《科创板日(rì)报》6月3日讯（编辑 宋子乔）司美格鲁肽注(zhù)射液有望以“减肥药”的身份(fèn)出现在国内药架上。

　　6月3日(rì)，诺和诺(nuò)德司(sī)美格鲁肽注射液的上市申请正式获(huò)药监局受理。此次申报的适应(yīng)症为减重适应(yīng)症：作(zuò)为(wèi)低卡路里饮食和增加体力(lì)活动的辅助治疗用于(yú)初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴(bàn)有(yǒu)至少一种与超(chāo)重相关合(hé)并症的(de)成人患者(zhě)。

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　　此前，诺和诺德司美格鲁(lǔ)肽注射液在(zài)国内的减肥适(shì)应(yīng)症Ⅲ期临(lín)床(chuáng)试验已经完(wán)成。

　　▌被用作“减肥神药”的降糖药(yào)

　　司美格(gé)鲁肽(tài)是一款人胰高血糖素样(yàng)肽-1（GLP-1）受体激动剂，本(běn)身是一(yī)种降糖药，但(dàn)同时也具有减重作用(yòng)，其肥胖适应证已(yǐ)在美国获批(pī)。研(yán)发商诺(nuò)和(hé)诺(nuò)德(dé)旗下的“网红”减(jiǎn)肥(féi)针Wegovy所用的药物正是司(sī)美格鲁肽，但与降糖针相比剂(jì)量不(bù)同，专攻减肥适(shì)应症。

　　值得一提的(de)是(shì)，去年10月，特(tè)斯拉CEO埃(āi)隆(lóng)•马斯(sī)克表示，除了禁食，Wegovy也(yě)是他减肥的秘诀之一(yī)。此(cǐ)前这位世界首富因(yīn)其(qí)度假(jiǎ)照被嘲讽肥胖，但之后他(tā)在(zài)公开活动中出现“暴瘦”。

　　国内虽有(yǒu)司美(měi)格鲁肽(tài)药(yào)物出售，但目前(qián)仅(jǐn)可用(yòng)于2型糖尿病的治(zhì)疗。

某电商平台上司美格鲁肽的(de)用药指(zhǐ)导、适应症问答

　　然而，在社交平台(tái)上(shàng)，司美(měi)格鲁肽(tài)早已被冠上“减肥神药(yào)”之名悄然走红(hóng)，国内很多非糖尿病患(huàn)者迫不(bù)及待将其用于减(jiǎn)重，基于司美格鲁肽的(de)降糖(táng)药(yào)诺(nuò)和泰去年还(hái)曾一度(dù)断货。在互(hù)联网售药平台，司美格鲁肽的价格被炒(chǎo)作(zuò)到上千元，上游多肽(tài)类原料药(yào)涨价。

　　《科创板日报》在某(mǒu)电(diàn)商平(píng)台搜索“司美格鲁肽”，搜出了许多(duō)售卖该产(chǎn)品（诺(裤子72a是多大尺码 裤子72a和76a差别大吗nuò)和(hé)泰(tài)）的(de)商(shāng)家(jiā)，该(gāi)产(chǎn)品1.5ml规格的(de)单(dān)价(jià)普(pǔ)遍在600元左右，3ml在(zài)1000元左右，普遍比医院价格更贵（司美格鲁(lǔ)肽2021年进入(rù)医保谈判目录时的价格分别为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格(gé)的(de)813.968元/支(zhī)）。

　　▌国内公司两维度布局GLP-1药物(wù)

　　司美(měi)格鲁(lǔ)肽(tài)走红后(hòu)，国内(nèi)多个原料药公司受热捧。

　　1月份，诺泰生物注册申报的司美格鲁肽(tài)原(yuán)料药(yào)获受理的消息(xī)发布(bù)次(cì)日，该公司股价20cm涨停，同板(bǎn)块的(de)圣诺生(shēng)物、奥(ào)锐特也强势联动。

　　据CDE官网数据，目前国内(nèi)申(shēn)报司美格鲁肽原料(liào)药登记申请仅(jǐn)有诺泰生(shēng)物与天(tiān)吉生(shēng)物。

　　不过，药明康德（合全药业）、凯莱英的多(duō)肽(tài)研发平台重磅(bàng)项目推进不断，圣诺生物、昂博(bó)制药也是多肽药物研发及生产方面(miàn)的(de)领导者(zhě)，九洲药业也在积(jī)极(jí)拓展相(xiāng)关业务布局。

　　与此同时，已有多家(jiā)公司在开发相关仿制药。甘李药业、双鹭(lù)药业、华(huá)东医药、九源基(jī)因、中美华(huá)东、丽(lì)珠集(jí)团等(děng)公司均有相关布局。

　　据国(guó)金(jīn)证券分析师王班统计(jì)，目前国(guó)内除(chú)已上市的8款GLP-1受体(tǐ)激动剂外，还有6款药物进(jìn)展较快处于临(lín)床III期，包(bāo)括IBI362（信达生物）、苏帕鲁肽（银(yín)诺医药）、格(gé)鲁塔株单抗（鸿运(yùn)华宁）、聚乙二醇化(huà)艾塞那肽(tài)（派格生(shēng)物）、艾本(běn)那肽（常(cháng)山生化）等；GX-G6（石药集(jí)团），ecnoglutide（先为(wèi)达(dá)生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华(huá)东(dōng)）等药物处于临床II期。

　　司美格鲁肽中国专利将于2026年(nián)到期，九源基因(yīn)、中美(měi)华东、丽(lì)珠集团已在跟进研发(fā)。此外，另一占(zhàn)据市场(chǎng)份额(é)较(jiào)多的GLP-1药物利拉(lā)鲁肽中国专(zhuān)利已到期，华东医药(yào)，翰宇医药，通化(huà)东(dōng)宝已提交上市申请(qǐng)，其中华东医药已提交肥胖适应症上(shàng)市申请。

　　该(gāi)分(fēn)析师(shī)表示(shì)，GLP-1药物市场(chǎng)前景广阔(kuò)，经(jīng)过初步推(tuī)算，GLP-1药(yào)物在糖(táng)尿病患者中应用市场空间(jiān)预计将超过250亿人民(mín)币，GLP-1药(yào)物(wù)在肥胖症患者中应用市(shì)场空间将超过200亿人民币。

　　▌存在滥用(yòng)风险(xiǎn)

　　据(jù)说只(zhǐ)要每周注射司美格鲁肽一(yī)次，不节食不运(yùn)动(dòng)就能快(kuài)速(sù)减(jiǎn)肥，甚至(zhì)每月(yuè)最多(duō)可以减重(zhòng)10公斤(jīn)，而且(qiě)安全无(wú)副(fù)作用，任何(hé)人都可(kě)以用。

　　司美格(gé)鲁肽果(guǒ)真如此神奇？

　　从官方(fāng)给(gěi)出的适用人群标准(zhǔn)上看(kàn)，需(xū)要是初始(shǐ)体重(zhòng)指(zhǐ)数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并(bìng)且伴有至少(shǎo)一(yī)种与(yǔ)超重相关(guān)合并症的成人(rén)患者(zhě)。

　　BMI=体(tǐ)重÷身高2（体重(zhòng)单位：千克；身高单位：米），也(yě)就是说(shuō)假如你身高(gāo)160cm，体重须在154斤以上，身(shēn)高170cm，体(tǐ)重必须在173斤以上，以此递增……或者是(shì)体重(zhòng)没(méi)达到这个数字，但是体(tǐ)重指数在27以(yǐ)上并且已(yǐ)经(jīng)有了高血压、高血(xuè)脂、糖尿病等肥胖相(xiāng)关并(bìng)发症(zhèng)，才(cái)可(kě)以尝(cháng)试用(yòng)此药。

　　显然，此药适用于过度肥胖人群，并(bìng)非任(rèn)何人(rén)都可以使用。

　　在国(guó)内社交平台上，已经有部分使用者吐槽用药(yào)后的副作(zuò)用，十分常(cháng)见的(de)有恶心、腹泻，呕吐等，这些反应的严(yán)重程度为轻度或(huò)中度且(qiě)持续时间较短。

　　事实上，去年以来，就有一些专业医生对外发声，提醒(xǐng)司美格(gé)鲁肽“必须在医(yī)生专业(yè)的(de)指导(dǎo)之后(hòu)使用”“有不同程(chéng)度的副作用”等。

　　北京大(dà)学第三医院普(pǔ)外(wài)科副主任医师李(lǐ)智飞此前就在自己(jǐ)录制(zhì)的(de)短视频中提示称(chēng)，司美格(gé)鲁肽用于(yú)减肥(féi)是属于超适应证用药，医生觉得患者确实(shí)肥胖了并有很(hěn)多的合(hé)并症，经过评估之(zhī)后(hòu)才能给开处方药，不能盲目(mù)使用，一定要在医生的指导下使用。

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