《科创板日报》6月3日讯（编辑(jí) 宋子乔）司美格鲁肽注射液有(yǒu)望以(yǐ)“减肥药”的身份出现(xiàn)在国内药(yào)架上(shàng)。

　　6月3日，诺和诺德司美格鲁肽注射液的上(shàng)市(shì)申请正式(shì)获药监局受理。此(cǐ)次申报的适应(yīng)症为(wèi)减重适应症(zhèng)：作(zuò)为低卡路里饮食和增加(jiā)体力活动的辅(fǔ)助(zhù)治疗用于初始(shǐ)体(tǐ)重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种(zhǒng)与超重相关(guān)合并症的成(chéng)人患(huàn)者。

　　此前，诺和(hé)诺德司美格鲁肽注射液在(zài)国内的(de)减(jiǎn)肥适应(yīng)症Ⅲ期临床试验已(yǐ)经完成。

　　▌被用作(zuò)“减肥神药”的降糖药(yào)

　　司美(měi)格鲁(lǔ)肽是(shì)一款人胰高(gāo)血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂，本身是(shì)一(yī)种降糖(táng)药，但同时也具有减重作用，其肥(féi)胖(pàng)适应证已在美(měi)国获(huò)批。研发商诺和诺德旗下的“网红”减肥针Wegovy所用的(de)药物(wù)正(zhèng)是司美(měi)格(gé)鲁肽，但与降(jiàng)糖针相比(bǐ)剂量不同，专攻(gōng)减(jiǎn)肥适应症。

　　值得一提(tí)的是，去年10月(yuè)，特斯拉CEO埃隆•马斯(sī)克表示，除了禁食，Wegovy也是(shì)他减肥的(de)秘诀之一。此前这位世界首富因其度假照被(bèi)嘲讽肥胖，但之(zhī)后他(tā)在公开活动中出现“暴瘦”。

　　国内虽有司美格鲁肽(tài)药(yào)物出售，但(dàn)目(mù)前仅可用于2型(xíng)糖尿病的治疗。

某电商平台上司美格鲁肽的(de)用药(yào)指导、适应症问答

　　然(rán)而，在社交(jiāo)平台上(shàng)，司美(měi)格鲁肽早已被冠上“减肥神(shén)药”之名悄然走红，国内(nèi)很多非糖尿病患者迫不及待将其用(yòng)于(yú)减重(zhòng)，基于司美格鲁肽(tài)的降糖药诺和泰(tài)去年还曾一度断货。在互联网售药平(píng)台，司美格(gé)鲁肽的(de)价格被(bèi)炒作到上(shàng)千(qiān)元，上游多肽类原(yuán)料药涨价。

　　《科创板日报》在某(mǒu)电商平(píng)台搜索“司美格(gé)鲁肽”，搜出了许(xǔ)多售卖该(gāi)产品（诺和泰(tài)）的商家(jiā)，该产品1.5ml规格的单(dān)价(jià)普遍在600元左右，3ml在1000元左右，普遍(biàn)比医院价(jià)格更贵（司(sī)美格鲁肽2021年进入医保谈判目(mù)录时的(de)价格分别为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国(guó)内公司两维度(dù)布(bù)局GLP-1药物

　　司美格鲁肽(tài)走红后，国内多(duō)个原料药公司(sī)受热捧。

　　1月份，诺泰生物注册申(shēn)报(bào)的(de)司美格鲁肽原料药获受(shòu)理(lǐ)的消息(xī)发布次日(rì)，该公司股价20cm涨停，同板块的(de)圣诺生物、奥锐特(tè)也强势联(lián)动。

　　据CDE官网数据，目前国内(nèi)申(shēn)报司美格鲁肽原料药登记申请仅有诺泰生物与天吉生物。

　　不过，药(yào)明康(kāng)德（合全药业(yè)）、凯莱(lái)英(yīng)的多肽(tài)研发平台重磅项目推进不(bù)断(duàn)，圣诺生物、昂博制药也是多肽药(yào)物研(yán)发及生产方(fāng)面的领导者，九(jiǔ)洲药业(yè)也在(zài)积极(jí)拓展(zhǎn)相关(guān)业务布局。

　　与(yǔ)此(cǐ)同(tóng)时，已有多家公司在开发(fā)相(xiāng)关仿(fǎng)制药。甘李药业、双(shuāng)鹭(lù)药业、华东医药(yào)、九源基因、中(zhōng)美华(huá)东、丽珠集团等公司(sī)均有相关布(bù)局(jú)。

　　据国金证(zhèng)券分析(xī)师王班统计，目前国内除已上市的(de)8款GLP-1受(shòu)体激(jī)动剂(jì)外，还有6款药物进展较快处于临床III期(qī)，包括(kuò)IBI362（信达生物）、苏(sū)帕鲁肽(tài)（银诺医药）、格鲁塔株单抗（鸿运华宁）、聚乙二醇化艾塞那肽（派格(gé)生物）、艾本那(nà)肽（常山生(shēng)化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中(zhōng)美(měi唐家三少娶了年轻女学生，唐家三少娶了年轻女学生是真的吗)华东）等药物处于临床II期。

　唐家三少娶了年轻女学生，唐家三少娶了年轻女学生是真的吗　司美(měi)格鲁肽中国专利将于(yú)2026年到期，九源基(jī)因(yīn)、中美华东、丽珠(zhū)集团已在跟进研(yán)发。此外(wài)，另一占(zhàn)据(jù)市(shì)场份额较多的GLP-1药物利拉鲁肽中国专利已到期，华东医药，翰宇(yǔ)医药，通化东宝已提交(jiāo)上市申请，其中华(huá)东医药已(yǐ)提交肥胖适应症上市申请。

　　该分析(xī)师(shī)表示，GLP-1药物市场前景广阔，经过(guò)初步推算，GLP-1药物在糖尿病患者中应(yīng)用市场空间预计将超过250亿人民币，GLP-1药物在肥胖症患(huàn)者中应(yīng)用市场(chǎng)空间(jiān)将超(chāo)过200亿人(rén)民币。

　　▌存在滥用风(fēng)险

　　据说只要每(měi)周注射(shè)司美格鲁肽一次，不节食不运动就能(néng)快速(sù)减肥，甚至每月(yuè)最多可(kě)以减重(zhòng)10公斤，而且安全无副作用，任(rèn)何(hé)人都可以用。

　　司美格鲁(lǔ)肽果(guǒ)真如此神奇？

　　从官方给出的(de)适用人群(qún)标准上看，需要(yào)是初始体重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少(shǎo)一种(zhǒng)与超重相关(guān)合并症的成人(rén)患者(zhě)。

　　BMI=体重÷身高2（体重(zhòng)单位：千克；身高单位：米），也就是(shì)说假如你身高(gāo)160cm，体(tǐ)重须在154斤以(yǐ)上，身高170cm，体(tǐ)重必须(xū)在(zài)173斤(jīn)以上，以此递(dì)增……或(huò)者是(shì)体重(zhòng)没达(dá)到这(zhè)个数(shù)字，但是体重指数在(zài)27以上并且已(yǐ)经有了高血压、高血脂、糖尿病(bìng)等肥胖相关并发(fā)症(zhèng)，才(cái)可以(yǐ)尝试用此药(yào)。

　　显然，此药适用于(yú)过度肥胖人群，并非(fēi)任何人都可以使用(yòng)。

　　在国内(nèi)社(shè)交平(píng)台上，唐家三少娶了年轻女学生，唐家三少娶了年轻女学生是真的吗ng>已(yǐ)经(jīng)有部分使用者(zhě)吐(tǔ)槽用药后的副作用(yòng)，十分常见的有恶心、腹(fù)泻(xiè)，呕吐等，这些(xiē)反应的严重程度为轻度或中度且(qiě)持续(xù)时间(jiān)较短(duǎn)。

　　事实(shí)上，去(qù)年以来，就有(yǒu)一些专业医生对外发声(shēng)，提醒司美格(gé)鲁肽“必须在医生(shēng)专业的指(zhǐ)导之后(hòu)使用”“有(yǒu)不同(tóng)程度的副作用”等。

　　北(běi)京大学第三(sān)医院普(pǔ)外科副(fù)主(zhǔ)任医师李智飞(fēi)此(cǐ)前(qián)就(jiù)在自己(jǐ)录制(zhì)的短视频中提示称，司美格鲁肽(tài)用于减肥是属于超适应证(zhèng)用(yòng)药(yào)，医生(shēng)觉(jué)得患者(zhě)确实肥胖了并有(yǒu)很多(duō)的合并症(zhèng)，经过评(píng)估之后才能给开处方药，不能盲目使用，一(yī)定要在(zài)医生(shēng)的指导(dǎo)下使用。

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