《科(kē)创板(bǎn)日报》6月3日讯（编辑(jí) 宋子乔）司美格(gé)鲁(lǔ)肽注射(shè)液有望以“减肥药(yào)”的身份(fèn)出现在国内药架上。

　　6月3日，诺和诺德司(sī)美格(gé)鲁肽注射液的上市申请(qǐng)正式获药(yào)监局受理。此次申报的适应(yīng)症为(wèi)减重适应症：作(zuò)为低(dī)卡路里饮食(shí)和增加体力活动的辅助(zhù)治疗用于初始体(tǐ)重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且(qiě)伴有至少(shǎo)一种与超重(zhòng)相关合(hé)并(bìng)症的成人患(huàn)者。

　　此前(qián)，诺(nuò)和诺德司美格鲁肽注射液在(zài)国内的减肥适应症Ⅲ期临(lín)床试验已经完成。

　　▌被用作“减(jiǎn)肥神药”的降糖(táng)药

　　司美格鲁肽是一款人胰(yí)高血糖(táng)素样肽-1（GLP-1）受体激动剂，本身(shēn)是一种降糖药，但同时(shí)也具有减重作(zuò)用，其肥(féi)胖适应证已在美国获(huò)批。研发商诺和诺德旗(qí)下(xià)的“网红”减肥针Wegovy所用的药物(wù)正是司美(měi)格鲁肽，但与降糖针相比剂量不同(tóng)，专攻减(jiǎn)肥(féi)适应症。

　　值(zhí)得一(yī)提的是，去年10月，特斯拉CEO埃(āi)隆(lóng)•马斯克表示，除了禁食，Wegovy也(yě)是他减肥的秘诀之一。此前这位世界首富(fù)因其度假照(zhào)被嘲(cháo)讽肥胖，但(dàn)之后他在公开活动(dòng)中出现“暴(bào)瘦”。

　　国内(nèi)虽有司美格(gé)鲁肽药(yào)物出售(shòu)，但目(mù)前仅可用于2型糖尿病(bìng)的治(zhì)疗。

某(mǒu)电(diàn)商平台上司美(měi)格(gé)鲁肽(tài)的用(yòng)药指导(dǎo)、适(shì)应症(zhèng)问(wèn)答

　　然(rán)而，在社(shè)交平台上，司美格鲁肽早(zǎo)已被冠上“减肥神药”之名悄然走红，国内很多(duō)非糖尿病患者迫不(bù)及(jí)待将其用于减重，基于(yú)司(sī)美格(gé)鲁肽(tài)的降(jiàng)糖药(yào)诺和泰去年(nián)还曾一度断(duàn)货。在互联网售药平李子园牛奶比AD钙奶有营养吗，李子园牛奶和ad钙奶台，司美格鲁肽的价格被炒(chǎo)作到上(shàng)千元，上游(yóu)多(duō)肽类原料药涨价(jià)。

　　《科创(chuàng)板日(rì)报》在某电商平台搜索“司美格鲁肽”，搜出(chū)了许多售卖该产(chǎn)品（诺和泰(tài)）的(de)商家，该产(chǎn)品1.5ml规格的单价普(pǔ)遍(biàn)在600元(yuán)左右，3ml在(zài)1000元左右(yòu)，普遍(biàn)比医院(yuàn)价格更贵（司美格(gé)鲁肽2021年进入医保谈判(pàn)目录(lù)时(shí)的价格分别为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内(nèi)公司两维度布局GLP-1药物

　　司美格鲁(lǔ)肽走红后，国(guó)内多个原料药公司受(shòu)热捧。

　　1月份，诺(nuò)泰(tài)生物注(zhù)册申报的(de)司美格(gé)鲁肽(tài)原料药获受理的(de)消息发(fā)布次日(rì)，该公司股价(jià)20cm涨(zhǎng)停，同板块的圣诺生物(wù)、奥锐(ruì)特也(yě)强势联(lián)动(dòng)。

　　据CDE官网数(shù)据，目前国内申(shēn)报司美格鲁(lǔ)肽原料药(yào)登(dēng)记(jì)申请仅有诺(nuò)泰生物(wù)与天(tiān)吉(jí)生物。

　　不过，药明康德（合全药(yào)业(yè)）、凯莱(lái)英的多肽研(yán)发平台重磅项目推进不断，圣诺生物、昂(áng)博制药(yào)也是多肽药物(wù)研发及生产方面的(de)领导者，九洲药(yào)业也(yě)在积极(jí)拓展(zhǎn)相关(guān)业(yè)务(wù)布局。

　　与此(cǐ)同时，已有(yǒu)多家公司在开(kāi)发相关仿(fǎng)制药。甘李药业、双鹭药业、华东医药、九(jiǔ)源基因、中美华东、丽珠集团等公司均有相关布(bù)局。

　　据国金证券分析(xī李子园牛奶比AD钙奶有营养吗，李子园牛奶和ad钙奶)师王班统计，目前国内除(chú)已(yǐ)上市(shì)的8款GLP-1受体激(jī)动剂外，还(hái)有(yǒu)6款(kuǎn)药物进展较(jiào)快(kuài)处于(yú)临床III期，包(bāo)括(kuò)IBI362（信达生物）、苏帕(pà)鲁肽(tài)（银诺医药）、格(gé)鲁(lǔ)塔株单抗（鸿运华宁）、聚乙(yǐ)二(èr)醇化(huà)艾塞那肽（派格生物(wù)）、艾本那肽（常山生化）等；GX-G6（石(shí)药(yào)集团(tuán)），ecnoglutide（先为达生物(wù)）、HR170331（恒(héng)瑞医药）、TTP273（中美华东）等药物处(chù)于临(lín)床(chuáng)II期。

　　司美格鲁肽(tài)中(zhōng)国专(zhuān)利将于2026年到期，九源基因、中(zhōng)美华东、丽珠集团已(yǐ)在跟进研发(fā)。此外，另(lìng)一占(zhàn)据市场份额(é)较多的GLP-1药物利拉(lā)鲁肽(tài)中国专利已到期(qī)，华(huá)东医药(yào)，翰宇医药，通化东宝已提交上市申(shēn)请(qǐng)，其中(zhōng)华(huá)东医(yī)药(yào)已提交肥胖适应(yīng)症(zhèng)上市申请。

　　该分析师表示(shì)，GLP-1药物市场前景广(guǎng)阔，经过初步推算，GLP-1药物(wù)在糖尿病患(huàn)者中应用市场空间预计将超过250亿人(rén)民币，GLP-1药物在肥胖症患者中应用市(shì)场空间将超(chāo)过(guò)200亿人民币(bì)。

　　▌存在滥用风险(xiǎn)

　　据说(shuō)只(zhǐ)要每周注(zhù)射司美格鲁肽一次，不节食不运动就能快速减(jiǎn)肥，甚(shèn)至每月最多可以减重10公斤，而且安全无副(fù)作用，任何人都可以用(yòng)。

　　司美格鲁肽果真如(rú)此神奇？

　　从官方(fāng)给出的(de)适用(yòng)人(rén)群标准上看，需(xū)要是初(chū)始体重(zhòng)指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并(bìng)且伴有至少一种与超重相关(guān)合并(bìng)症的成人(rén)患者。

　　BMI=体重÷身高2（体重单位(wèi)：千克；身高单位：米），也(yě)就是说假如你身高160cm，体(tǐ)重须在154斤以上，身高170cm，体重必(bì)须(xū)在173斤以上，以此递增……或者是体重没达(dá)到这个数字，但是体重指数在27以上并(bìng)且已经(jīng)有(yǒu)了高血压、高血脂、糖尿病等肥胖(pàng)相关并发症，才可以尝(cháng)试用此(cǐ)药(yào)。

　　显然，此药适用(yòng)于过度肥胖人群，并非(fēi)任何(hé)人都可以使用。

　　在(zài)国(guó)内社(shè)交平(píng)台上，已(yǐ)经有部分使用(yòng)者吐槽用药后(hòu)的副作(zuò)用(yòng)，十分常(cháng)见的(de)有恶心、腹泻，呕吐等，这(zhè)些反应(yīng)的严重(zhòng)程度(dù)为(wèi)轻度或中度且持续(xù)时(shí)间较短(duǎn)。

　　事实上，去年以来，就有一些专(zhuān)业医生对外发声(shēng)，提醒(xǐng)司美格李子园牛奶比AD钙奶有营养吗，李子园牛奶和ad钙奶鲁肽“必须在医生专业的指导之(zhī)后使用”“有不同(tóng)程度的副作用”等。

　　北京大学(xué)第(dì)三医院普外科(kē)副主任医师李智飞此前就在(zài)自己录(lù)制的短视(shì)频(pín)中提(tí)示称，司美格鲁(lǔ)肽用(yòng)于减肥(féi)是(shì)属于超适(shì)应(yīng)证用药，医生觉得患(huàn)者确实肥胖了并(bìng)有很多(duō)的合并(bìng)症(zhèng)，经过评估(gū)之后才能给开处(chù)方药，不能(néng)盲目(mù)使用(yòng)，一定要(yào)在医(yī)生(shēng)的指导下使(shǐ)用。

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