《科(kē)创板日(rì)报(bào)》6月(yuè)3日讯（编辑 宋子乔）司美格鲁肽(tài)注(zhù)射(shè)液有望(wàng)以“减肥药”的身(shēn)份(fèn)出现在国内药架上。

　　6月3日，诺(nuò)和诺(nuò)德司美(měi)格鲁肽注射液的上市申请正式获(huò)药监局(jú)受理(lǐ)。此次申报的适应症为(wèi)减重适应(yīng)症：作为低卡路里饮食和增加体力活动(dòng)的辅助治疗用于(yú)初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重）并(bìng)且伴有至少(shǎo)一种与超重相(xiāng)关合并症的成人患者(zhě)。

　　此(cǐ)前，诺和诺(nuò)德司美格鲁肽注射(shè)液在国(guó)内的(de)减(jiǎn)肥适应症Ⅲ期临床试验已经完(wán)成。

　　▌被用(yòng)作“减肥神药”的降糖(táng)药

　　司(sī)美格(gé)鲁肽是一(yī)款人胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受(shòu)体激动剂，本身是(shì)一种降糖药(yào)，但同(tóng)时也(yě)具(jù)有减重作用，其(qí)肥胖适(shì)应证已(yǐ)在美国获批。研发商诺和诺德旗下(xià)的“网(wǎng)红”减肥针Wegovy所(suǒ)用的药(yào)物正是司(sī)美格鲁肽，但(dàn)与降糖针相比剂量不同(tóng)，专攻(gōng)减肥适应(yīng)症(zhèng)。

　　值得一提的是(shì)，去(qù)年10月，特斯(sī)拉CEO埃隆•马斯克表示，除了禁食，Wegovy也是(shì)他减肥的秘诀之一。此前这位世界首富因其度假照(zhào)被嘲讽肥(féi)胖，但之后他在公开(kāi)活动中出现“暴瘦”。

　　国内(nèi)虽(suī)有司美(měi)格(gé)鲁肽药物(wù)出售(shòu)，但目前仅可(kě)用于2型(xíng)糖尿病的(de)治疗(liáo)。

某电商(shāng)平台上(shàng)司美(měi)格鲁肽的(de)用(yòng)药指导(dǎo)、适应症问(wèn)答(dá)

　　然而，在社交平台上，司美格鲁(lǔ)肽早已被冠上“减肥神(shén)药”之名(míng)悄然(rán)走红，国内很多非(fēi)糖尿病患(huàn)者迫(pò)不及待将其用于减(jiǎn)重，基于司美格鲁肽的降(jiàng)糖药诺和(hé)泰(tài)去年(nián)还曾(céng)一度断(duàn)货。在(zài)互(hù)联网售药平台，司美格鲁肽的价格(gé)被炒作到上千元(yuán)，上游多(duō)肽类原料药涨价。

　　《科创(chuàng)板(bǎn)日报》在(zài)某电(diàn)商平台搜索“司美格鲁肽”，搜出了许多售卖该产品(pǐn)（诺和泰）的商(shāng)家(jiā)，该产品1.5ml规格的单价(jià)普遍在600元左(zuǒ)右，3ml在1000元左右，普遍(biàn)比(bǐ)医院(yuàn)价格更贵（司(sī)美(měi)格鲁肽(tài)2021年(nián)进入医(yī)保(bǎo)谈判目录(lù)时的价格分别为：1.5ml规格(gé)的478.8元/支，3ml规格的813.968元/支(zhī)）。

　　▌国内(nèi)公司(sī)两维度布局GLP-1药物

　　1月份，诺泰(tài)生物(wù)注册申(shēn)报(bào)的(de)司美格鲁肽原料药获受(shòu)理的(de)消息发布次(cì)日，该公(gōng)司(sī)股价(jià)20cm涨停，同板块的圣诺生物、奥锐特也强势联动。

　　据CDE官网数据，目前国(guó)内申报司美格鲁肽原(yuán)料药登记申请仅有(yǒu)诺泰生物与(yǔ)天吉(jí)生物。

　　不过，药明康德(dé)（合全药业）、凯莱英(yīng)的多肽研发平台(tái)重磅项目(mù)推进不断，圣诺生(shēng)物、昂(áng)博制药也(yě)是多肽药物(wù)研发及生产方面的(de)领导者，九洲药业(yè)也在积极拓展相(xiāng)关业(yè)务布局。

　　与此同时，已有多(duō)家公司在开发相关仿制药。甘李药业、双(shuāng)鹭药业(yè)、华东医(yī)药、九源基因、中(zhōng)美(měi)华东、丽(lì)珠集(jí)团等(děng)公司均(jūn)有相(xiāng)关布局。

　　据(jù)国(guó)金(jīn)证(zhèng)券分(fēn)析师王班(bān)统(tǒng)计，目前(qián)国内除(chú)已上市的8款(kuǎn)GLP-1受体激动剂外，还有6款药物进展(zhǎn)较快处于(yú)临床III期，包括(kuò)IBI362（信达生物）、苏帕鲁肽（银诺医药）、格鲁塔株单抗（鸿运华(huá)宁(níng)）、聚乙二(èr)醇化艾塞那肽（派格生物）、艾本那(nà)肽（常(cháng)山(shān)生(shēng)化）等(děng)；GX-G6（石药集(jí)团），ecnoglutide（先为达(dá)生(shēng)物）、HR170331（恒瑞(ruì)医药）、TTP273（中美华(huá)东）等(děng)药物处于临(lín)床II期(qī)。台积电是做什么的，台湾台积电是什么意思

　　司(sī)美(měi)格鲁肽中国专利将(jiāng)于2026年(nián)到期，九(jiǔ)源基因、中美华东、丽(lì)珠集团已在跟进研发。此外，另一占据市(shì)场份额较多的GLP-1药物利拉(lā)鲁肽中国专利已到期，华(huá)东医药，翰宇医药，通化东宝已提交上市申请，其中华东医药已提交肥胖适应症上市申请。

　　该(gāi)分析师表示(shì)，GLP-1药物市场前景广阔，经过初步推算，GLP-1药物在糖尿病患(huàn)者中(zhōng)应用市场空间预计将超过250亿人民币，GLP-1药(yào)物在肥胖症患者中应用市场空间(jiān)将(jiāng)超过(guò)200亿人(rén)民(mín)币。

　　▌存在滥用风险(xiǎn)

　　据说(shuō)只要每周(zhōu)注射司美(měi)格(gé)鲁肽一(yī)次，不节食不运(yùn)动就能快(kuài)速减肥，甚至每月最(zuì)多(duō)可以减重10公斤，而且(qiě)安全(quán)无副(fù)作用，任(rèn)何人都可以用(yòng)。

　　司美格鲁(lǔ)肽果真如(rú)此神奇？

　　从官(guān)方给出的适用人群标(biāo)准(zhǔn)上看，需(xū)要是(shì)初始体重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并(bìng)且伴有至(zhì)少一种(zhǒng)与超重相关合并症(zhèng)的成人患者。

　　BMI=体重÷身(shēn)高(gāo)2（体重(zhòng)单位：千(qiān)克；身(shēn)高单位：米），也就是说假如你身高(gāo)160cm，体重须在154斤以上，身(shēn)高170cm，体重必须在173斤(jīn)以上，以(yǐ)此递增……或者是体重没达到这个(gè)数(shù)字，但是体重指数在27以上并且已(yǐ)经有了高血压(yā)、高血脂、糖尿(niào)病(bìng)等肥胖相关并发症，才可以尝试用(yòng)此药。

　　显(xiǎn)然，此药适用于过度肥胖人群，并非(fēi)任何人都可以(yǐ)使用。

　　在国内(nèi)社(shè)交平台上，已经有部(bù)分使(shǐ)用者吐(tǔ)槽(cáo)用药后的副作用，十分常见的有恶心、腹泻，呕吐等，这些反应的严(yán)重程度为轻(qīng)度(dù)或中度且持(chí)续(xù)时间较短。

　　事实上，去年以来，就(jiù)有(yǒu)一些专(zhuān)业医生(shēng)对外发声，提醒司美格鲁肽“必(bì)须在医生(shēng)专业的(de)指导(dǎo)之后使用(yòn台积电是做什么的，台湾台积电是什么意思g)”“有不(bù)同程(chéng)度的副作用”等。

　　北京大学第三(sān)医院普外科副主任医(yī)师李(lǐ)智(zhì)飞此前(qián)就(jiù)在自己录制(zhì)的短(duǎn)视频中提示(shì)称，司(sī)美格(gé)鲁肽用于减肥是属于超(chāo)适应证用药，医生觉得(dé)患(huàn)者确实肥胖(pàng)了并有(yǒu)很多的合并症，经过评估(gū)之后才能给开(kāi)处方药，不能(néng)盲目使用，一定要在医生的指导下使用。

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