《科(kē)创板日报》6月3日讯（编(biān)辑 宋子乔）司美格鲁肽(tài)注射液(yè)有望以“减(jiǎn)肥(féi)药(yào)”的身(shēn)份出现在国(guó)内药架上。

　　6月3日，诺和诺德(dé)司美格鲁肽注射液的上市申(shēn)请(qǐng)正式获药监局受理。此次(cì)申报的适应症(zhèng)为减(jiǎn)重适应症：作为(wèi)低卡路(lù)里饮食(shí)和增加体力(lì)活(huó)动的辅助治疗用于初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴(bàn)有至(zh56是什么意思 56是什么尺码ì)少一种与(yǔ)超重相(xiāng)关合并症(zhèng)的成人患(huàn)者(zhě)。

　　此前，诺和诺德司美格(gé)鲁肽注射液在国内的减(jiǎn)肥(féi)适(shì)应症Ⅲ期临床试验已经完成。

　　▌被用(yòng)作“减(jiǎn)肥神药”的降糖药

　　司美格鲁肽(tài)是一款人胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂(jì)，本身是一种降糖(táng)药，但同(tóng)时也(yě)具有减(jiǎn)重作用，其肥胖适(shì)应证已在(zài)美国获批(pī)。研发商(shāng)诺和诺(nuò)德旗下的“网红”减肥针Wegovy所(suǒ)用的药物正(zhèng)是司美格鲁肽，但与降糖(táng)针相比剂量不同，专攻减肥适应症。

　　值得一(yī)提(tí)的(de)是，去(qù)年10月，特斯拉CEO埃隆•马斯克表示，除(chú)了(le)禁食，Wegovy也是(shì)他减肥的秘诀(jué)之(zhī)一(yī)。此前这(zhè)位世界(jiè)首富因(yīn)其度假照被(bèi)嘲(cháo)讽肥胖，但(dàn)之后他在公开活动(dòng)中出(chū)现“暴瘦”。

　　国内虽有(yǒu)司美格鲁肽(tài)药物出(chū)售，但目(mù)前仅可(kě)用于2型糖(táng)尿病的(de)治疗(liáo)。

某电商平(píng)台(tái)上司美格鲁(lǔ)肽的用(yòng)药指导、适应(yīng)症问(wèn)答(dá)

　　然而，在社交平台上，司美格鲁肽早已被冠(guān)上“减肥神药”之名悄(qiāo)然(rán)走红，国(guó)内(nèi)很多非糖尿病患者迫不及待(dài)将(jiāng)其用于减重，基于司美格鲁肽的降糖药诺(nuò)和泰去年(nián)还曾一度断(duàn)货(huò)。在互联网售药(yào)平台，司美格鲁肽56是什么意思 56是什么尺码的价格被炒作(zuò)到上千(qiān)元，上游(yóu)多肽(tài)类原(yuán)料药涨价(jià)。

　　《科创板日报》在某电商平台(tái)搜(sōu)索“司美格鲁肽”，搜出(chū)了许多售卖该(gāi)产品（诺和泰）的商家(jiā)，该产品1.5ml规格的(de)单价(jià)普遍在600元左右，3ml在1000元左(zuǒ)右，普(pǔ)遍比医院价格更(gèng)贵（司美格(gé)鲁(lǔ)肽2021年进(jìn)入医保(bǎo)谈判目录(lù)时(shí)的价(jià)格分(fēn)别为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格的(de)813.968元/支(zhī)）。

　　▌国(guó)内公司两(liǎng)维度布局GLP-1药物

　　司美格鲁(lǔ)肽走红后(hòu)，国内多个(gè)原料(liào)药公司受热捧。

　　1月份，诺泰生物注册(cè)申报的司美格鲁肽原料药获受理的消息发布(bù)次日，该公司股价20cm涨停(tíng)，同板块的圣(shèng)诺(nuò)生物、奥锐特也强势联动。

　　据(jù)CDE官网数据，目前国内申报司美格(gé)鲁肽原料药登记申请仅有诺泰(tài)生(shēng)物与天吉(jí)生物。

　　不过(guò)，药明康德（合全药业）、凯莱英的多肽研发平台重磅(bàng)项(xiàng)目推进(jìn)不断，圣诺生(shēng)物、昂(áng)博制(zhì)药(yào)也(yě)是多肽药物(wù)研(yán)发及(jí)生产方面(miàn)的领导者，九洲药业(yè)也在积(jī)极拓展(zhǎn)相关业务布局。

　　与此同时，已有多家(jiā)公司在开发相(xiāng)关仿制药。甘李药(yào)业、双(shuāng)鹭药业(yè)、华东医(yī)药、九源基因(yīn)、中美华东、丽珠集团(tuán)等公司均有(yǒu)相关布(bù)局。

　　据国(guó)金证券分析(xī)师王班统(tǒng)计，目前国内除已上市的8款GLP-1受体激(jī)动剂(jì)外(wài)，还有6款(kuǎn)药物进展(zhǎn)较快处于临床(chuáng)III期，包括(kuò)IBI362（信达生物）、苏帕(pà)鲁(lǔ)肽(tài)（银诺医药）、格鲁塔株单抗（鸿运华宁）、聚乙二(èr)醇化艾塞那肽（派格生(shēng)物）、艾本那肽(tài)（常山生化(huà)）等；GX-G6（石药集团(tuán)），ecnoglutide（先(xiān)为达生物）、HR170331（恒瑞医药(yào)）、TTP273（中美华东）等药物处于临床II期。

　　司美格鲁肽中国专利将于(yú)2026年(nián)到期，九(jiǔ)源基因、中(zhōng)美(měi)华东、丽珠集团已在跟(gēn)进研发。此外，另一占据市场份(fèn)额较多的GLP-1药物利(lì)拉鲁(lǔ)肽中国(guó)专利已到期，华(huá)东(dōng)医(yī)药，翰宇医(yī)药，通化(huà)东宝已提交上市申请，其中华东医药已提交肥胖适应症上(shàng)市(shì)申请。

　　该分(fēn)析师(shī)表示，GLP-1药(yào)物市场前(qián)景广阔，经(jīng)过初步推(tuī)算，GLP-1药物在糖(táng)尿病(bìng)患者中应用市场(chǎng)空间(jiān)预计将超过250亿人民币，GLP-1药物(wù)在肥胖症患者中应用市场(chǎng)空间将(jiāng)超过200亿人民币。

　　▌存在滥用风险

　　据说只(zhǐ)要每(měi)周注(zhù)射司美(měi)格(gé)鲁肽一(yī)次，不节食(shí)不(bù)运动就(jiù)能快速减肥，甚至每(měi)月(yuè)最多可以减(jiǎn)重10公斤，而且安全无副作用，任(rèn)何人都可以用。

　　司美(měi)格鲁肽果真如(rú)此神奇？

　　从官方给出的(de)适用人群(qún)标准(zhǔn)上看(kàn)，需要(yào)是(shì)初始体重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并且(qiě)伴有至(zhì)少一种与超重相关合并症的成(chéng)人(rén)患者。

　　BMI=体(tǐ)重÷身高2（体重单(dān)位(wè56是什么意思 56是什么尺码i)：千克；身(shēn)高单位：米），也(yě)就是说假如你(nǐ)身(shēn)高160cm，体(tǐ)重须在154斤以(yǐ)上，身(shēn)高(gāo)170cm，体重必须在173斤以上，以此递增……或(huò)者是体(tǐ)重没(méi)达到(dào)这个数(shù)字(zì)，但是体重指(zhǐ)数在27以上(shàng)并且已经有了高(gāo)血(xuè)压(yā)、高血脂、糖(táng)尿病等肥胖相关并发(fā)症，才可以(yǐ)尝试用此药。

　　显然，此药适用于过(guò)度肥胖人群，并(bìng)非(fēi)任何人都可以(yǐ)使用。

　　在国内社交(jiāo)平台上(shàng)，已经有部分(fēn)使用者吐槽(cáo)用(yòng)药(yào)后的副作(zuò)用，十分常见的有恶心、腹泻，呕吐等，这些反应的(de)严重程(chéng)度为轻(qīng)度或中(zhōng)度且持续时间较短(duǎn)。

　　事实(shí)上，去(qù)年以(yǐ)来，就有一些(xiē)专业(yè)医生(shēng)对外发声，提醒(xǐng)司美格鲁肽“必(bì)须(xū)在(zài)医生专(zhuān)业的指导之后使(shǐ)用”“有不同(tóng)程度的副作用(yòng)”等。

　　北京大学第三医院普外科副主任医师李智(zhì)飞(fēi)此前就在自己录制的短视频(pín)中提示称，司美格(gé)鲁肽用(yòng)于减肥是(shì)属于超适应证用药(yào)，医(yī)生觉得患者确实肥胖了并有很多的(de)合并(bìng)症，经(jīng)过评估之后(hòu)才能给开处(chù)方药，不能(néng)盲目使(shǐ)用，一(yī)定要在医生的指导下使用。

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