《科创板日报》6月3日讯(xùn)（编辑 宋子乔）司美格鲁肽注射液(yè)有望以“减肥药”的身份出现(xiàn)在(zài)国内(nèi)药架上。

　　6月3日，诺和(hé)诺德司美格鲁(lǔ)肽注射(shè)液的上(shàng)市申请正式获药监局受理。此(cǐ)次申报的适应症为减(jiǎn)重适应症(zhèng)：作(zuò)为(wèi)低(dī)卡路里饮(yǐn)食和增(zēng)加体力活动的辅助治疗用于初始(shǐ)体重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或(huò)≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重(zhòng)）并(bìng)且伴(bàn)有(yǒu)至少(shǎo)一种(zhǒng)与(yǔ)超重相关合并症的成人(rén)患者(zhě)。

　　此前，诺和诺德司(sī)美(měi)格鲁肽注射(shè)液在(zài)国内(nèi)的减肥(féi)适(shì)应症Ⅲ期(qī)临床试验已经完(wán)成(chéng)。

　　1tbsp等于多少克细砂糖，1.5g盐大概有多少rong>▌被(bèi)用作“减肥神(shén)药(yào)”的降糖药

　　司美(měi)格(gé)鲁肽(tài)是一款人(rén)胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂，本身是一(yī)种降糖药，但同时也(yě)具(jù)有减重(zhòng)作用，其肥胖适应证已在美国获批。研发商诺和(hé)诺(nuò)德(dé)旗(qí)下的“网红”减肥(féi)针Wegovy所用的药(yào)物正(zhèng)是司美格鲁肽，但与降糖针相比(bǐ)剂量不同，专攻减肥适应(yīng)症。

　　值得一提(tí)的是，去年(nián)10月，特斯拉CEO埃隆•马斯克表(biǎo)示，除了禁食，Wegovy也(yě)是他减肥的秘诀之一。此前这位世界首富因其度假(jiǎ)照被嘲讽肥胖(pàng)，但之后他(tā)在公开(kāi)活动中出现(xiàn)“暴瘦”。

　　国内(nèi)虽有司美格(gé)鲁(lǔ)肽(tài)药物出售(shòu)，但目前仅可(kě)用于2型糖(táng)尿病的治疗(liáo)。

某电商平台上司美格鲁肽的用(yòng)药指导、适应(yīng)症问答

　　然(rán)而，在社交平台上，司美格(gé)鲁肽早(zǎo)已被冠上“减肥(féi)神药”之名悄然走红，国内很多(duō)非(fēi)糖(táng)尿病(bìng)患者迫不及待将其(qí)用于减重，基于司美(měi)格鲁肽的(de)降糖药诺和泰(tài)去年还曾(céng)一度(dù)断货。在互(hù)联网售药平(píng)台，司美格鲁肽的(de)价(jià)格被炒作到上千元，上游多肽类(lèi)原料(liào)药(yào)涨价(jià)。

　　《科创板日报》在某电商平台搜索“司美格鲁肽”，搜出了许多(duō)售(shòu)卖该(gāi)产(chǎn)品(pǐn)（诺和泰）的商(shāng)家，该产品1.5ml规格的单价普遍在(zài)600元左(zuǒ)右，3ml在1000元(yuán)左右，普遍比(bǐ)医院价格更(gèng)贵（司美格(gé)鲁肽2021年进入医保谈判目录时的价格分别为：1.5ml规格的478.8元(yuán)/支(zhī)，3ml规(guī)格的813.968元/支）。

　　▌国(guó)内(nèi)公(gōng)司两维度布局GLP-1药物

　　司(sī)美格鲁肽走(zǒu)红后，国内多个原料药公司受热捧(pěng)。

　　1月份，诺泰生物注(zhù)册申报的司美格鲁(lǔ)肽原料药获受(shòu)理的消息发布次日，该公(gōng)司股(gǔ)价20cm涨停，同板块的圣诺生物(wù)、奥锐特也强势联动。

　　据CDE官(guān)网数据，目前国内申报司(sī)美格鲁肽原料(liào)药登记申请仅有诺泰(tài)生物(wù)与(yǔ)天吉生物。

　　不过，药明康德（合全药业）、凯莱英的多肽研(yán)发平台(tái)重磅项目推进不断，圣诺(nuò)生物、昂博(bó)制药(yào)也是多肽(tài)药物(wù)研发及生产方面(miàn)的领导者，九洲药业也在积极(jí)拓展相关业务布(bù)局。

　　与此同(tóng)时(shí)，已有多家公司在开(kāi)发相关仿制(zhì)药(yào)。甘(gān)李药业(yè)、双鹭(lù)药业、华(huá)东医(yī)药、九源基因(yīn)、中美华东(dōng)、丽(lì)珠集(jí)团等公司均有相关布局。

　　据国(guó)金证(zhèng)券分析师王班统计，目前国内除(chú)已上市的(de)8款GLP-1受体激(jī)动剂外，还(hái)有(yǒu)6款药物进展较快处(chù)于临床(chuáng)III期，包括(kuò)IBI362（信达生物）、苏帕鲁肽（银诺医药）、格鲁塔株单抗（鸿运华(huá)宁）、聚乙(yǐ)二醇化艾塞那肽（派格生物）、艾本那肽（常(cháng)山生化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为(wèi)达生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华东）等药物处于临床II期。

　　司美格鲁肽(tài)中国专利(lì)将于2026年到期，九源基(jī)因、中美华东、丽珠集团已在跟进研发。此外，另一占据市场份额较(jiào)多的GLP-1药物利拉鲁肽中国专利已到期，华东医药，翰(hàn)宇(yǔ)医药，通化东宝已提交(jiāo)上市申(shēn)请，其(qí)中华(huá)东医药(yào)已提交肥胖适应症(zhèng)上市申请。

　　该分析师表示，GLP-1药物市场前景广阔，经(jīng)过(guò)初步推算，GLP-1药物在糖(táng)尿病患者中应用市场空间预计将超过250亿人民(mín)币，GLP-1药物在肥胖症患者中(zhōng)应(yīng)用市(shì)场空(kōng)间(jiān)将超过200亿(yì)人民币。

　　▌存在滥(làn)用风险

　　据说只要每周注射司(sī)美格鲁肽一次(cì)，不(bù)节食不运动就能快速减肥，甚(shèn)至每月最多可以减重10公斤，而且(qiě)安(ān)全无副作用，任(rèn)何(hé)人都(dōu)可(kě)以(yǐ)用。

　　司(sī)美格(gé)鲁肽1tbsp等于多少克细砂糖，1.5g盐大概有多少果真(zhēn)如此神(shén)奇？

　　从官方给出的适(shì)用人群标(biāo)准上看，需(xū)要是初(chū)始体重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且(qiě)伴有(yǒu)至(zhì)少一种与超重相关合并(bìng)症的成人患(huàn)者(zhě)。

　　BMI=体重(zhòng)÷身高(gāo)2（体重单位：千(qiān)克；身(shēn)高(gāo)单(dān)位：米），也就是(shì)说假如你身(shēn)高160cm，体重须在154斤以上(shàng)，身(shēn)高170cm，体(tǐ)重(zhòng)必须在173斤以上，以此递增(zēng)……或者是体重没达(dá)到这个数字，但(dàn)是体(tǐ)重指数在27以上并且已经有了高血压、高血脂、糖尿病等(děng)肥胖相关并(bìng)发(fā)症(zhèng)，才可以尝试(shì)用此药。

　　显然，此(cǐ)药适用于过度肥胖(pàng)人群，并非任何人(rén)都可以(yǐ)使用。

　　在国内社交平台上，已经有部(bù)分使(shǐ)用(yòng)者(zhě)吐槽用药后(hòu)的(de)副(fù)作用，十分常(cháng)见的有恶心、腹泻，呕吐等，这些反应的(de)严重(zhòng)程度(dù)为轻度或中度且持(chí)续时间(jiān)较(jiào)短。

　　事实上，去年以来，就有一些专业医生对外发(fā)声，提醒(xǐng)司(sī)美格(gé)鲁肽“必须在医(yī)生(shēng)专业的指导之后使用”“有不同程度的副(fù)作用(yòng)”等(děng)。

　　北京大(dà)学第(dì)三医院普(pǔ)外科副(fù)主任医(yī)师(shī)李智飞(fēi)此前就在自己录制的短视频中提示称(chēng)，司(sī)美格(gé)鲁肽用于减(jiǎn)肥(féi)是属(shǔ)于(yú)超(chāo)适(shì)应证用药，医生觉得患者确实肥胖了(le)并有很多的合并(bìng)症，经过(guò)评估之后才能给开(kāi)处(chù)方药，不能(néng)盲目使(shǐ)用，一定要在医(yī)生的指导下使用。

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