《科(kē)创(chuàng)板日(rì)报》6月3日讯(xùn)（编辑 宋子乔）司美格(gé)鲁(lǔ)肽注射(shè)液有望以(yǐ)“减肥药”的(de)身份出现(xiàn)在国内药架上。

　　6月3日，诺和诺德司美格鲁肽注射(shè)液(yè)的上(shàng)市申请正式(shì)获(huò)药监(jiān)局受理。此次申报(bào)的适(shì)应症为减重适应症：作为低(dī)卡路里(lǐ)饮食和增加体(tǐ)力活动(dòng)的辅助治疗用于初始(shǐ)体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴(bàn)有(yǒu)至(zhì)少(shǎo)一(yī)种(zhǒng)与(yǔ)超重(zhòng)相关(guān)合并症的成人(rén)患者。

　　此前，诺和诺德司美格(gé)鲁肽注(zhù)射液在国内(nèi)的(de)减肥(féi)适应症Ⅲ期临床(chuáng)试验已经完(wán)成。

　　▌被用作“减肥神药”的降糖药

　　司美格鲁肽是一款人(rén)胰高血(xuè)糖素样(yàng)肽(tài)-1（GLP-1）受体(tǐ)激动剂，本身是一种降糖药，但同(tóng)时也具有减重(zhòng)作用，其(qí)肥胖适应证已在美(měi)国(guó)获批。研发商诺和诺德旗下的“网红”减肥针Wegovy所用(yòng)的(de)药物正是司美格鲁肽，但(dàn)与降糖针相比(bǐ)剂量不(bù)同(tóng)，专攻减肥适应症。

　　值得一提的是，去年(nián)10月，特斯拉CEO埃(āi)隆•马斯克表(biǎo)示，除了禁食，Wegovy也(yě)是(shì)他减肥(féi)的秘诀之一。此前这位(wèi)世(shì)界首富(fù)因其度假照被嘲讽肥胖，但之(zhī)后(hòu)他在公开(kāi)活动中出现(xiàn)“暴瘦”。

　　国内(nèi)虽有司美格鲁肽药(yào)物出售，但目(mù)前仅(jǐn)可用于2型糖尿病的治疗。

某电商平台上(shàng)司(sī)美(měi)格鲁(lǔ)肽的用药指导、适应症(zhèng)问(wèn)答

　　然而，在社交平台上，司(sī)美格(gé)鲁肽(tài)早已被冠上“减肥神药”之名(míng)悄然(rán)走红，国内很多非糖尿病患者迫不及待(dài)将其(qí)用(yòng)于减重，基于司(sī)美格(gé)鲁(lǔ)肽的降糖(táng)药(yào)诺和(hé)泰去(qù)年(nián)还(hái)曾一度断货(huò)。在互(hù)联网售药平台，司美格鲁肽(tài)的价格被炒作到(dào)上千(qiān)元(yuán)，上游多肽类原(yuán)料药涨价。

　　《科创板日(rì)报》在某电商平台搜(sōu)索“司美格鲁肽”，搜出了许多售(shòu)卖该产品（诺和泰）的商家，该产品1.5ml规格的单(dān)价普遍在(zài)600元左(zuǒ)右，3ml在1000元左右，普遍比医院价格更贵（司美格鲁肽2021年进入医保谈判(pàn)目录时的(de)价格分别(bié)为：1.5ml规(guī)格的478.8元/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国(guó)内公司两维度(dù)布局GLP-1药物(wù)

　　司美格鲁(lǔ)肽(tài)走(zǒu)红后，国内多个原料药公司(sī)受热捧。

　　1月份，诺泰生物注(zhù)册申报的(de)司美格鲁肽原料(liào)药(yào)获受(shòu)理的(de)消息发布次(cì)日，该公司股(gǔ)价(jià)20cm涨停，同板(bǎn)块的(de)圣诺生物(wù)、奥锐特也强势联动。

　　据CDE官网数据，目(mù)前国内申报(bào)司美(měi)格鲁肽(tài)原料药登(dēng)记(jì)申(shēn)请仅有诺泰生物与天吉生(shēng)物(wù)。

　　不华约有哪些国家，华约有哪些国家组成约过，药(yào)明康(kāng)德（合全(quán)药业）、凯莱英的多肽研发平台(tái)重(zhòng)磅项目推进不(bù)断，圣(shèng)诺(nuò)生物(wù)、昂博(bó)制药也是(shì)多肽药物研发及生产方(fāng)面的华约有哪些国家，华约有哪些国家组成约领导者(zhě)，九(jiǔ)洲药业(yè)也在(zài)积极拓展相关(guān)业务布局(jú)。

　　与此同时，已(yǐ)有(yǒu)多(duō)家公(gōng)司在(zài)开(kāi)发相关仿制药。甘李药业、双鹭(lù)药(yào)业、华东医药(yào)、九(jiǔ)源基(jī)因(yīn)、中美华(huá)东、丽珠集团等公司均(jūn)有相关布局。

　　据国金证券分析师王班统计(jì)，目前国内(nèi)除已(yǐ)上(shàng)市的(de)8款GLP-1受体激动剂外，还(hái)有6款药物进(jìn)展(zhǎn)较快处于临床III期(qī)，包(bāo)括IBI362（信达生物）、苏(sū)帕鲁(lǔ)肽（银诺医药(yào)）、格鲁(lǔ)塔株单抗（鸿(hóng)运华宁）、聚(jù)乙二醇化艾塞那(nà)肽（派格生(shēng)物）、艾本(běn)那肽（常山生化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞医药(yào)）、TTP273（中美(měi)华东）等药物处于临(lín)床II期。

　　司美格鲁肽中国专利将(jiāng)于2026年到(dào)期，九源基因、中美华东、丽(lì)珠集团已在跟(gēn)进研(yán)发(fā)。此(cǐ)外，另一(yī)占(zhàn)据(jù)市场份额(é)较(jiào)多的(de)GLP-1药物(wù)利拉鲁肽中(zhōng)国专利已到(dào)期，华东医药，翰宇医药，通化东(dōng)宝已提交(jiāo)上(shàng)市申请，其(qí)中华东医药已(yǐ)提交肥胖适应症上市(shì)申请(qǐng)。

　　该分(fēn)析师表示(shì)，GLP-1药物(wù)市场前景(jǐng)广(guǎng)阔(kuò)，经过初(chū)步推算，GLP-1药物在糖尿病患(huàn)者(zhě)中应用市场空(kōng)间预计将超过250亿人民币，GLP-1药(yào)物(wù)在肥胖症患者中应用市场空间将超过200亿人民币。

　　▌存在滥用风(fēng)险

　　据说只(zhǐ)要(yào)每周(zhōu)注射司美格鲁(lǔ)肽一次，不节食(shí)不运动就能快速减(jiǎn)肥，甚(shèn)至(zhì)每月最多可以减重10公斤(jīn)，而(ér)且安(ān)全无副作用，任何(hé)人都可以用。

　　司美(měi)格(gé)鲁(lǔ)肽果真如此神(shén)奇？

　　从官(guān)方给出的适用(yòng)人群标(biāo)准上看(kàn)，需要是初始体重(zhòng)指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并且伴有(yǒu)至少一种(zhǒng)与(yǔ)超重相关(guān)合并症(zhèng)的成人(rén)患者。

　　BMI=体(tǐ)重÷身高2（体重单位：千克；身高单(dān)位：米），也就是说假(jiǎ)如你身高160cm，体重须在154斤(jīn)以上，身高170cm，体重必须在173斤以上，以(yǐ)此递增……或者是(shì)体重没达(dá)到这个数字，但是体重(zhòng)指数在27以上并且已经有(yǒu)了高血(xuè)压、高血脂、糖尿(niào)病等肥(féi)胖相关并发(fā)症，才可以尝试(shì)用(yòng)此药。

　　显(xiǎn)然，此药适用于过度肥胖人(rén)群，并非任(rèn)何人都可以使用。

　　在国内(nèi)社(shè)交平台上，已经有部分使用(yòng)者(zhě)吐槽用药后的副作(zuò)用，十分常(cháng)见的有(yǒu)恶心、腹泻，呕吐等(děng)，这些反应的严重程度为轻(qīng)度或(huò)中(zhōng)度(dù)且(qiě)持续时间(jiān)较短。

　　事实上，去(qù)年以来，就有(yǒu)一些(xiē)专业医生对外发声(shēng)，提醒司美格鲁肽“必(bì)须在医生专(zhuān)业的(de)指导之后(hòu)使(shǐ)用”“有不同程度(dù)的副(fù)作用”等。

　　北京大学第三医院普(pǔ)外科副主任医师李(lǐ)智飞此前就在自己录制的短视(shì)频中提(tí)示(shì)称，司(sī)美格(gé)鲁肽(t华约有哪些国家，华约有哪些国家组成约ài)用于(yú)减肥是属于(yú)超(chāo)适应证用药，医生觉得患者确(què)实肥(féi)胖了并(bìng)有(yǒu)很多的合并症(zhèng)，经过评估之后才能给开处方(fāng)药，不能盲(máng)目使用，一定要在医(yī)生的指导(dǎo)下使用。

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