《科创板日报》6月3日讯（编辑 宋(sòng)子乔）司美格鲁肽注射(shè)液(yè)有(yǒu)望以“减肥(féi)药”的(de)身份出(chū)现在(zài)国内药架上。

　　6月3日，诺和诺德司美格鲁(lǔ)肽注射液的上市(shì)申请(qǐ投笔从戎的故事简介，投笔从戎的故事主人公是谁ng)正式获药监局(jú)受(shòu)理。此(cǐ)次申(shēn)报的适(shì)应(yīng)症为减重(zhòng)适应症：作为低卡(kǎ)路里饮食和增投笔从戎的故事简介，投笔从戎的故事主人公是谁加体(tǐ)力活动的辅助治疗用于初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有(yǒu)至少一(yī)种与(yǔ)超重相关合并(bìng)症的成人患者。

　　此前，诺和诺德司美格鲁肽(tài)注射液在国内(nèi)的减肥(féi)适应症(zhèng)Ⅲ期临床(chuáng)试验已经完成。

　　▌被用作(zuò)“减肥神药”的降糖(táng)药

　　司美(měi)格鲁肽是一款(kuǎn)人胰高(gāo)血糖(táng)素样(yàng)肽-1（GLP-1）受体激动剂，本(běn)身(shēn)是一种降糖药，但同时也(yě)具有(yǒu)减重作(zuò)用，其肥(féi)胖适(shì)应证已(yǐ)在美国获批。研发商诺和诺德旗下的“网红”减肥(féi)针Wegovy所用的药物(wù)正(zhèng)是司美格鲁肽(tài)，但(dàn)与(yǔ)降糖针相比剂量不(bù)同，专攻减肥适应(yīng)症。

　　值得一提的是，去年(nián)10月，特斯(sī)拉(lā)CEO埃隆(lóng)•马斯克表示，除了禁食，Wegovy也是他减(jiǎn)肥的秘诀之一(yī)。此前这位(wèi)世界首富(fù)因其度假(jiǎ)照被嘲讽肥胖，但之(zhī)后(hòu)他在公开(kāi)活动中出现“暴瘦”。

　　国(guó)内虽有司(sī)美格鲁肽药物出售，但目(mù)前仅可用于2型糖(táng)尿病的治疗。

某电商平台上(shàng)司美格鲁肽的用药指导(dǎo)、适应症问(wèn)答

　　然(rán)而，在社(shè)交平台上，司美格鲁(lǔ)肽早已(yǐ)被冠上“减肥神药”之名(míng)悄然走红，国内(nèi)很(hěn)多非糖(táng)尿病患者迫不及待将其用于减(jiǎn)重，基于司美格鲁肽的(de)降糖药诺和泰去年还曾(céng)一(yī)度断货(huò)。在互(hù)联网售药平台，司美格鲁肽的价格(gé)被炒作到(dào)上(shàng)千(qiān)元，上游多肽类(lèi)原料药涨价。

　　《科创(chuàng)板日(rì)报》在某电(diàn)商平台搜索“司美格(gé)鲁肽(tài)”，搜出了许多(duō)售卖该产品（诺和(hé)泰）的商家，该产品1.5ml规格的单价普遍在(zài)600元左右，3ml在(zài)1000元左右，普遍比医院(yuàn)价(jià)格(gé)更贵(guì)（司美(měi)格鲁肽2021年(nián)进入(rù)医(yī)保谈判(pàn)目录时的价格分别为：1.5ml规(guī)格的478.8元(yuán)/支(zhī)，3ml规(guī)格的813.968元/支）。

　　▌国内公司两(liǎng)维度布局(jú)GLP-1药物

　　司美格鲁肽走红后，国内(nèi)多个原料药公司受热捧。

　　1月份，诺泰生物注册申报的司(sī)美格鲁肽(tài)原(yuán)料药获受理的消息发布次日，该公司股(gǔ)价20cm涨停，同(tóng)板块的(de)圣(shèng)诺生(shēng)物(wù)、奥锐特也(yě)强(qiáng)势联(lián)动。

　　据CDE官网数据(jù)，目前(qián)国内(nèi)申(shēn)报司美格鲁肽原(yuán)料药登记申请仅(jǐn)有诺泰生物与天吉生物。

　　不(bù)过，药明康德（合全药业）、凯莱英的多肽研(yán)发平(píng)台(tái)重磅项目推进不断，圣(shèng)诺(nuò)生物、昂博(bó)制药(yào)也是(shì)多肽药物(wù)研发及生产方面的(de)领导者，九洲药业也在积极拓展相(xiāng)关业务布(bù)局。

　　与此(cǐ)同时，已(yǐ)有(yǒu)多家公司在开发相关(guān)仿制药。甘李药业、双鹭(lù)药业、华(huá)东医药(yào)、九(jiǔ)源基因、中美(měi)华东、丽珠集团等(děng)公司均有相关布(bù)局。

　　据(jù)国金证券分析师王(wáng)班统计(jì)，目(mù)前国内除已上市的8款GLP-1受体激动剂外，还(hái)有(yǒu)6款药物进展较快处于临床(chuáng)III期，包(bāo)括IBI362（信达生(shēng)物）、苏帕鲁肽（银诺(nuò)医药）、格鲁(lǔ)塔株单抗（鸿运华宁）、聚乙二醇化(huà)艾塞那(nà)肽(tài)（派格生物）、艾本(běn)那肽（常山生化）等(děng)；GX-G6（石(shí)药集团），ecnoglutide（先为达生(shēng)物）、HR170331（恒瑞(ruì)医药）、TTP273（中(zhōng)美华东）等药物处于临床(chuáng)II期(qī)。

　　司美格鲁肽中国专利将于2026年(nián)到期，九(jiǔ)源基(jī)因(yīn)、中美华东(dōng)、丽(lì)珠集(jí)团已在跟(gēn)进研发。此外，另一占据市场份额较(jiào)多(duō)的GLP-1药物(wù投笔从戎的故事简介，投笔从戎的故事主人公是谁)利拉鲁肽中国专(zhuān)利已到期，华东医药(yào)，翰(hàn)宇医药，通(tōng)化东宝已(yǐ)提(tí)交上市申请，其中华(huá)东医(yī)药已提交肥胖适应症(zhèng)上市申请。

　　该分析师表示(shì)，GLP-1药物市(shì)场(chǎng)前景广阔(kuò)，经(jīng)过初步推算(suàn)，GLP-1药物(wù)在糖尿病患者中(zhōng)应用市场(chǎng)空间预(yù)计将(jiāng)超过250亿人民(mín)币(bì)，GLP-1药物在肥胖症(zhèng)患(huàn)者中应用市场(chǎng)空间将超过200亿人民币。

　　▌存在(zài)滥用(yòng)风(fēng)险

　　据说只要每周(zhōu)注(zhù)射(shè)司美格鲁肽一次，不节食不运动就能快(kuài)速减肥(féi)，甚至每月最多可(kě)以减重(zhòng)10公(gōng)斤，而且安全无(wú)副(fù)作用(yòng)，任(rèn)何人都可以用(yòng)。

　　司美格(gé)鲁肽果真如(rú)此神奇？

　　从官方(fāng)给出的(de)适用人群标准上看，需要是初始体重(zhòng)指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并(bìng)且伴(bàn)有(yǒu)至少一种与(yǔ)超重(zhòng)相关合(hé)并症的成人患(huàn)者。

　　BMI=体重÷身高2（体重单位：千(qiān)克；身高单位：米(mǐ)），也(yě)就是说假如你身高160cm，体重须在154斤以上，身(shēn)高170cm，体重必须(xū)在(zài)173斤以上，以此递增……或者是体重没达(dá)到这(zhè)个(gè)数字，但是(shì)体重指数在27以上并且已经有了高(gāo)血压(yā)、高血脂、糖尿病等肥胖(pàng)相关并发症，才可(kě)以尝试用此(cǐ)药。

　　显然(rán)，此(cǐ)药适用(yòng)于过度肥胖(pàng)人群，并非任何(hé)人都可以使用。

　　在国内社交(jiāo)平台上，已经有部(bù)分使(shǐ)用(yòng)者(zhě)吐槽用药后的副(fù)作用(yòng)，十(shí)分常见的有恶心、腹泻，呕吐等，这些反应的(de)严重程度为轻度或中度(dù)且持续(xù)时间较短。

　　事实上，去年以来，就有(yǒu)一些专业(yè)医生对外(wài)发声(shēng)，提醒司美格鲁(lǔ)肽(tài)“必须在医(yī)生专(zhuān)业的指导之后使(shǐ)用”“有不同程度的副作用”等。

　　北京大学(xué)第三(sān)医院普外科副主任医师(shī)李(lǐ)智飞(fēi)此前就(jiù)在(zài)自(zì)己录制(zhì)的短(duǎn)视频(pín)中提示称，司美格鲁肽用于(yú)减肥是属(shǔ)于超适(shì)应(yīng)证用药，医生(shēng)觉得患(huàn)者确实肥胖了并(bìng)有很多的合并症，经过评估之后才能(néng)给(gěi)开处方药(yào)，不能盲目使用，一(yī)定要(yào)在(zài)医(yī)生的(de)指导(dǎo)下使用(yòng)。

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