《科创板日报》6月3日讯（编辑 宋子乔）司美(měi)格(gé)鲁肽注射液有(yǒu)望以“减肥药(yào)”的(de)身份出现在(zài)国(guó)内药架上。

　　6月3日，诺和诺德司美格鲁肽注射液的上(shàng)市申(shēn)请(qǐng)正式(shì)获药监局(jú)受(shòu)理。此次申报的适(shì)应症为减重(zhòng)适应症：作(zuò)为低(dī)卡路里饮食(shí)和增加(jiā)体力活动的辅助治疗(liáo)用于初始体重(zhòng)指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并(bìng)且伴有至少一(yī)种与超重(zhòng)相关(guān)合并症的成人患者。

　　此(cǐ)前，诺(nuò)和(hé)诺德司美格鲁肽注(zhù)射液在(zài)国内的减肥适(shì)应症(zhèng)Ⅲ期临床(chuáng)试验(yàn)已经完成(chéng)。

　　▌被用作“减(jiǎn)肥神药”的降糖(táng)药

　　司美格鲁肽是一款人(rén)胰高血糖素样(yàng)肽-1（GLP-1）受体激动剂，本身是一种降糖(táng)药，但同时也具有(yǒu)减重作(zuò)用，其肥胖适应证已在美国(guó)获批。研发商诺和诺德旗(qí)下的(de)“网红”减肥针Wegovy所用的药物(wù)正是司(sī)美(měi)格(gé)鲁肽，但与降糖针相比剂(jì)量不(bù)同(tóng)，专(zhuān)攻减肥适(shì)应症。

　　值得一提的是，去(qù)年10月，特(tè)斯拉CEO埃(āi)隆•马(mǎ)斯克表示，除了禁食，Wegovy也(yě)是他减肥的秘诀之(zhī)一(yī)。此前这位世界(jiè)首富因其度假照(zhào)被嘲(cháo)讽(fěng)肥胖，但之后他(tā)在公开活动中出现“暴瘦”。

　　国(guó)内虽有司美(měi)格鲁(lǔ)肽药物出售(shòu)，但目前仅可用于2型糖尿病的治疗。

某电(diàn)商平台上(shàng)司美格鲁肽(tài)的用(yòng)药(yào)指导、适应症问答

　　然而，在社交平台(tái)上，司美格鲁肽早(zǎo)已被冠上“减肥神药”之名悄然走(zǒu)红，国内(nèi)很多非糖尿病患者迫(pò)不及待(dài)将其用于(yú)减(jiǎn)重(zhòng)，基于司美(měi)格鲁肽的降(jiàng)糖药诺和泰去(qù)年还(hái)曾一度断货。在互联网售药平台，司(sī)美(měi)格鲁肽的价格(gé)被炒作到上(shàng)千元，上游多肽类(lèi)原料药涨价。

　　《科创板日报》在某电商平台搜索(suǒ)“司美格(gé)鲁(lǔ)肽”，搜出了许多售卖该产(chǎn)品(pǐn)（诺和泰）的商家，该产品1.5ml规格的单价(jià)普遍在600元左(zuǒ)右(yòu)，3ml在(zài)1000元左(zuǒ)右(yòu)，普遍比(bǐ)医院价(jià)格(gé)更贵（司(sī)美格鲁肽2021年进入医保谈判目录时(shí)的价格分别为：1.5ml规格的(de)478.8元/支(zhī)，3ml规格的(de)813.968元(yuán)/支）。

　　▌国内公司两维度布局GLP-1药物

　　司美格(gé)鲁肽走红后(hòu)，国内多个原料药公(gōng)司受热(rè)捧。

　　1月(yuè)份，诺泰(tài)生物注册申(shēn)报的司美格鲁肽原料药获受(shòu)理的消(xiāo)息发布次日，该公司股价20cm涨(zhǎng)停，同板块的圣(shèng)诺(nuò)生物、奥锐(ruì)特也强(qiáng)势(shì)联动。

　　据CDE田井读什么字，畊和耕的区别官(guān)网数(shù)据，目前(qián)国内申报(bào)司(sī)美格鲁肽原料药登(dēng)记(jì)申请仅有诺泰生物与天吉(jí)生物。

　　不过，药明(míng)康德(dé)（合全(quán)药(yào)业(yè)）、凯(kǎi)莱英的多肽研(yán)发(fā)平台重磅项目推进(jìn)不断，圣(shèng)诺生物、昂博制药也是多肽药物研发(fā)及生(shēng)产方面(miàn)的领导(dǎo)者(zhě)，九洲药(yào)业也在积极拓展相关业(yè)务布局。

　　与此同时，已有多(duō)家(jiā)公司(sī)在开发相关仿制药。甘李药业、双鹭药(yào)业、华东医药、九源基因、中美华东、丽珠集团(tuán)等公(gōng)司(sī)均有相关(guān)布局。

　　据国(guó)金证券(quàn)分析师王班统计，目前国(guó)内除已上市的8款GLP-1受(shòu)体激动剂外，还有6款药物进(jìn)展(zhǎn)较(jiào)快处于临床III期，包括IBI362（信达生物(wù)）、苏帕鲁(lǔ)肽（银诺医药）、格鲁塔株单(dān)抗（鸿运华宁）、聚乙二醇化艾塞那肽（派(pài)格生物）、艾(ài)本(běn)那肽（常山(shān)生(shēng)化）等(děng)；GX-G6（石(shí)药集团），ecnoglutide（先为(wèi)达(dá)生(shēng)物）、HR170331（恒瑞医药(yào)）、TTP273（中美(měi)华东(dōng)）等药物(wù)处于(yú)临床II期(qī)。

　　司美格鲁肽(tài)中国专利将于2026年到期，九源基因、中美华东、丽珠集(jí)团已在跟进研发(fā)。此外，另一占据市场(chǎng)份额较(jiào)多的GLP-1药(yào)物(wù)利拉鲁肽中国(guó)专利(lì)已到期，华(huá)东医药，翰(hàn)宇医药，通化东宝已(yǐ)提交(jiāo)上(shàng)市申请，其中(zhōng)华东医药已提交肥胖(pàng)适应症上市申请。

　　该分析师表示，GLP-1药物(wù)市(shì)场(chǎng)前(qián)景广(guǎng)阔，经过初步推算，GLP-1药物在糖尿(niào)病患者中(zhōng)应用(yòng)市场空(kōng)间预计将超过250亿人民币，GLP-1药物(wù)在肥胖症患者(zhě)中应用市场(chǎng)空间将超(chāo)过200亿人民币。

　　▌存在滥用(yòng)风险

　　据说只(zhǐ)要每周(zhōu)注射司美格(gé)鲁(lǔ)肽一次，不节食(shí)不运(yùn)动就能快速减肥，甚(shèn)至每月(yuè)最多可以减(jiǎn)重10公斤，而且安全无(wú)副作(zuò)用，任何人都可以用。

　　司(sī)美格(gé)鲁(lǔ)肽果真如此神奇(qí)？

　　从(cóng)官方给(gěi)出的(de)适用人群标准上(shàng)看，需要是(shì)初(chū)始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超(chāo)重）并且伴有(yǒu)至少一(yī)种与超重相关合并症的成人患者。

　　BMI=体重÷身高2（体重单位：千(qiān)克；身高单位：米），也就是说假如你身高160cm，体重须在154斤以(yǐ)上，身(shēn)高(gāo)170cm，体重必(bì)须在(zài)173斤以(yǐ)上，以此递增……或者(zhě)是体重没达到这个数字，但是体重指数在27以上并且已(yǐ)经有了高血压、高血(xuè)脂、糖(táng)尿(niào)病等肥胖相关并发症，才可以尝(cháng)试用此药。

　　显然(rán)，此药适用于过度肥胖人群，并非(fēi)任何人都(dōu)可以使用(yòng)。

　　在国内社(shè)交平台上(shàng)，已经有部分使用者吐槽用药后(hòu)的副作用(yòng)，十分常(cháng)见的有恶心、腹(fù)泻，呕(ǒu)吐等，这些反应的(de)严重程度为轻(qīng)度或中田井读什么字，畊和耕的区别度且持续(xù)时间较(jiào)短(duǎn)。

　　事实上，去年以来，就有一些专业医生(shēng)对外发声(shēng)，提(tí)醒司美格鲁肽“必须在医生专业的(de)指导(dǎo)之后使(shǐ)用(yòng)”“有不同程度的副作用”等。

　　北京大学(xué)第三(sān)医(yī)院普外科(kē)副主任医师李智飞(fēi)此前就(jiù)在(zài)自己(jǐ)录(lù)制的短视频中(zhōng)提示称，司(sī)美格鲁肽(tài)用(yòng)于(yú)减肥是属于超适(shì)应证用药，医生(shēng)觉得患者确实(shí)肥胖(pàng)了并有很多的合并(bìng)症，经过评估之后才能(néng)给开(kāi)处方药(yào)，不能盲目使用，一定要在医(yī)生的指导下使用。

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