《科创板(bǎn)日(rì)报》6月(yuè)3日讯（编辑(jí) 宋子乔）司美格鲁肽注射液有望以“减肥药”的身份出现(xiàn)在国内药架上。

　　6月(yuè)3日，诺和诺德(dé)司美格鲁肽(tài)注(zhù)射液的上市申请正(zhèng)式获药监局受(shòu)理。此次(cì)申报的适应症为(wèi)减重适应症(zhèng)：作为(wèi)低卡路里饮食和增加体力活动的辅助(zhù)治疗用于初(chū)始体(tǐ)重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重）并(bìng)且伴(bàn)有至少一种与超重相关合并(bìng)症(zhèng)的成人患者。

　　此前，诺和诺德司美(měi)格(gé)鲁肽注射液在国(guó)内(nèi)的(de)减肥适应症Ⅲ期(qī)临床试验已(yǐ)经完成(chéng)。

　　▌被用作“减肥神药”的降糖(táng)药

　　司美格鲁(lǔ)肽是一款人胰高血糖(táng)素样肽-1（GLP-1）受体激动剂，本身(shēn)是一种降糖药，但同时也具(jù)有减重作用，其肥(féi)胖适应证(zhèng)已在(zài)美国获批。研发(fā)商诺(nuò)和诺德(dé)旗下的(de)“网红(hóng)”减肥针Wegovy所(suǒ)用的药物正是(shì)司美格鲁肽(tài)，但与降糖针相比剂量不同(tóng)，专攻减(jiǎn)肥适(shì)应症。

　　值得(dé)一提(tí)的是，去年10月，特斯拉CEO埃隆•马斯克表示(shì)，除(chú)了禁食，Wegovy也是他(tā)减肥的秘(mì)诀之一。此(cǐ)前这位世界首富(fù)因其度假照被嘲讽(fěng)肥胖(pàng)，但之后他在公开(kāi)活动(dòng)中出现“暴瘦(shòu)”。

　　国内虽有司美格(gé)鲁(lǔ)肽药物出售(shòu)，但目前仅可(kě)用于2型糖尿病的治疗。

某电商平台(tái)上司美格鲁肽的用(yòng)药指导、适应(yīng)症问(wèn)答

　　然而，在社交平台上，司美格(gé)鲁(lǔ)肽(tài)早已(yǐ)被冠(guān)上(shàng)“减(jiǎn)肥神药”之(zhī)名(míng)悄然走(zǒu)红(hóng)，国内很多非(fēi)糖(táng)尿病患者迫不(bù)及待将其(qí)用于减重，基于司美格鲁肽(tài)的(de)降糖药诺和泰去年还曾一度断货。在互联网(wǎng)售(shòu)药平台(tái)，司美格(gé)鲁(lǔ)肽的价格被炒作到(dào)上(shàng)千元，上游多(duō)肽类原料药涨价(jià)。

　　《科创板(bǎn)日报》在某电(diàn)商平台(tái)搜索“司美格鲁肽”，搜出(chū)了许多售卖该产品（诺和泰(tài)）的商家，该产品1.5ml规格的(de)单价普遍在600元左右，3ml在(zài)1000元左右，普遍比医院价格更贵（司美(měi)格鲁肽(tài)2021年(nián)进入(rù)医保谈判目录时的价格分别为(wèi)：1.5ml规格的478.8元(yuán)/支，3ml规(guī)格的813.968元/支）。

　　▌国内公司两维(wéi)度布(bù)局GLP-1药(yào)物

　　司美(měi)格鲁肽走红后，国内多个原料药(yào)公(gōng)司(sī)受(shòu)热捧。

　　1月份，诺泰生(shēng)物注册(cè)申报的(de)司伊朗打工一个月多少钱，伊朗工资多少钱一个月美格鲁肽原料药(yào)获(huò)受理(lǐ)的消(xiāo)息发布次(cì)日，该公司股价(jià)20cm涨停，同板(bǎn)块的圣诺生物、奥锐特也强势联动。

　　据CDE官网数据，目前国(guó)内申报(bào)司美格鲁肽原(yuán)料药登记(jì)申请仅有诺泰生物与(yǔ)天(tiān)吉生(shēng)物(wù)。

　　不过，药明康德（合全药(yào)业(yè)）、凯莱英(yīng)的(de)多肽研发平台(tái)重磅项(xiàng)目(mù)推进(jìn)不断(duàn)，圣诺生(shēng)物、昂博制药也是(shì)多肽药物研发及生产方面的(de)领导者(zhě)，九(jiǔ)洲药业也在积极拓展相(xiāng)关业务布局。

　　与此(cǐ)同时，已有多(duō)家公司在开发(fā)相关(guān)仿制药。甘李(lǐ)药业、双(shuāng)鹭药业、华东(dōng)医药、九源基因、中美华(huá)东(dōng)、丽(lì)珠集团等(děng)公司均有(yǒu)相关布局。

　　据(jù)国金证(zhèng)券(quàn)分析师王(wáng)班统(tǒng)计，目前国内除已(yǐ)上市的8款GLP-1受(shòu)体激动剂(jì)外，还有6款药物进展(zhǎn)较快(kuài)处(chù)于临床III期，包(bāo)括IBI362（信达(dá)生物）、苏帕鲁(lǔ)肽（银诺医药）、格鲁塔株单抗（鸿运(yùn)华宁）、聚乙二醇化艾塞那肽（派格生物）、艾本那肽（常山生化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达(dá)生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华东）等药物处于临床(chuáng)II期。

　　司(sī)美格鲁肽(tài)中国专利将于2026年到期(qī)，九源基(jī)因、中美(měi)华东、丽珠(zhū)集团已在跟进研发。此外，另一占(zhàn)据市场份额较多的GLP-1药物利拉(lā)鲁肽中国专(zhuān)利(lì)已到期，华(huá)东医药，翰(hàn)宇(yǔ)医(yī)药，通化东宝已提交上市(shì)申请，其中华东医药(yào)已提交肥(féi)胖适应症(zhèng)上(shàng)市申请。

　　该分(fēn)析师表示，GLP-1药物(wù)市场(chǎng)前景(jǐng)广(guǎng)阔，经过初(chū)步推算(suàn)，GLP-1药(yào)物在糖尿病患者(zhě)中应用市场(chǎng)空(kōng)间预计将(jiāng)超(chāo)过250亿人民币(bì)，GLP-1药物(wù)在肥胖症患者中应用(yòng)市场空间将超过(guò)200亿人(rén)民币(bì)。

　　▌存在滥用风险

　　据(jù)说(shuō)只要每(měi)周(zhōu)注射司美(měi)格鲁肽一次(cì)，不(bù)节食不(bù)运动就能(néng)快速(sù)减(jiǎn)肥，甚至每月最多可(kě)以减重10公斤，而且安全无(wú)副作用，任何(hé)人都可以用(yòng)。

　　司(sī)美格鲁肽果真如此神奇？

　　从官方给出(chū)的适用人群(qún)标准上看，需要是初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种与(yǔ)超重(zhòng)相关合并症的(de)成人患者。

　　BMI=体重÷身(shēn)高2（体重单位：千克；身高单位：米(mǐ)），也就是说假如你(nǐ)身(shēn)高160cm，体重须在154斤以(yǐ)上，身(shēn)高170cm，体重必须在173斤以上，以(yǐ)此递(dì)增……或者是体重(zhòng)没达到这(zhè)个数字，但是体重(zhòng)指(zhǐ)数在(zài)27以上并且已经有(yǒu)了高血压(yā)、高血脂、糖尿病等肥胖相关并发症，才(cái)可以尝试用(yòng)此(cǐ)药。

　　显然，此药适用于(yú)过度肥(féi)胖人群，并(bìng)非任何(hé)人都可以使用。

　　在国(guó)内社交平台上，已经有(yǒu)部分(fēn)使用(yòng)者吐槽用药后(hòu)的副作用，十分常见的(de)有(yǒu)恶心、腹泻，呕吐(tǔ)等(děng)，这些反应(yīng)的严重程度为轻度或中度且持续(xù)时(shí)间较(jiào)短(duǎn)。

　　事实上，去年以来，就有(yǒu)一些专业医生对外发声，提醒司美格鲁肽“必须在医(yī)生专业的(de)指(zhǐ)导(dǎo)之后使用”“有不(bù)同程度(dù)的副作(zuò)用(yòng)”等。

　　北京大(dà)学第三医院(yuàn)普外科(kē)副主任医师李智(zhì)飞此前就在自(zì)己录制的短视(shì)频中提伊朗打工一个月多少钱，伊朗工资多少钱一个月(tí)示称(chēng)，司美(měi)格鲁肽用(yòng)于减(jiǎn)肥是属于(yú)超适应证用药(yào)，医(yī)生觉得患者确(què)实肥胖(pàng)了(le)并有很多的合并症，经过(guò)评估之(zhī)后才能给开处方药，不能(néng)盲(máng)目使用，一(yī)定要在(zài)医(yī)生的(de)指导下使用。

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