《科创板日报》6月3日讯（编(biān)辑 宋子乔）司美格鲁肽注射(shè)液有望以(yǐ)“减肥药”的身(shēn)份出现在国内药架上。

　　6月3日，诺和诺德司美(měi)格鲁肽(tài)注射液(yè)的上市申请正(zhèng)式获药监局受理(lǐ)。此次申(shēn)报的适(shì)应症(zhèng)为减重适应症：作为(wèi)低卡(kǎ)路(lù)里饮食和增加体(tǐ)力活动的(de)辅助治疗用(yòng)于初始体(tǐ)重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种与(yǔ)超重相关合并症的成人患(huàn)者。

　　此(cǐ)前，诺和诺德(dé)司美格鲁肽注射液在国内的减(jiǎn)肥适应症Ⅲ期临床试验(yàn)已经(jīng)完成。

　　▌被用(yòng)作(zuò)“减肥神药”的降(jiàng)糖(táng)药

　　司美格鲁(lǔ)肽(tài)是一款人胰高(gāo)血糖(táng)素(sù)样肽(tài)-1（GLP-1）受(shòu)体激动剂，本身是一种降糖药(yào)，但同时也具有减重作(zuò)用(yòng)，其肥胖适应证已(yǐ)在美国获批。研发(fā)商诺(nuò)和诺德旗下(xià)的“网(wǎng)红”减肥(féi)针Wegovy所用的药物正是司(sī)美格鲁肽，但(dàn)与降糖针(zhēn)相比剂量不同，专攻减肥(féi)适应症。

　　值得一提的是，去年(nián)10月，特斯拉CEO埃隆•马斯克表(biǎo)示，除了禁(jìn)食，Wegovy也是(shì)他(tā)减肥的秘诀之一。此(cǐ)前这位(wèi)世界(jiè)首富因其度(dù)假照被嘲(cháo)讽肥胖(pàng)，但(dàn)之后(hòu)他在公开活动中(zhōng)出现(xiàn)“暴瘦”。

　　国内虽有(yǒu)司美格鲁肽药物出售，但目前仅可(kě)用于2型糖(táng)尿(niào)病的治疗。

某电商平台上(shàng)司美(měi)格鲁(lǔ)肽(tài)的用药(yào)指导、适应症问答

　　然而，在(zài)社交平(píng)台(tái)上(shàng)，司美(měi)格鲁肽早已被冠上“减肥神药(yào)”之名悄然(rán)走红，国内很(hěn)多非糖尿病患(huàn)者迫不(bù)及待将其用于减(jiǎn)重，基(jī)于(yú)司(sī)美格鲁肽的降糖药诺(nuò)和泰去年还曾一(yī)度断货。在互联网售药平(píng)台，司美(měi)格鲁肽的(de)价格被炒(chǎo)作到上千(qiān)元，上游(yóu)多(duō)肽类原(yuán)料药涨(zhǎng)价。

　　《科创板日报》在主谓双宾和主谓宾宾补的区别 例子，主谓宾双宾和主谓宾宾补某(mǒu)电商平台(tái)搜索“司(sī)美格鲁(lǔ)肽(tài)”，搜出了许多售卖该产(chǎn)品（诺和泰）的商家，该产品1.5ml规格的(de)单价(jià)普遍在(zài)600元左右(yòu)，3ml在1000元左右，普遍比医院价格更贵(guì)（司美格鲁肽2021年进入医保谈判目录时的价格分别为：1.5ml规格(gé)的(de)478.8元/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内公司两维度布局GLP-1药(yào)物

　　司美格鲁肽(tài)走红后，国内多个原料药公司受热(rè)捧。

　　1月份(fèn)，诺泰(tài)生(shēng)物注(zhù)册申报的司(sī)美格鲁(lǔ)肽(tài)原料药获受理(lǐ)的消息发布次日，该公司股价20cm涨(zhǎng)停(tíng)，同(tóng)板块的(de)圣诺生物(wù)、奥锐特也强势(shì)联动(dòng)。

　　据CDE官网数据，目前国内申报(bào)司美格鲁(lǔ)肽原(yuán)料药(yào)登记申请仅有(yǒu)诺(nuò)泰生物与天吉生(shēng)物。

　　不过，药明康德(dé)（合(hé)全药业）、凯(kǎi)莱英的多(duō)肽(tài)研发平台重磅项目推进不断，圣诺生物、昂博制药也(yě)是(shì)多肽药(yào)物研发及生(shēng)产方面的领导者，九洲药业也在(zài)积极拓展相关业务布局。

　　与此同时(shí)，已有多家公司在开(kāi)发相关仿(fǎng)制药。甘(gān)李药(yào)业、双鹭药业、华东医药(yào)、九源基因、中(zhōng)美华东(dōng)、丽珠集团等公司(sī)均有相关(guān)布局(jú)。

　　据国金证券分析师王(wáng)班统计(jì)，目(mù)前国内除已上市的8款(kuǎn)GLP-1受体激动剂外，还(hái)有(yǒu)6款(kuǎn)药物进(jìn)展较快处于(yú)临床III期，包括IBI362（信达生物）、苏(sū)帕鲁肽（银诺医药）、格(gé)鲁塔(tǎ)株单抗（鸿运华宁）、聚乙二(èr)醇化艾塞(sāi)那肽（派格生物(w主谓双宾和主谓宾宾补的区别 例子，主谓宾双宾和主谓宾宾补ù)）、艾本那肽（常山生化）等(děng)；GX-G6（石(shí)药集(jí)团），ecnoglutide（先为达(dá)生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中(zhōng)美华东）等(děng)药(yào)物处于临床II期。

　　司(sī)美格鲁(lǔ)肽中国专(zhuān)利将于(yú)2026年到(dào)期，九源基(jī)因、中美华东、丽(lì)珠集团已在(zài)跟进(jìn)研(yán)发。此(cǐ)外，另一占(zhàn)据市场份(fèn)额较(jiào)多的GLP-1药物利拉鲁肽中(zhōng)国专(zhuān)利(lì)已到期，华(huá)东医(yī)药，翰宇医药，通化东(dōng)宝已提(tí)交上市申请，其中华(huá)东医药已(yǐ)提交肥(féi)胖(pàng)适应症(zhèng)上市申请。

　　该(gāi)分析师表示(shì)，GLP-1药物市场(chǎng)前(qián)景(jǐng)广阔，经过初步推算，GLP-1药(yào)物在(zài)糖尿病(bìng)患者中应用(yòng)市场空间预计将超(chāo)过250亿(yì)人民币，GLP-1药物在肥胖症患者中应用市(shì)场(chǎng)空(kōng)间将超过(guò)200亿人民(mín)币。

　　▌存在滥用(yòng)风险(xiǎn)

　　据说只要每周注射司美格鲁肽一次，不节(jié)食不(bù)运动就能快速减肥(féi)，甚至每月最多可(kě)以减(jiǎn)重10公斤，而且安全无副作用，任(rèn)何人都可(kě)以用。

　　司美格鲁肽果真如此神奇？

　　从官方给出的适用(yòng)人(rén)群(qún)标(biāo)准(zhǔn)上看，需要是(shì)初始(shǐ)体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并且(qiě)伴有至少(shǎo)一种(zhǒng)与超重(zhòng)相关合并症的成人(rén)患者。

　　BMI=体(tǐ)重÷身高2（体(tǐ)重单(dān)位：千克；身(shēn)高单位(wèi)：米），也就是说假(jiǎ)如你身高160cm，体重须在154斤以上，身高170cm，体(tǐ)重必须在173斤以(yǐ)上，以此递增……或者是体重没达到这个数字，但是体重指数在27以上并(bìng)且已(yǐ)经有了高血压、高血(xuè)脂(zhī)、糖(táng)尿病等肥胖(pàng)相关并发(fā)症，才(cái)可以尝试用此(cǐ)药(yào)。

　　显然，此药适用于过度肥胖人群，并(bìng)非任何人(rén)都可以使(shǐ)用。

　　在国(guó)内(nèi)社交平(píng)台(tái)上(shàng)，已经有部分使用者吐槽用药后(hòu)的副(fù)作用(yòng)，十分(fēn)常见的有(yǒu)恶心、腹泻，呕吐等(děng)，这些(xiē)反应的严重(zhòng)程度为轻度(dù)或中度且持续时间较短。

　　事实上，去年以来(lái)，就有一些专业(yè)医生对外发声，提醒司美格鲁肽“必须在医生(shēng)专业的指导之后使用(yòng)”“有不同程度的副作(zuò)用”等。

　　北京(jīng)大(dà)学第三医(yī)院普(pǔ)外科(kē)副主任医师李智飞此前就在自己录制的(de)短视频中提示称，司美格鲁(lǔ)肽用于减肥(féi)是属于超(chāo)适应证(zhèng)用药，医生觉(jué)得患者确实肥胖了并(bìng)有很(hěn)多的合并症，经过评估之后才能给开处(chù)方(fāng)药，不(bù)能盲目使用(yòng)，一定要在医生(shēng)的指导下使用。

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