，除了禁食，Wegovy也是他减肥的秘(mì)诀之一。此前这位世界首富因其度假照被嘲讽(fěng)肥胖，但之(zhī)后他在公开活(huó)动中出现“暴(bào)瘦”。

　　国内虽有司(sī)美格鲁肽(tài)药物出(chū)售(shòu)，但目(mù)前(qián)仅可用于(yú)2型糖尿病的治疗。

某(mǒu)电商平台(tái)上(shàng)司(sī)美格鲁肽的用药指导、适应症(zhèng)问(wèn)答

　　然而(ér)，在(zài)社交平台上，司美格鲁(lǔ)肽早已被冠上(shàng)“减肥神药”之(zhī)名悄(qiāo)然走红(hóng)，国内很(hěn)多(duō)非糖尿病患者迫不及(jí)待将其用于(yú)减重，基(jī)于司美格鲁肽(tài)的降糖药诺(nuò)和泰去年(nián)还(hái)曾一度断(duàn)货。在互联(lián)网(wǎng)售药平台，司美格(gé)鲁肽的(de)价格被(bèi)炒作(zuò)到上(shàng)千元，上(shàng)游多肽类原(yuán)料药(yào)涨价。

　　《科创板日报(bào)》在某电商平台搜索(suǒ)“司美格鲁(lǔ)肽”，搜出了许多售卖(mài)该产(chǎn)品（诺和(hé)泰）的商家，该(gāi)产品1.5ml规格的单价普遍(biàn)在(zài)600元左(zuǒ)右，3ml在1000元左右(yòu)，普(pǔ)遍(biàn)比医(yī)院价格更贵（司美格鲁肽2021年进(jìn)入医保谈判目录时的价(jià)格(gé)分别为(wèi)：1.5ml规(guī)格的(de)478.8元/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国(guó)内公司(sī)两维(wéi)度布局GLP-1药物

　　司美格鲁(lǔ)肽走(zǒu)红(hóng)后，国内多个原料药公司受热捧(pěng)。

　　1月份，诺泰生物注册申报的司美(měi)格鲁肽原料药获受(shòu)理的消息发布次日，该公司股(gǔ)价20cm涨停，同板块的圣诺生(shēng)物、奥锐(ruì)特(tè)也强势联动。

　　据CDE官网数(shù)据，目(mù)前国内申报司美格(gé)鲁肽原料(liào)药登记申请仅有诺泰生物与天吉生物。

　　不过(guò)，药明康德（合全药业）、凯莱英的多肽研发平台重磅项目(mù)推进不断，圣诺生物、昂(áng)博制(zhì)药(yào)也是多(duō)肽药物研发及生产方面的领(lǐng)导者，九(jiǔ)洲药业也在(zài)积极拓展(zhǎn)相关业务布局(jú)。

　　与此同时，已有多家公司在开发相关仿制药。甘(gān)李药业、双鹭药业(yè)、华东医药(yào)、九源基因、中美(měi)华东(dōng)、丽珠集团等公司均(jūn)有相关(guān)布(bù)局。

　　据国金证券分析师王班统计(jì)，目前国内除已上市(shì)的8款(kuǎn)GLP-1受体激动(dòng)剂外，还有6款药(yào)物进展较快处于临(lín)床III期，包括IBI362（信达(dá)生(shēng)物）、苏(sū)帕鲁肽（银诺(nuò)医药）、格鲁(lǔ)塔株单抗(kàng)（鸿运华宁）、聚乙(yǐ)二醇化(huà)艾塞那肽（派格生物）、艾本那肽（常山生(shēng)化）等；GX-G6（石药集(jí)团），ecnoglutide（先为达生物(wù)）、HR170331（恒(héng)瑞(ruì)医药）、TTP273（中(zhōng)美华(huá)东）等(děng)药物处于临床II期。

　　司美格鲁肽中国专利将于2026年到期(qī)，九源(yuán)基因(yīn)、中美华东、丽(lì)珠集团已在跟进(jìn)研发。此外，另一占据(jù)市场份额较多的GLP-1药物利拉(lā)鲁肽中(zhōng)国(guó)专利(lì)已到(dào)期，华东医(yī)药，翰宇医药，通化东宝已提交(jiāo)上市申请，其中华东医药已提交肥胖适应症上市申请。

　　该分析师表示，GLP-1药物市场前景广阔(kuò)，经过初步推算(suàn)，GLP-1药物(wù)在(zài)糖尿病患者中应用市场(chǎng)空间预计将超过250亿(yì)人民币，GLP-1药物在肥胖症患(huàn)者中应用市场空间将(jiāng)超过(guò)200亿(yì)人民币(bì)。

　　▌存在滥用风险(xiǎn)

　　据说只(zhǐ)要(yào)每周注射司美格(gé)鲁肽一次，不(bù)节食(shí)不(bù)运动就能快速减(jiǎn)肥，甚至(zhì)每月最多可以减(jiǎn)重10公斤，而且安全无副(fù)作用，任何人(rén)都可以(yǐ)用。

　　司美格鲁肽果真(zhēn)如此神奇？

　　从官方给(gěi)出(chū)的适用人群标准上(shàng)看，需要是初(chū)始(shǐ)体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并且(qiě)伴(bàn)有至少一(yī)种与(yǔ)超重(zhòng)相关合并症的成人患者。

　　BMI=体重(zhòng)÷身(shēn)高2（体重单位：千克；身高单位：米），也(yě)就是说(shuō)假如(rú)你身(shēn)高160cm，体重须(xū)在154斤以上，身高170cm，体(tǐ)重必须(xū)在173斤以上，以(yǐ)此递增(zēng)……或者是(shì)体重没达到这个数字，但是(shì)体重指数在27以上并(bìng)且已经(jīng)有(yǒu)了高血压、高(gāo)血脂、糖(táng)尿病(bìng)等肥(féi)胖相关并发症，才可以(yǐ)尝试用此药。

　　显然，此(cǐ)药(yào)适用(yòng)于过(guò)度肥胖人(rén)群，并非任何人(rén)都可以使用。

　　在(zài)国(guó)内社交平台上，已(yǐ)经有部分使用者吐槽用药后的副作用，十分常见的有恶(è)心、腹泻，呕吐等，这些(xiē)反应(yīng)的严(yán)重程(chéng)度为(wèi)轻度或中度且持续时间(jiān)较短。

　　事实上，去(qù)年以来，就有一些专(zhuān)业医生对外发(fā)声，提醒司美(měi)格鲁肽(tài)“必(bì)须姝妤怎么念，姝妤字怎么读音是什么在医生专业的指(zhǐ)导(dǎo)之后(hòu)使用”“有不同(tóng)程度的副作用”等。

　　北京(jīng)大(dà)学第三医院普外科副主任医师李(lǐ)智飞此前就在(zài)自己录制的短视频中提示(shì)称，司(sī)美格(gé)鲁肽(tài)用于减肥(féi)是属(shǔ)于超适应证用药，医生觉得(dé)患(huàn)者确实肥胖了并有很多的合并症，经(jīng)过评估(gū)之(zhī)后才能给开处方药(yào)，不能盲目使用(yòng)，一定要(yào)在医生(shēng)的指导下使用。

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