《科(kē)创板日报(bào)》6月3日讯(xùn)（编辑 宋子乔(qiáo)）<独肖有哪几个/strong>司美格鲁肽注射液(yè)有望(wàng)以“减肥药”的身份出现(xiàn)在国内药架上。

　　6月3日，诺和诺德司美格鲁肽注射液(yè)的上市申请正式获药(yào)监局受理。此次(cì)申报的(de)适应症为减重适(shì)应症：作为低卡(kǎ)路(lù)里饮食(shí)和增加(jiā)体力(lì)活动的辅助(zhù)治疗(liáo)用(yòng)于初始体重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并(bìng)且伴有至少一种(zhǒng)与超重相关合并症(zhèng)的成人患者。

　　此前，诺和诺(nuò)德(dé)司美格(gé)鲁肽注射液在国内(nèi)的减肥适应症(zhèng)Ⅲ期临床试验已经(jīng)完(wán)成。

　　▌被用作“减肥神药”的降糖药

　　司美格鲁肽(tài)是(shì)一款人(rén)胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂(jì)，本身是(shì)一种降糖药(yào)，但同(tóng)时也具(jù)有减(jiǎn)重作用，其(qí)肥(féi)胖适应证(zhèng)已在(zài)美国获批。研发商诺和诺(nuò)德(dé)旗下的“网红(hóng)”减肥(féi)针(zhēn)Wegovy所用的药(yào)物正是司美格鲁肽，但与降糖针相比剂(jì)量不同，专攻减肥适(shì)应症。

　　值得一提的(de)是，去年10月，特斯拉CEO埃隆•马斯克表示，除了禁食(shí)，Wegovy也是他减肥的秘诀之一(yī)。此前这位(wèi)世(shì)界首(shǒu)富因其(qí)度假照被嘲(cháo)讽肥胖(pàng)，但之后(hòu)他在公开(kāi)活动(dòng)中(zhōng)出现“暴瘦”。

　　国内(nèi)虽有司(sī)美格鲁(lǔ)肽药物出售，但(dàn)目前仅可用于2型(xíng)糖尿病(bìng)的治疗。

某电商平台上司美格(gé)鲁肽的用(yòng)药指导、适应(yīng)症问答

　　然而(ér)，在社(shè)交(jiāo)平台上，司美格鲁(lǔ)肽早(zǎo)已(yǐ)被(bèi)冠上(shàng)“减(jiǎn)肥神药”之名悄然走红(hóng)，国内很多(duō)非糖尿(niào)病患者迫(pò)不及(jí)待将其用于减重，基于(yú)司美格鲁肽的降糖药诺和(hé)泰去年还(hái)曾一度断货。在互(hù)联(lián)网售药平台，司(sī)美(měi)格(gé)鲁肽的价格被炒作到上千元(yuán)，上游多肽类原料药涨价。

　　《科(kē)创板日报(bào)》在某电商平台搜索“司美格鲁肽”，搜出了(le)许多售卖该产(chǎn)品(pǐn)（诺和泰）的商(shāng)家(jiā)，该产品1.5ml规格的(de)单价(jià)普遍在600元(yuán)左(zuǒ)右(yòu)，3ml在(zài)1000元(yuán)左右，普遍比医院价格更贵（司美格鲁肽(tài)2021年(nián)进入医保谈判(pàn)目录时的价格分(fēn)别为：1.5ml规格(gé)的478.8元/支，3ml规格的813.968元(yuán)/支(zhī)）。

　　▌国内(nèi)公司两维度布局(jú)GLP-1药物

　　司美格鲁肽走红后(hòu)，国内(nèi)多(duō)个原料药公司(sī)受热捧。

　　1月(yuè)份，诺泰生物注(zhù)册申报(bào)的(de)司美格鲁肽原料药获受理的消息发(fā)布次日(rì)，该(gāi)公司股价20cm涨停，同板块的圣诺生物、奥锐特也强势联动。

　　据CDE官网(wǎng)数据，目(mù)前国内申报司美格鲁肽原料药登记申(shēn)请仅有(yǒu)诺泰生物与天吉(jí)生(shēng)物。

　　不过(guò)，药明康德（合(hé)全药(yào)业）、凯(kǎi)莱英的多肽研发平台(tái)重磅(bàng)项目推进不(bù)断，圣诺生物(wù)、昂博制药也是多肽(tài)药物研(yán)发及生产方面的领(lǐng)导者，九(jiǔ)洲药业也在(zài)积极拓展相关业务(wù)布局。

　　与此同时，已有多(duō)家公司在开发相关仿制(zhì)药。甘(gān)李(lǐ)药(yào)业、双鹭药业(yè)、华东医药(yào)、九源基因、中美华东、丽(lì)珠集团等公司均(jūn)有相关布局(jú)。

　　据(jù)国金证券(quàn)分析师王(wáng)班统计(jì)，目(mù)前(qián)国(guó)内除已上(shàng)市的(de)8款GLP-1受体激动(dòng)剂外，还(hái)有6款药物进展(zhǎn)较快处于临(lín独肖有哪几个)床III期，包括IBI362（信达生(shēng)物）、苏帕(pà)鲁肽（银诺医药）、格鲁塔株单抗（鸿(hóng)运华(huá)宁）、聚乙二(èr)醇化艾塞那肽(tài)（派(pài)格(gé)生物(wù)）、艾本那(nà)肽（常山生(shēng)化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达(dá)生物(wù)）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华东）等药物处(chù)于(yú)临(lín)床II期(qī)。

　　司(sī)美格鲁肽中国专(zhuān)利将于2026年到期，九源基(jī)因(yīn)、中美华(huá)东、丽珠集团已在跟(gēn)进研发。此外，另一占据市(shì)场份额较多的GLP-1药物利拉鲁肽(tài)中(zhōng)国专利已到期，华(huá)东医药，翰(hàn)宇医(yī)药，通化东宝已提交上市申(shēn)请，其中华东医(yī)药已提交肥胖适应症(zhèng)上(shàng)市申请(qǐng)。

　　该(gāi)分析师(shī)表示，GLP-1药物(wù)市场前景广阔，经过初步(bù)推算，GLP-1药物在糖尿病患者中应用市场空间预(yù)计将(jiāng)超过250亿人民(mín)币(bì)，GLP-1药物在(zài)肥胖症(zhèng)患者中(zhōng)应用市场(chǎng)空间将超(chāo)过(guò)200亿人民(mín)币。

　　▌存在(zài)滥用(yòng)风险

　　据(jù)说只要每(měi)周注射司美格鲁肽一次，不(bù)节(jié)食不运动就能快速减肥，甚(shèn)至每月最多可以减(jiǎn)重10公(gōng)斤，而(ér)且安全无副作用(yòng)，任何(hé)人都(dōu)可以用。

　　司美格鲁肽(tài)果(guǒ)真如此神奇？

　　从官方给出的适用人群(qún)标准(zhǔn)上看，需(xū)要是(shì)初(chū)始体重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且(qiě)伴有至少一种(zhǒng)与超重相关(guān)合(hé)并症的成人(rén)患(huàn)者。

　　BMI=体重(zhòng)÷身高2（体重单位：千克(kè)；身(shēn)高单位：米），也就是说假(jiǎ)如你身(shēn)高160cm，体重须(xū)在154斤以上，身高(gāo)170cm，体重必须在(zài)173斤(jīn)以上(shàng)，以此递增……或者是体重没达到这个数字(zì)，但是体(tǐ)重指数在27以上并且已经有了高血压、高血脂、糖尿病等肥胖相(xiāng)关(guān)并(bìng)发(fā)症，才可(kě)以尝试用此药(yào)。

　　显(xiǎn)然，此药适(shì)用于过度肥胖人(rén)群，并非任何人都(dōu)可以使用。

　　在国内社(shè)交平台(tái)上(shàng)，已经有(yǒu)部分使用者(zhě)吐槽用药(yào)后的副(fù)作用，十分常(cháng)见的有恶心、腹泻，呕(ǒu)吐(tǔ)等，这些(xiē)反应的(de)严(yán)重(zhòng)程度为轻度或中度且持续时间较短。

　　事实上(shàng)，去年(nián)以来，就有(yǒu)一些专业医生对外发声，提醒司美格鲁肽“必须在医生专(zhuān)业的指导之后使用”“有不同程(chéng)度的副作(zuò)用”等。

　　北京大学第(dì)三医(yī)院普(pǔ)外科副主任医师(shī)李智飞(fēi)此前(qián)就在自己录制的(de)短视频中(zhōng)提示称(chēng)，司美格鲁(lǔ)肽用于(yú)减肥是(shì)属于超(chāo)适应证(zhèng)用药，医(yī)生觉(jué)得患者确实肥(féi)胖了并有很多的合并(bìng)症，经过评估之后才能(néng)给开(kāi)处方药，不能盲(máng)目(mù)使(shǐ)用，一定要在医生的指导下使(shǐ)用(yòng)。