《科创板日报》6月3日讯(xùn)（编辑 宋子乔）司美格鲁肽(tài)注射液有望以(yǐ)“减肥药”的身份出现在国(guó)内药架上(shàng)。

　　6月3日，诺和诺德司美(měi)格(gé)鲁(lǔ)肽注(zhù)射液的上(shàng)市申(shēn)请(qǐng)正式获(huò)药监局(jú)受理。此次申报的(de)适(shì)应症(zhèng)为减重适应症：作为(wèi)低卡路里饮食和增(zēng)加体力活动的(de)辅助(zhù)治疗用于初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重）并且伴有至(zhì)少一(yī)种与超重相关合并症的(de)成人患(huàn)者(zhě)。

　　此前，诺和诺(nuò)德(dé)司美格(gé)鲁肽注射液在国内的减肥(féi)适应症(zhèng)Ⅲ期临床试验已经完成。

　　▌被用作“减肥神电流单位1a等于多少毫安，电流1a等于多少mah药(yào)”的降(jiàng)糖药

　　司美格鲁肽(tài)是一(yī)款人胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂，本身是(shì)一种降糖(táng)药(yào)，但同时也具有(yǒu)减重作用(yòng)，其肥胖适应(yīng)证已在美(měi)国获批。研发(fā)商诺和诺德旗下(xià)的(de)“网红”减肥针Wegovy所用的药物(wù)正(zhèng)是司美(měi)格鲁肽(tài)，但与(yǔ)降糖针相比剂(jì)量不同，专攻减(jiǎn)肥适应症。

　　值得一提的是，去年10月(yuè)，特斯拉(lā)CEO埃隆(lóng)•马斯克表示，除了(le)禁食，Wegovy也是他减肥的秘诀之一。此前这位世界首富因其度(dù)假(jiǎ)照(zhào)被嘲讽肥胖，但(dàn)之(zhī)后他(tā)在公(gōng)开活动中出现“暴瘦(shòu)”。

　　国内虽有司美格鲁肽药物出售，但目前仅可(kě)用于2型糖尿病的治(zhì)疗(liáo)。

某电商(shāng)平台上司美格鲁肽的用药指(zhǐ)导、适应症问答

　　然而，在社交平(píng)台上，司美格鲁肽早已(yǐ)被(bèi)冠上(shàng)“减肥神药”之名悄(qiāo)然走红，国内很多非(fēi)糖尿病患者迫不(bù)及(jí)待将其(qí)用(yòng)于减电流单位1a等于多少毫安，电流1a等于多少mah重，基(jī)于司美格鲁肽的(de)降糖药诺和泰去年还曾一度断货。在互联网售药平台，司美(měi)格(gé)鲁肽的(de)价格被炒作到上(shàng)千(qiān)元，上游多(duō)肽类原料药涨价。

　　《科创板日报》在某电商平台搜索“司美(měi)格鲁肽”，搜出(chū)了许多售(shòu)卖该产品(pǐn)（诺和(hé)泰(tài)）的商(shāng)家，该产品1.5ml规格的单(dān)价普遍在600元左右，3ml在1000元左(zuǒ)右，普遍比(bǐ)医院价(jià)格更(gèng)贵（司(sī)美格鲁(lǔ)肽2021年进(jìn)入医保(bǎo)谈判目录(lù)时的价格分别为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国(guó)内(nèi)公司两维度布局(jú)GLP-1药物

　　司美格鲁肽走红后，国内多个原料药公(gōng)司(sī)受热(rè)捧。

　　1月份，诺(nuò)泰生(shēng)物注(zhù)册申(shēn)报的司美格鲁肽原料药获(huò)受理的消(xiāo)息发布(bù)次(cì)日(rì)，该公司股价20cm涨(zhǎng)停(tíng)，同板块的圣诺(nuò)生物、奥锐(ruì)特也(yě)强势联动。

　　据(jù)CDE官网数据，目前国内申报司美格鲁肽原料(liào)药登记申请(qǐng)仅有诺泰生物与(yǔ)天吉生物。

　　不过(guò)，药明康德（合全药业(yè)）、凯莱英(yīng)的多肽研发平(píng)台重磅(bàng)项目推进不断(duàn)，圣诺生物(wù)、昂博(bó)制药(yào)也是多肽药(yào)物研发(fā)及生产(chǎn)方面的(de)领导者，九洲药业也在积极拓展(zhǎn)相(xiāng)关业务布局。

　　与此同时，已有多家公司在(zài)开(kāi)发相(xiāng)关仿制药(yào)。甘李(lǐ)药业、双鹭药业、华东(dōng)医药(yào)、九源基因(yīn)、中(zhōng)美(měi)华东、丽(lì)珠集团(tuán)等公(gōng)司均(jūn)有相(xiāng)关布局。

　　据国金证券分析(xī)师(shī)王班统(tǒng)计，目前国(guó)内除(chú)已上市的8款GLP-1受体激动剂外，还有(yǒu)6款药物进(jìn)展较快处于(yú)临(lín)床(chuáng)III期(qī)，包括IBI362（信达生物）、苏帕鲁肽（银(yín)诺医药）、格鲁塔株(zhū)单抗(kàng)（鸿运(yùn)华宁）、聚乙二醇化艾(ài)塞那肽（派格生物）、艾本那肽（常山(shān)生(shēng)化）等；GX-G6（石(shí)药集团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中(zhōng)美华东(dōng)）等药(yào)物处于临床II期(qī)。

　　司美格(gé)鲁肽(tài)中国专(zhuān)利将于(yú)2026年(nián)到期(qī)，九(jiǔ)源基因、中美华东、丽珠集团已在跟(gēn)进(jìn)研发。此外(wài)，另一占据市场份额较多的GLP-1药(yào)物(wù)利拉鲁肽中国(guó)专利(lì)已到期，华(huá)东医药，翰宇(yǔ)医药，通化东(dōng)宝已提交上市申请，其中华东医药已提交(jiāo)肥(féi)胖适应症上市申请。

　　该分(fēn)析(xī)师(shī)表示，GLP-1药(yào)物市(shì)场前(qián)景广阔，经过初(chū)步推算，GLP-1药物在糖尿(niào)病患(huàn)者中应(yīng)用(yòng)市场(chǎng)空间预计将超过250亿(yì)人民币，GLP-1药物在(zài)肥胖症患(huàn)者中应用市场空间将超(chāo)过200亿(yì)人民币。

　　▌存在(zài)滥用风险

　　据说只要每周(zhōu)注(zhù)射司(sī)美格鲁肽一(yī)次，不节(jié)食不运动就能快速(sù)减肥，甚至每月(yuè)最(zuì)多可(kě)以减重10公斤，而且安全(quán)无副作用，任何(hé)人都可以用。

　　司美格(gé)鲁肽果(guǒ)真如此神奇？

　　从官(guān)方给出的适用人群标准(zhǔn)上看，需要是初始体重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴(bàn)有至(zhì)少一(yī)种与超重相关合(hé)并(bìng)症的成人患者(zhě)。

　　BMI=体重(zhòng)÷身高2（体(tǐ)重单位(wèi)：千克；身高单位：米(mǐ)），也就是说假如你身高160cm，体(tǐ)重须在154斤以(yǐ)上，身高170cm，体重必(bì)须在(zài)173斤(jīn)以上，以此递增……或者(zhě)是体重没达到这个(gè)数字，但(dàn)是体重(zhòng)指数在27以上并且(qiě)已经(jīng)有了(le)高血压(yā)、高血脂、糖尿病等(děng)肥胖相关并发(fā)症，才可以尝试用此(cǐ)药。

　　显然，此药适(shì)用(yòng)于过度肥胖(pàng)人群，并(bìng)非任何人都可(kě)以使用(yòng)。

　　在国内社交平台上(shàng)，已(yǐ)经有部分使(shǐ)用者吐(tǔ)槽用药后的副作用，十分常(cháng)见的有恶心、腹泻，呕吐等(děng)，这些反应的严重程度为轻度或中度(dù)且(qiě)持(chí)续时间较短。

　　事实上(shàng)，去年以来，就有一(yī)些专业医生对外发声(shēng)，提醒(xǐng)司美格鲁肽(tài)“必(bì)须在医生专业(yè)的指(zhǐ)导之(zhī)后使用”“有不同程度的(de)副作用”等(děng)。

　　北京大学第(dì)三医院普外科副主任医师李智飞此前就在自己(jǐ)录制的(de)短视频(pín)中提示称，司美格鲁肽用(yòng)于减肥是属于超适应(yīng)证用药，医生觉得患者确实肥胖了并有很多的合并症，经过评(píng)估之后才能给开处方药，不能盲目使用(yòng)，一(yī)定要在医(yī)生的(de)指(zhǐ)导(dǎo)下使用。

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