《科创板日报(bào)》6月3日(rì)讯（编辑 宋(sòng)子乔(qiáo)）司(sī)美格鲁肽注(zhù)射(shè)液(yè)有望以“减肥药”的身份出(chū)现在国内药架(jià)上。

　　6月3日，诺和诺德司美格(gé)鲁肽注射液的上市申请(qǐng)正(zhèng)式(shì)获药(yào)监局受理。此次申报的(de)适应症为减重适应症：作(zuò)为低卡路里饮食和增(zēng)加体(tǐ)力活动(dòng)的辅助治(zhì)疗用于初始体重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且(qiě)伴(bàn)有(yǒu)至(zhì)少一种(zhǒng)与超重相(xiāng)关(guān)合(hé)并症的成人(rén)患者(zhě)。

　　此前，诺和诺德司美(měi)格鲁肽注射(shè)液在国内的减肥适应(yīng)症Ⅲ期临(lín)床试验(yàn)已经(jīng)完(wán)成。

　　▌被用作“减肥神药”的降糖(táng)药

　　司美格鲁肽是一款人(rén)胰高血糖素(sù)样肽(tài)-1（GLP-1）受体激动(dòng)剂，本身是(shì)一种(zhǒng)降糖药，但同时也具有减重作用，其(qí)肥胖适应证(zhèng)已在美国获批。研发商诺和诺德旗下的“网红”减肥(féi)针Wegovy所用的药物正是司美(měi)格鲁肽，但(dàn)与降糖针相比剂量不同，专攻减肥(féi)适(shì)应(yīng)症。

　　值得一提的(de)是，去(qù)年(nián)10月，特斯(sī)拉CEO埃隆•马斯克表(biǎo)示(shì)，除了禁食，Wegovy也是他(tā)减肥的(de)秘诀之一(yī)。此前这位世界首富因其度假(jiǎ)照被嘲讽肥胖，但之后他在(zài)公开(kāi)活动(dòng)中(zhōng)出现“暴瘦”。

　　国内虽有司美格鲁肽药(yào)物出售(shòu)，但目前仅可(kě)用于(yú)2型糖尿病的治疗。

某电(diàn)商平台上司美格鲁肽的(de)用药指导、适应症问答

　　然而，在社交平台上(shàng)，司美格鲁肽早(zǎo)已(yǐ)被冠上“减(jiǎn)肥神(shén)药”之名(míng)悄然走红，国内很多非(fēi)糖尿(niào)病患者迫不及待(dài)将其用(yòng)于减重，基于司美格(gé)鲁肽的(de)降糖药诺(nuò)和泰(tài)去年还(hái)曾一度断货。在互联网售药(yào)平台，司美(měi)格鲁肽的价格被炒作到(dào)上千元，上游多(duō)肽(tài)类原料药涨价(jià)。

　　《科创板日(rì)报》在某电商平台搜(sōu)索“司美(měi)格鲁(lǔ)肽”，搜出了许多售卖该产品（诺和泰）的商家，该产品1.5ml规格的单(dān)价(jià)普(pǔ)遍(biàn)在600元左右，3ml在(zài)1000元左(zuǒ)右，普遍比医(yī)院价(jià)格更贵（司美格(gé)鲁(lǔ)肽2021年进入医保谈判目录(lù)时的价(jià)格分(fēn)别为(wèi)：1.5ml规格的(de)478.8元/支，3ml规(guī)格(gé)的813.968元/支）。

　　▌国内公司两维度布局(jú)GLP-1药物

　　司美格鲁肽走红后，国内多(duō)个原料药(yào)公司受热(rè)捧。

　　1月(yuè)份(fèn)，诺(nuò)泰生(shēng)物注册申(shēn)报的司美(měi)格鲁肽原(yuán)料药获受理的(de)消息发布次日(rì)，该公司股价20cm涨(zhǎng)停，同板块(kuài)的圣诺生物、奥锐特也强势联动。

　　据CDE官网数据，目前国内申报(bào)司美格鲁肽原料药(yào)登记申请仅有诺泰生(shēng)物与(yǔ)天吉(jí)生物(wù)。

　　不(bù)过(guò)，药明康(kāng)德（合全药业）、凯(kǎi)莱(lái)英的多肽研发(fā)平(píng)台(tái)重磅项目推进不断，圣诺生物、昂博制(zhì)药(yào)也是多肽药物研发及生(shēng)产(chǎn)方面的领导者，九洲药业也在(zài)积极拓展相关业务布局。

　　与此同时(shí)，已有(yǒu)多家(jiā)公司在开(kāi)发相关仿制药(yào)。甘李药业(yè)、双鹭药业、华东医药、九源基(jī)因、中(zhōng)美(měi)华东、丽珠(zhū)集团(tuán)等公司均有(yǒu)相(xiāng)关布局。

　　据国金证券(quàn)分析师王(wáng)班统(tǒng)计(jì)，目前国内除已上(shàng)市的8款GLP-1受体激动剂外，还有(yǒu)6款药物进展较(jiào)快处于(yú)临床III期，包括IBI362（信达生物(wù)）、苏(sū)帕鲁肽(tài)（银诺医药(yào)）、格鲁塔株单抗（鸿运华宁）、聚乙二醇化艾塞那肽（派格生物）、艾本那肽(tài)（常山(shān)生(shēng)化(huà)）等；GX-G6（石(shí)药集团），ecnoglutide（先为(wèi)达生物）、HR170331（恒(héng)瑞医(yī)药）、TTP273（中美华东）等药物处于临床II期。

　　司(sī)美格鲁(lǔ)肽中国专(zhuān)利(lì)将(jiāng)于2026年(nián)到期，九源基因、中美(měi)华(huá)东、丽(lì)珠集团已在跟进研发。此外，另一占据市场份额较多的(de)GLP-1药物利拉鲁肽中国专(zhuān)利已到(dào)期，华东医药，翰宇医药，通化东宝(bǎo)已提交上市申请，其中(zhōng)华东医药已(yǐ)提(tí)交肥胖适应症上(shàng)市(shì)申请。

　　该分(fēn)析(xī)师表示，GLP-1药物市场(chǎng)前景(jǐng)广阔，经(jīng)过初步推算，GLP-1药物在糖尿病(bìng)患(huàn)者中应(yīng)用市(shì)场空(kōng)间预(yù)计将超过250亿人民币，GLP-1药(yào)物在(zài)肥胖症患者中应用市场空间(jiān)将超(chāo)过200亿人(rén)民币。

　　▌存在滥(làn)用风险(xiǎn)

　　据(jù)说只要每周注射(shè)司美格鲁肽一次，不节食不运动就能快速减肥，甚(shèn)至每月(yuè)最(zuì)多可以减重10公斤，而且安全(quán)无副(fù)作用，任何解是多音字吗怎么读，解字是多音字都有什么音(hé)人都(dōu)可以用。

　　司美格鲁肽果真如(rú)此(cǐ)神奇？

　　从官(guān)方给出的适(shì)用人群(qún)标准上看，需要(yào)是(shì)初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有(yǒu)至少一(yī)种与超重(zhòng)相关合并症的成(chéng)人(rén)患者。

　　BMI=体重÷身高2（体重单位：千克(kè)；身(shēn)高单位(wèi)：米），也就是说假如(rú)你身(shēn)高(gāo)160cm，体重须在(zài)154斤以上，身高170cm，体重(zhòng)必须在173斤以上，以此递增……或者(zhě)是体重没达(dá)到(dào)这个数(shù)字，但(dàn)是体重指数在27以上(shàng)并且(qiě)已经有了高血(xuè)压、高血脂、糖尿病(bìng)等肥胖(pàng)相关(guān)并发症，才可以尝试(shì)用此药。

　　显然(rán)，此药适(shì)用于过度(dù)肥(féi)胖人群(qún)，并非任何人都(dōu)可(kě)以使(shǐ)用(yòng)。

　　在国(guó)内(nèi)社交平(píng)台上，已经有(yǒu)部(bù)分使用者吐槽用药(yào)后(hòu)的副作(zuò)用，十分常见的有(yǒu)恶心、腹泻，呕吐等，这些反(fǎn)应的严重程(chéng解是多音字吗怎么读，解字是多音字都有什么音)度为轻(qīng)度或(huò)中度(dù)且持续时(shí)间较短。

　　事实上，去年以来，就有一些专业医生对外发声(shēng)，提醒司美(měi)格鲁肽(tài)“必须在(zài)医生专(zhuān)业的(de)指导之后使用”“有不同程度的副作用”等。

　　北(běi)京大学(xué)第(dì)三医(yī)院普外科副主任医师(shī)李智飞此前就在自己(jǐ)录制的短视频中提(tí)示称，司美格鲁肽用于(yú)减(jiǎn)肥是属(shǔ)于(yú)超适应证用药，医生觉得患者确(què)实肥(féi)胖(pàng)了(le)并有(yǒu)很多的合并症，经过评估之后才能给开处方药，不能盲(máng)目使用，一定要在医(yī)生的(de)指导下使用(yòng)。

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