《科(kē)创板(bǎn)日(rì)报》6月3日讯（编(biān)辑 宋(sòng)子乔(qiáo)）司美格夏洛的网主要内容50字左右，夏洛的网主要内容100字(gé)鲁肽注(zhù)射液有望以“减肥药”的身(shēn)份出现在国内药(yào)架上(shàng)。

　　6月3日，诺和诺德(dé)司美格(gé)鲁(lǔ)肽注射液的(de)上市(shì)申(shēn)请正式获药(yào)监局受理。此次申(shēn)报的(de)适(shì)应症为(wèi)减重适应症(zhèng)：作(zuò)为低(dī)卡路里饮食和增(zēng)加体力(lì)活动的(de)辅助(zhù)治疗用于初始(shǐ)体(tǐ)重(zhòng)指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并且(qiě)伴有至少一种(zhǒng)与(yǔ)超重相关合(hé)并症的(de)成人患者。

　　此(cǐ)前，诺(nuò)和诺(nuò)德司美格鲁肽注射液(yè)在国内的(de)减肥适应症Ⅲ期临床试验已经完成。

　　▌被用(yòng)作“减肥神药”的降(jiàng)糖(táng)药

　　司(sī)美格(gé)鲁肽是(shì)一款(kuǎn)人胰高(gāo)血糖素样(yàng)肽(tài)-1（GLP-1）受体激动剂，本身是一种降糖药，但同时(shí)也(yě)具有减重(zhòng)作用，其肥胖适应证已在美(měi)国获批(pī)。研发商诺和诺德(dé)旗下的“网(wǎng)红”减肥针Wegovy所用的(de)药(yào)物正是司美格鲁肽，但与降糖针相比剂量不(bù)同(tóng)，专攻减肥适应症。

　　值得一提的是，去年10月，特斯拉CEO埃隆•马斯克表示，除了禁食(shí)，Wegovy也是他减(jiǎn)肥(féi)的秘诀之一。此前(qián)这位(wèi)世(shì)界首富因(yīn)其(qí)度假照被嘲讽肥胖，但之后(hòu)他在公开活(huó)动(dòng)中出现(xiàn)“暴(bào)瘦”。

　　国内虽有(yǒu)司美格(gé)鲁肽(tài)药物出售(shòu)，但目前仅(jǐn)可用于(yú)2型糖尿病的治疗。

某电商平台上司美格(gé)鲁肽的用药(yào)指导、适应症问答(dá)

　　然而(ér)，在社交平台上(shàng)，司(sī)美格鲁肽早已被(bèi)冠上(shàng)“减肥神药”之(zhī)名悄然走(zǒu)红，国内很(hěn)多非糖(táng)尿病(bìng)患者迫不及待(dài)将(jiāng)其用于减重，基于司美格(gé)鲁肽的(de)降(jiàng)糖药(yào)诺和(hé)泰去年还曾一度(dù)断货。在(zài)互联网售(shòu)药平台，司美格鲁(lǔ)肽的价(jià)格被炒作到(dào)上千元(yuán)，上游多肽类原(yuán)料药涨(zhǎng)价。

　　《科创(chuàng)板日(rì)报》在某电商平台搜(sōu)索“司美格鲁(lǔ)肽”，搜出了许(xǔ)多售卖该产品（诺和泰）的商家(jiā)，该产品1.5ml规格的单价(jià)普遍(biàn)在600元(yuán)左(zuǒ)右，3ml在1000元左(zuǒ)右，普遍比医(yī)院价(jià)格更贵（司美格鲁肽2021年进入医保谈判目录时的价格(gé)分别(bié)为：1.5ml规格(gé)的478.8元/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内公司两维度布(bù)局GLP-1药物(wù)

　　司(sī)美格鲁肽走红(hóng)后，国内多个原料药公司受热捧。

　　1月份，诺泰生(shēng)物注册(cè)申(shēn)报的(de)司美格(gé)鲁肽(tài)原料药(yào)获受理的消(xiāo)息发布次日，该公司股价20cm涨停，同板块(kuài)的圣诺生物(wù)、奥锐(ruì)特也强势(shì)联(lián)动。

　　据CDE官网数据(jù)，目前国(guó)内申(shēn)报司(sī)美格鲁(lǔ)肽原料药登记(jì)申请仅(jǐn)有诺泰生物与天吉生物。

　　不过，药明康德（合全药业）、凯莱英的多肽研发(fā)平台重磅项(xiàng)目推进不断，圣诺生物、昂博制药也是多肽药物研发(fā)及(jí)生产方面(miàn)的领导(dǎo)者，九洲药(yào)业(yè)也在(zài)积极拓(tuò)展(zhǎn)相关业(yè)务布局。

　　与此同时，已(yǐ)有多家公司在开(kāi)发相关仿(fǎng)制药。甘李药业、双鹭药(yào)业(yè)、华东医药、九源基因、中美华东(dōng)、丽珠(zhū)集团等(děng)公司均有相关布局。

　　据国金证券分(fēn)析师王班统计，目前国内除已上(shàng)市的8款GLP-1受体激动剂外，还(hái)有(yǒu)6款药物进展较快(kuài)处(chù)于临床III期，包括IBI362（信达生夏洛的网主要内容50字左右，夏洛的网主要内容100字(shēng)物）、苏帕(pà)鲁(lǔ)肽(tài)（银诺(nuò)医药）、格鲁塔(tǎ)株单抗(kàng)（鸿运华(huá)宁(níng)）、聚乙(yǐ)二醇化艾塞(sāi)那(nà)肽（派格生物）、艾本那肽(tài)（常(cháng)山(shān)生化(huà)）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华东）等药物处(chù)于临床II期。

　　司美格鲁(lǔ)肽(tài)中国专利将于2026年到期，九(jiǔ)源(yuán)基因、中美华东、丽珠集(jí)团已在跟进研发(fā)。此外(wài)，另一占据市场(chǎng)份额(é)较(jiào)多的GLP-1药物(wù)利(lì)拉鲁肽(tài)中国专利已到期，华东医药，翰宇(yǔ)医(yī)药，通(tōng)化东宝已(yǐ)提交上(shàng)市申(shēn)请(qǐng)，其中华东医药已提交肥(féi)胖适(shì)应症(zhèng)上市申请。

　　该分析师表示，GLP-1药物市场前(qián)景广阔(kuò)，经(jīng)过初(chū)步推算(suàn)，GLP-1药(yào)物在糖尿(niào)病患(huàn)者(zhě)中应(yīng)用市场空间预计将(jiāng)超过250亿人民币，GLP-1药物在肥(féi)胖症患者中应用市场空(kōng)间将超过200亿人民(mín)币(bì)。

　　▌存在滥用风险

　　据(jù)说只要每周注射司(sī)美格鲁肽一次，不节(jié)食不运动就能快速减肥，甚至每月最多可(kě)以减(jiǎn)重10公(gōng)斤(jīn)，而且(qiě)安全无(wú)副作用，任(rèn)何人都可(kě)以(yǐ)用(yòng)。

　　司美(měi)格(gé)鲁肽果真如此(cǐ)神奇？

　　从官方(fāng)给出的适用人群标准上看，需要是初(chū)始(shǐ)体(tǐ)重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少(shǎo)一种(zhǒng)与超(chāo)重(zhòng)相关合并症的成人患者。

　　BMI=体重÷身(shēn)高2（体重单位(wèi)：千克；身高单位(wèi)：米），也(yě)就是说假如你身高(gāo)160cm，体(tǐ)重须在154斤以上，身高170cm，体重(zhòng)必(bì)须在173斤以上，以此递(dì)增(zēng)……或者(zhě)是体重没(méi)达到(dào)这(zhè)个(gè)数字，但是体重指数在27以上并且(qiě)已经有了高(gāo)血压、高血脂、糖尿病(bìng)等肥胖(pàng)相关并发(fā)症，才可以尝试用此药(yào)。

　　显(xiǎn)然，此药适用于过(guò)度肥胖人群，并非任何人都(dōu)可(kě)以使用。

　　在(zài)国内社交(jiāo)平台上(shàng)，已经有部分使用者吐槽用药后的副作用(yòng)，十分常(cháng)见的有(yǒu)恶心、腹(fù)泻，呕(ǒu)吐等，这些反应的(de)严重(zhòng)程度为轻度或中度且持续时(shí)间较短。

　　事(shì)实(shí)上，去年(nián)以来，就有一些专(zhuān)业(yè)医生对外发声(shēng)，提醒司(sī)美格鲁肽“必须在医生专(zhuān)业的指导(dǎo)之后(hòu)使用(yòng)”“有不(bù)同(tóng)程度的副作用”等。

　　北京大(dà)学第三(sān)医院普(pǔ)外科(kē)副主(zhǔ)任医(yī)师李智飞此前就(jiù)在自己录制的短视频中提示称(chēng)，司美格鲁肽用于减肥是属于超适应证用药，医(yī)生觉得患者确实肥胖了(le)并(bìng)有很多的合(hé)并(bìng)症，经过评估之后才能给(gěi)开处方药，不能盲目使用(yòng)，一定要在(zài)医生的指导下使用。

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