《科创板(bǎn)日报(bào)》6月3日(rì)讯（编辑 宋子乔）司美格鲁肽注射液有望以“减肥(féi)药”的身份出现在国内药架上。

　　6月3日，诺(nuò)和诺德司美(měi)格鲁肽注射液的上市申请正式获药监局受理。此(cǐ)次申报的适应症为减(jiǎn)重适应症：作为低卡路里饮食和增加体力活动的辅(fǔ)助治疗用于初始(shǐ)体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少(shǎo)一种与超重相关合并症(zhèng)的成(chéng)人患者。

　　此前，诺和诺德司美格鲁肽注射液在(zài)国内的(de)减肥(féi)适应症Ⅲ期临床试验(yàn)已经(jīng)完成。

　　▌被(bèi)用(yòng)作“减(jiǎn)肥神药”的降糖(táng)药

　　司美格鲁肽(tài)是一款人胰(yí)高血糖素(sù)样(yàng)肽-1（GLP-1）受体激动剂，本身是一种降(jiàng)糖药，但同时也具有减重作用，其肥(féi)胖适应abo文是什么意思 abo文是谁发明的证(zhèng)已在(zài)美国(guó)获批。研(yán)发商诺和诺德旗下(xià)的“网(wǎng)红”减肥(féi)针(zhēn)Wegovy所用的(de)药物正是司美(měi)格鲁肽，但与降(jiàng)糖(táng)针相比剂(jì)量不同，专攻减肥适应(yīng)症。

　　值得一提的(de)是，去年10月，特斯拉CEO埃隆•马斯(sī)克表示，除了禁食，Wegovy也是(shì)他减肥的秘诀之一。此前(qián)这位(wèi)世界首富因其(qí)度假照(zhào)被嘲讽(fěng)肥胖(pàng)，但之后(hòu)他在公开(kāi)活动中出(chū)现“暴瘦”。

　　国(guó)内虽有司美格鲁肽药物出售，但目前仅可(kě)用于2型糖尿病的治疗(liáo)。

某电商平台上(shàng)司美格鲁肽的用药(yào)指导、适应症(zhèng)问答

　　然而，在(zài)社交(jiāo)平(píng)台上(shàng)，司(sī)美(měi)格鲁肽早已(yǐ)被冠上“减肥神药(yào)”之名悄然走(zǒu)红，国(guó)内很(hěn)多非糖尿(niào)病患者迫(pò)不及待将其用于(yú)减重，基于(yú)司美格鲁肽的降糖药诺和泰去年还曾一度断货。在互联(lián)网(wǎng)售药平(píng)台，司美格鲁肽的价格被(bèi)炒作到(dào)上千元，上游多肽类原料药(yào)涨价。

　　《科创板日报》在某电商平台搜索“司(sī)美格鲁肽(tài)”，搜(sōu)出了许(xǔ)多(duō)售卖该产(chǎn)品(pǐn)（诺和(hé)泰）的商家，该产品1.5ml规格的(de)单价普遍在(zài)600元左(zuǒ)右，3ml在1000元左右，普遍比医院价(jià)格(gé)更(gèng)贵(guì)（司美(měi)格鲁肽2021年进入医保(bǎo)谈判目录(lù)时的价格(gé)分别为(wèi)：1.5ml规格(gé)的478.8元/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国(guó)内公司两维(wéi)度(dù)布局GLP-1药(yào)物

　　司美格鲁肽走红(hóng)后，国内多个原(yuán)料药公(gōng)司受(shòu)热捧(pěng)。

　　1月(yuè)份，诺泰生物注册申报(bào)的司美格鲁肽原(yuán)料药获受(shòu)理(lǐ)的消息发布次日，该(gāi)公(gōng)司股价20cm涨停，同(tóng)板块的(de)圣诺生物(wù)、奥锐特也强势联(lián)动(dòng)。

　　据CDE官网数据，目前国(guó)内(nèi)申报(bào)司美格鲁肽(tài)原料药登记(jì)申请(qǐng)仅有诺泰生物与天吉生物。

　　不过，药明(míng)康德（合全药(yào)业(yè)）、凯莱英(yīng)的多肽研发平台重(zhòng)磅项目(mù)推进不断，圣(shèng)诺生物、昂(áng)博制药也是多肽药物研发及生产方面的(de)领(lǐng)导者(zhě)，九洲药业(yè)也在积极拓展相关业务布局。

　　与(yǔ)此同时，已有多家公司在开(kāi)发相关仿制药。甘李(lǐ)药(yào)业、双鹭药(yào)业、华东(dōng)医药、九源基因(yīn)、中(zhōng)美华(huá)东(dōng)、丽(lì)珠集团等公司均(jūn)有相(xiāng)关(guān)布(bù)局。

　　据国金证券分析师王班统计，目(mù)前(qián)国(guó)内除已上市(shì)的8款(kuǎn)GLP-1受体激动剂外，还有6款药(yào)物进展较快处于临床III期(qī)，包括IBI362（信达生物）、苏帕鲁肽（银诺医药）、格鲁塔(tǎ)株(zhū)单抗（鸿运华宁）、聚乙二醇化艾(ài)塞那肽(tài)（派格生物）、艾本那肽（常山生化）等；GX-G6（石(shí)药集团），ecnoglutide（先为达生(shēng)物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华东）等药(yào)物处于临床II期。

　　司美格鲁肽(tài)中国专(zhuān)利将于(yú)2026年到期，九源基因(yīn)、中美华东、丽珠集团已在(zài)跟(gēn)进研发(fā)。此(cǐ)外，另(lìng)一占据市场份额较多的GLP-1药(yào)物利拉鲁肽中(zhōng)国专利已到期，华东医药，翰宇(yǔ)医药(yào)，通化(huà)东宝已(yǐ)提(tí)交上(shàng)市申(shēn)请，其中华东医药已提(tí)交肥胖适应症(zhèng)上市(shì)申(shēn)请。

　　该分析(xī)师表示，GLP-1药(yào)物市场前景广阔，经过初步推算，GLP-1药物在糖尿病(bìng)患(huàn)者中应用市场(chǎng)空间预计将超过250亿人民币，GLP-1药物在(zài)肥胖症患者中应用(yòng)市场空(kōng)间将超过200亿(yì)人民币。

　　▌存在滥用(yòng)风险(xiǎn)

　　据说只(zhǐ)要每(měi)周(zhōu)注(zhù)射司美格鲁(lǔ)肽一次，不节食不(bù)运动(dòng)就能快速减肥，甚(shèn)至(zhì)每月最多可以(yǐ)减重10公斤，而且(qiě)安全无(wú)副作用，任何人都(dōu)可以用。

　　司(sī)美(měi)格鲁(lǔ)肽果(guǒ)真如此神奇？

　　从官方给(gěi)出的适用人群标(biāo)准上看(kàn)，需要(yào)是初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重）并且伴有至少(shǎo)一(yī)种与超重相关合并症的成人(rén)患者。

　　BMI=体重÷身高2（体重单位：千克(kè)；身高单位：米(mǐ)），也就(jiù)是说假如你身高160cm，体重须在154斤(jīn)以上，身高(gāo)170cm，体重必(bì)须(xū)在173斤以(yǐ)上，以此递(dì)增(zēng)……或者(zhě)是体重没达到这个(gè)数(shù)字，但是体重指(zhǐ)数在27以上并且已经有了高(gāo)血压、高(abo文是什么意思 abo文是谁发明的gāo)血脂、糖尿病等肥胖(pàng)相关并发(fā)症(zhèng)，才可以(yǐ)尝试用此药。

　　显然，此药(yào)适用于过度(dù)肥胖人群，并(bìng)非(fēi)任何人都可以(yǐ)使用。

　　在国(guó)内社交平台上，已经有部分使用者(zhě)吐槽(cáo)用药后的副作用，十分常见的有恶(è)心、腹(fù)泻，呕(ǒu)吐等(děng)，这(zhè)些(xiē)反应的严重程度为(wèi)轻(qīng)度或中度且持(chí)续(xù)时间较(jiào)短(duǎn)。

　　事实上，去年以来，就(jiù)有一些专(zhuān)业医生对外发(fā)声(shēng)，提醒司美(měi)格鲁肽(tài)“必(bì)须(xū)在医生专业的指导之后使用”“有不(bù)同程度的副作用(yòng)”等(děng)。

　　北(běi)京大学(xué)第三医院普外科副(fù)主(zhǔ)任医师李(lǐ)智飞此前就在自己录制的短视频中(zhōng)提示称，司(sī)美格鲁肽用于减肥是(shì)属于超适应证用药，医生(shēng)觉(jué)得患者确实肥胖(pàng)了并(bìng)有很多(duō)的合并症，经过评估之后才能给开处方药，不能(néng)盲目使用，一(yī)定要(yào)在医(yī)生(shēng)的指(zhǐ)导下使用。

未经允许不得转载：橘子百科-橘子都知道 abo文是什么意思 abo文是谁发明的