《科创板日报(bào)》6月3日(rì)讯(xùn)（编(biān)辑(jí) 宋子(zi)乔）司美(měi)格(gé)鲁肽注射液(yè)有望以“减肥药”的身(shēn)份出现在(zài)国内药架(jià)上。

　　6月3日，诺和诺(nuò)德(dé)司美格鲁肽(tài)注射液的上市申请正式获药监局受理。此次申报的适(shì)应症为减(jiǎn)重(zhòng)适应症：作(zuò)为低卡路里饮(yǐn)食(shí)和(hé)增(zēng)加体力活(huó)动的辅助治(zhì)疗用于(yú)初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超(chāo)重(zhòng)）并且伴有至少(shǎo)一种与超(chāo)重相(xiāng)关合并症的成人(rén)患者。

　　此前，诺和(hé)诺德司美(měi)格(gé)鲁(lǔ)肽注(zhù)射液在国内的减(jiǎn)肥(féi)适应(yīng)症Ⅲ期临(lín)床试验已经完(wán)成。

　　▌被(bèi)用作(zuò)“减(jiǎn)肥神药”的(de)降(jiàng)糖(táng)药

　　司(sī)美格鲁肽是(shì)一款人胰高血糖素样(yàng)肽-1（GLP-1）受体激(jī)动剂，本身是一种降糖药，但同(tóng)时(shí)也具有减重作用，其(qí)肥胖(pàng)适应(yīng)证已(yǐ)在(zài)美(měi)国获批(pī)。研发商诺和诺德(dé)旗下(五一最适合带孩子去哪旅游，五一带孩子去哪里好玩xià)的“网红”减肥针Wegovy所用的药(yào)物(wù)正(zhèng)是司美格鲁肽，但(dàn)与降糖针相(xiāng)比剂量不同，专攻(gōng)减肥适应症。

　　值得一(yī)提(tí)的是，去(qù)年10月，特斯拉(lā)CEO埃隆•马(mǎ)斯克表示，除了禁食，Wegovy也是他减肥的秘诀之一。此前这位(wèi)世界(jiè)首富(fù)因其(qí)度假照被嘲讽肥(féi)胖(pàng)，但之后他在公开活动中出现“暴瘦”。

　　国内虽有(yǒu)司美(měi)格鲁肽药物出售，但目前(qián)仅可(kě)用(yòng)于2型糖尿(niào)病的治疗。

某电商(shāng)平台上司美格鲁(lǔ)肽的用药指导、适应症问答

　　然(rán)而，在社交平台上(shàng)，司(sī)美格鲁肽早已被冠上(shàng)“减肥神(shén)药(yào)”之(zhī)名(míng)悄(qiāo)然走红，国(guó)内(nèi)很多非糖尿病(bìng)患者(zhě)迫不及(jí)待(dài)将其用于减重，基于(yú)司美(měi)格(gé)鲁肽的降糖药诺和(hé)泰去年还(hái)曾一度断货(huò)。在(zài)互联网售药平台(tái)，司美格(gé)鲁(lǔ)肽的价格被(bèi)炒作(zuò)到上千(qiān)元，上游(yóu)多(duō)肽类原料药涨价。

　　《科创板日报(bào)》在某电商平台搜索“司美格(gé)鲁肽”，搜(sōu)出(chū)了许多售卖该产品（诺和(hé)泰）的商家，该(gāi)产品1.5ml规格(gé)的单价普(pǔ)遍在(zài)600元左右，3ml在1000元左右(yòu)，普遍比医院价格更贵（司美格鲁肽(tài)2021年进入医保谈判目录时的价格分(fēn)别为：1.5ml规格的478.8元/支(zhī)，3ml规格的(de)813.968元(yuán)/支）。

　　▌国(guó)内公(gōng)司两(liǎng)维度布局GLP-1药物

　　司美格鲁肽走红后(hòu)，国内(nèi)多个原料药公司受热(rè)捧。

　　1月份，诺泰(tài)生物(wù)注册申报的司美格(gé)鲁肽原料药获受理的消息发布次日，该公司股价20cm涨(zhǎng)停，同板块的圣诺生物、奥锐特也强势联动。

　　据CDE官网数(shù)据(jù)，目前国内申报(bào)司美格鲁肽(tài)原(yuán)料药登(dēng)记申请仅有诺泰生物与天吉(jí)生物。

　　不过，药明康(kāng)德(dé)（合全药业(yè)）、凯莱英的多肽研发平(píng)台重磅项目推进不断(duàn)，圣诺生(shēng)物、昂博制药(yào)也是多肽药物研发(fā)及生产方面的领导者，九洲药业也(yě)在(zài)积极拓展相关业(yè)务布局。

　　与此同时，已(yǐ)有(yǒu)多家公司在开(kāi)发相(xiāng)关(guān)仿制药。甘(gān)李药业、双鹭药业、华(huá)东(dōng)医药、九源基因、中美(měi)华东、丽珠集团(tuán)等公司均有相(xiān五一最适合带孩子去哪旅游，五一带孩子去哪里好玩g)关(guān)布局。

　　据国金证券分析师王班(bān)统计(jì)，目前国内除(chú)已上市的8款(kuǎn)GLP-1受(shòu)体激动(dòng)剂(jì)外，还有6款药物进(jìn)展较快(kuài)处于临床(chuáng)III期，包括IBI362（信达生物）、苏帕鲁肽(tài)（银(yín)诺(nuò)医药）、格鲁(lǔ)塔株单抗（鸿运华宁）、聚乙二醇化艾塞那肽（派格生物）、艾(ài)本那肽(tài)（常(cháng)山生(shēng)化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达(dá)生物）、HR170331（恒(héng)瑞医药）、TTP273（中美华(huá)东）等(děng)药物处于临床II期。

　　司美格鲁肽中国(guó)专利将于2026年(nián)到期，九源基因、中(zhōng)美华东(dōng)、丽珠集团已在跟进研发。此外(wài)，另一占据市场(chǎng)份额较多的GLP-1药物利拉鲁肽中国专利(lì)已到(dào)期(qī)，华东(dōng)医药，翰(hàn)宇医药，通化东(dōng)宝已提交上(shàng)市申(shēn)请(qǐng)，其中(zhōng)华(huá)东(dōng)医药已提交肥(féi)胖适应症上市申请。

　　该分析师表示(shì)，GLP-1药(yào)物市场(chǎng)前(qián)景广阔，经(jīng)过(guò)初步推(tuī)算，GLP-1药物在糖尿病(bìng)患者中应用(yòng)市场空间(jiān)预计将超过(guò)250亿人民币，GLP-1药物在(zài)肥胖症患者中应用(yòng)市场空间将超过(guò)200亿(yì)人民币。

　　▌存在滥用风险(xiǎn)

　　据说只要每周(zhōu)注射司美格鲁(lǔ)肽一(yī)次(cì)，不节食不(bù)运动就能快速减肥，甚至每(měi)月(yuè)最多可(kě)以减(jiǎn)重10公斤，而且安全无副(fù)作(zuò)用，任何人(rén)都可以(yǐ)用(yòng)。

　　司(sī)美(měi)格鲁肽(tài)果(guǒ)真如(rú)此神奇？

　　从(cóng)官方(fāng)给出的适(shì)用人(rén)群(qún)标(biāo)准(zhǔn)上看，需(xū)要(yào)是初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或(huò)≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重(zhòng)）并且伴有至少一种(zhǒng)与超重相关合并(bìng)症的成人(rén)患者。

　　BMI=体重÷身高2（体重单位：千克(kè)；身(shēn)高单位：米），也就是说假(jiǎ)如你身高160cm，体重(zhòng)须在154斤以(yǐ)上(shàng)，身高170cm，体重必须(xū)在173斤以上，以此递(dì)增……或者是(shì)体(tǐ)重(zhòng)没达到这个数字，但(dàn)是(shì)体重指数在27以(yǐ)上(shàng)并且已经有了高(gāo)血压(yā)、高(gāo)血脂、糖尿病等肥胖相(xiāng)关并发症，才可以尝(cháng)试(shì)用此药。

　　显然，此药适用于过(guò)度(dù)肥(féi)胖人群，并(bìng)非任何人都可(kě)以(yǐ)使用。

　　在国(guó)内社(shè)交平台(tái)上，已经有部分使用者(zhě)吐槽用(yòng)药后(hòu)的副作用，十分常见的有恶心(xīn)、腹泻，呕吐等，这些反应的严(yán)重程度为(wèi)轻度或中(zhōng)度且(qiě)持续时(shí)间较短。

　　事实上(shàng)，去年以来，就有(yǒu)一些专业(yè)医生(shēng)对外发(fā)声，提醒司美格鲁肽“必(bì)须在医(yī)生专业的(de)指导之(zhī)后使用(yòng)”“有不(bù)同(tóng)程(chéng)度的副作用”等(děng)。

　　北京大学第三医院普外(wài)科副主任医师李智飞此前就在(zài)自(zì)己录制的(de)短(duǎn)视频中提示称，司美格(gé)鲁肽用(yòng)于减肥(féi)是属于超适应(yīng)证用药，医生(shēng)觉(jué)得患者确实肥胖了并有很多的(de)合并症，经过评(píng)估之后才能给开处方药(yào)，不(bù)能盲(máng)目使用，一定要在医(yī)生的指导下(xià)使用。

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