《科(kē)创板日报》6月3日讯（编(biān)辑 宋子乔）司(sī)美格鲁肽注射液有望(wàng)以“减肥药”的身份(fèn)出(chū)现在国(guó)内药架上。

　　6月3日(rì)，诺和诺德司美格(gé)鲁(lǔ)肽注射液(yè)的上市申请正式获药监局受理。此次申(shēn)报的适(shì)应症为减重(zhòng)适应症：作为低卡路(lù)里饮食和(hé)增加(jiā)体力活(huó)动的(de)辅(fǔ)助治疗用于初始体(tǐ)重指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重(zhòng)）并且伴有至少一种与超重相关合并症的成(chéng)人患者。

　　此前，诺和诺德司美格(gé)鲁肽注(zhù)射液在国内的减(jiǎn)肥适应(yīng)症Ⅲ期临床试(shì)验已(yǐ)经完(wán)成(chéng)。

　　▌被用作(zuò)“减肥神药”的降糖药(yào)

　　司(sī)美格鲁肽是一款人胰高血糖(táng)素样肽-1（GLP-1）受体激动剂，本身是一种降糖(táng)药，但同(tóng)时也具(jù)有减(jiǎn)重(zhòng)作(zuò)用，其肥胖适应证已在美国获批。研发商诺和诺德旗下(xià)的“网红”减肥针Wegovy所(suǒ)用的药(yào)物(wù)正是司美(měi)格鲁肽，但与降糖针相比剂(jì)量不同，专攻减肥适应(yīng)症。

　　值得一提的(de)是，去年10月，特(tè)斯拉CEO埃隆•马(mǎ)斯克(kè)表示(shì)，除了禁食，Wegovy也(yě)是他减肥(féi)的秘诀之一。此前(qián)这位世界首富(fù)因其度假照被嘲讽肥胖，但(dàn)之后他在公开活动中出现“暴瘦”。

　　国内虽有(yǒu)司美格(gé)鲁肽药物出售，但目(mù)前仅可(kě)用于2型糖尿病(bìng)的治疗。

某(mǒu)电商平台城南旧事主要内容概括50字，城南旧事主要内容概括100字上司美(měi)格(gé)鲁(lǔ)肽的用药指(zhǐ)导(dǎo)、适应(yīng)症问答

　　然(rán)而，在社交(jiāo)平台上(shàng)，司美格鲁肽早已被冠上(shàng)“减肥神药”之(zhī)名悄然走红，国内很多非糖尿病患(huàn)者迫不(bù)及待将其用于(yú)减重，基于司(sī)美格(gé)鲁肽的降(jiàng)糖药(yào)诺和泰去年还(hái)曾一度断货。在互联网售药平台，司(sī)美(měi)格鲁肽(tài)的价格被(bèi)炒作(zuò)到上千元，上游多肽类原料药涨价。

　　《科创(chuàng)板日报》在(zài)某电商(shāng)平台搜索“司美格鲁肽”，搜出了许多(duō)售卖该(gāi)产品（诺和泰）的商家(jiā)，该产品(pǐn)1.5ml规格的单价普遍在600元左右，3ml在(zài)1000元左右，普遍城南旧事主要内容概括50字，城南旧事主要内容概括100字比医院(yuàn)价格更贵（司美格鲁肽(tài)2021年进入医保谈判目(mù)录时的价格分别为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规(guī)格的813.968元/支）。

　　▌国(guó)内公司两维度布局(jú)GLP-1药(yào)物

　　司美格(gé)鲁(lǔ)肽走红后(hòu)，国(guó)内多个原料药公(gōng)司受(shòu)热捧。

　　1月(yuè)份，诺泰生(shēng)物注册申(shēn)报(bào)的司美格(gé)鲁肽原(yuán)料药获(huò)受理的消息发布次日，该(gāi)公司股价20cm涨停，同(tóng)板块(kuài)的(de)圣诺生(shēng)物、奥锐(ruì)特(tè)也强势(shì)联动。

　　据CDE官(guān)网数据，目前国内申报司美格(gé)鲁肽(tài)原(yuán)料药登记申请仅有诺(nuò)泰生物与(yǔ)天吉生物。

　　不过，药(yào)明康(kāng)德（合全药业）、凯(kǎi)莱(lái)英的(de)多肽(tài)研发(fā)平台重磅项目推进不断，圣诺(nuò)生物(wù)、昂博制药也是多肽药(yào)物研发及生产方面的领导者(zhě)，九洲药业(yè)也在(zài)积极拓展(zhǎn)相关业务布局。

　　与此(cǐ)同时，已有多家公司在开(kāi)发相关仿制药。甘李药业、双鹭药业(yè)、华(huá)东医药、九源基(jī)因、中美华东、丽珠集团等公司均有相(xiāng)关布局。

　　据国(guó)金证券(quàn)分析师王(wáng)班统计，目前国内(nèi)除已上市的(de)8款GLP-1受(shòu)体激动剂外(wài)，还(hái)有(yǒu)6款药物进展较快(kuài)处于临床III期，包(bāo)括IBI362（信达(dá)生(shēng)物）、苏帕鲁肽（银诺医药）、格鲁(lǔ)塔(tǎ)株单抗(kàng)（鸿(hóng)运华宁）、聚乙(yǐ)二醇(chún)化(huà)艾(ài)塞(sāi)那肽(tài)（派(pài)格生物）、艾(ài)本那肽(tài)（常山生化）等；GX-G6（石药集(jí)团(tuán)），ecnoglutide（先为达生(shēng)物(wù)）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华东）等药物处(chù)于(yú)临(lín)床II期。

　　司美格鲁肽中(zhōng)国专利将于(yú)2026年到(dào)期，九源(yuán)基因(yīn)、中(zhōng)美华东、丽珠集团已在(zài)跟进研发。此(cǐ)外，另一占据(jù)市(shì)场(chǎng)份额较多的GLP-1药(yào)物利拉鲁(lǔ)肽中国专利(lì)已到期，华(huá)东医药，翰宇医药，通化东宝已提交上市申请，其中华东医药已提交(jiāo)肥胖(pàng)适应症上市申请。

　　该分(fēn)析师表示，GLP-1药物(wù)市场前景广阔，经过初步推算(suàn)，GLP-1药物(wù)在(zài)糖尿病患(huàn)者中应用市场空间预计将(jiāng)超过250亿人(rén)民币，GLP-1药物(wù)在肥胖症患(huàn)者中应用市(shì)场空间将超过200亿人民币。

　　▌存在(zài)滥用风险

　　据说只要(yào)每周注射司美(měi)格(gé)鲁肽一次，不节食不运动就能快速减肥，甚至每月最多可以减重(zhòng)10公斤，而且(qiě)安全无副作用，任何人都可以用。

　　司美格鲁肽果(guǒ)真如此神奇？

　　从官方给(gěi)出的适用人群标准上看，需要(yào)是初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重(zhòng)）并(bìng)且(qiě)伴有至少一种与超重(zhòng)相关(guān)合并(bìng)症(zhèng)的成(chéng)人患者。

　　BMI=体重÷身(shēn)高2（体重单(dān)位：千克；身高单位：米），也就是(shì)说假如你身高160cm，体重须(xū)在(zài)154斤以上，身高(gāo)170cm，体重必须在173斤以上，以此递增……或者是体(tǐ)重没达(dá)到这(zhè)个数(shù)字，但是体(tǐ)重(zhòng)指数在27以上并(bìng)且已经有(yǒu)了高血压、高(gāo)血(xuè)脂、糖(táng)尿病等肥胖相关并发症，才可以尝试用此药。

　　显然，此药(yào)适用于(yú)过度(dù)肥胖人(rén)群，并非任何人都可以使用(yòng)。

　　在(zài)国内(nèi)社交(jiāo)平(píng)台上，已经有(yǒu)部分使用者吐槽(cáo)用药后的副(fù)作用，十分常见的有恶心、腹泻，呕吐等(děng)，这些反应(yīng)的严重程度为(wèi)轻(qīng)度或中度且持(chí)续(xù)时(shí)间(jiān)较(jiào)短。

　　事实(shí)上，去年以来，就有一(yī)些专业医生对外发声(shēng)，提醒司美格鲁肽(tài)“必须在医生(shēng)专业的指导之(zhī)后使(shǐ)用”“有不同程度的副作用”等。

　　北京大学(xué)第三(sān)医院普外科副主任(rèn)医师李(lǐ)智飞此(cǐ)前就在自(zì)己录(lù)制的短视频(pín)中提(tí)示称，司美格(gé)鲁(lǔ)肽用(yòng)于减肥是属于超适应证用药，医(yī)生觉得患者确(què)实肥(féi)胖了并有(yǒu)很多的(de)合并症，经(jīng)过(guò)评估之后才能给开处方药，不(bù)能盲(máng)目(mù)使用，一(yī)定要在医(yī)生的(de)指导下使用。

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