《科创(chuàng)板日报》6月3日讯(xùn)（编辑 宋子乔）司美格鲁肽注(zhù)射液有望以(yǐ)“减肥药”的身份出现在(zài)国内药架上。

　　6月(yuè)3日(rì)，诺和诺德司美(měi)格鲁肽(tài)注射液的上市申(shēn)请正式获药监(jiān)局受理。此次申报(bào)的适应症为减重适应症：作为低卡路里饮食和增加体(tǐ)力活动的辅助治疗(liáo)用于(yú)初始(shǐ)体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有(yǒu)至少(shǎo)一种与(yǔ)超重(zhòng)相关(guān)合并症的(de)成人患者(zhě)。

　　此前，诺(nuò)和诺德司美格(gé)鲁肽注射液在国内的减肥(féi)适应症Ⅲ期临(lín)床试验已(yǐ)经(jīng)完成。

　　▌被(bèi)用(yòng)作(zuò)“减肥神药”的(de)降糖药

　　司(sī)美(měi)格鲁肽是一款人胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动(dòng)剂，本身(shēn)是(shì)一种降(jiàng)糖药，但同时(shí)也具(jù)有减重作用，其(qí)肥胖(pàng)适(shì)应证已(yǐ)在美(měi)国获批。研发商诺和诺(nuò)德旗下的“网红”减肥针Wegovy所用的药物(wù)正是司美格(gé)鲁肽，但与降糖针相比(bǐ)剂量不(bù)同(tóng)，专(zhuān)攻减肥(féi)适应(yīng)症。

　　值得一提的是(shì)，去(qù)年10月，特(tè)斯拉(lā)CEO埃隆•马(mǎ)斯克(kè)表(biǎo)示，除(chú)了禁食，Wegovy也(yě)是他(tā)减(jiǎn)肥的秘诀之一。此前这位(wèi)世界首富因(yīn)其度假(jiǎ)照(zhào)被嘲讽肥胖，但之后画家刘一民作品值多少 刘一民是山东还是广东他在公开活(huó)动中(zhōng)出现(xiàn)“暴瘦”。

　　国(guó)内虽有(yǒu)司美格鲁肽(tài)药物出售，但目前仅可用于2型(xíng)糖尿(niào)病的治疗。

某电(diàn)商平台(tái)上司美格鲁肽的(de)用药指导、适应症(zhèng)问(wèn)答

　　然而，在社交平台上，司美格(gé)鲁肽(tài)早已被冠(guān)上“减肥神药”之(zhī)名(míng)悄然走(zǒu)红，国内很多非糖尿病患者迫不及待将(jiāng)其用于(yú)减重，基于司美格鲁肽的降糖药诺和泰去年(nián)还曾一度断货。在互(hù)联网(wǎng)售药平台，司美格鲁(lǔ)肽的价格被(bèi)炒(chǎo)作到(dào)上千元，上游多肽类原料药涨(zhǎng)价。

　　《科(kē)创板(bǎn)日报(bào)》在某电商平台搜(sōu)索“司美格(gé)鲁肽”，搜出了许(xǔ)多(duō)售卖(mài)该产(chǎn)品（诺(nuò)和泰）的商家，该(gāi)产品(pǐn)1.5ml规格(gé)的单价普(pǔ)遍在600元(yuán)左右，3ml在1000元左右，普遍比医(yī)院价(jià)格更贵（司美格鲁肽2021年(nián)进入医保(bǎo)谈判目录时的价格分别为：1.5ml规格的478.8元(yuán)/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内公司两维度布局GLP-1药物

　　司美格鲁肽走红后，国(guó)内多个原料药(yào)公司受热捧。

　　1月(yuè)份，诺泰生物注册申报的司美格鲁肽原料药(yào)获受理的(de)消息发布次日(rì)，该(gāi)公(gōng)司股价20cm涨停，同板块(kuài)的圣诺生物、奥锐(ruì)特也强势联(lián)动。

　　据CDE官网数据，目前(qián)国内申报司美格鲁肽原料药登记申请仅(jǐn)有诺(nuò)泰生物与天吉(jí)生(shēng)物。

　　不过(guò)，药明康(kāng)德（合全药业）、凯(kǎi)莱英的多肽研(yán)发平台重磅项目推进不断，圣诺生物、昂博制(zhì)药(yào)也(yě)是多肽药物(wù)研发及生(shēng)产方(fāng)面的领导者，九洲药业也在积极(jí)拓展相关(guān)业(yè)务(wù)布局。

　　与此同时(shí)，已有多家公司在(zài)开发(fā)相关仿制药。甘李药(yào)业、双鹭(lù)药业、华东医药、九源基因、中(zhōng)美华东、丽珠集团等公司均有相关布(bù)局。

　　据国金证券分(fēn)析师王班统计，目前(qián)国内除已上市的8款GLP-1受体激动剂外，还(hái)有6款药(yào画家刘一民作品值多少 刘一民是山东还是广东)物进展较(jiào)快处于临床III期，包(bāo)括IBI362（信(xìn)达(dá)生物）、苏帕(pà)鲁肽(tài)（银(yín)诺医药）、格鲁塔(tǎ)株单(dān)抗(kàng)（鸿运华宁）、聚乙二醇(chún)化艾塞(sāi)那肽(tài)（派格生物）、艾本那肽(tài)（常山生化）等；GX-G6（石药(yào)集团(tuán)），ecnoglutide（先(xiān)为达生物）、HR170331（恒瑞医药(yào)）、TTP273（中(zhōng)美华(huá)东）等药物处于临床II期。

　　司(sī)美格鲁肽中(zhōng)国(guó)专(zhuān)利将于2026年到期，九源基(jī)因、中美华东(dōng)、丽珠集团已在跟进研发。此外，另一占据市场份额(é)较(jiào)多的GLP-1药物(wù)利拉鲁(lǔ)肽(tài)中国专利已到(dào)期，华东医药，翰(hàn)宇医药，通化东宝已提交上(shàng)市申(shēn)请(qǐng)，其(qí)中(zhōng)华(huá)东医药已(yǐ)提交肥(féi)胖(pàng)适应症上(shàng)市申请(qǐng)。

　　该分析师表示，GLP-1药物市场前(qián)景广阔，经过初步推算，GLP-1药物(wù)在糖尿(niào)病(bìng)患者(zhě)中应(yīng)用市场空(kōng)间预(yù)计将超过250亿人民(mín)币(bì)，GLP-1药物在(zài)肥(féi)胖症患者中应用市场空间将超过200亿人民币。

　　▌存(cún)在滥用(yòng)风险

　　据说只要每周注射(shè)司美格鲁肽一次，不节食不(bù)运动(dòng)就能快速减肥，甚(shèn)至每月(yuè)最多可(kě)以减重10公(gōng)斤，而(ér)且安(ān)全无副作用，任(rèn)何人都可以用(yòng)。

　　司美格鲁肽果真如(rú)此神奇？

　　从官(guān)方(fāng)给(gěi)出(chū)的适用人(rén)群标(biāo)准上看，需要是初始体重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并(bìng)且(qiě)伴有至少一种与超重(zhòng)相关合并症的成人(rén)患者。

　　BMI=体重÷身高2（体重单(dān)位：千(qiān)克；身高单位：米），也就是说假如你身(shēn)高160cm，体重须在154斤(jīn)以上，身高170cm，体重必须在173斤(jīn)以上(shàng)，以此递增……或者是体重没(méi)达(dá)到(dào)这个数字，但是(shì)体(tǐ)重指(zhǐ)数在27以上并且已经有了高血压、高(gāo)血脂、糖(táng)尿病等肥(féi)胖相关并发症(zhèng)，才可以(yǐ)尝(cháng)试用此药(yào)。

　　显然，此药适(shì)用于过度肥胖人群，并非任何人(rén)都可(kě)以使(shǐ)用。

　　在国(guó)内社交平台(tái)上(shàng)，已经有部分使用(yòng)者(zhě)吐槽用药后的副作用，十分常见的有恶心、腹(fù)泻，呕吐等，这(zhè)些反应的(de)严重程度为(wèi)轻度或中度且持续时(shí)间较短。

　　事实上(shàng)，去年以来(lái)，就有一些(xiē)专(zhuān)业(yè)医生对外发声，提醒司美(měi)格鲁肽(tài)“必须(xū)在(zài)医生专业的指导之后(hòu)使用”“有不同程度(dù)的副(fù)作用”等。

　　北京(jīng)大学第三医(yī)院普外(wài)科副主任医师李智飞此前就在自己录制的短(duǎn)视频中提示称，司(sī)美格(gé)鲁肽用于减肥是属于超(chāo)适应(yīng)证用药，医生觉得患者确实肥胖了(le)并有很多的合并症(zhèng)，经过评估(gū)之后才能给(gěi)开处方药，不能盲目使(shǐ)用，一定要在医生的指导下使(shǐ)用。

未经允许不得转载：橘子百科-橘子都知道 画家刘一民作品值多少 刘一民是山东还是广东