《科创(chuàng)板(bǎn)日报(bào)》6月3日讯（编辑 宋子乔(qiáo)）司美格鲁肽注射(shè)液有望以(yǐ)“减(jiǎn)肥(féi)药”的身份出现在国内药架(jià)上。

　　6月3日(rì)，诺(nuò)和诺德司(sī)美格鲁肽注射(shè)液的(de)上(shàng)市申请正式获药监局受理。此次(cì)申报的适应症(zhèng)为减重适应症：作(zuò)为低(dī)卡(kǎ)路(lù)里饮(yǐn)食和增加体力(lì)活动的辅(fǔ)助治疗用于初始(shǐ)体重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并(bìng)且伴有至少一种与超重相(xiāng)关(guān)合并症的成人患者。

　　此前，诺和诺德司美格鲁(lǔ)肽(tài)注(zhù)射液在国(guó)内的减肥(féi)适应症Ⅲ期临(lín)床试(shì)验已经完(wán)成(chéng)。

　　▌被用作“减肥神(shén)药”的降糖药

　　司美(měi)格(gé)鲁肽是一款人胰高血糖(táng)素样肽-1（GLP-1）受体激动剂，本身是一(yī)种降糖药，但(dàn)同(tóng)时也具有(yǒu)减重作用，其肥胖(pàng)适(shì)应证已在美国获批。研发商诺和诺德旗下的“网红(hóng)”减肥(féi)针Wegovy所用的药物正是司美格(gé)鲁(lǔ)肽，但与降糖针相比剂量不同，专攻减肥适应症。

　　值(zhí)得(dé)一提的是，去年10月，特斯(sī)拉CEO埃隆•马斯克表示，除了(le)禁食，Wegovy也(yě)是他减肥的秘诀之一。此前这(zhè)位(wèi)世(shì)界首富因其度(dù)假照被(bèi)嘲讽肥胖，但之(zhī)后他在公开(kāi)活动中出现“暴瘦”。

　　国内虽(suī)有(yǒu)司美格(gé)鲁肽药物出(chū)售，但(dàn)目前仅可用于2型(xíng)糖尿病的治疗(liáo)。

某电商平(píng)台上(shàng)司美格(gé)鲁肽的用(yòng)药指导、适应症问答(dá)

　　然(rán)而，在社交平台上，司美格鲁肽早已被(bèi)冠上“减肥神(shén)药”之(zhī)名悄然走红，国内很(hěn)多非(fēi)糖尿病(bìng)患者迫不及(jí)待将(jiāng)其(qí)用于减重，基于司(sī)美格鲁肽(tài)的(de)降(jiàng)糖药诺和泰去年还(hái)曾一(yī)度断货(huò)。在互联(lián)网售(shòu)亚磷酸是几元酸怎么判断，硼酸是几元酸怎么判断药平(píng)台，司美格(gé)鲁肽的(de)价格被炒作到上千(qiān)元，上游多肽类原料药(yào)涨价。

　　《科创板日报》在某电(diàn)商(shāng)平(píng)台搜索“司(sī)美格(gé)鲁肽”，搜出了许多售(shòu)卖该产品（诺(nuò)和泰）的商家，该产品1.5ml规(guī)格的(de)单价普遍(biàn)在600元(yuán)左(zuǒ)右，3ml在1000元左右，普遍比医院价格更贵（司美格鲁肽2021年(nián)进入医保谈判(pàn)目录(lù)时的(de)价格分别(bié)为(wèi)：1.5ml规格的478.8元(yuán)/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内公司两维度布局GLP-1药(yào)物

　　司美格鲁肽走红后，国内(nèi)多(duō)个原料药公司受热捧。

　　1月份，诺泰生物注册申报的司美格(gé)鲁(lǔ)肽原料(liào)药获(huò)受理的消息发布次日，该公司(sī)股价20cm涨停，同板(bǎn)块的圣(shèng)诺生物、奥锐特也强势联动(dòng)。

　　据CDE官网数据，目前国(guó)内申报司美格鲁肽原(yuán)料药登记申(shēn)请仅(jǐn)有诺泰(tài)生物与(yǔ)天吉生物。

　　不(bù)过(guò)，药明康(kāng)德（合全药业）、凯莱英的多肽研发平台重(zhòng)磅(bàng)项目推(tuī)进不断，圣诺生物、昂博制药也是多肽药(yào)物研发及生产方面的(de)领导者，九洲药业也(yě)在积极拓展相关业务布局。

　　与此同时，已有多家公司在开发(fā)相(xiāng)关仿制药(yào)。甘李药业、双(shuāng)鹭药业、华东(dōng)医(yī)药、九源(yuán)基因、中美华(huá)东、丽珠集(jí)团等公(gōng)司均有(yǒu)相关(guān)布局。

　　据国金证券分(fēn)析(xī)师王(wáng)班统计(jì)，目前国(guó)内除已(yǐ)上(shàng)市(shì)的(de)8款GLP-1受(shòu)体激动剂外，还有6款(kuǎn)药物(wù)进展较快处于临床III期(qī)，包括IBI362（信达生物(wù)）、苏(sū)帕鲁肽（银诺医(yī)药）、格鲁塔株单(dān)抗（鸿运华(huá)宁(níng)）、聚(jù)乙二醇化艾(ài)塞那肽(tài)（派格生(shēng)物）、艾(ài亚磷酸是几元酸怎么判断，硼酸是几元酸怎么判断)本那肽（常山生化）等(děng)；G亚磷酸是几元酸怎么判断，硼酸是几元酸怎么判断X-G6（石药(yào)集(jí)团），ecnoglutide（先(xiān)为达生物）、HR170331（恒瑞(ruì)医药）、TTP273（中美华(huá)东）等药物处于(yú)临床II期。

　　司美格鲁肽中国(guó)专利将(jiāng)于(yú)2026年(nián)到(dào)期(qī)，九源基因、中美华东、丽珠集(jí)团已在跟(gēn)进研发。此外，另一占据市场份额较多的GLP-1药物(wù)利拉鲁肽中(zhōng)国专利(lì)已到期，华东医药(yào)，翰宇(yǔ)医药，通化东宝已提交上市申请，其中华东医(yī)药已提交肥胖适应症上市(shì)申请。

　　该分(fēn)析师表示(shì)，GLP-1药物市场前景广阔，经过(guò)初步推算，GLP-1药物在糖尿病(bìng)患者中应用市场(chǎng)空间预(yù)计(jì)将超(chāo)过250亿(yì)人民币，GLP-1药(yào)物(wù)在肥胖(pàng)症患者中应用市场空间将(jiāng)超过200亿人民币。

　　▌存在滥(làn)用(yòng)风险

　　据说只要每周注射(shè)司美格鲁肽一(yī)次，不节食不运动就能快速减肥，甚至每月(yuè)最多可以减重10公斤(jīn)，而且安全无副(fù)作用，任何人都可(kě)以用。

　　司(sī)美(měi)格(gé)鲁(lǔ)肽果真如此神奇？

　　从官方给出的(de)适用(yòng)人群标(biāo)准上看，需要是初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并且伴有至少一种与超(chāo)重相关合(hé)并症(zhèng)的(de)成人患者。

　　BMI=体重÷身高2（体重单位(wèi)：千克；身高(gāo)单位：米(mǐ)），也就是(shì)说假(jiǎ)如你身高160cm，体重须在(zài)154斤以上(shàng)，身(shēn)高170cm，体(tǐ)重(zhòng)必须在(zài)173斤以上，以此递增……或者是体重没达到这个(gè)数(shù)字，但是体重(zhòng)指数在27以(yǐ)上并且已经有了高(gāo)血压、高血(xuè)脂、糖尿病等肥胖相关(guān)并发症(zhèng)，才可以尝(cháng)试用(yòng)此药。

　　显然，此药适用(yòng)于(yú)过度肥胖人群，并非(fēi)任何人都可以使用。

　　在国(guó)内(nèi)社交平台上，已经有部(bù)分使(shǐ)用者吐槽用药(yào)后的(de)副(fù)作用，十分(fēn)常见的有恶心、腹泻，呕(ǒu)吐等，这些反应的严(yán)重(zhòng)程度为轻度(dù)或中度(dù)且(qiě)持续时间(jiān)较短(duǎn)。

　　事实上，去年以(yǐ)来，就有一些专业(yè)医生对(duì)外发(fā)声，提醒(xǐng)司美格(gé)鲁肽“必(bì)须在医生专业的指导之后使用”“有不同程度的(de)副作用(yòng)”等。

　　北京(jīng)大学第三(sān)医(yī)院普外科副(fù)主任(rèn)医(yī)师李智飞此前就在自己(jǐ)录制的短视频中提示称，司(sī)美格鲁肽(tài)用于减(jiǎn)肥(féi)是属于超(chāo)适应证用药(yào)，医生觉得(dé)患者(zhě)确(què)实(shí)肥胖了并有(yǒu)很多的(de)合并症(zhèng)，经过(guò)评(píng)估之后才(cái)能给开(kāi)处方药，不能盲(máng)目使用，一定要在医生(shēng)的指(zhǐ)导下使(shǐ)用。

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