《科(kē)创板日报(bào)》6月(yuè)3日讯（编(biān)辑(jí) 宋(sòng)子乔(qiáo)）司美格鲁肽注射液有望以“减肥药”的身份出(chū)现在国内药架上。

　　6月3日，诺和诺德司(sī)美格鲁肽注射(shè)液(yè)的(de)上(shàng)市申(shēn)请(qǐng)正式获药监局受理。此(cǐ)次(cì)申报的(de)适应症为减重适应症：作为低卡路里饮食(shí)和增加体(tǐ)力活动(dòng)的辅助治疗用于初(chū)始(shǐ)体重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且(qiě)伴有至少一种与超重相关合并(bìng)症的成(chéng)人患者。

　　此前，诺和诺德(dé)司美格鲁肽注射液在(zài)国内的减(jiǎn)肥适应症Ⅲ期临床试验已经完成。

　　▌被用作(zuò)“减肥(féi)神药”的降糖药

　　司美格(gé)鲁肽是一款人胰高血糖素(sù)样肽-1（GLP-1）受体激动(dòng)剂(jì)，本身(shēn)是一种社戏主要内容概括及中心思想50字，社戏,的主要内容降糖药，但同(tóng)时也具有减重(zhòng)作用(yòng)，其(qí)肥胖(pàng)适应(yīng)证已在(zài)美国(guó)获批。研(yán)发商诺和(hé)诺德旗下的“网红”减肥(féi)针Wegovy所用的(de)药物(wù)正是司(sī)美格鲁肽(tài)，但与降糖针相比剂量不同，专(zhuān)攻减肥适(shì)应(yīng)症。

　　值得一提的是，去年10月，特斯拉CEO埃隆•马斯克表示，除了禁食，Wegovy也是他减肥的秘诀之一。此前这位世界首富因其度假照被嘲(cháo)讽(fěng)肥胖，但(dàn)之后他在公开活(huó)动中出现“暴瘦(shòu)”。

　　国内虽有司(sī)美(měi)格(gé)鲁肽(tài)药物出售(shòu)，但目前仅可(kě)用(yòng)于2型糖尿病的(de)治(zhì)疗。

某电商平台(tái)上(shàng)司美格鲁肽的用药指导、适应症(zhèng)问(wèn)答

　　然而，在社交平台上，司美格鲁肽早已被(bèi)冠上“减肥神药”之名悄(qiāo)然走(zǒu)红，国内很多非糖尿病患者迫不及(jí)待将其用于(yú)减重，基(jī)于司(sī)美格鲁(lǔ)肽的降糖药(yào)诺(nuò)和泰去年(nián)还曾一(yī)度断货。在互联网(wǎng)售(shòu)药平台(tái)，司美格鲁肽的价格(gé)被(bèi)炒(chǎo)作到上(shàng)千元，上游多肽(tài)类原料(liào)药(yào)涨价。

　　《科创板日(rì)报》在某电商平台搜索(suǒ)“司美格鲁肽(tài)”，搜出了(le)许(xǔ)多(duō)售卖该(gāi)产品(pǐn)（诺和泰(tài)）的(de)商家，该产(chǎn)品(pǐn)1.5ml规格的单价普遍(biàn)在600元左右，3ml在1000元左右，普遍比医院价格更贵（司美(měi)格鲁肽2021年(nián)进(jìn)入(rù)医保(bǎo)谈判(pàn)目录时的价格(gé)分别(bié)为(wèi)：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格的(de)813.968元/支）。

　　▌国内公司两(liǎng)维(wéi)度布局(jú)GLP-1药物

　　司美格(gé)鲁肽走红后，国内多个(gè)原料药公司受热(rè)捧。

　　1月份，诺(nuò)泰生物注册申(shēn)报的司美格鲁肽原料药获受理的消(xiāo)息发布次(cì)日，该(gāi)公司股(gǔ)价20cm涨停，同板块的圣诺生物(wù)、奥(ào)锐特(tè)也强势联动。

　　据CDE官(guān)网数据，目前国内申报司美格鲁(lǔ)肽原(yuán)料药登记申请仅有诺泰生物与(yǔ)天(tiān)吉生物。

　　不过，药明康德（合全药(yào)业(yè)）、凯莱英的多(duō)肽(tài)研发(fā)平台重(zhòng)磅项(xiàng)目推进不(bù)断，圣诺(nuò)生物、昂博制药也是多肽药物研发及生产方面的领导者，九(jiǔ)洲药业也在积极拓展相(xiāng)关业务布局。

　　与此(cǐ)同时，已有(yǒu)多家公司在开发相关仿制药。甘(gān)李药业、双鹭药(yào)业、华东医药、九源基因、中美(měi)华(huá)东、丽(lì)珠(zhū)集(jí)团等公司均(jūn)有相关(guān)布(bù)局。

　　据国(guó)金证券(quàn)分析(xī)师王(wáng)班统计(jì)，目前(qián)国内除已上(shàng)市的8款GLP-1受体激动剂外，还有(yǒu)6款药物进展较快处于临床(chuáng)III期，包括IBI362（信达生物）、苏帕鲁肽（银诺医药）、格鲁塔株单抗（鸿运华(huá)宁）、聚乙(yǐ)二醇化艾塞那肽（派格生物）、艾本那(nà)肽（常山(shān)生化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒(héng)瑞医药(yào)）、TTP273（中美华东）等药物(wù)处于临床(chuáng)II期。

　　司美格鲁肽中国专利将于2026年到期，九源基(jī)因、中美(měi)华东、丽珠集团已在(zài)跟进研(yán)发。此外，另(lìng)一占据市场(chǎng)份额(é)较多的GLP-1药(yào)物利拉鲁(lǔ)肽中国专利已到期，华东医药，翰宇医药，通化东社戏主要内容概括及中心思想50字，社戏,的主要内容宝已提交上(shàng)市申请(qǐng)，其(qí)中华东医(yī)药已提交肥胖适应症上(shàng)市(shì)申请。

　　该分析师表示，GLP-1药(yào)物市场(chǎng)前景广(guǎng)阔，经过初(chū)步推(tuī)算，GLP-1药物在糖尿病(bìng)患(huàn)者中应用市场(chǎng)空间预计将超(chāo)过(guò)250亿人民(mín)币，GLP-1药物在肥胖(pàng)症患者中应用市场空间将(jiāng)超过200亿人民(mín)币。

　　▌存在滥用(yòng)风险

　　据说(shuō)只要每周注(zhù)射司(sī)美格鲁肽一次，不节食(shí)不运动就能快速(sù)减肥，甚(shèn)至每月最多可(kě)以减重10公斤，而且安全(quán)无副作用(yòng)，任(rèn)何人都可以用。

　　司美格(gé)鲁肽(tài)果真如此神奇(qí)？

　　从官方给出的适用人群标(biāo)准上看，需要是(shì)初始体(tǐ)重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴(bàn)有至(zhì)少(shǎo)一种与超重相关合并症的成人患者(zhě)。

　　BMI=体重÷身(shēn)高2（体重单位：千克；身高(gāo)单位(wèi)：米），也就是说(shuō)假如你身高160cm，体重(zhòng)须在(zài)154斤以上(shàng)，身高170cm，体重必须在173斤以上，以此递增(zēng)……或者是体重没达到这个数(shù)字，但是体重指(zhǐ)数在27以上并且已经(jīng)有了高(gāo)血压、高血脂、糖尿病等肥胖(pàng)相(xiāng)关并发症，才可以尝试(shì)用此药。

　　显然(rán)，此药(yào)适用于(yú)过度肥胖人(rén)群(qún)，并非任何人都可以使(shǐ)用(yòng)。

　　在国内社(shè)交平台(tái)上，已经有部分使(shǐ)用者吐(tǔ)槽用药后的副作用，十分(fēn)常见的有恶心、腹泻，呕(ǒu)吐等，这(zhè)些反应的严重程(chéng)度为轻度(dù)或中度且持续时间较短。

　　事实(shí)上，去年以(yǐ)来(lái)，就有一些(xiē)专业医生对(duì)外发声，提醒司美格(gé)鲁肽“必须在医生专业的(de)指导(dǎo)之后(hòu)使(shǐ)用”“有(yǒu)不同程度的(de)副作用”等(děng)。

　　北京大(dà)学第三医(yī)院普外科副主任医师(shī)李智飞此前就在自(zì)己录(lù)制(zhì)的短视频中提示称(chēng)，司美格鲁肽用于减肥是属(shǔ)于超(chāo)适应(yīng)证用药，医生觉得患者确(què)实肥胖了并(bìng)有很(hěn)多的(de)合(hé)并(bìng)症，经过评估之后(hòu)才能(néng)给开(kāi)处方药，不(bù)能盲目使用，一定要在医生的指(zhǐ)导下使用。

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