《科创(chuàng)板日报》6月3日(rì)讯（编辑 宋(sòng)子乔）司美格鲁肽注射液有望(wàng)以“减肥药”的身份出现(xiàn)在国内药架上。

　　6月3日，诺和诺德(dé)司(sī)美(měi)格鲁肽注射(shè)液的上市(shì)申请正式获药监局(jú)受理。此次(cì)申报(bào)的适应症为减重适应症：作为低卡路里饮食和增加(jiā)体力活(huó)动(dòng)的辅助治疗用于(yú)初始体(tǐ)重指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有(yǒu)至少一(yī)种(zhǒng)与(yǔ)超(chāo)重相关合并(bìng)症(zhèng)的成人(rén)患者。

　　此前，诺(nuò)和诺德(dé)司美格鲁肽(tài)注射液在国(guó)内(nèi)的减肥适应(yīng)症Ⅲ期临床试验已经完成。

　　▌被用作“减肥神药”的降糖药

　　司美(měi)格鲁肽是(shì)一款人胰高(gāo)血糖素样(yàng)肽-1（GLP-1）受体激动剂，本身是一种降糖药，但同时也具有减重作(zuò)用，其肥胖适应证已在美国获批。研发商诺和诺德(dé)旗下的(de)“网红”减肥针(zhēn)Wegovy所用的药物正(zhèng)是(shì)司(sī)美格(gé)鲁肽，但与降糖针相比剂量(liàng)不同(tóng)，专攻(gōng)减肥适应症。

　　值得一提的是，去年(nián)10月，特斯拉CEO埃隆•马(mǎ)斯克表示，除了禁(jìn)食，Wegovy也是他减肥(féi)的秘诀之一。此前这(zhè)位世界首(shǒu)富因其度假照被(bèi)嘲讽肥胖(pàng)，但之后(hòu)他在(zài)公开活动(dòng)中出现(xiàn)“暴(bào)瘦(shòu)”。

　　国内虽有司(sī)美格鲁肽药物出售，但目前(qián)仅可用(yòng)于2型(xíng)糖尿病的治疗。

某电商(shāng)平台上司美格鲁(lǔ)肽的用药指导(dǎo)、适应症问答(dá)

　　然(rán)而(ér)，在社交平台上，司美格鲁肽早已被冠上“减肥(féi)神药”之名悄然走红，国内很多非糖尿病(bìng)患者迫不(bù)及待将(jiāng)其用于(yú)减重，基于(yú)司美格鲁(lǔ)肽的降糖药诺(nuò)和泰(tài)去年还(hái)曾一度(dù)断货。在互联网售药平(píng)台(tái)，司美格鲁肽(tài)的(de)价格被炒作到(dào)上千元，上(shàng)游多肽类原料药(yào)涨价。

　　《科创板日报》在某(mǒu)电(diàn)商(shāng)平(píng)台搜索“司美格鲁肽”，搜出了许多售卖该产品（诺和泰）的商家(jiā)，该(gāi)产品1.5ml规格的(de)单价(jià)普遍在600元左(zuǒ)右(yòu)，3ml在1000元左右，普遍比医院(yuàn)价格更贵（司美格鲁肽2021年进入医保谈(tán)判(pàn)目录时的价格分别为：1.5ml规(guī)格(gé)的478.8元(yuán)/支，3ml规格(gé)的813.968元(yuán)/支(zhī)）。

　　▌国内(nèi)公司两维度布局GLP-1药(yào)物(wù)

　　司美(měi)格鲁肽走红后，国内多个原料药公(gōng)司受热捧。

　　1月份，诺泰(tài)生物注册申报的司美(měi)格鲁肽(tài)原料药获受理的(de)消息(xī)发布次日(rì)，该公司股价20cm涨停，同板块的圣(shèng)诺(nuò)生物、奥锐特也强势联动(dòng)。

　　据CDE官网数(shù)据，目前(qián)国(guó)内申(shēn)报司美格鲁肽原料药登记(jì)申请仅有诺泰生物与天(tiān)吉生(shēng)物(wù)。

　　不过，药明康(kāng)德（合全药业）、凯莱英的多肽(tài)研(yán)发(fā)平台重(zhòng)磅项目推(tuī)进不断，圣诺(nuò)生物(wù)、昂(áng)博制药也是多肽药物研发及生产(chǎn)方面的领(lǐng)导者，九洲药业也在积(jī)极拓展(zhǎn)相(xiāng)关业(yè)务(wù)布(bù)局。

　　与此(cǐ)同时，已有多家公(gōng)司在开发相关(guān)仿制药。甘李药业(yè)、双鹭药(yào)业、华(huá)东医赵丽颖一女战五男什么梗，赵丽颖叫玉镯是形容什赵丽颖一女战五男什么梗，赵丽颖叫玉镯是形容什么么药、九(jiǔ)源基(jī)因(yīn)、中美华东、丽珠集团等公(gōng)司均有相关布局。

　　据(jù)国(guó)金证券分析师王班统计，目前国内除已(yǐ)上市的8款GLP-1受体激动剂(jì)外，还有(yǒu)6款药物进展较(jiào)快处于临床III期，包括IBI362（信达生物(wù)）、苏(sū)帕(pà)鲁肽(tài)（银诺医药）、格鲁塔株单抗（鸿运(yùn)华宁(níng)）、聚乙二醇(chún)化艾塞那肽（派格生物）、艾(ài)本那肽（常山生化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为(wèi)达生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美(měi)华(huá)东）等药(yào)物(wù)处(chù)于临床II期。

　　司美格鲁肽中国专利将于2026年(nián)到期，九(jiǔ)源(yuán)基因、中美(měi)华(huá)东、丽珠集团已在跟进(jìn)研发。此外，另一占据(jù)市场份(fèn)额(é)较多的GLP-1药物利(lì)拉鲁肽中国专利已到期，华东医药，翰宇医药，通化东宝已提交上市(shì赵丽颖一女战五男什么梗，赵丽颖叫玉镯是形容什么)申请(qǐng)，其中华(huá)东医(yī)药已(yǐ)提(tí)交肥胖适应(yīng)症上(shàng)市申(shēn)请。

　　该分析师表示，GLP-1药物市场前景广阔(kuò)，经过初步推算，GLP-1药物在糖尿病患者中(zhōng)应用市场空间预计将(jiāng)超过(guò)250亿人民币，GLP-1药物在肥胖症(zhèng)患(huàn)者(zhě)中(zhōng)应用市场空间将(jiāng)超(chāo)过200亿(yì)人民币。

　　▌存在滥(làn)用风险(xiǎn)

　　据说只要每(měi)周注射司美格(gé)鲁肽一次(cì)，不节食不(bù)运动就(jiù)能快速减肥(féi)，甚至每(měi)月最(zuì)多可以减(jiǎn)重10公斤，而(ér)且安全无副作用，任何人都可以(yǐ)用。

　　司美(měi)格鲁肽(tài)果真如此(cǐ)神奇？

　　从官方给出的适(shì)用人群标准上看，需(xū)要是(shì)初(chū)始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并且伴有至少一种与超重相关合(hé)并症的成人(rén)患者。

　　BMI=体重÷身高2（体重(zhòng)单位：千(qiān)克(kè)；身高单位：米），也就(jiù)是说(shuō)假如你身高(gāo)160cm，体重(zhòng)须在154斤以(yǐ)上，身(shēn)高170cm，体重必须在173斤以上(shàng)，以此递(dì)增……或者是体重没达到(dào)这个数(shù)字，但是体重(zhòng)指(zhǐ)数在27以上(shàng)并且已经有了高血(xuè)压、高血脂、糖尿病等肥胖相(xiāng)关并发症，才可以(yǐ)尝试(shì)用此药。

　　显(xiǎn)然，此药适用于过度肥胖人群(qún)，并非任何(hé)人都可(kě)以使用。

　　在国内(nèi)社交平台上，已经有部分(fēn)使用者吐槽用药后的副(fù)作用，十分常见的(de)有恶心(xīn)、腹(fù)泻，呕吐(tǔ)等(děng)，这些反应的严重程度为轻(qīng)度或中度且持续时间较短。

　　事(shì)实上，去年以来，就(jiù)有一些专业医生对外(wài)发(fā)声，提醒司(sī)美格鲁(lǔ)肽“必须在医生专业的指导之后使用”“有不同程度(dù)的副作用(yòng)”等。

　　北京(jīng)大学第三医院普外科副主(zhǔ)任医(yī)师李智(zhì)飞此(cǐ)前就在自己录制的(de)短视频(pín)中提示称，司(sī)美格鲁肽用于减肥是属于超适应证用药，医(yī)生觉得患者确实肥胖了并有很多的合(hé)并症，经过评(píng)估之(zhī)后才(cái)能给开处方药，不能盲(máng)目使用，一定要在医生的(de)指(zhǐ)导下使用。

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