《科创板日报(bào)》6月3日讯(xùn)（编辑(jí) 宋子乔）司美格(gé)鲁肽注射液有(yǒu)望(wàng)以(yǐ)“减肥药(yào)”的身份出现在国(guó)内药架上。

　　6月3日，诺和诺德(dé)司美格鲁肽注射液的上市申请正式(shì)获药监局受理。此次申(shēn)报的适应症(zhèng)为减重(zhòng)适应症(zhèng)：作为(wèi)低卡(kǎ)路(lù)里饮食和增加体力(lì)活(huó)动(dòng)的辅助治疗(liáo)用于初始(shǐ)体(tǐ)重(zhòng)指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重(zhòng)）并且伴(bàn)有至少一种与超重相关合(hé)并症(zhèng)的成人患(huàn)者。

　　此前，诺和诺(nuò)德司美格鲁肽注射液在国内(nèi)的(de)减肥适应症Ⅲ期临床试验已经完成。

　　▌被用作“减肥神药”的降(jiàng)糖药

　　司(sī)美(měi)格鲁肽是一款人(rén)胰高(gāo)血糖(táng)素样肽-1（GLP-1）受(shòu)体激(jī)动剂，本身(shēn)是(shì)一种降糖药，但(dàn)同时也具有减重作(zuò)用，其(qí)肥胖适应(yīng)证已在美国获(huò)批。研发商(shāng)诺和诺(nuò)德旗下的“网(wǎng)红”减肥针Wegovy所用的药物正是(shì)司美(měi)格鲁(lǔ)肽，但(dàn)与(yǔ)降糖针(zhēn)相比剂量不(bù)同，专攻减肥适应症。

　　值得一提的是(shì)，去年10月，特斯拉CEO埃隆•马(mǎ)斯克表示，除了禁食，Wegovy也是他(tā)减肥的秘诀之一。此前(qián)这位世界首富因(yīn)其度假照被嘲讽(fěng)肥胖，但之后他在公开活动中出现“暴瘦”。

　　国(guó)内虽有司美格(gé)鲁肽药物(wù)出售，但目前仅可用于2型糖尿病的治疗。

某(mǒu)电商平台(tái)上司(sī)美格(gé)鲁肽的用(yòng)药指导(dǎ光鲜亮丽的意思和造句，光鲜亮丽的意思反义词o)、适应症(zhèng)问答

　　然而，在社交平台上，司美格(gé)鲁肽早已被冠上“减肥神药(yào)”之(zhī)名悄然走红，国内很多非糖尿病(bìng)患者(zhě)迫不(bù)及待将其用(yòng)于减重(zhòng)，基于司美格鲁肽的降糖药诺和泰去年(nián)还曾一度断(duàn)货。在(zài)互(hù)联网(wǎng)售药平(píng)台，司美格鲁肽的价格(gé)被炒作到上千元，上游多肽(tài)类原料药涨价。

　　《科(kē)创板(bǎn)日报》在某电商(shāng)平台搜索“司(sī)美格鲁肽”，搜出了许(xǔ)多售(shòu)卖该产品（诺和泰）的商家(jiā)，该(gāi)产品1.5ml规格的单价普遍在600元(yuán)左右，3ml在(zài)1000元左右，普(pǔ)遍比(bǐ)医院价格更贵（司美格鲁(lǔ)肽2021年(nián)进入医保谈判目录时(shí)的价(jià)格分(fēn)别为(wèi)：1.5ml规格(gé)的478.8元/支，3ml规格(gé)的813.968元/支）。

　　▌国(guó)内公司两维度布局GLP-1药物

　　司美格鲁肽走红后，国内多个(gè)原料药公司受热捧。

　　1月(yuè)份，诺泰生物注册(cè)申报的司美格鲁肽原料药获受(shòu)理的消息发布(bù)次日，该公司股价20cm涨停，同板块(kuài)的圣诺生物、奥锐(ruì)特(tè)也强(qiáng)势联动。

　　据CDE官网(wǎng)数据，目(mù)前国内申报(bào)司(sī)美格鲁肽原料药(yào)登记申请仅有诺泰生物与天吉生物。

　　不过，药明康德（合(hé)全药业）、凯莱英的多肽研发(fā)平台(tái)重磅项目推(tuī)进不断，圣诺生物、昂博制药也是多肽(tài)药物研发及(jí)生产方面的(de)领导者，九洲药业也在积极拓展相关(guān)业务(wù)布(bù)局(jú)。

　　与此同(tóng)时(shí)，已(yǐ)有多家公司在开发相关仿制药。甘李药业(yè)、双鹭药业、华东医药、九源基因、中美(měi)华东(dōng)、丽(lì)珠集团等(děng)公司均有(yǒu)相关(guān)布局。

　　据(jù)国金(jīn)证券分析(xī)师(shī)王班统计，目前国内除已(yǐ)上市的8款(kuǎn)GLP-1受体激动剂外，还有6款药物进展较快处于临床III期，包括(kuò)IBI362（信达生物）、苏帕鲁肽(tài)（银诺医药）、格鲁塔株单抗（鸿(hóng)运华宁）、聚乙二醇化(huà)艾塞那肽（派格生物）、艾(ài)本那肽(tài)（常山(shān)生(shēng)化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为(wèi)达生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP2光鲜亮丽的意思和造句，光鲜亮丽的意思反义词73（中美华东）等药物处于临床II期。

　　司美(měi)格鲁肽(tài)中国专利将(jiāng)于2026年(nián)到期，九源基因、中美(měi)华东、丽珠(zhū)集团已在(zài)跟进研发。此外，另一占据市场(chǎng)份额较多的GLP-1药物利拉鲁肽中国专利已到期，华东医药，翰宇医药，通化东(dōng)宝已(yǐ)提(tí)交上市申请，其(qí)中华东医(yī)药已提交肥(féi)胖适应症上(shàng)市(shì)申请。

　　该(gāi)分(fēn)析(xī)师表(biǎo)示，GLP-1药物市场(chǎng)前景广阔(kuò)，经(jīng)过初步推算(suàn)，GLP光鲜亮丽的意思和造句，光鲜亮丽的意思反义词-1药物在糖尿病患(huàn)者中(zhōng)应用市(shì)场空间预(yù)计将超过250亿人民币，GLP-1药物(wù)在肥(féi)胖症(zhèng)患者中应用市场空间将超过200亿人民币。

　　▌存在滥用风险

　　据说只要每周(zhōu)注(zhù)射司美(měi)格鲁(lǔ)肽一次，不(bù)节食不(bù)运动就能快速减(jiǎn)肥(féi)，甚至每(měi)月最(zuì)多可以减重(zhòng)10公斤，而且安全无(wú)副(fù)作用，任何人都可以用。

　　司美格(gé)鲁(lǔ)肽果真(zhēn)如此神奇？

　　从官方给(gěi)出的适(shì)用人群标准上看(kàn)，需(xū)要是初(chū)始(shǐ)体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重）并且伴有至少一(yī)种与超重相关合并症(zhèng)的成(chéng)人(rén)患者(zhě)。

　　BMI=体(tǐ)重÷身高2（体重(zhòng)单(dān)位(wèi)：千(qiān)克；身高单位：米），也就是说假如你(nǐ)身高160cm，体重须在(zài)154斤(jīn)以上，身(shēn)高170cm，体(tǐ)重(zhòng)必(bì)须在173斤以上，以此递增……或(huò)者是(shì)体重没达到这个数字，但是(shì)体重指数在27以上并(bìng)且已经有了高血(xuè)压、高(gāo)血脂、糖(táng)尿病等肥胖相关并发(fā)症(zhèng)，才可以尝试用此药(yào)。

　　显然，此药适用(yòng)于过度肥(féi)胖(pàng)人群，并非任何人都可以使用。

　　在国内(nèi)社交平台上，已经有部(bù)分使用(yòng)者吐槽用药后的副作用，十分(fēn)常见的有恶心、腹泻，呕吐等，这些反应的严重(zhòng)程度为轻度或中(zhōng)度且持续(xù)时(shí)间较短。

　　事实上，去年以来(lái)，就有一些(xiē)专业医(yī)生(shēng)对外(wài)发声(shēng)，提醒(xǐng)司美格鲁(lǔ)肽“必须在(zài)医生专业(yè)的指导之(zhī)后使用”“有不同程度的副(fù)作用”等(děng)。

　　北京大学第(dì)三(sān)医院普外科(kē)副主任医(yī)师(shī)李智(zhì)飞此前就在自己录制的(de)短视频(pín)中(zhōng)提(tí)示称(chēng)，司美格鲁肽用于减肥是属于超适应证用药，医生(shēng)觉得患者确实肥(féi)胖了并有(yǒu)很多的合并症，经过评估之后才(cái)能给开处方药，不能盲目使用，一定要在医(yī)生的指导下使用。

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