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1tbsp等于多少克细砂糖,1.5g盐大概有多少 马斯克也在用的“减肥神药”快来了!国内上市申请已获受理 A股公司已从两维度布局

  《科创板日报》6月3日讯(xùn)(编辑 宋子乔)司美格鲁肽注射液(yè)有望以“减肥药”的身份出现(xiàn)在(zài)国内(nèi)药架上。

  6月3日,诺和(hé)诺德司美格鲁(lǔ)肽注射(shè)液的上(shàng)市申请正式获药监局受理。此(cǐ)次申报的适应症为减(jiǎn)重适应症(zhèng):作(zuò)为(wèi)低(dī)卡路里饮(yǐn)食和增(zēng)加体力活动的辅助治疗用于初始(shǐ)体重指(zhǐ)数(BMI)≥30kg/m²(肥(féi)胖),或(huò)≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²(超重(zhòng))并(bìng)且伴(bàn)有(yǒu)至少(shǎo)一种(zhǒng)与(yǔ)超重相关合并症的成人(rén)患者(zhě)。

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  此前,诺和诺德司(sī)美(měi)格鲁肽注射(shè)液在(zài)国内(nèi)的减肥(féi)适(shì)应症Ⅲ期(qī)临床试验已经完(wán)成(chéng)。

  1tbsp等于多少克细砂糖,1.5g盐大概有多少rong>▌被(bèi)用作“减肥神(shén)药(yào)”的降糖药

  司美(měi)格(gé)鲁肽(tài)是一款人(rén)胰高血糖素样肽-1(GLP-1)受体激动剂,本身是一(yī)种降糖药,但同时也(yě)具(jù)有减重(zhòng)作用,其肥胖适应证已在美国获批。研发商诺和(hé)诺(nuò)德(dé)旗(qí)下的“网红”减肥(féi)针Wegovy所用的药(yào)物正(zhèng)是司美格鲁肽,但与降糖针相比(bǐ)剂量不同,专攻减肥适应(yīng)症。

  值得一提(tí)的是,去年(nián)10月,特斯拉CEO埃隆•马斯克表(biǎo)示,除了禁食,Wegovy也(yě)是他减肥的秘诀之一。此前这位世界首富因其度假(jiǎ)照被嘲讽肥胖(pàng),但之后他(tā)在公开(kāi)活动中出现(xiàn)“暴瘦”。

  国内(nèi)虽有司美格(gé)鲁(lǔ)肽(tài)药物出售(shòu),但目前仅可(kě)用于2型糖(táng)尿病的治疗(liáo)。

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某电商平台上司美格鲁肽的用(yòng)药指导、适应(yīng)症问答

  然(rán)而,在社交平台上,司美格(gé)鲁肽早(zǎo)已被冠上“减肥(féi)神药”之名悄然走红,国内很多(duō)非(fēi)糖(táng)尿病(bìng)患者迫不及待将其(qí)用于减重,基于司美(měi)格鲁肽的(de)降糖药诺和泰(tài)去年还曾(céng)一度(dù)断货。在互(hù)联网售药平(píng)台,司美格鲁肽的(de)价(jià)格被炒作到上千元,上游多肽类(lèi)原料(liào)药(yào)涨价(jià)。

  《科创板日报》在某电商平台搜索“司美格鲁肽”,搜出了许多(duō)售(shòu)卖该(gāi)产(chǎn)品(pǐn)(诺和泰)的商(shāng)家,该产品1.5ml规格的单价普遍在(zài)600元左(zuǒ)右,3ml在1000元(yuán)左右,普遍比(bǐ)医院价格更(gèng)贵(司美格(gé)鲁肽2021年进入医保谈判目录时的价格分别为:1.5ml规格的478.8元(yuán)/支(zhī),3ml规(guī)格的813.968元/支)。

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  ▌国(guó)内(nèi)公(gōng)司两维度布局GLP-1药物

  司(sī)美格鲁肽走(zǒu)红后,国内多个原料药公司受热捧(pěng)

  1月份,诺泰生物注(zhù)册申报的司美格鲁(lǔ)肽原料药获受(shòu)理的消息发布次日,该公(gōng)司股(gǔ)价20cm涨停,同板块的圣诺生物(wù)、奥锐特也强势联动。

  据CDE官(guān)网数据,目前国内申报司(sī)美格鲁肽原料(liào)药登记申请仅有诺泰(tài)生物(wù)与(yǔ)天吉生物。

  不过,药明康德(合全药业)、凯莱英的多肽研(yán)发平台(tái)重磅项目推进不断,圣诺(nuò)生物、昂博(bó)制药(yào)也是多肽(tài)药物(wù)研发及生产方面(miàn)的领导者,九洲药业也在积极(jí)拓展相关业务布(bù)局。

  与此同(tóng)时(shí),已有多家公司在开(kāi)发相关仿制(zhì)药(yào)。甘(gān)李药业(yè)、双鹭(lù)药业、华(huá)东医(yī)药、九源基因(yīn)、中美华东(dōng)、丽(lì)珠集(jí)团等公司均有相关布局。

  据国(guó)金证(zhèng)券分析师王班统计,目前国内除(chú)已上市的(de)8款GLP-1受体激(jī)动剂外,还(hái)有(yǒu)6款药物进展较快处(chù)于临床(chuáng)III期,包括(kuò)IBI362(信达生物)、苏帕鲁肽(银诺医药)、格鲁塔株单抗(鸿运华(huá)宁)、聚乙(yǐ)二醇化艾塞那肽(派格生物)、艾本那肽(常(cháng)山生化)等;GX-G6(石药集团),ecnoglutide(先为(wèi)达生物)、HR170331(恒瑞医药)、TTP273(中美华东)等药物处于临床II期。

  司美格鲁肽(tài)中国专利(lì)将于2026年到期,九源基(jī)因、中美华东、丽珠集团已在跟进研发。此外,另一占据市场份额较(jiào)多的GLP-1药物利拉鲁肽中国专利已到期,华东医药,翰(hàn)宇(yǔ)医药,通化东宝已提交(jiāo)上市申(shēn)请,其(qí)中华(huá)东医药(yào)已提交肥胖适应症(zhèng)上市申请。

  该分析师表示,GLP-1药物市场前景广阔,经(jīng)过(guò)初步推算,GLP-1药物在糖(táng)尿病患者中应用市场空间预计将超过250亿人民(mín)币,GLP-1药物在肥胖症患者中(zhōng)应(yīng)用市(shì)场空(kōng)间(jiān)将超过200亿(yì)人民币。

  ▌存在滥(làn)用风险

  据说只要每周注射司(sī)美格鲁肽一次(cì),不(bù)节食不运动就能快速减肥,甚(shèn)至每月最多可以减重10公斤,而且(qiě)安(ān)全无副作用,任(rèn)何(hé)人都(dōu)可(kě)以(yǐ)用。

  司(sī)美格(gé)鲁肽1tbsp等于多少克细砂糖,1.5g盐大概有多少果真(zhēn)如此神(shén)奇?

  从官方给出的适(shì)用人群标(biāo)准上看,需(xū)要是初(chū)始体重(zhòng)指数(BMI)≥30kg/m²(肥胖),或≥27kg/m²且<30kg/m²(超重)并且(qiě)伴有(yǒu)至(zhì)少一种与超重相关合并(bìng)症的成人患(huàn)者(zhě)。

  BMI=体重(zhòng)÷身高(gāo)2(体重单位:千(qiān)克;身(shēn)高(gāo)单(dān)位:米),也就是(shì)说假如你身(shēn)高160cm,体重须在154斤以上(shàng),身(shēn)高170cm,体(tǐ)重(zhòng)必须在173斤以上,以此递增(zēng)……或者是体重没达(dá)到这个数字,但(dàn)是体(tǐ)重指数在27以上并且已经有了高血压、高血脂、糖尿病等(děng)肥胖相关并(bìng)发(fā)症(zhèng),才可以尝试(shì)用此药。

  显然,此(cǐ)药适用于过度肥胖(pàng)人群,并非任何人(rén)都可以(yǐ)使用。

  在国内社交平台上,已经有部(bù)分使(shǐ)用(yòng)者(zhě)吐槽用药后(hòu)的(de)副(fù)作用,十分常(cháng)见的有恶心、腹泻,呕吐等,这些反应的(de)严重(zhòng)程度(dù)为轻度或中度且持(chí)续时间(jiān)较(jiào)短。

  事实上,去年以来,就有一些专业医生对外发(fā)声,提醒(xǐng)司(sī)美格(gé)鲁肽“必须在医(yī)生(shēng)专业的指导之后使用”“有不同程度的副(fù)作用(yòng)”等(děng)。

  北京大(dà)学第(dì)三医院普(pǔ)外科副(fù)主任医(yī)师(shī)李智飞(fēi)此前就在自己录制的短视频中提示称(chēng),司(sī)美格(gé)鲁肽用于减(jiǎn)肥(féi)是属(shǔ)于(yú)超(chāo)适(shì)应证用药,医生觉得患者确实肥胖了(le)并有很多的合并(bìng)症,经过(guò)评估之后才能给开(kāi)处(chù)方药,不能(néng)盲目使(shǐ)用,一定要在医(yī)生的指导下使用。

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