《科创板日报》6月3日讯（编辑 宋子乔）司美格鲁(lǔ)肽注射液有望以“减肥药(yào)”的身份出现在国内药架上。

　　6月3日，诺和诺德司美(měi)格(gé)鲁肽注射(shè)液的上市(shì)申请正(zhèng)式(shì)获(huò)药监(jiān)局受(shòu)理。此(cǐ)次申报的适应症为(wèi)减重适(shì)应症：作为低卡路里(lǐ)饮食和增加体力活(huó)动的辅助治(zhì)疗用于(yú)初始体重指(zhǐ)数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并(bìng)且伴(bàn)有(yǒu)至(zhì)少一(yī)种(zhǒng)与超重相(xiāng)关(guān)合并症的(de)成人(rén)患者。

　　此前，诺和(hé)诺(nuò)德司(sī)美格鲁肽(tài)注射(shè)液在(zài)国内的减肥适应症Ⅲ期临(lín)床(chuáng)试验已经完成(chéng)。

　　▌被用(yòng)作“减肥神药”的(de)降糖(táng)药

　　司美格鲁(lǔ)肽(tài)是一款(kuǎn)人胰高血糖素(sù)样肽-1（GLP-1）受体激动剂，本身是一种降(jiàng)糖药(yào)，但(dàn)同时也具有减重作用(yòng)，其肥(féi)胖适应证已在美国获批。研发(fā)商诺和诺德旗下的“网红”减肥针(zhēn)Wegovy所用的药物正是(shì)司美格鲁肽，但(dàn)与降糖针(zhēn)相比剂量不同，专(zhuān)攻减肥适应症。

　　值得一提的是，去年(nián)10月，特斯拉(lā)CEO埃隆•马斯克表示，除了禁食，Wegovy也是他(tā)减肥的秘诀之一(yī)。此前这位世(shì)界首富(fù)因其度假照被嘲(cháo)讽肥胖，但之后他(tā)在公开(kāi)活动中(zhōng)出现“暴瘦”。

　　国内虽有(yǒu)司(sī)美格鲁肽药(yào)物(wù)出(chū)售(shòu)，但(dàn)目前(qián)仅(jǐn)可用于2型糖(táng)尿(niào)病的(de)治疗。

某电商平台上司美格鲁肽(tài)的用药指导、适应症问答

　　然而(ér)，在社(shè)交平台(tái)上，司美格鲁肽早已被冠上“减(jiǎn)肥神药”之(zhī)名(míng)悄然走红，国(guó)内很多非糖尿病患者迫不及待将其用于减重(zhòng)，基于司美格(gé)鲁肽的降(jiàng)糖药诺和(hé)泰去年还曾一度(dù)断货。在互联网售药平(píng)台，司(sī)美格鲁肽的(de)价格被炒作到(dào)上千元，上游多肽类(lèi)原料药涨(zhǎng)价。

　　《科创(chuàng)板(bǎn)日报》在某电商平(píng)台搜索“司(sī)美格鲁肽”，搜出(chū)了许多售卖该产品（诺(nuò)和泰）的商家，该产品1.5ml规格(gé)的单价普遍(biàn)在600元(yuán)左右(yòu)，3ml在(zài)1000元左右，普遍(biàn)比医院价格更贵（司美(měi)格鲁(lǔ)肽2021年进入(rù)医保谈判目录时的价格分别为：1.5ml规格的478.8元/支(zhī)，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内公司两(liǎng)维度(dù)布局GLP-1药(yào)物

　　司美格(gé)鲁肽走(zǒu)红后，国内多个(gè)原料药公司受热捧。

　　1月(yuè)份，诺泰生物注册申报(bào)的司美格鲁(lǔ)肽原料药(yào)获(huò)受(shòu)理的(de)消息(xī)发布(bù)次日(rì)，该(gāi)公司股价20cm涨停(tíng)，同板(bǎn)块(kuài)的圣诺生物、奥锐特也(yě)强(qiáng)势(shì)联(lián)动。

　　据CDE官网数据(jù)，目(mù)前国内申报司(sī)美格鲁肽原料药登记申(shēn)请仅有(yǒu)诺泰生(shēng)物与天吉生物(wù)。

　　不过，药(yào)明康德（合(hé)全药业）、凯莱英的多肽(tài)研(yán)发平台重磅项目推(tuī)进(jìn)不(bù)断，圣诺生(shēng)物、昂博(bó)制药也是多肽(tài)药物研发及(jí)生产(chǎn)方面的领导者(zhě)，九(jiǔ)洲药业(yè)也在积极(jí)拓展相关业(yè)务布局(jú)。

　　与此同时，已(yǐ)有多家(jiā)公司在开发(fā)相关仿制药。甘李(lǐ)药业、双鹭药业、华东医药、九源基因(yīn)、中(zhōng)美华东、丽珠集(jí)团等公司均有相关布局。

　　据国金证(zhèng)券分析师王班统计(jì)，目前国内除已(yǐ)上市的8款GLP-1受体激动剂外，还有6款药物进展较快处于双曲线abc的关系公式，双曲线abc的关系式是怎么得来的临床III期，包括IBI362（信达生物(wù)）、苏(sū)帕鲁肽（银诺医药）、格(gé)鲁(lǔ)塔(tǎ)株单(dān)抗（鸿(h双曲线abc的关系公式，双曲线abc的关系式是怎么得来的óng)运(yùn)华宁）、聚乙二醇(chún)化艾(ài)塞那肽（派格生(shēng)物）、艾本那肽(tài)（常山生(shēng)化）等；GX-G6（石药集(jí)团），ecnoglutide（先为(wèi)达生物(wù)）、HR170331（恒瑞医药(yào)）、TTP273（中美华东）等药物处(chù)于(yú)临床II期。

　　司美格鲁(lǔ)肽(tài)中国专利将于2026年(nián)到期，九源基因、中美(měi)华东、丽珠集团已(yǐ)在跟(gēn)进研发。此(cǐ)外，另(lìng)一占据市场份额较多的GLP-1药物利拉鲁肽中(zhōng)国专利已到期，华东医药，翰宇医药，通化(huà)东宝已提交上市申(shēn)请，其中华东医药(yào)已(yǐ)提交肥胖适应症(zhèng)上市申请(qǐng)。

　　该分(fēn)析师表(biǎo)示，GLP-1药物市场前景广(guǎng)阔，经过初步推算，GLP-1药(yào)物在糖尿病患者(zhě)中应用(yòng)市场(chǎng)空间(jiān)预(yù)计(jì)将超(chāo)过(guò)250亿(yì)人民币，GLP-1药物在肥(féi)胖症患(huàn)者中应用市场空间将(jiāng)超(chāo)过200亿人民币。

　　▌存在滥用风险

　　据说(shuō)只要每周注射司美格鲁肽一次，不节食不运动就能快速减肥(féi)，甚(shèn)至每月最多可以减重10公斤(jīn)，而(ér)且安全无副作用，任(rèn)何(hé)人(rén)都可以用(yòng)。

　　司美格鲁(lǔ)肽果(guǒ)真如(rú)此(cǐ)神奇？

　　从官方给出(chū)的适用人群标(biāo)准(zhǔn)上看(kàn)，需要是(shì)初始体(tǐ)重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖(pàng)），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重）并且伴有至少(shǎo)一种与超(chāo)重相关合并(bìng)症的成(chéng)人患者(zhě)。

　　BMI=体重(zhòng)÷身高2（体(tǐ)重单位：千(qiān)克；身高单位：米），也就(jiù)是说假如你(nǐ)身高160cm，体重须在154斤以上，身高170cm，体重必须在173斤以上，以此递增(zēng)……或者是(shì)体重没达到(dào)这个数字，但是体重(zhòng)指数在27以上并且已(yǐ)经有(yǒu)了高血(xuè)压、高(gāo)血脂、糖尿病等肥胖(pàng)相关(guān)并发(fā)症(zhèng)，才可以尝试用此药。

　　显然(rán)，此药(yào)适用于过度肥胖(pàng)人群，并非(fēi)任何人都(dōu)可以使用。

　　在(zài)国内社交平台上，已经有部(bù)分使用者吐槽用药后的副作用，十分(fēn)常见的有恶(è)心、腹泻(xiè)，呕吐等，这些反应的严重程(chéng)度为轻度或中度且持续时(shí)间较短。

　　事(shì)实上，去年(nián)以(yǐ)来，就有一(yī)些(xiē)专业医生对外发声，提醒司美格鲁(lǔ)肽“必须在(zài)医生专业的指导之后使(shǐ)用(yòng)”“有不同程度的副作用”等。

　　北(běi)京大学第三医院(yuàn)普外科副(fù)主(zhǔ)任医(yī)师李智(zhì)飞此前(qián)就在自己录制的短视(shì)频中(zhōng)提示称，司美格鲁肽用于减肥是属于(yú)超(chāo)适应证(zhèng)用药，医生觉得患者确实肥胖了并有很(hěn双曲线abc的关系公式，双曲线abc的关系式是怎么得来的)多的合并症，经过评(píng)估之(zhī)后才能给开处(chù)方药，不能盲目使(shǐ)用(yòng)，一定(dìng)要(yào)在医(yī)生(shēng)的指导下使用。

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