《科创板日报》6月3日讯（编辑 宋(sòng)子乔）司(sī)美格(gé)鲁(lǔ)肽注射(shè)液(yè)有(yǒu)望以“减肥药”的(de)身份出现(xiàn)在国内药架上(shàng)。

　　6月3日，诺和(hé)诺德司美格鲁肽注(zhù)射液的上市申请(qǐng)正式获药(yào)监局受理。此次(cì)申报的适应症为减(jiǎn)重(zhòng)适应症：作为(wèi)低(dī)卡(kǎ)路(lù)里饮食和增加(jiā)体力活动的辅助治(zhì)疗(liáo)用于初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并且伴有(yǒu)至(zhì)少一种(zhǒng)与超重相关合并症(zhèng)的成人(rén)患者。

　　此(cǐ)前(qián)，诺(nuò)和诺德司美格(gé)鲁肽注射液在国(guó)内的减肥适(shì)应症Ⅲ期(qī)临(lín)床试(shì)验已经完成。

　　▌被(bèi)用作“减肥神药”的降糖药

　　司美格鲁肽是(shì)一款人胰高(gāo)血糖素样(y汉语拼音u在什么时候上面加两点，拼音里的u什么时候加点àng)肽-1（GLP-1）受(shòu)体激(jī)动剂，本身是一种降(jiàng)糖药，但(dàn)同时也(yě)具有减重作用，其肥胖适应证(zhèng)已在美(měi)国获批。研发商诺(nuò)和诺德旗下的“网红”减肥针Wegovy所用的药物(wù)正(zhèng)是司美(měi)格鲁肽，但与降糖针相比剂量不同，专攻(gōng)减肥适应症。

　　值得一提的是，去(qù)年(nián)10月(yuè)，特斯拉CEO埃隆•马(mǎ)斯克表示，除了禁(jìn)食(shí)，Wegovy也是他减(jiǎn)肥的(de)秘诀之一。此前这位(wèi)世(shì)界首富因(yīn)其度假照被嘲讽肥汉语拼音u在什么时候上面加两点，拼音里的u什么时候加点胖，但(dàn)之后他在公(gōng)开活动中出现“暴瘦(shòu)”。

　　国内虽(suī)有司美格(gé)鲁肽(tài)药物出售，但目前仅可(kě)用于2型糖尿病的治疗。

某电商平台(tái)上司美(měi)格鲁肽的用(yòng)药(yào)指导(dǎo)、适应症(zhèng)问答

　　然(rán)而(ér)，在社交平台上，司(sī)美格鲁肽(tài)早已被冠(guān)上“减肥神药”之(zhī)名悄(qiāo)然走红，国内(nèi)很多非糖尿(niào)病患(huàn)者迫不及待将其用于(yú)减(jiǎn)重，基于司美格鲁肽(tài)的降糖药诺(nuò)和泰去年还曾一度断货。在互联网售药平台，司美格鲁肽的(de)价格被炒作(zuò)到(dào)上千元，上(shàng)游多肽类(lèi)原料(liào)药涨价。

　　《科(kē)创(chuàng)板日报》在某电商平(píng)台搜索“司美格(gé)鲁肽”，搜出了许多售卖该产品（诺(nuò)和泰(tài)）的(de)商(shāng)家，该(gāi)产品1.5ml规格的单(dān)价(jià)普遍在600元左右，3ml在1000元左右，普遍(biàn)比(bǐ)医院价格更贵（司美格(gé)鲁(lǔ)肽(tài)2021年进入医保(bǎo)谈判目录时(shí)的价(jià)格分别为：1.5ml规格的(de)478.8元/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内公司(sī)两(liǎng)维度(dù)布局GLP-1药物

　　司美格鲁(lǔ)肽走红(hóng)后，国内多个(gè)原料(liào)药公(gōng)司受(shòu)热捧。

　　1月份(fèn)，诺泰生物(wù)注册申报的司美格鲁肽原料(liào)药获受理的(de)消息发布次日，该公司股价(jià)20cm涨停，同(tóng)板块(kuài)的圣诺生物(wù)、奥(ào)锐特也(yě)强势(shì)联动。

　　据(jù)CDE官网数据，目前国内申报司(sī)美格鲁肽原料药登记申请仅有诺泰(tài)生物与(yǔ)天吉(jí)生物。

　　不过，药明康(kāng)德（合全(quán)药业）、凯莱英(yīng)的多肽(tài)研发平台重磅项(xiàng)目推进不断，圣诺生物、昂博制药也是多肽药(yào)物(wù)研发及生产方(fāng)面的领导者，九洲药业也(yě)在积极拓展(zhǎn)相关业务布局(jú)。

　　与此同(tóng)时，已有多家公(gōng)司在开发(fā)相(xiāng)关仿制药。甘李药业、双鹭药业(yè)、华东医药、九(jiǔ)源基因、中美华(huá)东、丽珠集团等公(gōng)司均有(yǒu)相关布局。

　　据国(guó)金证券分析师(shī)王班统(tǒng)计，目前国内除已上市的8款GLP-1受体激动(dòng)剂外，还有6款药物(wù)进展较(jiào)快处于(yú)临床III期，包(bāo)括IBI362（信(xìn)达生物）、苏(sū)帕鲁肽（银诺医药）、格鲁塔株单抗（鸿(hóng)运华(huá)宁）、聚乙二醇化艾塞那肽（派格生物）、艾(ài)本那肽(tài)（常山生化）等(děng)；GX-G6（石药集(jí)团(tuán)），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒(héng)瑞医药）、TTP273（中(zhōng)美华东）等药物处于临床II期(qī)。

　　司(sī)美(měi)格鲁肽中国专利(lì)将于2026年到(dào)期，九源基因、中(zhōng)美华东、丽珠集团已在跟进研发(fā)。此外，另一占据市场(chǎng)份额较多的GLP-1药(yào)物利拉鲁肽中(zhōng)国(guó)专(zhuān)利已到期，华东医药，翰宇医药，通化(huà)东(dōng)宝已提交上(shàng)市(shì)申请(qǐng)，其中华东(dōng)医药已提交肥(féi)胖适(shì)应症上市申(shēn)请。

　　该分析师表示(shì)，GLP-1药物市场前景广阔(kuò)，经过初(chū)步推算(suàn)，GLP-1药物(wù)在糖尿病患者中应用市场空间(jiān)预计将超过250亿人民币(bì)，GLP-1药物在肥胖症患者(zhě)中应(yīng)用市场空间将超(chāo)过200亿人民币。

　　▌存在滥用风险

　　据说只要每周(zhōu)注射司美格鲁肽一次(cì)，不(bù)节食(shí)不运动(dòng)就(jiù)能快速减肥，甚(shèn)至每月最多可以减重(zhòng)10公斤，而且安全无(wú)副作用，任何人都可以(yǐ)用。

　　司美格(gé)鲁(lǔ)肽果真如此神(shén)奇？

　　从官(guān)方(fāng)给出的适用(yòng)人(rén)群(qún)标准上看，需(xū)要是初始体(tǐ)重(zhòng)指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超(chāo)重）并(bìng)且(qiě)伴有(yǒu)至少一种(zhǒng)与超重相关合(hé)并(bìng)症的成人患者。

　　BMI=体(tǐ)重÷身高2（体重单位：千克；身高单位：米），也就(jiù)是说假如你(nǐ)身(shēn)高160cm，体重须在154斤以上，身高170cm，体重必须在(zài)173斤以上，以此递增(zēng)……或(huò)者是体重没达到这个数字，但是体重指(zhǐ)数(shù)在27以上(shàng)并且已(yǐ)经有(yǒu)了高血压、高血(xuè)脂、糖(táng)尿病等肥胖相关并(bìng)发症，才可(kě)以(yǐ)尝试(shì)用此药。

　　显然，此药(yào)适用(yòng)于过度(dù)肥胖人群，并非任(rèn)何人(rén)都可以使用(yòng)。

　　在国(guó)内(nèi)社交平(píng)台(tái)上，已经有部分使用者吐槽(cáo)用(yòng)药后的副(fù)作用，十(shí)分常(cháng)见的有(yǒu)恶心、腹泻，呕吐(tǔ)等，这些(xiē)反应的(de)严重程度为轻度或中(zhōng)度且持续时间较短。

　　事实上(shàng)，去年以(yǐ)来(lái)，就有一些专(zhuān)业医生对外发(fā)声，提(tí)醒司美(měi)格鲁肽“必须在医生专(zhuān)业的指导(dǎo)之后使(shǐ)用”“有不同(tóng)程度(dù)的副(fù)作(zuò)用”等(děng)。

　　北京(jīng)大学第三医院普外科副主任医(yī)师李智(zhì)飞(fēi)此前(qián)就在自己录制的(de)短视频中提示称(chēng)，司(sī)美(měi)格鲁肽(tài)用于减肥是属于超适应证用(yòng)药(yào)，医(yī)生觉得(dé)患者确实肥胖了并有(yǒu)很多的合并症，经过评估之(zhī)后才能(néng)给开处方药，不能(nén汉语拼音u在什么时候上面加两点，拼音里的u什么时候加点g)盲目使用，一定要在医生的指(zhǐ)导下(xià)使用。

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