《科(kē)创板日报》6月3日讯（编辑 宋子乔）司美格(gé)鲁(lǔ)肽注射液有望以“减肥药”的身份出现在国内药架上。

　　6月3日(rì)，诺和诺德司美(měi)格鲁肽注射液的上(shàng)市申请正式(shì)获药监局受理。此次申报的适应(yīng)症为减重yue是什么意思网络用语，乐是什么意思网络用语适应(yīng)症：作为低卡路(lù)里饮食(shí)和(hé)增加体力(lì)活动的辅助治疗用于初始体重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且(qiě)伴有(yǒu)至少一种与超重相关合并症的成人患者。

　　此前，诺和诺德(dé)司美(měi)格(gé)鲁肽注射液在国内的(de)减肥(féi)适应(yīng)症(zhèng)Ⅲ期临(lín)床试验(yàn)已经完成。

　　▌被用作“减肥(féi)神(shén)药(yào)”的降(jiàng)糖药

　　司美(měi)格鲁肽是一款人(rén)胰(yí)高血糖(táng)素样肽-1（GLP-1）受体激动剂，本身是一(yī)种降糖药，但(dàn)同(tóng)时也具有减重作用，其肥胖适(shì)应证已在美国获批。研(yán)发(fā)商(shāng)诺和(hé)诺德旗下(xià)的(de)“网(wǎng)红”减肥针Wegovy所用的药物正是(shì)司美格鲁肽，但与降糖针相比(bǐ)剂量不同，专攻减肥适应症。

　　值得一提的是，去年10月，特斯拉(lā)CEO埃(āi)隆(lóng)•马斯克表示，除了禁(jìn)食，Wegovy也是他减肥(féi)的秘诀之(zhī)一。此(cǐ)前这(zhè)位世界首(shǒu)富因其度假照(zhào)被嘲讽肥胖，但之后他(tā)在(zài)公开活动中出现“暴瘦”。

　　国内虽有司美格鲁肽药物出售，但目前仅(jǐn)可用于2型糖(táng)尿(niào)病的治(zhì)疗(liáo)。

某电商(shāng)平台(tái)上司美格鲁肽的用药指(zhǐ)导、适应(yīng)症(zhèng)问答

　　然而，在社(shè)交平台上，司美(měi)格(gé)鲁肽早已被冠上“减肥神药”之名悄然走红，国内很多非糖尿病患者(zhě)迫不(bù)及待(dài)将其(qí)用于减重，基于(yú)司美格(gé)鲁(lǔ)肽(tài)的降糖药诺和(hé)泰(tài)去年还曾(céng)一度断货。在互联网(wǎng)售药平台，司美格鲁肽的价格被(bèi)炒(chǎo)作到上千(qiān)元，上游多肽(tài)类原料药涨价。

　　《科创板日报》在某(mǒu)电商平台搜索“司美格(gé)鲁肽(tài)”，搜出了许多售卖该产品(pǐn)（诺和泰(tài)）的商家，该产品(pǐn)1.5ml规格的单价普遍在600元左右，3ml在1000元左右，普遍比医院价格更贵（司美格鲁肽2021年(nián)进入医保谈判(pàn)目录时的价(jià)格(gé)分别为(wèi)：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格(gé)的(de)813.968元/支）。

　　▌国内公司两维度布局GLP-1药物(wù)

　　司(sī)美格鲁(lǔ)肽走红后(hòu)，国内多个原料(liào)药公(gōng)司(sī)受热捧。

　　1月份，诺泰生物注册申报的司美格鲁肽原料药获受理的消息发布(bù)次日(rì)，该公司股价20cm涨(zhǎng)停(tíng)，同板块的圣诺(nuò)生(shēng)物、奥锐特也强势联动。

　　据CDE官网数据，目前国内申报司美格(gé)鲁肽(tài)原料药登记(jì)申请仅有(yǒu)诺泰生(shēng)物与天吉生物(wù)。

　　不过，药明康(kāng)德（合(hé)全药业）、凯莱英的多肽研发平台重磅项(xiàng)目推(tuī)进不断，圣(shèng)诺(nuò)生(shēng)物(wù)、昂博制药也(yě)是多肽药(yào)物(wù)研发及生产方面的领导者，九(jiǔ)洲药业(yè)也在(zài)积(jī)极(jí)拓展(zhǎn)相关业(yè)务(wù)布局。

　　与此同(tóng)时，已(yǐ)有多家公司在开发相关仿制药。甘李药业、双鹭药(yào)业、华东医药、九源基因、中(zhōng)美华(huá)东、丽珠集团等公司均有相(xiāng)关布局。

　　据国(guó)金证券分析师王(wáng)班统计(jì)，目前国(guó)内除已上市的8款GLP-1受体激动剂外，还有(yǒu)6款药物进展较(jiào)快处(chù)于临床III期，包括IBI362（信达生物(wù)）、苏帕鲁肽（银(yín)诺医药(yàoyue是什么意思网络用语，乐是什么意思网络用语)）、格鲁塔(tǎ)株单(dān)抗（鸿运华宁）、聚乙二(èr)醇化艾(ài)塞那肽（派格生物）、艾本那肽（常(cháng)山生化(huà)）等(děng)；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞医药(yào)）、TTP273（中美华东）等药物(wù)处于临床II期。

　　司美(měi)格(gé)鲁肽中国专利将(jiāng)于(yú)2026年(nián)到(dào)期，九源基因、中美(měi)华(huá)东、丽珠集团(tuán)已在跟进研发。此外(wài)，另一占据市场(chǎng)份额较多的(de)GLP-1药(yào)物利(lì)拉鲁肽中(zhōng)国专利(lì)已到期，华东医药，翰宇医(yī)药(yào)，通化(huà)东宝(bǎo)已提交(jiāo)上市申请(qǐng)，其(qí)中华东医药已(yǐ)提(tí)交肥胖适应症上市申请。

　　该分析师(shī)表示，GLP-1药物(wù)市场前景(jǐng)广阔(kuò)，经过初步推算，GLP-1药(yào)物在(zài)糖尿病患者中(zhōng)应用市场空间(jiān)预计将超过(guò)250亿人(rén)民币，GLP-1药(yào)物(wù)在肥胖症患者中(zhōng)应(yīng)用市(shì)场空间将超过200亿人民币。

　　▌存(cún)在滥用风(fēng)险

　　据说只(zhǐ)要每(měi)周注(zhù)射司(sī)美格鲁(lǔ)肽一次，不节食不(bù)运动就能快速减(jiǎn)肥(féi)，甚至(zhì)每月最(zuì)多可以减(jiǎn)重(zhòng)10公斤，而且(qiě)安全(quán)无(wú)副作用，任何人(rén)都可以(yǐ)用。

　　司美格鲁(lǔ)肽果真如此神奇？

　　从官方给出的适用(yòng)人群(qún)标准上(shàng)看，需yue是什么意思网络用语，乐是什么意思网络用语要(yào)是初(chū)始(shǐ)体重(zhòng)指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至(zhì)少一种与超重(zhòng)相关合并症的成(chéng)人(rén)患者。

　　BMI=体重÷身高2（体重单(dān)位：千克；身高单位(wèi)：米），也(yě)就是说假(jiǎ)如你身高(gāo)160cm，体(tǐ)重(zhòng)须在(zài)154斤以(yǐ)上，身高(gāo)170cm，体重(zhòng)必须在173斤以上(shàng)，以此递增……或者是体重没达到这(zhè)个数字(zì)，但(dàn)是体重(zhòng)指(zhǐ)数在(zài)27以上并且已经有了高(gāo)血压(yā)、高血脂、糖尿病等(děng)肥胖相关并(bìng)发症，才可(kě)以尝试用此药。

　　显然，此药适用(yòng)于(yú)过度肥胖人群(qún)，并(bìng)非任(rèn)何(hé)人都可以使用。

　　在国内社交(jiāo)平(píng)台(tái)上，已经(jīng)有部分使用者吐槽用药(yào)后的副(fù)作用，十分(fēn)常见的有(yǒu)恶心、腹泻，呕(ǒu)吐等(děng)，这(zhè)些反应的严(yán)重程度为轻(qīng)度或中度且持续时间较短。

　　事实上，去年(nián)以来(lái)，就有一(yī)些专业(yè)医生对外发声，提醒(xǐng)司美格鲁肽(tài)“必须(xū)在(zài)医生专(zhuān)业的(de)指导之(zhī)后使用”“有不同程度的副作(zuò)用”等。

　　北京大学(xué)第三医院(yuàn)普(pǔ)外科副主任医师李智飞(fēi)此前就在自己录制的(de)短视频(pín)中提(tí)示称，司(sī)美格鲁(lǔ)肽(tài)用于减肥是(shì)属于(yú)超(chāo)适应证用药，医(yī)生觉得(dé)患(huàn)者确(què)实肥胖了并有很多(duō)的合并症，经过评估之后才能(néng)给开处(chù)方(fāng)药，不(bù)能(néng)盲目(mù)使用，一定(dìng)要在医生的指导(dǎo)下(xià)使用。

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